Thorinane 10 000 NE (100 mg) 1,0 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

hirdetés

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Thorinane 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció

enoxaparin-nátrium Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) t talál további tájékoztatást. n

ű

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, z

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. s

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. e

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását mvégző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnaek, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önélhyez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyéógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fedl nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. e

g

A betegtájékoztató tartalma: n

1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinane és milyen betegségek eesetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt li 3. Hogyan kell alkalmazni a Thorinane-t? a 4. Lehetséges mellékhatások t 5. Hogyan kell a Thorinane-t tárolni? a 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk z

o

h

1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinanae és milyen betegségek esetén alkalmazható?

b

A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. m

lo

A THORINANE (és egyéb elnaevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.

1) Megállítja a meglévőg vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában,

és megakadályozzra, hogy azok károsodást okozzanak

2) Megakadályozzfao a vérrögök kialakulását a vérben.

r

A Thorinane alkealmazható:  A vérbzen már kialakult rögök kezelésére  A vésrrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: y o Műtét előtt és azt követően g o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott ó o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) y o Szívroham után

g a

 Megakadályozza a vérrögök képződését (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére A használt) dialízáló készülék csöveiben.

2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót

 Ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció tünetei a következők: kiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.  Ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.  Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma – ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának –, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek t találhatók. n  Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például ű gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban z bekövetkezett agyvérzést. s  Ha a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetében kialakult vérrögök g kezelésére alkalmazzák és a következő 24 órában gerincközeli vagy gerincbe adott e érzéstelenítést (úgynevezett epidurális érzéstelenítést) vagy lumbálpunkciót fognmak alkalmazni Önnél.

e

Figyelmeztetések és óvintézkedések ly

A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartoézó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazdási módjuk eltérő.

e

A Thorinane alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszergészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, n  ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkal meazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma li  ha Önnél gerincközeli vagy gerincbe adott érzésttaelenítést vagy gerinccsapolást fognak végrehajtani (lásd a „Műtétek és érzéstelenítéasek” részt): ezen műveletek és a Thorinane alkalmazása között bizonyos időnek kell ezltelnie  ha Önnek beültetett szívbillentyűje vano  ha Ön szívbelhártya-gyulladásban (ah szív belső rétegének fertőzése) szenved  ha korábban gyomorfekélye volt  ha a közelmúltban sztrókja volt a  ha Önnek magas a vérnyomábsa  ha Ön cukorbetegségbenm szenved, vagy ha a cukorbetegség miatt károsodtak a szemében található vérerek (ún.l odiabéteszes retinopátia alakult ki)  ha Önnek a közelmaúltban szem- vagy agyműtéte volt  ha Ön idős (elmgúlt 65 éves), különösen, ha 75 évnél is idősebb  ha Ön vesebertegségben szenved  ha Ön máfjobetegségben szenved  ha Önr s ovány vagy túlsúlyos  ha eaz Ön vérében túl magas a kálium szintje (ezt vérvétellel lehet ellenőrizni)  zha Ön jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják a vérzést (lásd az s „Egyéb gyógyszerek” című részt).

y

Lehegtséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos idóőközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős yvérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.

g

A Egyéb gyógyszerek és a Thorinane

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.  Warfarin – vérhígító  Acetilszalicilsav, klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben”)  Dextrán injekció – vérpótlásra alkalmazott készítmény

 Ibuprofen, diklofenák, ketorolak vagy egyéb ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek, amelyeket az ízületi gyulladásban jelentkező fájdalom és duzzanat, valamint egyéb állapotok kezelésére használnak  Prednizolon, dexametazon vagy más, az asztma, reumatoid artritisz és egyéb állapotok kezelésére használt gyógyszerek  Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.

t

Műtétek és érzéstelenítés n

Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy ű gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy THORINANE (és egyéb z elnevezéseket) kezelés alatt áll. Lásd a „Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót” című részt. s Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban g gerincműtétet végeztek Önnél. e

m

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ae gyógyszer

a y

lkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. l Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockáézata nagyobb lehet az Ön esetében. Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt. d

e

Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlegnül kérjen tanácsot kezelőorvosától. n

e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezelléiséhez szükséges képességekre

