Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Sondelbay 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

teriparatid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Sondelbay és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Sondelbay alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Sondelbay-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Sondelbay-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sondelbay és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sondelbay teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát. A Sondelbay felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. Az oszteoporózis olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak. A betegség különösen a változó koron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat. A csontritkulás kortikoszteroid-kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.

2. Tudnivalók a Sondelbay alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Sondelbay-t:

	Ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
	Ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia).
	Ha súlyos vesebetegségben szenved.
	Ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a

csontjaira (áttéteket képzett).  Ha bizonyos jellegű csontbetegségekben szenved. Ha csontbetegsége van, közölje azt kezelőorvosával.  Ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatázszintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.

 Ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.  Ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sondelbay megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét. A Sondelbay alkalmazása előtt, illetve alatt beszéljen kezelőorvosával:  ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait. Ezek annak a jelei lehetnek, hogy a vérében túl sok a kalcium;  ha veseköve van vagy korábban veseköve volt;  ha vesebetegsége van (közepes fokú vesekárosodás). Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van. Az első adagoknál olyan helyen adja be a Sondelbay-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni. A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni. A Sondelbay nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.

Gyermekek és serdülők

A Sondelbay nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek vagy serdülőknek.

Egyéb gyógyszerek és a Sondelbay

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert azok esetenként befolyásolhatják egymás hatását (például digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Ne használja a Sondelbay-t, ha terhes vagy ha szoptat. Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Sondelbay alkalmazásának ideje alatt. Amennyiben teherbe esik, a Sondelbay alkalmazását fel kell függeszteni. Mielőtt alkalmazni kezdené ezt a gyógyszert, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A betegek egy része szédülhet a Sondelbay injekció beadása után. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.

A Sondelbay nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Sondelbay-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag 20 mikrogramm (80 mikroliterben), amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve. Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban végezze el a beadást. Mindaddig naponta adja be a Sondelbay injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja. A Sondelbay-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot. Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során. Olvassa el a Sondelbay injekciós toll használatára vonatkozóan a használati útmutatót.

A Sondelbay 1 vagy 3 injekciós tollat tartalmazó kiszerelésekben elérhető injekciós tűk nélkül. A Sondelbay injekciós tollhoz való tűkkel használható (31 G vagy 32 G; 4 mm, 5 mm vagy 8 mm). A Sondelbay 1 injekciós tollat és 28 db eldobható, steril tűt (32G; 4 mm) tartalmazó kiszerelésben is elérhető. Amint az a használati útmutatóban is szerepel, a Sondelbay injekciót röviddel azután kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből. Miután beadta magának az injekciót, az injekciós tollat azonnal tegye vissza a hűtőszekrénybe. Minden injekció beadásához használjon új tűt, amit használat után dobjon el. Soha ne tárolja az injekciós tollat a felhelyezett tűvel együtt. Soha ne használja a Sondelbay injekciós tollat másokkal közösen. Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Sondelbay mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen. Ebben az esetben azt is megmondja, hogy melyikből mennyit szedjen naponta. A Sondelbay-t étkezéstől függetlenül lehet alkalmazni.

Ha az előírtnál több Sondelbay-t alkalmazott

Ha véletlenül több Sondelbay-t adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájás.

Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a Sondelbay-t, még

aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának. Ne próbálja meg pótolni az elmulasztott adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Sondelbay alkalmazását

Ha szándékában áll a Sondelbay-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával. Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt Sondelbay-jel kezelni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatások a végtagfájdalom (nagyon gyakori mellékhatás, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), valamint a hányinger, fejfájás és a szédülés (gyakori mellékhatások). Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát. Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést. A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat. Ha kellemetlenséget tapasztal, úgymint bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel az injekció beadása helyén (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie. Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát. Néhány betegnél az injekció után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások). Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.

Egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

	a koleszterinszint emelkedése;
	depresszió;
	az alsó végtagba sugárzó idegi eredetű fájdalom;
	ájulásérzés;
	szívritmuszavar;
	nehézlégzés;
	fokozott verejtékezés;
	izomgörcsök;
	erőtlenség;
	kimerültség;
	mellkasi fájdalom;
	alacsony vérnyomás;
	gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt);
	émelygés (hányás);
	a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve (rekeszsérv);
	alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

	gyors szívverés;
	szívzörej;
	légszomj;
	aranyeres panaszok;
	akarattól független vizeletcsorgás vagy vizeletcsepegés;
	sürgető vizelési inger;
	testtömeg-gyarapodás;
	vesekő;
	izom- és ízületi fájdalom. Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely

kórházi kezelést igényelt;

	a vér kalciumszintjének emelkedése;
	a vér húgysavszintjének emelkedése;
	az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):  a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is;  duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sondelbay-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A Sondelbay-t hűtőszekrényben (2°C – 8°C között) kell tárolni. Ha nem áll rendelkezésre hűtés, a felbontás után a gyógyszer legfeljebb 25°C-os hőmérsékleten legfeljebb 3 napig tárolható, majd vissza

kell tenni a hűtőszekrénybe, és az első injekció beadását követő 28 napon belül fel kell használni. Dobja ki a Sondelbay-t, ha több mint 3 napig hűtőszekrényen kívül, legfeljebb 25 °C-on tárolták. A Sondelbay nem fagyasztható! A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja az injekciós tollat túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó részéhez. Ne használja tovább a Sondelbay-t, ha az megfagyott. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (azaz a külső dobozban) tárolandó. Minden injekciós tollat el kell dobni az első alkalmazást követő 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki teljesen. A Sondelbay tiszta, színtelen oldat. Ne adja be a Sondelbay-t, ha szilárd részecskék jelennek meg benne, ha az oldat zavaros, vagy ha elszíneződött. Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sondelbay?

• A készítmény hatóanyaga a teriparatid. Az injekciós oldat minden millilitere 250 mikrogramm

teriparatidot tartalmaz. Az injekciós oldat minden 80 mikrolitere 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz. Egy 2,4 ml-es előretöltött injekciós toll 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.  Egyéb összetevők: tömény ecetsav, vízmentes nátrium-acetát, mannit, metakrezol, injekcióhoz való víz. Ezen kívül a készítmény a kémhatás (pH) beállítása céljából sósavat és/vagy nátriumhidroxid oldatot tartalmazhat (lásd 2. pont, „A Sondelbay nátriumot tartalmaz”).

Milyen a Sondelbay külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Sondelbay injekció színtelen és tiszta oldat. A gyógyszer egy előretöltött, eldobható injekciós tollban lévő patron formájában kerül forgalomba. Minden előretöltött injekciós toll 2,4 ml injekciós oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő. A Sondelbay 1 vagy 3 előretöltött injekciós tollat (injekciós tű nélkül) vagy 1 előretöltött injekciós tollat (28 db injekciós tűvel) tartalmazó kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona, Spanyolország

Gyártó

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lengyelország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64 EL Win Medica A.E. Tel: +30 210 7488 821

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Injekciós toll használati útmutató

Sondelbay 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban teriparatid

Használati utasítás

Az új Sondelbay injekciós toll használata előtt, kérjük, olvassa el a Használati utasítást elejétől a

végéig. A hátoldal a hibák javításával kapcsolatos és egyéb információkat tartalmaz. Gondosan kövesse az utasításokat a Sondelbay injekciós toll használatakor. Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is.

Ne használja mással közösen a Sondelbay injekciós tollat vagy a tűket, mivel fertőzések vagy

betegségek terjedhetnek át egyik személyről a másikra.

Az Ön Sondelbay injekciós tolla 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.

Dobja ki a Sondelbay injekciós tollat az első alkalmazást követő 28 nap után, még akkor is, ha

nem ürült ki teljesen.

Ne adjon be egynél több adag Sondelbay-t ugyanazon a napon.

