Stimufend 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Stimufend 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

pegfilgrasztim

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Stimufend 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben (a továbbiakban: Stimufend) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.	Tudnivalók a Stimufend alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Stimufendet?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Stimufendet tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Stimufend és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Stimufend hatóanyaga a pegfilgrasztim. A pegfilgrasztim olyan fehérje, melyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton. A pegfilgrasztim a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik, és nagyon hasonló a szervezet által termelt természetes fehérjéhez (granulocitakolónia stimuláló faktor).

A Stimufendet a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropénia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják. Ezeket a tüneteket a citotoxikus kemoterápiás kezelés (a gyorsan növekvő sejteket megsemmisítő gyógyszerek alkalmazása) okozhatja. A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében. Ezek a sejtek nagyon érzékenyen reagálnak a kemoterápiára, ami csökkentheti ezeknek a sejteknek a számát szervezetében. Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony, a szervezet nem rendelkezik elegendő fehérvérsejttel ahhoz, hogy leküzdje a baktériumokat, és ezáltal megnő a fertőzések veszélye.

Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Stimufendet, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.

2. Tudnivalók a Stimufend alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Stimufendet

 ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, vagy a gyógyszer egyéb (6. pontban felsorolt) összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Stimufend alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

 ha Ön allergiás reakciót, azon belül gyengeséget, vérnyomásesést, nehézlégzést, az arc feldagadását (anafilaxiát), bőrpírt és kipirulást, bőrkiütést és viszkető bőrterületeket tapasztal.  ha Ön allergiás a latexre. Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex származékot tartalmaz, ami súlyos allergiás reakciókat okozhat.  ha Ön köhögést, lázat és nehézlégzést tapasztal. Ez a akut légzési distressz szindróma (ARDS) tünete lehet.  ha Önnél az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik:

• vizenyő és puffadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has

duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtságérzet. Ezek egy állapot, az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma” tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza. Lásd 4. pont.  ha Ön fájdalmat érez a hasa bal felső részén vagy a vállcsúcs tájékán. Ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás).  ha Ön a közelmúltban súlyos tüdőgyulladáson esett át (pneumónia), folyadék volt a tüdejébe (tüdővizenyő), gyulladás volt a tüdő kötőszöveteiben (intersticiális tüdőbetegség) vagy kóros mellkasröntgen lelete volt (tüdőinfiltráció).  ha Önnek tudomása van bármilyen vérképeltérésről (például fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia). Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja Önt ellenőrizni.  ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja ellenőrizni állapotát.  ha Ön emlőrákban vagy tüdőkarcinómában szenved, a kemoterápiával és/vagy sugárterápiával együttesen szedett Stimufend megnövelheti Önnél a mielodiszpláziás szindrómának (MDS) nevezett, rákos állapotot megelőző vérbetegség vagy az akut mieloid leukémiának (AML) nevezett a vér rosszindulatú betegségének kockázatát. A tünetek között lehet fáradtság, láz és könnyen kialakuló véraláfutás vagy vérzés.  ha Ön hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb légzési nehézség; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.  ha Ön az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladásának tüneteit észleli; ezt ritkán jelentették daganatos betegeknél és egészséges donoroknál. A tünetek közé tartozhat a láz, a hasi fájdalom, a rossz közérzet, a hátfájás és az emelkedett gyulladásos markerek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.

Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a Stimufend ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).

Súlyos bőrreakciókat (Stevens–Johnson-szindróma) jelentettek a pegfilgrasztim alkalmazása esetén. Hagyja abba a pegfilgrasztim alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.

Feltétlenül beszélnie kell kezelőorvosával a a vér rosszindulatú betegségeinek kialakulásának kockázatáról. Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél a a vér rosszindulatú betegsége, nem kaphat Stimufend-kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa azt írja elő.

A pegfilgrasztimra adott válaszkészség elvesztése

Ha azt észleli, hogy a pegfilgrasztim-kezelésre adott válaszkészsége megszűnt vagy a választ nem sikerül fenntartani, kezelőorvosa megvizsgálja ennek okait, beleértve esetleges ellenanyagok megjelenését, amelyek semlegesíthetik a pegfilgrasztim hatását.

Egyéb gyógyszerek és a Stimufend

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Stimufendet nem vizsgálták terhes nőknél. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

	Ön terhes;
	fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
	gyermeket szeretne.

Értesítse kezelőorvosát, ha a Stimufend-kezelés közben teherbe esik.

Ha Stimufendet alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Stimufend nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Stimufend szorbitot (E420) és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 30 mg szorbitot tartalmaz minden 6 mg-os adagban, ami megfelel 50 mg/ml-nek. A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 6 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Stimufendet

A Stimufendet csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja: egy 6 mg-os szubkután (bőr alá adott) injekció előretöltött fecskendőben, melyet minden kemoterápiás kezelési ciklus végén, az utolsó kemoterápiás dózis beadása után legalább 24 órával kell beadni.

A Stimufend injekció önálló beadása

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Stimufendet. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót. Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem gyakorolták Önnel előzetesen.

A Stimufend öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.

Ne rázza fel erősen a Stimufendet, mert ez csökkentheti a hatásosságát

Ha az előírtnál több Stimufendet alkalmazott

Ha az előírtnál több Stimufendet alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha elfelejtette beadni magának a Stimufendet

Ha az injekciót saját maga szokta beadni, és elfelejtette beadni magának a Stimufend adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:  vizenyő vagy duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtságérzet. Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.

Ezek egy nem gyakori állapot (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet), az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma” tünetei lehetnek, ami a vér hajszálerekből testbe történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):  csontfájdalom. Kezelőorvosa tájékoztatja arról, hogy milyen gyógyszert szedjen a csontfájdalom csillapítására.  hányinger és fejfájás.

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

	fájdalom az injekció beadási helyén.
	a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
	a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják. A

fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet. A vérlemezkék száma alacsonnyá válhat, ami véraláfutásokat eredményezhet.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):  allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.  súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát (gyengeség érzés, vérnyomásesés, nehézlégzés, az arc megdagadása).  lépmegnagyobbodás.  léprepedés. A léprepedés néhány esetben halálos kimenetelű volt. Fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben a has bal felső oldalán vagy a bal vállban fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.  légzési panaszok. Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.  Sweet-szindróma (lázzal járó, szilvakék színű, kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a végtagokon és néha az arcon és a nyakon is) fordult elő, de ebben egyéb tényezők is szerepet játszhattak.

	kután vaszkulitisz (a bőrben található erek gyulladása).
	a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz).
	bőrpír az injekció beadási helyén.
	vérköhögés (haemoptoe).
	vérképzőszervi betegségek (mielodiszpláziás szindróma [MDS] vagy akut mieloid leukémia

[AML]).

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):

	az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
	tüdővérzés (pulmonáris hemorrhágia).
	a Stevens–Johnson-szindróma tünetei lehetnek a következők: vörös, céltáblaszerű vagy kör

alakú foltok, amelyek gyakran a törzsön előforduló hólyagokkal együtt jelentkeznek; bőrhámlás; a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szem kifekélyesedése. Ezek megjelenését láz és influenzaszerű tünetek előzhetik meg. Hagyja abba a Stimufend alkalmazását, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd továbbá a 2. pontot.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Stimufendet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó.

A Stimufend szobahőmérsékleten (30 °C alatt) legfeljebb egyszeri, 72 órás időtartamig tartható el. A több mint 72 órája szobahőmérsékleten tartott Stimufendet meg kell semmisíteni. Kérdezze meg kezelőorvosát, gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a tárolással kapcsolatban felmerülő kérdésekkel kapcsolatban.

Nem fagyasztható!

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendő az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Stimufend?

 A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim. Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml oldatban.  Egyéb összetevők: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20, tömény ecetsav és injekcióhoz való víz. Lásd 2. pont „A Stimufend szorbitot (E420) és nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Stimufend külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Stimufend tiszta, színtelen oldatos injekció előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml). A csomagolás 1 db rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.

Az előretöltött fecskendő egy automatikus tűvédővel van ellátva.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kroener Strasse 1 D-61352 Bad Homburg v.d.Hoehe Németország

Gyártó

Fresenius Kabi Austria Hafnerstrasse 36 A-8055 Graz Ausztria

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található

Útmutató a Stimufend (pegfilgrasztim) injekciózásához

Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben

Fontos:

Mielőtt az alábbi használati utasítást elolvassa, Stimufenddel kapcsolatos fontos információkért olvassa el a betegtájékoztatót.

Olvassa el az alábbi fontos információkat, mielőtt használja a Stimufend előretöltött injekciót.

A Stimufend előretöltött injekció tárolása:

 A Stimufend hűtőszekrényben, 2 °C és 8 °C között tárolandó.

 Nem fagyasztható!

 A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendő az eredeti csomagolásban tárolandó.  Semmisítsen meg minden olyan Stimufend injekciót, amit legfeljebb 30 °C-on, 72 óránál tovább szobahőmérsékleten hagytak.  A Stimufend előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!

