Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és hogyan hat?

A Tezspire hatóanyaga a tezepelumab, amely egy monoklonális ellenanyag. Az ellenanyagok olyan fehérjék, amelyek felismerik és hozzákötődnek egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez, amely a tezepelumab esetében egy thymus stromális lymphopoietin (TSLP) nevű fehérje. A TSLP kulcsfontosságú szerepet játszik az asztma és az orrpolipokkal járó, krónikus orrnyálkahártya- és orrmelléküreg-gyulladás (CRSwNP) jeleihez és tüneteihez vezető légúti gyulladások előidézésében. A TSLP működésének gátlásával ez a gyógyszer hozzájárul a gyulladás, valamint az asztma és a CRSwNP tüneteinek csökkentéséhez.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tezspire?

Asztma A Tezspire-t egyéb asztma elleni gyógyszerekkel együtt súlyos asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és 12. életévüket betöltött serdülőknél, amikor a jelenleg alkalmazott asztma elleni gyógyszerek nem képesek a betegség kezelésére. CRSwNP A Tezspire-t más gyógyszerekkel együtt a CRSwNP kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.

Hogyan segíthet a Tezspire?

Asztma A Tezspire csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket.

CRSwNP A Tezspire csökkentheti a polipok méretét és javítja a tüneteket, ezen belül az orrdugulást és a szagláscsökkenést. A Tezspire csökkentheti a szájon át szedett kortikoszteroidok és a műtét szükségességét is.

2. Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tezspire-t

ha allergiás a tezepelumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Amennyiben ez igaz Önre, vagy nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát,

gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tezspire alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Tezspire nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.

Ha asztmája nem javul vagy súlyosbodik az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt,

beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyeljen az allergiás reakciók tüneteire. Az olyan gyógyszerek, mint a Tezspire egyes

embereknél súlyos allergiás reakciókat okozhatnak. Ezen reakciók jelei változóak lehetnek, de előfordulhat az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, légzési problémák, szapora szívverés, ájulás, szédülés, szédülésérzés, csalánkiütés és bőrkiütés. Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli,

azonnal forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez.

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel az allergia korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.

• A Tezspire alkalmazása során figyeljen a lehetséges súlyos fertőzésre utaló jelekre, mint

például:

-	láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás;
-	nem múló köhögés;
-	meleg, vörös és fájdalmas bőr vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés.

Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha Önnek súlyos fertőzése van, beszéljen kezelőorvosával a Tezspire alkalmazása előtt.

• Figyeljen a szívműködéssel összefüggő eseményre utaló tünetekre, mint például:

-	mellkasi fájdalom;
-	légszomj;
-	általános rossz közérzet, betegség érzete vagy jó közérzet hiánya;
-	szédülésérzés vagy ájulás.

Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez

vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él (vagy olyan területre utazik), ahol a

parazitafertőzések gyakoriak, beszéljen kezelőorvosával. A Tezspire gyengítheti szervezetének bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét.

Minden alkalommal, amikor új doboz Tezspire-t kap

Írja fel a külső dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén szereplő nevet és gyártási tétel

számot, és ezt az információt tartsa biztonságos helyen. Később megkérdezhetik Öntől ezt az információt.

Gyermekek

Asztma Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek asztma kezelésére, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága a gyermekek ezen korcsoportjában nem ismert. CRSwNP Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek CRSwNP kezelésére, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága a gyermekek és serdülők ezen korcsoportjában nem ismert.

Egyéb, asztma elleni gyógyszerek

Ne hagyja hirtelen abba az egyéb asztma elleni gyógyszereinek alkalmazását, amikor elkezdi

alkalmazni a Tezspire-t. Ez különösen fontos, ha Ön szteroidokat (kortikoszteroidoknak is nevezik) alkalmaz. Ezen gyógyszerek alkalmazását csak fokozatosan szabad abbahagyni, kezelőorvosa felügyelete mellett és a Tezspire-kezelésre adott válaszreakciója alapján.

Egyéb gyógyszerek és a Tezspire

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről;
a nemrégiben kapott, valamint tervezett védőoltásról.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ne alkalmazza a Tezspire-t terhesség alatt, csak akkor, ha kezelőorvosa ezt javasolja. Nem

ismert, hogy a Tezspire károsíthatja-e a magzatát.

A Tezspire kiválasztódhat az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog,

beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Tezspire befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Tezspire nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 210 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A Tezspire L-prolint tartalmaz

Ez a gyógyszer 210 mg-os adagonként 48 mg L-prolint tartalmaz, ami 25 mg/ml-nek felel meg. Az Lprolin káros lehet a hiperprolinémiás betegek számára – ez egy ritka genetikai betegség, amikor az Lprolin felhalmozódik a szervezetben. Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek vagy gyermekének hiperprolinémiája van, és ne használja ezt a gyógyszert, kivéve akkor, ha kezelőorvosa javasolta.

A Tezspire poliszorbátot tartalmaz

Ez a gyógyszer 210 mg-os adagonként 0,19 mg poliszorbát 80-at tartalmaz, ami 0,1 mg/ml-nek felel meg. A poliszorbátok allergiás reakciókat okozhatnak. Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek vagy gyermekének bármilyen ismert allergiája van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. A Tezspire-t injekcióban, a bőr alá kell beadni (szubkután). Asztma

Felnőttek és 12. életévüket betöltött gyermekek és serdülők:

Az ajánlott adag 210 mg (1 injekció) 4 hetenként.

CRSwNP

18. életévüket betöltött felnőttek:

Az ajánlott adag 210 mg (1 injekció) 4 hetenként.

Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja eldönteni, hogy beadhatja-e saját magának vagy gondozója beadhatja-e Önnek az injekciót. Amennyiben igen, Ön vagy az Ön gondozója képzésben részesül, hogyan kell helyesen előkészíteni és beadni a Tezspire injekciót. Mielőtt beadja magának a Tezspire injekciót, figyelmesen olvassa el a Tezspire előretöltött fecskendő „Alkalmazási utasítását”. Ezt minden alkalommal tegye meg, amikor újabb receptet vált ki, mert új információk is lehetnek benne. Ne használja mással közösen a Tezspire előretöltött fecskendőket és egy fecskendőt egynél többször ne használjon.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tezspire-t

Ha elfelejtett beadni egy adag injekciót, a lehető leghamarabb adja be az adagot. Ezután adja be

a következő injekciót a következő tervezett beadási napon.

Ha nem vette észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elfelejtett

beadni egy adagot, egyszerűen adja be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne adjon be

kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha nem biztos benne, hogy mikor kell beadni a Tezspire injekciót, kérdezze meg kezelőorvosát,

gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha idő előtt abbahagyja a Tezspire alkalmazását

Ne hagyja abba a Tezspire alkalmazását anélkül, hogy ezt először megbeszélné a

kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Tezspire-kezelés megszakítása vagy leállítása a tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

allergiás reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciót (anafilaxia)

a tünetek általában a következők: o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, o légzési problémák, szapora szívverés, o ájulás, szédülés, szédülésérzés.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	torokfájás
•	bőrkiütés
•	ízületi fájdalom
•	az injekció beadási helyén fellépő reakció (úgymint bőrpír, duzzanat és fájdalom)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati

idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa eredeti dobozában.

A Tezspire-t szobahőmérsékleten (20°C – 25°C), az eredeti dobozában legfeljebb 30 napig lehet

tárolni. Ha a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! A 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolt Tezspire-t biztonságosan meg kell semmisíteni.

Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha leesett vagy megsérült, vagy a dobozon lévő biztonsági zárás

sérült. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tezspire?

A készítmény hatóanyaga a tezepelumab.
Egyéb összetevők az ecetsav (E 260), L-prolin, poliszorbát 80 (E 433), nátrium-hidroxid és

injekcióhoz való víz.

Milyen a Tezspire külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tezspire tiszta vagy opálos, színtelen vagy halványsárga oldat. A Tezspire 1 darab egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban vagy 3 darab (3× 1 db) előretöltött fecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Svédország

Gyártó

AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V.	UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11	Tel: +370 5 2660550

България	Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД	AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000	Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika	Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.	AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111	Tel.: +36 1 883 6500

Danmark	Malta
AstraZeneca A/S	Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62	Tel: +356 2277 8000

Deutschland	Nederland
AstraZeneca GmbH	AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100	Tel: +31 85 808 9900

Eesti	Norge
AstraZeneca	AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600	Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα	Österreich
AstraZeneca A.E.	AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500	Tel: +43 1 711 31 0

España	Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.	AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00	Tel.: +48 22 245 73 00

France Portugal

AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska	România
AstraZeneca d.o.o.	AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000	Tel: +40 21 317 60 41

Ireland	Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC	AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100	Tel: +386 1 51 35 600

Ísland	Slovenská republika
Vistor	AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 5737 7777

Italia	Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A.	AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500	Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος	Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ	AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305	Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Alkalmazási utasítás

Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ez az „Alkalmazási utasítás” tartalmazza a Tezspire helyes beadására vonatkozó információkat. A Tezspire előretöltött fecskendő alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.

A Tezspire előretöltött fecskendő alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal,

amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az „Alkalmazási utasítás”-t. Új információk is

lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről és az Ön kezeléséről. Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.

Fontos információk, amiket Önnek tudnia kell a Tezspire beadása előtt

A Tezspire-t hűtőszekrényben 2°C – 8°C-on, az eredeti dobozában kell tárolni, amíg készen

nem áll a felhasználására. A Tezspire-t 20°C – 25°C-on szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 napig lehet tárolni az eredeti dobozában. Ha egyszer a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták (lásd 10. lépés). Ne alkalmazza a Tezspire előretöltött fecskendőt, ha: Ne rázza fel az előretöltött fecskendőjét.

•	megfagyott,	Ne használja mással közösen az
•	leesett vagy megsérült,	előretöltött fecskendőjét és ne használja
•	a dobozon levő biztonsági zárás sérült,	egynél többször.

Ne tegye ki hőhatásnak a Tezspire

a lejárati időn (EXP) túl.

előretöltött fecskendőt. Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új Tezspire előretöltött fecskendőt. Minden egyes Tezspire előretöltött fecskendő 1 adag Tezspire-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.

A Tezspire előretöltött fecskendő és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A Tezspire-t kizárólag a bőr alá (szubkután) kell beadni.

Az Ön Tezspire előretöltött fecskendője

Ne vegye le addig a tűvédő kupakot, amíg az utasítások 7. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Tezspire befecskendezésére. Ne érintse meg a biztonsági tűvédő aktiváló kapcsot, hogy elkerülje a biztonsági eszköz (tűvédő) túl korai aktiválódását.

Használat előtt Használat után

Biztonsági tűvédő Ellenőrző Lejárati időt Tű aktiváló kapocs ablak mutató címke

Dugattyú fej

Dugattyú Fecskendő Tűvédő Dugattyú Tűvédő test kupak kupak

Ujjtámasz Tű

Előkészületek a Tezspire beadásához

1. lépés – Készítse elő a szükséges dolgokat

1 db Tezspire előretöltött fecskendő a hűtőszekrényből,
1 db alkoholos törlő,
1 db vattacsomó vagy géz,
1 db kis kötszer (opcionális),
1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály. A használt előretöltött

fecskendő biztonságos kidobására (megsemmisítésére) vonatkozó információkat lásd a

lépésben.

Előretöltött fecskendő Alkoholos törlő Vattacsomó, Kötszer Éles eszközök vagy géz eldobására szolgáló tartály

2. lépés – A Tezspire előretöltött fecskendő használatra történő előkészítése

Az injekció beadása előtt hagyja a Tezspire-t körülbelül

60 percen keresztül, vagy akár hosszabb ideig (legfeljebb

30 napig) 20°C – 25°C-on szobahőmérsékleten felmelegedni.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az

60

eredeti dobozában. Soha ne melegítse az előretöltött fecskendőt semmilyen más módon! perc Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe. Ne tegye vissza a Tezspire-t a hűtőszekrénybe, ha már szobahőmérsékletűre melegedett! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták. Ne vegye le addig a tűvédő kupakot, amíg az utasítások 7. lépéséhez nem ér.

3. lépés – Vegye ki az előretöltött fecskendőt

Fogja meg a fecskendő testét, hogy kiemelje az előretöltött fecskendőt a dobozából. Ne a dugattyúnál fogja meg az előretöltött fecskendőt.

lennie.

hasfalán.

Ne adja be injekciót:

	Fecskendő test
előretöltött fecskendőt
fecskendő nem sérült-e. Ne ha az sérült. fecskendőn szereplő lejárati időt. Ne a lejárati időn túl. nézze meg a folyadékot. Az vagy halványsárgának kell ha a folyadék zavaros vagy
részecskéket tartalmaz. a folyadékban. Ez normális jelenség. injekció beadási helyét	Lejárati		idő
injekciót, az injekció beadásának
elülső felszíne vagy a hasfala alsó fele. saját karjába. Önt a felkarján, a combján vagy a		Kizárólag gondozó adhatja i de
egy másik helyet, ami legalább utolsó injekció beadási helyétől. 5 cm-es területbe, érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy

kemény,

hegekbe vagy sérült bőrbe,
ruhán keresztül.

6. lépés – Mossa meg a kezét és tisztítsa meg az injekció beadási helyét

Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni. Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet. Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!

lépés

– Húzza le a tűvédő

kupakot

távolítsa kézzel tűvédő nyúljon

el a tűvédő kupakot, fogja meg a fecskendő egyenesen húzza le kupak eltávolítása közben a dugattyú fejét. félre a tűvédő kupakot egy csepp folyadékot a a tűhöz, és ne hagyja,

amíg a tűvédő és később tű végén. hogy

nem testét, kupakot. ne fogja az

áll készen és a másik meg dobja ki. Ez normális bármihez

az injekció kezével dugattyút jelenség. is

tegye lépés

vissza a tűvédő kupakot – Adja be a Tezspire

a injekciót

fecskendőre!

másik akarja nyomja Tezspire

az előretöltött fecskendőt módon. kezével óvatosan csípje adni az injekciót. Ettől be a dugattyú fejet, ne húzza vissza a dugattyú injekció beadásához

az redőbe a amíg fejet! kövesse

egyik bőr tömörebb a tű

kezében, azt a bőrterületet, nincs a az a, b és

a lesz. bőrben! c

képen ahová ábrákon lévő

45°

45 fokos szögben teljesen	A hüvelykujjával nyomja be a	Miközben a tűt kihúzza a
szúrja be a tűt az összecsípett	dugattyú fejet.	bőrből, tartsa a hüvelykujjával
bőrbe.	Ütközésig nyomja be, hogy	benyomva a dugattyú fejet.
Ne próbálja megváltoztatni az	biztosan az összes gyógyszert	Lassan engedje fel a dugattyút,
előretöltött fecskendő	befecskendezze.	eközben a tűvédő befedi a tűt.

pozícióját, miután beszúrta a bőrbe.

9. lépés – Ellenőrizze az injekció beadási helyét

Egy kis mennyiségű vért vagy folyadékot láthat az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség. Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll. Ne dörzsölje az injekció beadási helyét. Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.

A Tezspire megsemmisítése

10. lépés – A használt előretöltött fecskendő biztonságos eldobása

Minden előretöltött fecskendő egyszeri adag Tezspire-t tartalmaz,

és nem lehet ismét felhasználni. Ne tegye vissza a tűvédő

kupakot az előretöltött fecskendőre. A használat után azonnal tegye a használt előretöltött fecskendőt

és a tűvédő kupakot egy éles eszközök tárolására szolgáló

tartályba. Az egyéb használt kellékeket dobja a háztartási hulladékba. Ne dobja az előretöltött fecskendőt a háztartási hulladékba.

Megsemmisítési útmutatások

A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg. Ne dobja az éles eszközök tárolására szolgáló tartályt a háztartási hulladékba, kivéve, ha a helyi közösségi irányelvek ezt megengedik. Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Tezspire és hogyan hat?

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tezspire?

Hogyan segíthet a Tezspire?

Asztma A Tezspire csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket.

2. Tudnivalók a Tezspire alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Tezspire-t

ha allergiás a tezepelumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Amennyiben ez igaz Önre, vagy nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát,

gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tezspire alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Tezspire nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.

Ha asztmája nem javul vagy súlyosbodik az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt,

beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyeljen az allergiás reakciók tüneteire. Az olyan gyógyszerek, mint a Tezspire egyes

azonnal forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez.

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel az allergia korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.

• A Tezspire alkalmazása során figyeljen a lehetséges súlyos fertőzésre utaló jelekre, mint

például:

-	láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai izzadás;
-	nem múló köhögés;
-	meleg, vörös és fájdalmas bőr vagy fájdalmas, hólyagos bőrkiütés.

Ha ezeknek a jeleknek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha Önnek súlyos fertőzése van, beszéljen kezelőorvosával a Tezspire alkalmazása előtt.

• Figyeljen a szívműködéssel összefüggő eseményre utaló tünetekre, mint például:

-	mellkasi fájdalom;
-	légszomj;
-	általános rossz közérzet, betegség érzete vagy jó közérzet hiánya;
-	szédülésérzés vagy ájulás.

Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon orvoshoz vagy egészségügyi szakemberhez

vagy azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él (vagy olyan területre utazik), ahol a

parazitafertőzések gyakoriak, beszéljen kezelőorvosával. A Tezspire gyengítheti szervezetének bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét.

Minden alkalommal, amikor új doboz Tezspire-t kap

Írja fel a külső dobozon és az előretöltött injekciós toll címkéjén szereplő nevet és gyártási tétel

számot, és ezt az információt tartsa biztonságos helyen. Később megkérdezhetik Öntől ezt az információt.

Gyermekek

Asztma Ne adja ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek asztma kezelésére, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága a gyermekek ezen korcsoportjában nem ismert. CRSwNP Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek CRSwNP kezelésére, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága a gyermekek és serdülők ezen korcsoportjában nem ismert.

Egyéb, asztma elleni gyógyszerek

Ne hagyja hirtelen abba az egyéb asztma elleni gyógyszereinek alkalmazását, amikor elkezdi

Egyéb gyógyszerek és a Tezspire

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről;
a nemrégiben kapott, valamint tervezett védőoltásról.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ne alkalmazza a Tezspire-t terhesség alatt, csak akkor, ha kezelőorvosa ezt javasolja. Nem

ismert, hogy a Tezspire károsíthatja-e a magzatot.

A Tezspire kiválasztódhat az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog,

beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Tezspire befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Tezspire nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 210 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

A Tezspire L-prolint tartalmaz

A Tezspire poliszorbátot tartalmaz

3. Hogyan kell alkalmazni a Tezspire-t?

Felnőttek és 12. életévüket betöltött gyermekek és serdülők:

Az ajánlott adag 210 mg (1 injekció) 4 hetenként.

CRSwNP

18. életévüket betöltött felnőttek:

Az ajánlott adag 210 mg (1 injekció) 4 hetenként. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja eldönteni, hogy beadhatja-e saját magának vagy gondozója beadhatja-e Önnek az injekciót. Amennyiben igen, Ön vagy az Ön gondozója képzésben részesül, hogyan kell helyesen előkészíteni és beadni a Tezspire injekciót. Mielőtt beadja magának a Tezspire injekciót, figyelmesen olvassa el a Tezspire előretöltött injekciós toll „Alkalmazási utasítását”. Ezt minden alkalommal tegye meg, amikor újabb receptet vált ki, mert új információk is lehetnek benne. Ne használja mással közösen a Tezspire előretöltött injekciós tollat és egynél többször ne használja az előretöltött injekciós tollat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Tezspire-t

Ha elfelejtett beadni egy adag injekciót, a lehető leghamarabb adja be az adagot. Ezután adja be

a következő injekciót a következő tervezett beadási napon.

Ha nem vette észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elfelejtett

beadni egy adagot, egyszerűen adja be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne adjon be

kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha nem biztos benne, hogy mikor kell beadni a Tezspire injekciót, kérdezze meg kezelőorvosát,

gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha idő előtt abbahagyja a Tezspire alkalmazását

Ne hagyja abba a Tezspire alkalmazását anélkül, hogy ezt először megbeszélné a

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók

allergiás reakciók, beleértve a súlyos allergiás reakciót (anafilaxia)

a tünetek általában a következők: o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata, o légzési problémák, szapora szívverés, o ájulás, szédülés, szédülésérzés.

Egyéb mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	torokfájás,
•	bőrkiütés,
•	ízületi fájdalom,
•	az injekció beadási helyén fellépő reakció (úgymint bőrpír, duzzanat és fájdalom).

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Tezspire-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati

idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa eredeti dobozában.

A Tezspire-t szobahőmérsékleten (20°C – 25°C), az eredeti dobozában legfeljebb 30 napig lehet

Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha leesett vagy megsérült, vagy a dobozon lévő biztonsági zárás

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tezspire?

A készítmény hatóanyaga a tezepelumab.
Egyéb összetevők az ecetsav (E 260), L-prolin, poliszorbát 80 (E 433), nátrium-hidroxid és

injekcióhoz való víz.

Milyen a Tezspire külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Tezspire tiszta vagy opálos, színtelen vagy halványsárga oldat. A Tezspire 1 darab egyszer használatos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban vagy 3 darab (3× 1 db) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Svédország

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V.	UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11	Tel: +370 5 2660550

България	Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД	AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000	Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika	Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.	AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111	Tel.: +36 1 883 6500

Danmark	Malta
AstraZeneca A/S	Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62	Tel: +356 2277 8000

Deutschland	Nederland
AstraZeneca GmbH	AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100	Tel: +31 85 808 9900

Eesti	Norge
AstraZeneca	AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600	Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα	Österreich
AstraZeneca A.E.	AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500	Tel: +43 1 711 31 0

España	Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.	AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00	Tel.: +48 22 245 73 00

France Portugal

AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska	România
AstraZeneca d.o.o.	AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000	Tel: +40 21 317 60 41

Ireland	Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC	AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100	Tel: +386 1 51 35 600

Ísland	Slovenská republika
Vistor	AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 5737 7777

Italia	Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A.	AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500	Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος	Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ	AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305	Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Alkalmazási utasítás

Tezspire 210 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Ez az „Alkalmazási utasítás” tartalmazza a Tezspire helyes beadására vonatkozó információkat. A Tezspire előretöltött injekciós toll alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.

A Tezspire előretöltött injekciós toll alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes

alkalommal, amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az „Alkalmazási utasítás”-t. Új

információk is lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről és az Ön kezeléséről. Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.

Fontos információk, amiket Önnek tudnia kell a Tezspire beadása előtt

A Tezspire-t hűtőszekrényben 2°C – 8°C-on, az eredeti dobozában kell tárolni, amíg készen

nem áll a felhasználására. A Tezspire-t 20°C – 25°C-on szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 napig lehet tárolni az eredeti dobozában. Ha egyszer a Tezspire már szobahőmérsékletűre melegedett, ne tegye vissza a hűtőszekrénybe! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták (lásd 10. lépés). Ne alkalmazza a Tezspire előretöltött injekciós tollat, ha: Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollát.

•	megfagyott,	Ne használja mással közösen az
•	leesett vagy megsérült,	előretöltött injekciós tollát és ne használja
•	a dobozon levő biztonsági zárás sérült,	egynél többször.

Ne tegye ki hőhatásnak a Tezspire

a lejárati időn (EXP) túl.

előretöltött injekciós tollat. Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el az előretöltött injekciós tollat egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új Tezspire előretöltött injekciós tollat. Minden egyes Tezspire előretöltött injekciós toll 1 adag Tezspire-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál.

A Tezspire előretöltött injekciós toll és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A Tezspire-t kizárólag a bőr alá (szubkután) kell beadni.

Az Ön Tezspire előretöltött injekciós tolla

Ne vegye le addig a kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Tezspire befecskendezésére.

Használat előtt Használat után

Ellenőrző ablak

Lejárati időt Folyékony Kupak Narancssárga Narancssárga mutató címke gyógyszer dugattyú biztonsági tűvédő

Előkészületek a Tezspire beadásához

1. lépés – Készítse elő a szükséges dolgokat

1 db Tezspire előretöltött injekciós toll a hűtőszekrényből,
1 db alkoholos törlő,
1 db vattacsomó vagy géz,
1 db kis kötszer (opcionális),
1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály. A használt előretöltött

injekciós toll biztonságos kidobására (megsemmisítésére) vonatkozó információkat lásd a

lépésben.

Előretöltött injekciós toll Alkoholos Vattacsomó, Kötszer Éles eszközök törlő vagy géz eldobására szolgáló tartály

2. lépés – A Tezspire előretöltött injekciós toll használatra történő előkészítése

Az injekció beadása előtt hagyja a Tezspire-t körülbelül

60 percen keresztül, vagy akár hosszabb ideig (legfeljebb

30 napig) 20°C – 25°C-on szobahőmérsékleten felmelegedni.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat

60

tartsa az eredeti dobozában. Soha ne melegítse az előretöltött injekciós tollat semmilyen más perc módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, ne tegye ki közvetlen napsugárzásnak, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe. Ne tegye vissza a Tezspire-t a hűtőszekrénybe, ha már szobahőmérsékletűre melegedett! Dobja ki (semmisítse meg) a Tezspire-t, ha 30 napnál hosszabb ideig szobahőmérsékleten tárolták. Ne vegye le addig a kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér.

3. lépés – Vegye ki és ellenőrizze az előretöltött injekciós tollat

Fogja meg az előretöltött injekciós toll testének közepét, hogy kiemelje az előretöltött injekciós tollat a dobozából.

Ellenőrizze, hogy az előretöltött injekciós toll nem sérült-e.

Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha az sérült. Ellenőrizze az előretöltött injekciós tollon szereplő lejárati időt. Ne használja az előretöltött injekciós tollat a lejárati időn túl.

Az ellenőrző ablakon keresztül nézze meg a folyadékot. Az

oldatnak tisztának és színtelennek vagy halványsárgának kell lennie. Ne adja be a Tezspire injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz.

Kis légbuborékokat is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség. Lejárati idő Emiatt semmit sem kell tennie.

A Tezspire injekció beadása

4. lépés – Válassza ki az injekció beadási helyét

vagy a hasfalába.

Ne adja be az injekciót:

kemény,

ruhán keresztül.

levegőn megszáradni.

beadására!

az injekció beadásának
felszíne vagy a hasfala karjába. injekciót a felkarjába,		alsó fele. a combjába			Kizárólag gondozó adhatja i de
egy másik helyet, injekció beadási cm-es területbe, véraláfutásos,	ami helyétől.	legalább hámlik vagy
bőrbe, és tisztítsa meg az mosson kezet. meg az injekció meg a megtisztított területet!	injekció beadási	beadási helyét helyét egy területet.	alkoholos	törlővel. Hagyja	a
nem áll készen az injekciós toll húzza le a kupakot. dobja ki. biztonsági tűvédő. azért van ott, hogy a tűhöz. nyomja meg az ujjával előretöltött injekciós	injekció testét, tollra.	és a A a Ezzel

azt idézheti elő, hogy a befecskendezés túl korán következik be, vagy a tű megsérül.

7. lépés – Adja be a Tezspire injekciót

	az Önt kezelő egészségügyi		szakembernek	az injekció		a
Tezspire lépéseket. injekció nem injekció lőretöltött	vonatkozó utasításait. összecsípi a bőrt, de beadhatja nélkül is. injekció beadásához beadásakor hallani hogy az injekció beadása az előretöltött injekciós hallja a második kattanást. beadásának elkezdése injekciós toll helyzetén!	Beadhatja kövesse fogja elkezdődött.	az tollat után	az injekciót úgy, hogy az injekciót a bőr az a, b, c és d ábrákon első kattanást, amely Nyomja meg és tartsa 15 másodpercig, amíg ne változtasson az	Az helyzete.	előretöltött • Helyezze tűvédőt fokos • Gondoskodjon láthassa	90° injekciós toll a biztonsági laposan a bőrére (90 szögben). arról, hogy az ellenőrzőablakot.
b			c			d
			mp	15

Határozott mozdulattal	Tartsa erősen lenyomva	Az injekció beadása után
nyomja le, amíg nem látja a	15 másodpercig.	emelje fel függőlegesen az
narancssárga biztonsági	• Hallani fogja a második	előretöltött injekciós tollat.

tűvédőt. „kattanást”, azt jelzi Önnek, • A lecsúszó narancssárga

Hallani fogja az első hogy az injekció beadása biztonsági tűvédő be fogja

„kattanást”, azt jelzi befejeződött. takarni a tűt, és rögzülni fog Önnek, hogy az injekció • A narancssárga dugattyú ki fölötte. beadása elkezdődött. fogja tölteni az

Az injekció beadása alatt a ellenőrzőablakot.

narancssárga dugattyú lefelé fog mozogni az ellenőrzőablakban.

8. lépés – Nézze meg az ellenőrzőablakot

Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes gyógyszer befecskendezésre került. Ha a narancssárga dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot. Ha ez bekövetkezik, vagy ha Ön bármi más miatt aggódik, hívja f el az Önt kezelő egészségügyi szakembert. Injekció Injekció előtt után

9. lépés – Ellenőrizze az injekció beadási helyét

A Tezspire megsemmisítése

10. lépés – A használt előretöltött injekciós toll biztonságos eldobása

Minden előretöltött injekciós toll egyszeri adag Tezspire-t tartalmaz, és nem lehet ismét felhasználni. Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra. A használat után azonnal tegye a használt előretöltött injekciós

tollat és a kupakot egy éles eszközök tárolására szolgáló

tartályba. Az egyéb használt kellékeket dobja a háztartási hulladékba. Ne dobja az előretöltött injekciós tollat a háztartási hulladékba.

Megsemmisítési útmutatások

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.