A Thorinane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gétpaek kezeléséhez szükséges képességeket.

a

Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember zjegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát. o h

A Thorinane nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mag) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. b

m

o

3. Hogyan kell alkalmazni al Thorinane-t?

a

A gyógyszert mindig a kerzeglőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiboen nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. f

r

A gyógyszer alekalmazása

 A THORzINANE-ot (és egyéb elnevezések) kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi

s s

zakyember adja be Önnek. Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.  Lgehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Thorinane alkalmazását és saját magának kell beadnia a ógyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja). y A THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció g formájában alkalmazzák.  A Thorinane bizonyos szívrohamtípusok és műtétek után vénás injekcióban (intravénásan) is A adható.  Lehetséges, hogy a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) a dialízis kezelés kezdetén a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be. A Thorinane izomba nem adható.

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?

 Kezelőorvosa fogja eldönteni a Thorinane beadandó mennyiségét. Ez az adag az Ön állapotától függ.  Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) adnak be Önnek. 1. A vérében már kialakult vérrögök kezelése  Az ajánlott adag naponta egyszer 150 NE (1,5 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján, vagy naponta kétszer 100 NE (1 mg) kilogrammonként az Ön testtömege alapján. t  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekciót. n

ű

2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: z  Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni s  A Thorinane adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön g esetében. A beadandó mennyiség vagy 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, vagy 4000 NeE (40 mg) naponta egyszer. m  Ha műtétre vár, az első injekciót általában 2 órával vagy 12 órával a műtét előtt a dják be Önnek. e

 y

Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4l000 NE (40 mg) Thorinane. é  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekcdiót kapnia.

e

 Ha szívrohama volt g A Thorinane kétféle típusú szívroham, az únevezett STEMI (az ST-szankasz emelkedésével járó szívizominfarktus) és a nem STEMI (NSTEMI) esetében alkalmaz heató. Az Önnek beadott Thorinane mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ. li

ta

NSTEMI típusú szívroham esetén: a  Az ajánlott adag 12 óránként 100 NE (1 mg) teszttömeg-kilogrammonként.  Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat ios rendelni fog Önnek.  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kellh kapnia a Thorinane injekciót. STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kbor alatt:  A kezdeti adag 3000 NE (30 mg) Thorinane vénás injekcióban.  Ezzel egy időben bőr alá adott m(szubkután) injekció formájában is beadják Önnek a THORINANE-ot (és egyélbo elnevezések). Az ajánlott adag 12 óránként 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonaként.  Kezelőorvosa rendszgerint acetilszalicilsavat is rendelni fog Önnek.  Kezelőorvosa fogjar eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekciót.

fo

STEMI típusú szívrro ham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:  Az ajánloett adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.  A Thozrinane első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).  Kezselőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekciót.

y

Perkugtán koronária intervenció (PCI) műtét esetében: óAttól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések), y kezelőorvosa dönthet úgy, hogy PCI műtét előtt még egy adag THORINANE-ot (és egyéb

g e

lnevezések) ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

A

3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben  Az ajánlott adag 100 NE (1 mg) testtömeg-kilogrammonként.  A THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) a szervezetéből kivezető csőbe (artériás szár) vezetik be a dialízis kezelés kezdetén. Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő. Szükség esetén azonban kezelőorvosa beadhat Önnek testtömeg-kilogrammonként további 50– 100 NE (0,5–1 mg) THORINANE-ot (és egyéb elnevezések).

 Hogyan kell beadni magának a Thorinane injekciót? Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót. Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell. Ha nem biztos benne, hogyan kell csinálni, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Mielőtt beadná magának a Thorinane injekciót t

Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot. A lejárati dátum után ne használja fel. n
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat. Ha nem, ű

használjon másik fecskendőt. z

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében. s
Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni. g
Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződéest,

duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőormvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert. Az injekció beadásának helyéte minden

alkalommal váltogassa a has jobb és bal oldala között. Ezt a gyógyszert a has blőyre alá kell befecskendezni, de nem túl közel a köldökhöz vagy esetleges hegszövethez é(ezektől legalább 5 cm-es távolságot kell tartani). d

Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál. e

g

A Thorinane öninjekciózására vonatkozó utasítások n

1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt ae területet, ahová az injekciót be

fogja adni. Szárítsa meg a bőrfelületet. i

2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy ellazuljon. Ügyeljen rá, hogy lássa azt a

helyet, ahová az injekciót adni fogja. Ideális helyszín taz injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy. a

3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal olzdalán. Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a

köldökétől az oldala felé. o

h

Ne feledje: Ne adja be magának az injekcióta a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környébkére. Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.

m

4) Óvatosan húzza le a tű kuplaokját a fecskendőről. Dobja el a kupakot. A fecskendő előretöltött, és

készen áll a használatra.a

rg

fo

r

e

z

M s

ielőtt ybeadná magának az injekciót, ne nyomja a dugattyút a légbuborékok eltávolítása érdekében. Ez vegszteséghez vezethet a gyógyszer mennyiségéből. Miután levette a kupakot, ügyeljen rá, hogy a tű neó érjen hozzá semmihez. Ez azért fontos, hogy a tű tiszta (steril) maradjon.

y

g 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével A pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja között, hogy egy bőrredő keletkezzen.

Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa.

6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben). Szúrja be a

tű teljes hosszát a bőrredőbe.

t

7 n

) Ujjával nyomja le a dugattyút. Ennek hatására a gyógyszer beáramlik a hasfal zsírszövetébe. ű Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa. z

s

8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt. g

e

m

e

ly

é

d

e

g

M n

iután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése éredekében ne dörzsölje az injekció

beadási helyét. i

l

9) A használt fecskendőt dobja ki a védőtokjával együtt taaz éles hulladékok kidobásához biztosított

tartályba. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a taartályt tartsa gyermekektől elzárva!

z

Amikor a tartály megtelt, adja át kezelőorvosánaok vagy az otthoni gondozását végző

egészségügyi szakembernek megsemmisítésre.h Ne dobja a háztartási hulladékba!

A véralvadásgátló kezelés váltása a

Váltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) a K-vitamin-antagonistáknak nevezett

vérhígítókra (például warfarinram) Kezelőorvosa javaslatára vérlvoizsgálatot végeznek Önnél az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapaján kezelőorvosa dönt arról, mikor kell abbahagyni a Thorinane alkalmazását. g

r

Váltás a K-vitafmoin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a THORINANE-ra (és

egyéb elnevezérs ek) Hagyja abbea a K-vitamin-antagonista szedését. Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az úgynevezett INR értézk meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdeni a Thorinane alkalmsazását.

y

gVáltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre

óHagyja abba a Thorinane alkalmazását. A szájon át szedhető véralvadásgátló szedését 0–2 órával y az előtt az időpont előtt kezdje el, amikor a következő injekció beadása esedékes lenne, és szedje a g gyógyszert az előírt módon.

A

Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a THORINANE-ra (és egyéb elnevezések)

Hagyja abba a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló szedését. A Thorinane alkalmazását a szájon át alkalmazandó véralvadásgátló utolsó bevételétől számított 12 óra elteltével kezdje el.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

Ha az előírtnál több THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai. Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések), azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.

Ha elfelejtette alkalmazni a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) t

Ha elfelejtett beadni magának egy adagot, pótolja, amint eszébe jut. Ne adjon be magának kétszeres n adagot ugyanazon a napon a kihagyott adag pótlására. Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne ű hagyjon ki adagot. z

s

Ha idő előtt abbahagyja a Thorinane alkalmazását g

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg e kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. m Fontos, hogy mindaddig megkapja a Thorinane injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, ho gy abbahagyhatja a kezelést. Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakuelhat ki a

s y

zervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet. l

é

4. Lehetséges mellékhatások d

e

A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóagn a Thorinane is okozhat vérzést, amely életetveszélyes is lehet. Bizonyos esetekben a vérzés jelnei nem egyértelműek.

e

Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelleintős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájátsa vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával. a Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy szorosabb megfigyelézsre van szükség, vagy megváltoztathatja a gyógyszerét. o

h

Hagyja abba a Thorinane alkalmazását és beszé ljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergaiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja. b

m

Haladéktalanul szóljon kezelőorvlosának:  Ha vérrög okozta érelzáróadás bármilyen jelét észleli, mint például:

görcsös fájdalom, bőgrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata – ezek a mély vénás

trombózis tüneteir

légszomj, mellkfaosi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése – ezek a tüdőembólia tünetei

 Ha fájdalmas, rsö tétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halváneyodik el. Kezelőorvosaz vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.

s

A lehetsyéges mellékhatások összefoglaló listája:

Nagygon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) ó Vérzés y  A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.

g

A Gyakori (10 beteg közül legalább 1-et érinthet)  A szokásosnál gyakrabban kialakuló véraláfutások, amiket az alacsony vérlemezkeszám okozhat.  Rózsaszín foltok a bőrön, amelyek főleg a Thorinane injekció beadásának helyén jelennek meg.  Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).  Viszkető, vörös bőr.  Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.

 Csökkent vörösvértestszám.  Magas vérlemezkeszám a vérben.  Fejfájás. Nem gyakori (100 beteg közül legalább 1-et érinthet)  Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás. Ez az agyban kialakult vérzésre utalóhat.  A gyomor érzékenysége, telítettségérzés, ami vérzésre utalhat.  Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül. t  Bőrirritáció (helyi irritáció). n  A bőr vagy a szemfehérje besárgulása, és a vizelet sötétebbé válása, ami májproblémára utalhat. ű

z

R s

itka (1000 beteg közül legalább 1-et érinthet) g  Súlyos allergiás reakció, melynek a jelei lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési nehézségeek, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.  A vér káliumszintjének növekedése, ami nagyobb valószínűséggel fordul elő vese- va gmy cukorbetegség esetén. Kezelőorvosa a káliumszintet vérvizsgálat elvégzésével elelenőrizheti.  Az eozinofil sejtek számának növekedése a vérben. Kezelőorvosa vérvizsgálat eylvégzésével ellenőrizheti. l  Hajhullás. é

 d

Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek),e tartós alkalmazást követően. g  Bizsergés, zsibbadás, és izomgyengeség (különösen a test alsó rénszében) gerinccsapolás vagy gerincvelőbe adott érzéstelenítő alkalmazása után. e  A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztéis e (nem tudja szabályozni vizeletét,székletét). l  Keményedés vagy csomó az injekció beadási helyén. ta

a

Mellékhatások bejelentése z

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen le hetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részéare is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásobk bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

m

5. Hogyan kell a Thorinanel-to tárolni?

a

A gyógyszer gyermekektől gelzárva tartandó!

r

A címkén és a dobozofno feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsór n apjára vonatkozik.

e

Legfeljebb 2z5°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hígítás utásn az oldatot 8 órán belül fel kell használni.

y

Ne algkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.

ó

yA Thorinane előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fel nem használt gyógyszert meg g kell semmisíteni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg A gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Thorinane?

A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.

100 mg enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként. 2 000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,2 ml-es előretöltött fecskendőnként.

Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen Thorinane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0,2 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott t fecskendőben n

ű

2 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható. z

s

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. g

e

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

m

Techdow Pharma Netherlands B.V. e Strawinskylaan 1143, Toren C-11 ly 1077XX Amszterdam é Hollandia d

e

Gyártó g

n

National and Kapodistrian University of Athens, e Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysliis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou, a Athens, Attiki 15771 t Görögország a

z

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának doátuma

h

Egyéb információforrások a

b

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) található.m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Thorinane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció

ű

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, z

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. s

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. e

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását mvégző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnaek, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önélhyez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyéógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fedl nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. e

g

A betegtájékoztató tartalma: n

o

h

1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinanae és milyen betegségek esetén alkalmazható?

b

A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. m

lo

A THORINANE (és egyéb elnaevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.

3) Megállítja a meglévőg vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában,

és megakadályozzra, hogy azok károsodást okozzanak

4) Megakadályozzfao a vérrögök kialakulását a vérben.

r

g a

 Megakadályozza a vérrögök képződését (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére A használt) dialízáló készülék csöveiben.

2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót

e

Figyelmeztetések és óvintézkedések ly

A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartoézó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazdási módjuk eltérő.

e

y

g

A Egyéb gyógyszerek és a Thorinane

t

Műtétek és érzéstelenítés n

m

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ae gyógyszer

a y

e

Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlegnül kérjen tanácsot kezelőorvosától. n

e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezelléiséhez szükséges képességekre

A Thorinane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gétpaek kezeléséhez szükséges képességeket.

a

Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember zjegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát. o h

A Thorinane nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mag) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. b

m

o

3. Hogyan kell alkalmazni al Thorinane-t?

a

r

A gyógyszer alekalmazása

 A THORzINANE-ot (és egyéb elnevezések) kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi

s s

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?

ű

 y

Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4l000 NE (40 mg) Thorinane. é  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekcdiót kapnia.

e

ta

fo

y

g e

lnevezések) ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

A

Hogyan kell beadni magának a Thorinane injekciót? Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót. Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha nem tanították meg rá, hogyan kell. Ha nem biztos benne, hogyan kell csinálni, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Mielőtt beadná magának a Thorinane injekciót t

Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot. A lejárati dátum után ne használja fel. n
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat. Ha nem, ű

használjon másik fecskendőt. z

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében. s
Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni. g
Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződéest,

duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. m

Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert. Az injekció beadásának helyéte minden

Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál. e

g

A Thorinane öninjekciózására vonatkozó utasítások n

1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt ae területet, ahová az injekciót be

fogja adni. Szárítsa meg a bőrfelületet. i

2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy elllazuljon. Ügyeljen rá, hogy lássa azt a

helyet, ahová az injekciót adni fogja. Ideális helyszín taz injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy. a

3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal olzdalán. Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a

köldökétől az oldala felé. o

h

m

4) Óvatosan húzza le a tű kuplaokját a fecskendőről. Dobja el a kupakot. A fecskendő előretöltött, és

készen áll a használatra.a

rg

fo

r

e

z

M s

y

g 5) Tartsa a fecskendőt abban a kezében, amelyikkel írni szokott (mint egy ceruzát), másik kezével pedig a hasán óvatosan csípje össze a megtisztított területet a mutatóujja és a hüvelykujja A között, hogy egy bőrredő keletkezzen.

Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa.

6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben). Szúrja be a

tű teljes hosszát a bőrredőbe.

t

7 n

) Ujjával nyomja le a dugattyút. Ennek hatására a gyógyszer beáramlik a hasfal zsírszövetébe. ű Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa. z

s

8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt. g

e

m

e

ly

é

d

e

g

M n

iután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése éredekében ne dörzsölje az injekció

beadási helyét. i

l

9) A használt fecskendőt dobja ki a védőtokjával együtt taaz éles hulladékok kidobásához biztosított

tartályba. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a taartályt tartsa gyermekektől elzárva!

z

Amikor a tartály megtelt, adja át kezelőorvosánaok vagy az otthoni gondozását végző

egészségügyi szakembernek megsemmisítésre.h Ne dobja a háztartási hulladékba!