A Sondelbay injekciós toll részei*

Zárókupak Adagológomb Adagbeállító gomb Adagbeállító ablak Gyógyszerpatron Adagszámláló ablak

Tűk

Ellenőrizze az adagszámláló ablakot a fennmaradó adagok számának meghatározásához. A nyíl a hátralévő a dagok számára mutat. Egy új injekciós tollnak 28 adagot kell tartalmaznia. Az adagszámláló ablakban megjelenő fekete I pontok az injekciós tollban maradt adagok njekciós tollakhoz való tűkkel használja (31 G vagy 32 G; 4 mm, 5 mm vagy 8 mm). páratlan számára utalnak. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy Ne használja az injekciós tollat, ha az gyógyszerészét, hogy milyen átmérőjű és adagszámláló „00”-t mutat, mivel ez azt hosszúságú tű a legalkalmasabb Önnek. jelenti, hogy már nincs több adag a tollban.

Minden injekcióhoz új tűt használjon.

A Sondelbay injekciós tollat nem kell előre feltölteni.

 Mindig mosson kezet  Ellenőrizze, hogy 1 minden injekció előtt. az injekciós toll, Előké-  Ellenőrizze az injekciós beleértve a születek toll címkéjét, hogy gyógyszerpatront is, megbizonyosodjon arról, nem sérült-e. Húzza le a a megfelelő gyógyszert  Ellenőrizze, hogy a zárókupakot. használja. gyógyszer tiszta, Készítse elő az  Ellenőrizze a lejárati színtelen és injekció helyét időt, és hogy nem járt le részecskéktől (comb vagy has) a gyógyszer mentes-e. kezelőorvosa vagy szavatossága. gyógyszerésze

 Ellenőrizze az

útmutatása szerint. adagszámláló ablakot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az injekciós tollban van még adag. Egy új injekciós tollnak 28 adagot kell tartalmaznia.

2

Helyezze

fel az új

tűt

Csavarja rá a tűt, amíg Húzza le a külső tűvédő Nyomja rá a tűt Szerezzen be új szorosan nem kupakot és tegye el. tűt (lásd fentebb). egyenesen a illeszkedik. A használat után gyógyszerpatronra. Húzza le a szüksége lesz erre a tű papírfület. eltávolításához.

3

Állítsa

be az

adagot

Ellenőrizze,

Határozottan Engedje el az Forgassa el teljesen Húzza le a belső hogy látható-e forgassa el az adagbeállító

és ne engedje el az tűvédőt, és

az üres kör jel adagbeállító gombot gombot. Az dobja ki.

adagbeállító

az az óramutató adagbeállító gombot, amíg egy adagbeállító járásával megegyező ablakban egy kattanást nem hall ablakban. irányba – ezáltal kitöltött kör és az adagbeállító nyilak jelennek meg jelenik meg, ablakban az adagbeállító felette egy megjelenik egy ablakban. sávval .

kitöltött kör .

Ez megerősíti, Ha túl korán engedi hogy el vagy nem beállította az forgatja el teljesen adagot. az adagbeállító gombot, az befolyásolhatja az adagszámlálót, melynek következtében kevesebb adag állhat rendelkezésre

a Sondelbay injekciós tollban.

4

Adja

be az

adagot

Képezzen óvatosan bőrredőt a Tartsa a tűt a bőrben, Tartsa a tűt a bőrben, és várja combján vagy a hasán. csúsztassa az adagológombot meg, hogy megjelenjen az üres Szúrja a tűt egyenesen a bőrébe ütközésig. Ezzel megkezdi az kör jel az adagbeállító ablakban. úgy, hogy az adagbeállító injekció beadását.

Most lassan számoljon 5-ig, majd

ablak közben végig látható

húzza ki a tűt a bőrből.

legyen.

Az injekció

5 befejezése után, és Ha nem jelenik • Ne adjon be

amikor a tűt meg az üres kör másodszor is

A beadott

kihúzta a bőréből, jel az injekciót

adag

ellenőrizze, hogy adagbeállító ugyanazon a

ellenőrzése

az üres kör jel ablakban napon.

megjelenik-e az	• Ehelyett
adagbeállító	alaphelyzetbe kell
ablakban.	állítania a tollat.