Az előretöltött fecskendő használata:

 Csak akkor használja a Stimufend előretöltött fecskendőt, ha egészségügyi szakember megtanította Önnek az előretöltött fecskendő helyes használatát.  A Stimufend adagja nem alkalmazható gyermekeknél.  A Stimufend előretöltött fecskendő nem alkalmas a 6 mg/0,6 ml-nél kisebb adagok pontos kimérésére.  Ne alkalmazza az előretöltött fecskendőt a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő után, mert megbetegedéshez vezethet.  Ne rázza fel az előretöltött injekciót!  Ne vegye le a tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőről, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.  Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha annak doboza kinyílt vagy sérült.  Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az előzőleg kemény felületre esett. Az előretöltött fecskendő akkor is eltörhetett, ha az nem látható. Használjon egy új előretöltött fecskendőt.  Ne használja fel a Stimufend injekciót, ha az le volt fagyasztva vagy közvetlen napfénynek volt kitéve.  Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (latex) tartalmaz. Ha Ön allergiás a latexre, tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ha Ön allergiás a latexre, ne használja a Stimufendet előretöltött fecskendő segítségével.  A Stimufend előretöltött fecskendő egy átlátszó tűvédővel rendelkezik, ami befedi az injekciós tűt az injekció beadását követően.  Ne próbálja aktiválni az átlátszó tűvédőt az injekció beadása előtt.  Ne nyúljon az átlátszó tűvédő nyílásához, mert megsértheti magát.  Ne használja újra a Stimufend előretöltött fecskendőt, mert ez fertőzéshez vezethet.

Kérdés esetén forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

1. lépés: Készüljön elő az injekcióhoz

1.1 Eszközök előkészítése

 Készítsen elő egy sima felületet, például asztalon vagy konyhapulton, jól megvilágított területen.

 Szüksége lesz még a következőkre (a csomagolás nem tartalmazza) (C. ábra):

• Egy alkoholos törlőkendő
• Egy vattacsomó vagy gézlap
• Tűgyűjtő tartály

1. ábra

 Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből

 Vegye ki a lezárt műanyag tálcát a dobozból.

 Helyezze a fecskendőt a lezárt műanyag tálcában a egy tiszta, sima felületre.

 Hagyja a fecskendőt a lezárt műanyagtálcában és beadás előtt hagyja 30 percig szobahőmérsékleten (D. ábra). A hideg gyógyszer alkalmazása fájdalmas lehet.

1. ábra

 Figyelem: Ne melegítse a fecskendőt más módon, például mikrohullámú sütőben, meleg vízben vagy közvetlen napfénysegítségével.  Figyelem: Ne távolítsa el a tűvédő kupakot, amíg a fecskendő hőmérséklete el nem éri a szobahőmérsékletet.

2. lépés: Mosson kezet

2.1 Mosson kezet

 Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel (E. ábra), és a kézszárításhoz használjon tiszta törölközőt.  A kesztyű használata nem helyettesíti a kézmosást.

1. ábra

3. lépés: Ellenőrizze a fecskendőt

3.1 Vegye ki az előretöltött fecskendőt a lezárt műanyagtálcából

 A fedőlap lehúzásával nyissa ki a lezárt műanyagtálcát.

 Helyezze két ujját a fecskendő két oldalára, az átlátszó tűvédő közepére. Az előretöltött fecskendőt egyenesen felfelé húzza ki a tálcából (F. ábra).

Ne fogja meg az előretöltött fecskendőt a dugattyúnál vagy a tűsapkánál fogva. Ez károsíthatja a fecskendőt vagy aktiválhatja az átlátszó tűvédőt.

1. ábra

3.2 Ellenőrizze a fecskendőt

 Bizonyosodjon meg róla, hogy a fecskendő, a tűvédő kupak, a tűvédő nem károsodott vagy sérült (G. ábra).

1. ábra

 Ellenőrizze, hogy a tűvédő kupak a helyén van-e (H. ábra).

1. ábra

 Ellenőrizze, hogy a tűvédő rugója nincs-e kiengedve (I. ábra).

1. ábra

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha bármilyen sérülést észlel rajta. Ilyen esetben dobja el a fecskendőt egy tűgyűjtő tartályba (lásd 6. lépés), és azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészhez.

3.3 Ellenőrizze a folyadékot

 A címke által határolt átlátszó területen keresztül ellenőrizze, hogy a folyadék tiszta, színtelen és részecskéktől mentes (J. ábra).

1. ábra

Ne használja a fecskendőt, ha a folyadék részecskéket tartalmaz, felhős, elszíneződött vagy pelyhes. Ilyen esetben dobja el a fecskendőt egy tűgyűjtő tartályba (lásd 6. lépés), és azonnal forduljon egészségügyi szakemberhezvagy gyógyszerészhez.

3.4 Ellenőrizze a címkét

 Ellenőrizze a fecskendő címkéjén, hogy:

• A címkén szereplő név: Stimufend (K. ábra)
• A fecskendőn feltűntetett lejárati idő nem múlt el

(L. ábra).

• A hatáserősség 6 mg/0,6 ml.