A véralvadásgátló kezelés váltása a

Váltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) a K-vitamin-antagonistáknak nevezett

r

Váltás a K-vitafmoin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a THORINANE-ra (és

y

gVáltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre

A

Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a THORINANE-ra (és egyéb elnevezések)

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

Ha az előírtnál több THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) t

s

Ha idő előtt abbahagyja a Thorinane alkalmazását g

s y

zervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet. l

é

4. Lehetséges mellékhatások d

e

h

m

Haladéktalanul szóljon kezelőorvlosának:  Ha vérrög okozta érelzáróadás bármilyen jelét észleli, mint például:

görcsös fájdalom, bőgrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata – ezek a mély vénás

trombózis tüneteir

légszomj, mellkfaosi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése – ezek a tüdőembólia tünetei

s

A lehetsyéges mellékhatások összefoglaló listája:

Nagygon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) ó Vérzés y  A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.

g

z

R s

 d

a

Mellékhatások bejelentése z

m

lo

5. Hogyan kell a Thorinaane-t tárolni?

g

A gyógyszer gyermekektőrl elzárva tartandó!

fo

A címkén és a dobroz on feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utoelsó napjára vonatkozik.

z

Legfeljebbs 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hígítás yután az oldatot 8 órán belül fel kell használni.

g

Neó alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.

y

g A Thorinane előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni. A Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Thorinane?

A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.

100 mg enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként. 4 000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,4 ml-es előretöltött fecskendőnként.

Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen Thorinane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0,4 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén t dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott n fecskendőben ű

z

2 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható. s

g

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. e

A forgalomba hozatali engedély jogosultja m

e

Techdow Pharma Netherlands B.V. ly Strawinskylaan 1143, Toren C-11 é 1077XX Amszterdam d Hollandia e

g

Gyártó n

e

National and Kapodistrian University of Athens, li Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Anaalysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou, t Athens, Attiki 15771 a Görögország z

o

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatán ahk dátuma

a

Egyéb információforrások b

A gyógyszerről részletes információ amz Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) találhlaotó.

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Thorinane 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció

ű

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, z

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. s

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. e

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását mvégző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnaek, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önélhyez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyéógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fedl nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. e

g

A betegtájékoztató tartalma: n

o

h

1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinanae és milyen betegségek esetén alkalmazható?

b

A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. m

lo

A THORINANE (és egyéb elnaevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.

5) Megállítja a meglévőg vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában,

és megakadályozzra, hogy azok károsodást okozzanak

6) Megakadályozzfao a vérrögök kialakulását a vérben.

r

g a

 Megakadályozza a vérrögök képződését (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére A használt) dialízáló készülék csöveiben.

2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót

e

Figyelmeztetések és óvintézkedések ly

A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartoézó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazdási módjuk eltérő.

e

y

g

A Egyéb gyógyszerek és a Thorinane

t

Műtétek és érzéstelenítés n

m

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ae gyógyszer

a y

e

Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlegnül kérjen tanácsot kezelőorvosától. n

e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezelléiséhez szükséges képességekre

A Thorinane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gétpaek kezeléséhez szükséges képességeket.

a

Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember zjegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát. o h

A Thorinane nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mag) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. b

m

o

3. Hogyan kell alkalmazni al Thorinane-t?

a

r

A gyógyszer alekalmazása

 A THORzINANE-ot (és egyéb elnevezések) kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi

s s

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?

ű

 y

Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4l000 NE (40 mg) Thorinane. é  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekcdiót kapnia.

e

ta

fo

y

g e

lnevezések) ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

A

Mielőtt beadná magának a Thorinane injekciót t

Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot. A lejárati dátum után ne használja fel. n
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat. Ha nem, ű

használjon másik fecskendőt. z

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében. s
Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni. g
Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződéest,

duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. m

Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert. Az injekció beadásának helyéte minden

Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál. e

g

A Thorinane öninjekciózására vonatkozó utasítások n

1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt ae területet, ahová az injekciót be

fogja adni. Szárítsa meg a bőrfelületet. i

2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy elllazuljon. Ügyeljen rá, hogy lássa azt a

helyet, ahová az injekciót adni fogja. Ideális helyszín taz injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy. a

3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal olzdalán. Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a

köldökétől az oldala felé. o

h

m

4) Óvatosan húzza le a tű kuplaokját a fecskendőről. Dobja el a kupakot. A fecskendő előretöltött, és

készen áll a használatra.a

rg

fo

r

e

z

M s

y

Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa.

6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben). Szúrja be a

tű teljes hosszát a bőrredőbe.

t

7 n

) Ujjával nyomja le a dugattyút. Ennek hatására a gyógyszer beáramlik a hasfal zsírszövetébe. ű Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa. z

s

8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt. g

e

m

e

ly

é

d

e

g

M n

iután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése éredekében ne dörzsölje az injekció

beadási helyét. i

l

9) A használt fecskendőt dobja ki a védőtokjával együtt taaz éles hulladékok kidobásához biztosított

tartályba. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a taartályt tartsa gyermekektől elzárva!

z

Amikor a tartály megtelt, adja át kezelőorvosánaok vagy az otthoni gondozását végző

egészségügyi szakembernek megsemmisítésre.h Ne dobja a háztartási hulladékba!

A véralvadásgátló kezelés váltása a

Váltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) a K-vitamin-antagonistáknak nevezett

r

Váltás a K-vitafmoin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a THORINANE-ra (és

y

gVáltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre

A

Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a THORINANE-ra (és egyéb elnevezések)

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

Ha az előírtnál több THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) t

s

Ha idő előtt abbahagyja a Thorinane alkalmazását g

s y

zervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet. l

é

4. Lehetséges mellékhatások d

e

h

m

Haladéktalanul szóljon kezelőorvlosának:  Ha vérrög okozta érelzáróadás bármilyen jelét észleli, mint például:

görcsös fájdalom, bőgrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata – ezek a mély vénás

trombózis tüneteir

légszomj, mellkfaosi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése – ezek a tüdőembólia tünetei

s

A lehetsyéges mellékhatások összefoglaló listája:

Nagygon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) ó Vérzés y  A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.

g

z

R s

 d

a

Mellékhatások bejelentése z

m

lo

5. Hogyan kell a Thorinaane-t tárolni?

g

A gyógyszer gyermekektőrl elzárva tartandó!

fo

A címkén és a dobroz on feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utoelsó napjára vonatkozik.

z

Legfeljebbs 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hígítás yután az oldatot 8 órán belül fel kell használni.

g

Neó alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.

y

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Thorinane?

A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.

100 mg enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként. 6 000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,6 ml-es előretöltött fecskendőnként.

Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen Thorinane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0,6 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén t dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott n fecskendőben ű

z

2 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható. s

g

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. e

A forgalomba hozatali engedély jogosultja m

e

Techdow Pharma Netherlands B.V. ly Strawinskylaan 1143, Toren C-11 é 1077XX Amszterdam d Hollandia e

g

Gyártó n

e

o

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatán ahk dátuma

a

Egyéb információforrások b

A gyógyszerről részletes információ amz Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) találhlaotó.

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Thorinane 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció

ű

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, z

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. s

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. e

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását mvégző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnaek, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önélhyez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyéógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fedl nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. e

g

A betegtájékoztató tartalma: n

o

h

1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinanae és milyen betegségek esetén alkalmazható?

b

A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. m

lo

A THORINANE (és egyéb elnaevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.

7) Megállítja a meglévőg vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában,

és megakadályozzra, hogy azok károsodást okozzanak

8) Megakadályozzfao a vérrögök kialakulását a vérben.

r

g a

 Megakadályozza a vérrögök képződését (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére A használt) dialízáló készülék csöveiben.