Lásd: Hibák javítása – D probléma.

6

Vegye le

a tűt

Csavarja le a tűt az Húzza le a tűt és A fent mutatott módon Szorosan helyezze injekciós tollról úgy, dobja el úgy, ahogy tegye rá a külső tűvédő vissza a zárókupakot. hogy a külső tűvédőt azt kezelőorvosa vagy kupakot a tűre, majd A használat után az óramutató gyógyszerésze nyomja meg, hogy azonnal tegye vissza a járásával ellentétes tanácsolta Önnek. rögzítse. A tűszúrásból hűtőszekrénybe az irányban legalább származó sérülések injekciós tollat. 5-ször elforgatja. elkerülése érdekében ne próbálja meg újra felhelyezni a belső tűvédőt, és ne érintse meg a tűt.

Hibák javítása

Probléma Megoldás

1. Légbuborékot látok a Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.

Sondelbay injekciós tollban. Folytathatja az adag beadását úgy, mint máskor.

1. Nem tudom beállítani az 1. Ellenőrizze az adagszámláló ablakot, hogy lássa, maradt-e még

adagomat. adag a Sondelbay injekciós tollban. Ha az adagszámláló 00-t mutat, az azt jelenti, hogy már nincs több adag a Sondelbay injekciós tollban. Előfordulhat, hogy még láthat egy kevés gyógyszert a patronban, de azt nem lehet beadni. A következő adag használatához új Sondelbay injekciós tollat kell használnia. 2. Ha a Sondelbay injekciós tollban van még legalább egy adag, és még mindig nem tudja beállítani az adagot, forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával megegyező irányba, amíg kattanást nem hall, és egy kitöltött kör jelet nem lát az adagbeállító ablakban. Ne engedje el az adagbeállító gombot, amíg nem hallja a kattanást, és meg nem látja a kitöltött kör jelet, különben az visszaugrik az eredeti helyzetébe. A kattanás után engedje el az adagbeállító gombot; az adagbeállító ablakban egy kitöltött kör jelet fog látni egy sávval a tetején .

1. Egy csepp gyógyszert látok a Egy kis csepp gyógyszer a tű hegyén nem befolyásolja az adagot.

tű hegyén, amikor eltávolítom Továbbhaladhat az adag beadásával a Használati utasítás 4. lépésében

a belső tűvédőt az injekció leírtak szerint.

előtt.

Az alábbi lépések elvégzésével alaphelyzetbe kell állítania a

D. Az üres kör jel még azután

Sondelbay injekciós tollat:

sem jelenik meg az

1. Ha már beadta az injekciót, NE adjon be magának egy

adagbeállító ablakban, hogy

másodikat ugyanazon a napon.

végig nyomtam az adagoló

2. Távolítsa el a használt tűt a külső tűvédő tűre történő óvatos

gombot és vártam. Mi a

visszahelyezésével. Ne érintse meg a tűt.

teendő?

Ne próbálja meg újra felhelyezni a belső tűvédőt. Csavarja le a tűt, és dobja el úgy, ahogy azt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsolta Önnek. 3. Helyezzen fel új tűt, húzza le a külső tűvédőt és tegye el. 4. Irányítsa a tűt egy üres edény fölé. 5. Húzza le a belső tűvédőt. Óvatosan járjon el, mert ekkor gyógyszerpermet kerülhet a levegőbe. Az is előfordulhat, hogy a belső tűvédőbe már beleszivárgott egy kevés gyógyszer. Dobja ki a belső tűvédőt. 6. Most már látnia kell az üres kör jelet az adagbeállító ablakban. Ha továbbra sem látja, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. 7. Helyezze vissza a külső tűvédőt a tűre. Ne érjen a tűhöz. Ne próbálja meg újra felhelyezni a belső tűvédőt. Csavarja le a tűt, és dobja el úgy, ahogy azt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsolta Önnek. 8. Helyezze vissza a zárókupakot a Sondelbay injekciós tollra, és tegye vissza a Sondelbay tollat a hűtőszekrénybe. 9. Mosson kezet.

Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ minden

injekcióhoz és ha ütközésig benyomja az adagológombot.

Várja meg, hogy megjelenjen az üres kör jel, majd lassan

számoljon 5-ig, mielőtt kihúzza a tűt a bőrből.

A Sondelbay injekciós tollat úgy tervezték, hogy minden alkalommal

E. Honnan tudom, hogy a

a teljes gyógyszeradag beadásra kerüljön, amennyiben a Használati

Sondelbay injekciós toll

utasításban leírt utasítások szerint használják. Az injekció beadását

működik?

követően az adagbeállító ablakban megjelenő üres kör jel jelzi, hogy a gyógyszer teljes adagját befecskendezték. Az adagszámláló ablak az injekciós tollban maradt adagok számát mutatja. Ez minden injekció beadásakor 1-gyel visszaszámlál. Azt is jelzi, hogy a toll működik. Minden injekció beadásához új tűt kell használni, hogy biztos lehessen abban, hogy a Sondelbay injekciós toll megfelelően fog működni. 1. Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre úgy, ahogy az az elülső

F. Nem tudom levenni a tűt a

oldal 6. lépésében látható.

Sondelbay injekciós tollról.

2. A tű lecsavarásához, nyomja rá a tűt az injekciós tollra, miközben többször az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja. 3. Húzza le a tűt és dobja el úgy, ahogy azt kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsolta Önnek. 4. Ha még mindig nem tudja levenni a tűt, kérjen valakitől segítséget.

Tisztítás és tárolás

A Sondelbay injekciós toll tisztítása:

• Törölje le a Sondelbay injekciós toll külsejét egy nedves ruhával.
• Ne tegye a Sondelbay injekciós tollat vízbe, illetve semmilyen folyadékkal ne mossa vagy tisztítsa.

A Sondelbay injekciós toll tárolása:

• Olvassa el és kövesse a Sondelbay injekciós toll tárolásáról a betegtájékoztatóban leírt útmutatásokat.

A Sondelbay injekciós toll és a tűk eldobása

A Sondelbay injekciós toll eldobása

• Dobja ki a Sondelbay injekciós tollat az első alkalmazást követő 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki

teljesen.

• A Sondelbay injekciós toll eldobása előtt mindig távolítsa el a tűt.
• Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogyan dobja ki a Sondelbay injekciós tollat.

A tűk eldobása

• Tegye a használt tűket egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba vagy egy zárt fedelű, kemény

műanyag tartályba.

• Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
• Ne dobja szelektív hulladékgyűjtőbe a megtelt tűgyűjtő tartályt.
• Kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogy milyen lehetőségei vannak az éles tárgyak

gyűjtésére alkalmas tartály megfelelő eldobására.

• A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az

általánosan bevezetett intézkedéseket.

Egyéb információk

• Olvassa el és kövesse a betegtájékoztató készítmény alkalmazásával kapcsolatos útmutatásait.
• Vakoknak vagy gyengénlátó betegeknek nem ajánlott a Sondelbay injekciós toll alkalmazása az eszköz

helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.

• A Sondelbay injekciós tollat gyermekektől elzárva kell tartani.
• Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe.
• Minden injekcióhoz új tűt használjon.
• Ellenőrizze a Sondelbay injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, a megfelelő gyógyszert

használja, és nem járt le annak szavatossága.

• Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a következők közül bármelyiket észleli:
• A Sondelbay injekciós toll sérültnek látszik.
• Az oldat NEM tiszta és színtelen, illetve részecskék látszódnak benne.
• A Sondelbay injekciós toll 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
• Írja fel a külső dobozra a Sondelbay tollal beadott első injekció dátumát (lásd a kihagyott helyet:

„Használatba vétel ideje”). A Sondelbay injekciós tollat az első alkalmazást követő 28 nap után ki kell dobni. A használati útmutató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: