Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Temybric Ellipta 92 mikrogramm/55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por
flutikazon-furoát/umeklidinium/vilanterol Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége tlehet.
- n
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzőű egészségügyi szakemberhez. z
- s
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mgert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.e
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gymógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem s orolt bármilyen
l e
ehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. y
l
A betegtájékoztató tartalma: e
g
1 n
. Milyen típusú gyógyszer a Temybric Ellipta és milyen betegségeek esetén alkalmazható?
2 i
. Tudnivalók a Temybric Ellipta alkalmazása előtt l 3. Hogyan kell alkalmazni a Temybric Ellipta-t? ta 4. Lehetséges mellékhatások a 5. Hogyan kell a Temybric Ellipta-t tárolni? z 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk o
Ú h
tmutató lépésről lépésre
a
1 b
. Milyen típusú gyógyszer a Temybric Ellipta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
m
M lo
ilyen típusú gyógyszer a Temybrica Ellipta?
g
A Temybric Ellipta háromféle hatóranyagot tartalmaz, a flutikazon-furoátot, az umeklidinium-bromidot és a
v o
ilanterolt. A flutikazon-furoá tf a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyakran csak rneveznek. Az umeklidinium-bromid és a vilanterol a hörgőtágítóknak ( ) znevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
s
Milyen betegségek yesetén alkalmazható a Temybric Ellipta?
g
A Temybric Eyllipta-t a (COPD) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A COPD hos sgzú lefolyású betegség, amelyet lassan rosszabbodó légzési nehézség jellemez.
A COPD-ben a légutakat körülvevő izmok összehúzódnak, nehezítve a légzést. Ez a gyógyszer ellazítja a légutakban levő izmokat, csökkenti a nyákképződést, enyhítve a tüdőben a kis légutak duzzanatát és irritációját, és így megkönnyítve a levegő ki- és beáramlását a tüdőbe. Rendszeres alkalmazásával segítséget nyújt Önnek a légzési nehézségek kezelésében és a COPD mindennapi életre gyakorolt hatásának csökkentésében.
A Temybric Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni, és nem csak akkor, amikor Önnél
légzési panaszok, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek. Nem alkalmazható a hirtelen,
rohamszerűen jelentkező légszomj vagy sípoló légzés enyhítésére. Ha ilyen rohama van, egy
gyorsan ható inhalátort (pl. szalbutamol) kell alkalmaznia. Ha nincs gyorsan ható inhalátora, forduljon kezelőorvosához.
2. Tudnivalók a Temybric Ellipta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Temybric Ellipta-t:
- ha allergiás a flutikazon-furoátra, umeklidiniumra, vilanterolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Temybric Ellipta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha asztmás (ne alkalmazza a Temybric Ellipta-t asztma kezelésére);
- ha szívpanaszai vagy magas vérnyomása van;
- ha májproblémája van; t
- ha tüdőtuberkulózisa (tbc-je) vagy bármilyen régebb óta fennálló, illetve kezeletlen fertőzésen van;
- ű
ha szűkzugú zöldhályog (glaukóma) nevű szembetegsége van; z
- ha prosztata-megnagyobbodása, vizeletürítési nehézsége vagy hólyagelzáródása van; s
- g
ha epilepsziás; e
- ha pajzsmirigyproblémája van;
- m
ha alacsony a káliumszint az Ön vérében;
- ha cukorbeteg; e
- ly
ha látása homályos vagy egyéb látászavart észlel.
Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
g
A n
zonnal jelentkező légzési nehézségek e
Ha szorító mellkasi érzés, köhögés, sípoló légzés vagy légszomj ail akul ki közvetlenül a Temybric Ellipta
i l
nhalátor alkalmazását követően: a
Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal ftorduljon orvoshoz, mert Önnél súlyos állapot
a a
lakulhat ki, amelyet paradox bronhospazmusnak nzeveznek.
o
Szemproblémák a Temybric Ellipta kezelés sorá nh
Ha a Temybric Ellipta-val történő kezelés alatt szaemfájdalmat vagy a szemében jelentkező kellemetlen érzést észlel, látása átmenetileg homályos, fényudvarbt észlel, szeme színesen káprázik és egyidejűleg vörös:
m
H o
agyja abba a gyógyszer alkalmlazását, és azonnal forduljon orvoshoz, mert ezek akut szűkzugú
zöldhályog (glaukóma) roham jaelei is lehetnek.
Tüdőgyulladás fo
Mivel Ön COPD kezelésérer a lkalmazza ezt a gyógyszert, Ön ki lehet téve a tüdőgyulladás ( ) fokozott kockázatának. Tekintse át a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban azokat a tüneteket, amelyekre
f z
igyelnie kell, amíg a gsyógyszert alkalmazza.
Tájékoztasgsa kezelőorvosát amilyen hamar csak lehetséges, ha Önnél ezen tünetek bármelyike
k ó
ialakuylna.
g
GyermAekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Temybric Ellipta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ha nem biztos a gyógyszer tartalmát illetően, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását vagy növelik annak valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
Közéjük tartoznak az alábbiak:
- béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek (pl. propranolol), amelyeket magas vérnyomás vagy
szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
| - | ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak; |
| - | klaritromicin vagy telitromicin, amelyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak; |
| - | ritonavir vagy kobicisztát, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak; |
| - | a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek, pl. egyes vizelethajtók (vízhajtók) vagy néhány gyógyszer, |
amelyet COPD és asztma kezelésére alkalmaznak (pl.: a metil-xantin vagy a szteroidok);
- egyéb, az ehhez a gyógyszerhez hasonló hosszú hatástartamú gyógyszerek, amelyeket légzési panaszok
kezelésére alkalmaznak, pl. tiotropium, indakaterol. Ne alkalmazza a Temybric Ellipta-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, ha Ön a fenti gyógyszerek bármelyikét alkanlmazza.
K ű
ezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed, mzivel ezek fokozhatják a Temybric Ellipta mellékhatásait. s
g
T e
erhesség és szoptatás
H m
a Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyerm eket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne alkalmazza ezt a gyógysezert, ha terhes, kivéve,
h ly
a kezelőorvosa engedi.
Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyagai átjutnak-e az anyatejbe. Ha Öne szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené a Temybric Ellipta-t. Ne algkalmazza ezt a gyógyszert, ha
s n
zoptat, kivéve, ha kezelőorvosa azt jóváhagyta. e
A l
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezaeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja az Ön gépjtárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
s a
zükséges képességeit. z
o
A Temybric Ellipta laktózt tartalmaz h
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmaeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt ab gyógyszert.
m
lo
3. Hogyan kell alkalmazni a Temaybric Ellipta-t?
A gyógyszert mindig a kezelőofrovosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezrz e meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
e
A z
z ajánlott adag naposnta egy belégzés a nap azonos időszakában. Naponta csak egyszer kell belélegeznie a gyógyszert, mert annyak hatása 24 órán át tart.
g
N ó
e alkalmazzyon többet annál, mint amennyit kezelőorvosa előírt Önnek.
g
AlkalmAazza rendszeresen a Temybric Ellipta-t
Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza a Temybric Ellipta-t, kezelőorvosa utasításai szerint. Ez elősegíti azt, hogy Ön éjjel-nappal tünetmentes legyen.
A Temybric Ellipta nem alkalmazható hirtelen, rohamszerűen kialakuló légszomj vagy sípoló légzés
enyhítésére. Ha Önnél ilyen roham lép fel, Önnek gyorsan ható tünetenyhítő inhalátort kell alkalmaznia (pl. szalbutamolt).
Hogyan kell alkalmazni az inhalátort?
Teljes információért lásd az „Ú ” részt a betegtájékoztatóban. A Temybric Ellipta csak inhalációra alkalmazható.
Amint kinyitja a tálcát, a Temybric Ellipta használatra kész.
Ha nem javulnak a tünetei
Ha a COPD tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak, vagy romlanak, vagy ha gyakrabban alkalmazza a gyorshatású inhalátorát:
a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Temybric Ellipta-t alkalmazott
Ha túl sok gyógyszert alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert orvosi
segítségre lehet szüksége. Ha lehetséges, mutassa meg nekik az inhalátort, a csomagolást vagy ezt a betegtájékoztatót. A szokásosnál gyorsabb szívverést érzékelhet, gyengének érezheti magát, látászavarai, szájszárazsága vagy fejfájása lehet. t
n
H ű
a elfelejtette alkalmazni a Temybric Ellipta-t z
Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Lélegezze be a következő adasgot a
s g
zokásos időpontban. Ha sípoló légzés vagy légszomj lép fel, alkalmazzon gyors hatású inhealátort (pl. szalbutamolt), majd forduljon orvoshoz.
m
Ha idő előtt abbahagyja a Temybric Ellipta alkalmazását e
A ly
lkalmazza ezt a gyógyszert mindaddig, amíg kezelőorvosa javasolja. Ne hagyja abba az alkalmazását
k é
ezelőorvosa javaslata nélkül, még akkor sem, ha Ön jobban érzi magát, mivdel tünetei rosszabbodhatnak.
e
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolagtban, kérdezze meg kezelőorvosát,
g n
yógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.e
l
4. Lehetséges mellékhatások a
z
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhato mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. h
a
Allergiás reakciók b
Temybric Elliptára adott allergiás reakciók mritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha a Temybric
E o
llipta alkalmazását követően a követkelző tünetek bármelyike fellép Önnél, hagyja abba a Tembryc Ellipta
alkalmazását, és azonnal forduljon kaezelőorvosához:
• g
bőrkiütés vagy bőrpír, csalárnkiütés ( );
- sípoló légzés, köhögés vfaogy légzési nehézség;
•
hirtelen kialakuló gyerngeségérzet vagy szédelgés (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
e
A z
zonnal jelentkező lésgzési nehézségek
Ha légzése romlik vyagy sípoló légzése súlyosbodik e gyógyszer alkalmazását követően, hagyja abba az
a g
lkalmazását, éós azonnal kérjen orvosi segítséget.
Pneumón iag (a tüdő fertőzése) COPD-ben szenvedő betegeknél (gyakori mellékhatás) TájékoAztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki a Temybric Ellipta alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
- láz vagy hidegrázás;
- fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása;
- a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézség.
Gyakori mellékhatások
10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
- gombás fertőzés ( ) által okozott fájdalmas, kiemelkedő foltok a szájüregben vagy a
torokban. A száj kiöblítése közvetlenül a Temybric Ellipta alkalmazása után segíthet ennek a mellékhatásnak a megelőzésében.
- az orr, a melléküregek vagy a torok fertőzései;
- felső légúti fertőzés;
- viszkető, eldugult orr vagy orrfolyás;
- fájdalom a szájüreg hátsó részén és a torokban;
- a melléküregek gyulladása;
- hörgőgyulladás ( );
- influenza; t
- megfázás; n
- fejfájás; ű
• z
köhögés; s
- fájdalmas és gyakori vizelés (amely a húgyúti fertőzés jele lehet); g
• e
ízületi fájdalom;
- hátfájás; m
- székrekedés. e
N é
em gyakori mellékhatások d
100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet: e
- szabálytalan szívverés; g
• n
gyorsabb szívverés; e
- rekedtség; i
l
- a csontok törésekhez vezető gyengülése, a
• t
szájszárazság, a
- ízérzési zavar, z
• o
homályos látás, h
- megnövekedett szemnyomás,
• a
szemfájdalom. b
m
Ritka mellékhatások lo
1000-ből legfeljebb 1 beteget érintheat:
- allergiás reakciók (lásd a 4r.g pont korábbi szakaszában).
o
Mellékhatások bejelentése f
H r
a Önnél bármilyen melléekhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakzembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A melléskhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
e y
lérhetőségeken kgeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljoón rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
g
5. HAogyan kell a Temybric Ellipta-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, a tálcán és az inhalátoron feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az inhalátort tartsa a fóliával lezárt tálcában, és csak közvetlenül az első használat előtt vegye ki. Amennyiben felnyitja a tálcát, az inhalátor legfeljebb 6 héten át használható a
tálca felnyitásának időpontjától kezdve. Írja fel az inhalátor megsemmisítésének dátumát a címkére, az erre a célra biztosított helyre. A dátumot azonnal fel kell írni, amint az inhalátort eltávolította a tálcából. Hűtőszekrényben való tárolás esetén az inhalátort legalább egy órával az alkalmazása előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Temybric Ellipta? n
A ű
készítmény hatóanyagai a flutikazon-furoát, umeklidinium-bromid és a vilanterol. z
s
9 g
2 mikrogramm flutikazon-furoátot, 65 mikrogramm umeklidinium-bromidot (amely megfeelel 55 mikrogramm umeklidiniumnak), és 22 mikrogramm vilanterolt (trifenatát formájában) tartalmaz kifújt
a m
dagonként (szájfeltétből kiáramló adag).
e
E ly
gyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd 2. pontban „A Temybric Ellipta laktózt tartalmaz”) és
m é
agnézium-sztearát. d
e
Milyen a Temybric Ellipta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? g
A n
Temybric Ellipta adagolt inhalációs por. e Az inhalátor világosszürke testből, bézs színű szájfeltétfedélből élsi egy adagszámlálóból áll. A gyógyszer egy lehúzható fóliafedéllel ellátott, laminált fólia tálcába van csomaagolva. A tálca nedvszívó tasakot tartalmaz a csomagolásban lévő nedvességtartalom csökkentése céljából.t
a
z
A hatóanyagok fehér por formájában, különálló buboréokfólia csíkokban vannak elhelyezve az inhalátor belsejében. Minden inhalátor 14 vagy 30 adagot tar tahlmaz (14 vagy 30 napra elegendő adag). 90 adagot (3 db 30 adagos inhalátor) (90 napra elegendő adag) taratalmazó gyűjtőcsomagolás is elérhető. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgablomba.
m
A o
forgalomba hozatali engedély jogoslultja
a
G g
laxoSmithKline Trading Servicers Limited 12 Riverwalk fo
C
itywest Business Campus r Dublin 24 e
Í z
rország s
G g
yártó ó
Glaxo Wellcoyme Production Zone Indu sgtrielle No.2, 23 Rue ALavoisier, 27000 Evreux, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. | UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Tel: + 370 52 691 947 |
lt@berlin-chemie.com
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| “Берлин-Хеми/А. Менарини | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. |
| България” EООД | Belgique/Belgien |
| Teл.: + 359 2 454 0950 | Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
bcsofia@berlin-chemie.com
Česká republika Magyarország
GlaxoSmithKline, s.r.o. Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. t
T n
Tel: + 420 222 001 111 el.: + 36 23501301 ű cz.info@gsk.com bc-hu@berlin-chemie.com z
s
g
Danmark Malta e
GlaxoSmithKline Pharma A/S GlaxoSmithKline Trading Services Limited
T
Tlf: + 45 36 35 91 00 el: + 356 80065004 e dk-info@gsk.com ly
Deutschland Nederland d
G e
laxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline BV g Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tel: + 31 (0)33 2081n100 produkt.info@gsk.com e
li
Eesti Norge ta
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti GlaxoSmiathKline AS
T z
el: + 372 667 5001 Tlf: +o 47 22 70 20 00 ee@berlin-chemie.com h
a
Ελλάδα m Österreich
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.Blo.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Τηλ: + 30 210 68 82 100 a Tel: + 43 (0)1 97075 0 rg at.info@gsk.com
o
E f
spaña r Polska
Laboratorios Menarini, Se.A. GSK Services Sp. z o.o. Tel: + 34 934 628 800 z Tel.: + 48 (0)22 576 9000
i s
nfo@menarini.es y
g
France ó Portugal
L y
aboratoirge GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 Tel: + 351 21 412 95 00
A F
diam@gsk.com I.PT@gsk.com
| Hrvatska | România |
| Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Tel: + 385 1 4821 361 | Tel: + 40 800672524 |
office-croatia@berlin-chemie.com
| Ireland | Slovenija |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution |
| Tel: + 353 (0)1 4955000 | Ljubljana d.o.o. |
Tel: + 386 (0)1 300 2160 slovenia@berlin-chemie.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia |
| Sími: + 354 535 7000 | s.r.o. |
Tel: + 421 2 544 30 730 slovakia@berlin-chemie.com
Italia Suomi/Finland t
L n
aboratori Guidotti S.p.A. GlaxoSmithKline Oy ű Tel: + 39 050 971011 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 z
s
g
e
Κύπρος Sverige m
G
laxoSmithKline Trading Services Limited GlaxoSmithKline AB e Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00 ly info.produkt@gsk.com é
Latvija United Kingdom (Northeern Ireland)
S g
IA Berlin-Chemie/Menarini Baltic GlaxoSmithKline Trnading Services Limited Tel: + 371 67103210 Tel: + 44 (0)800 2 2e1441 lv@berlin-chemie.com customercontacltiuk@gsk.com
a
A z
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátouma: {ÉÉÉÉ. hónap}
Egyéb információforrások a
A gyógyszerről részletes információ az Eurmópai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. lo
a
r
e
z
s
g
g
Útmutató lépésről lépésre
Mi az inhalátor?
Az első alkalommal, amikor az Temybric Ellipta-t alkalmazza, nem szükséges ellenőriznie, hogy az inhalátor megfelelően működik-e. Az Ellipta inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz, és azonnali használatra kész.
A Temybric Ellipta inhalátor doboza az alábbiakat tartalmazza
Tálca fedele
Doboz n
I ű
nhalátor z
s
Betegtájékoztató g
e
N m
edvszívó
e
Tálca é
e
g
n
e
li
Az inhalátor egy tálcába van csomagolva. Ne nyissa fel a taálcát, amíg nem áll készen a gyógyszeradag
belégzésére! Amikor készen áll az inhalátor használatáraz, a tálca felnyitásához húzza hátrafelé a fedelét. A
t o
álca egy nedvszívó tasakot tartalmaz a nedvességtarhtalom csökkentése céljából. Dobja ki ezt a nedvszívó tasakot – ne nyissa ki, a tartalmát ne egye meg, ille tve ne lélegezze be.
a
m
o
l
a
o
f
r
e
z
s
g
g
Nedvszívó
Amikor kiveszi az inhalátort a lezárt tálcából, az inhalátor „zárt” állásban lesz. Ne nyissa ki az inhalátort amíg nem áll készen a gyógyszeradag belégzésére! Írja fel a „Megsemmisítés dátuma”-t az inhalátor címkéjére és a dobozra, az erre a célra biztosított helyre. A „Megsemmisítés dátuma” 6 hét, onnantól számítva, hogy Ön felnyitotta a tálcát. Ezután a dátum után az inhalátor nem használható. A tálca az első felnyitás után eldobható. Az inhalátor alábbiakban ismertetett, az alkalmazást lépésről lépésre be mutató használati útmutatója alkalmazható a 30 adagos (30 napra elegendő adag) és a 14 adagos (14 napra elegendő adag) Ellipta inhalátorra is.
1) A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el ezt az útmutatót!
Ha az inhalátor fedelét kinyitja, és bezárja a gyógyszer belégzése nélkül, akkor az adag elveszett. t
Az elveszett adag biztonságban az inhalátorban marad, de a továbbiakban már nem lesz belélegezhetőn.
N ű
em lehetséges nagyobb adagok véletlenszerű alkalmazása vagy kétszeres adag egyszerre történőz belégzése.
s
g
e
F m
edél
e
M ly
inden alkalommal, é amikor Ön felnyitja a d fedelet, előkészíti a e A gyógyszer egy g
dagszámláló a n
dagját. e
Mutatja, hogy mennyi gyógyszeradag i
m l
aradt az inhalátorban. a
Az inhalátor első alkalmazása előtt t
p a
ontosan 30 adagot mutat. z
Minden alkalommal, amikor Ön felnyitja a o fedelet, a számláló 1-gyel kevesebbet h mutat. a
Amikor 10-nél kevesebb adag marad, b
az adagszámláló fele piros lesz. m
Miután Ön felhasználta az utolsó adagotl, o
az adagszámláló fele piros lesz, és aa
„0” szám jelenik meg a kijelzőn.r Agz
inhalátor ekkor üres. o Ha Ön ezután felnyitja a fede left, az adagszámláló félig pirosrólr teljesen
p e
irosra változik. z
s
A y
14 adagos inhalgátor esetében az adagszámláló félig pirosra változik, amikor 10-nél kevesebb adag marad a készülékben, ésó miután Ön felhasználta az utolsó adagot, az adagszámláló fele piros lesz, és a „0” szám jelenik meg ay képernyőn. Ha Ön ezután felnyitja a fedelet, az adagszámláló félig pirosról teljesen pirosra
v g
áltozik.
2) KéAszítsen elő egy adagot
Csak akkor nyissa fel a fedelet, ha készen áll az adag alkalmazására.
Ne rázza fel az inhalátort!
• Húzza lefelé a fedelet addig, amíg egy kattanást hall.
n
ű
z
s
A g
gyógyszer most készen áll a belégzésre. e Az adagszámláló 1-gyel kisebb számot mutat ennek jelzéseként. m
• Ha az adagszámláló nem mutat 1-gyel kisebb számot, amikor Ön a kattan óhangot hallja, az
i e
nhalátor nem fog kibocsátani gyógyszert. Vigye vissza a készüléket a gyyógyszerészhez, és kérjen tanácsot. l
• é
Soha ne rázza fel az inhalátort! d
e
3) Lélegezze be a gyógyszert g
• n
Tartsa az inhalátort távol a szájától és lélegezzen ki kényeelmesen.
Ne fújja vissza a levegőt az inhalátorba. l
• Vegye a szájfeltétet az ajkai közé, majd szorosan ztáarja össze körülötte az ajkait.
Ne zárja el ujjaival a légnyílást. a
z
o
a
m Az adag belégzéséhez illessze
lo ajkait a szájfeltét előformázott
a részére.
g Ne zárja el ujjaival a légnyílást.
r
r
e
z
s
g
g
- Vegyen egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet. Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább
3-4 másodpercig).
- Vegye ki az inhalátort a szájából.
- Lassan és finoman fújja ki a levegőt.
Nem feltétlenül fogja érezni a gyógyszer ízét, illetve bejutását akkor sem, ha helyesen használja az
inhalátort.
Ha meg kívánja tisztítani a szájfeltétet, használjon száraz textíliát, mielőtt lecsukja a fedelet.
4) Csukja be az inhalátort, és öblítse ki a száját
• Húzza felfelé a fedelet addig, amíg az el nem fedi a szájfeltétet.
n
ű
z
s
g
e
m
e
e
• g
Az inhalátor használata után öblítse ki a száját, de ne nyelje le na vizet.
Így csökken a valószínűsége annak, hogy Önnél mellékhatáské nte sebek alakulnak ki a szájban vagy a torokban. li