1. ábra

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:  A címkén szereplő név nem Stimufend.  A lejárati idő már elmúlt.  A hatáserősség nem 6 mg/0,6 ml

1. ábra

Ilyen esetben dobja el a fecskendőt egy tűgyűjtő tartályba (lásd 6. lépés), és azonnal forduljon egészségügyi szakemberhezvagy gyógyszerészhez.

4. lépés: Előkészület a beadáshoz

4.1 Válassza ki az injekció beadási helyét (M. ábra).

Beadhatja az injekciót:  Combja felső részébe, vagy  Hasába (alhas), a köldöke 5 centiméteres területét kivéve.

1. ábra

 Amennyiben Ön valaki másnak adja be az injekciót, használhatja a felkar külső felszínét vagy a fenék külső, felső részét (N. ábra).  Csak a feltüntetett területeken alkalmazza az injekciót.

1. ábra

Ne adja az injekciót olyan helyre, ami sebes (érzékeny), véraláfutásos, piros, kemény, heges, vagy ahol striákvagy tetoválásokvannak. Ne adja be az injekciót ruhán keresztül.

4.2 Tisztítsa meg az injekció helyét

 Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel (O. ábra). Hagyja bőrét megszáradni.

Ne érintse meg a már megtisztított injekciós helyet beadás előtt.

1. ábra

5. lépés: Adja be az injekciót

5.1 Vegye le a tűvédő kupakot

 Fogja meg a fecskendőt az átlátszó tűvédőnél fogva.  A másik kézével fogva egyenesen húzza le a tűvédő kupakot (P. ábra).  Helyezze a tűvédő kupakot a tűgyűjtő tartályba.

1. ábra

Ne érintse meg a tűt, vagy érintse bármilyen felülethez, miután eltávolította a tűvédő kupakot.

5.2 Csípje össze a bőrt

 Finoman csípje össze a beadáshoz kiválasztott bőrfelületet (anélkül, hogy összeszorítaná vagy megérintené a tisztított területet), hogy elkerülje az injekció izomba történő adását (Q. ábra).

1. ábra

5.3 Szúrja be a tűt

 A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy tollat.  Gyors, rövid mozdulattal szúrja a tűt a bőrbe 45° és 90° közötti szögben (R. ábra).

1. ábra

5.4 Adja be az injekciót

 A teljes adag beadásához hüvelykujjával finom mozdulattal, teljesen nyomja be a dugattyút (S. ábra).

1. ábra

 Nyomjon rá a dugattyúra, hogy biztosan beadja a teljes adagot (T. ábra).  Tartsa a fecskendőt határozottan, anélkül, hogy megmozdítaná.

1. ábra

Ne húzza ki a tűt a bőrből, amikor a dugattyú elérte a végső állását.

5.5 Injekció beadásának befejezése

 Lassan emelje fel a hüvelykujját. Ez lehetővé teszi, hogy a tű belekerüljön a tűvédőbe, ami teljesen beborítja a tűt (U. ábra).

1. ábra

Figyelem: Azonnal forduljon egészségügyi szakemberéhez vagy gyógyszerészéhez, ha:  nem adta be a teljes adagot, vagy  az áttetsző tűvédő nem lépett működésbe az injekció beadását követően. A nem megfelelő mennyiségű gyógyszer beadása befolyásolhatja vagy késleltetheti a kezelést. Ne használja a fecskendőt újra, ha az injekciót csak részben sikerült beadni.

Ne próbálja visszatenni a kupakot a tűre, mivel ez tűszúrásos sérüléshez vezethet.

 Ha vér vagy folyadék látszik az injekció helyén, finoman nyomjon egy vattapamacsot vagy gézlapot bőrére (V. ábra).

1. ábra

Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.

6. lépés: Dobja ki a használt előretöltött fecskendőt

6.1 Közvetlenül a használat után dobja el a használt fecskendőt a tűgyűjtő tartályba (W. ábra).

Ne dobja az előretöltött fecskendőt a háztartási szemétbe!

1. ábra

 Ha nincs tűgyűjtő tartálya, használhat olyan háztartási tárolót, ami:

• strapabíró műanyagból készült;
• szorosan lezárható, szúrásálló tetővel, ami megakadályozza, hogy a hegyes dolgok kikerüljenek

belőle,

• függőlegesen áll, és stabil a használat során;
• szivárgásbiztos és

-megfelelően fel van címkézve, ami a tartályban lévő veszélyes anyagra figyelmeztet.  Ha a tűgyűjtő tartály megtelt, a tűgyűjtő tartály eldobására vonatkozó helyi irányelveknek megfelelően kell eljárnia. Helyi jogszabályok rendelkezhetnek arról, hogyan kezelje a használt injekciós tűket és fecskendőket. Ne dobja a tűgyűjtő tartályt a háztartási hulladékba, hacsak a helyi irányelvek ezt nem engedik meg!

Ne használja fel újra a használt tűgyűjtő tartályt!