2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót

e

Figyelmeztetések és óvintézkedések ly

A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartoézó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazdási módjuk eltérő.

e

y

g

A Egyéb gyógyszerek és a Thorinane

t

Műtétek és érzéstelenítés n

m

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ae gyógyszer

a y

e

Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlegnül kérjen tanácsot kezelőorvosától. n

e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezelléiséhez szükséges képességekre

A Thorinane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gétpaek kezeléséhez szükséges képességeket.

a

Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember zjegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát. o h

A Thorinane nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mag) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. b

m

o

3. Hogyan kell alkalmazni al Thorinane-t?

a

r

A gyógyszer alekalmazása

 A THORzINANE-ot (és egyéb elnevezések) kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi

s s

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?

ű

 y

Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4l000 NE (40 mg) Thorinane. é  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekcdiót kapnia.

e

ta

fo

y

g e

lnevezések) ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

A

Mielőtt beadná magának a Thorinane injekciót t

Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot. A lejárati dátum után ne használja fel. n
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat. Ha nem, ű

használjon másik fecskendőt. z

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében. s
Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni. g
Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződéest,

duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. m

Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert. Az injekció beadásának helyéte minden

Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál. e

g

A Thorinane öninjekciózására vonatkozó utasítások n

1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt ae területet, ahová az injekciót be

fogja adni. Szárítsa meg a bőrfelületet. i

2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy elllazuljon. Ügyeljen rá, hogy lássa azt a

helyet, ahová az injekciót adni fogja. Ideális helyszín taz injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy. a

3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal olzdalán. Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a

köldökétől az oldala felé. o

h

m

4) Óvatosan húzza le a tű kuplaokját a fecskendőről. Dobja el a kupakot. A fecskendő előretöltött, és

készen áll a használatra.a

rg

fo

r

e

z

M s

y

Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa.

6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben). Szúrja be a

tű teljes hosszát a bőrredőbe.

t

7 n

) Ujjával nyomja le a dugattyút. Ennek hatására a gyógyszer beáramlik a hasfal zsírszövetébe. ű Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa. z

s

8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt. g

e

m

e

ly

é

d

e

g

M n

iután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése éredekében ne dörzsölje az injekció

beadási helyét. i

l

9) A használt fecskendőt dobja ki a védőtokjával együtt taaz éles hulladékok kidobásához biztosított

tartályba. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a taartályt tartsa gyermekektől elzárva!

z

Amikor a tartály megtelt, adja át kezelőorvosánaok vagy az otthoni gondozását végző

egészségügyi szakembernek megsemmisítésre.h Ne dobja a háztartási hulladékba!

A véralvadásgátló kezelés váltása a

Váltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) a K-vitamin-antagonistáknak nevezett

r

Váltás a K-vitafmoin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a THORINANE-ra (és

y

gVáltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre

A

Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a THORINANE-ra (és egyéb elnevezések)

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

Ha az előírtnál több THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) t

s

Ha idő előtt abbahagyja a Thorinane alkalmazását g

s y

zervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet. l

é

4. Lehetséges mellékhatások d

e

h

m

Haladéktalanul szóljon kezelőorvlosának:  Ha vérrög okozta érelzáróadás bármilyen jelét észleli, mint például:

görcsös fájdalom, bőgrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata – ezek a mély vénás

trombózis tüneteir

légszomj, mellkfaosi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése – ezek a tüdőembólia tünetei

s

A lehetsyéges mellékhatások összefoglaló listája:

Nagygon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) ó Vérzés y  A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.

g

z

R s

 d

a

Mellékhatások bejelentése z

m

lo

5. Hogyan kell a Thorinaane-t tárolni?

g

A gyógyszer gyermekektőrl elzárva tartandó!

fo

A címkén és a dobroz on feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utoelsó napjára vonatkozik.

z

Legfeljebbs 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hígítás yután az oldatot 8 órán belül fel kell használni.

g

Neó alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.

y

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Thorinane?

A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.

100 mg enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként. 8 000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 0,8 ml-es előretöltött fecskendőnként.

Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen Thorinane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

0,8 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén t dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott n fecskendőben ű

z

2 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható. s

g

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. e

A forgalomba hozatali engedély jogosultja m

e

Techdow Pharma Netherlands B.V. ly Strawinskylaan 1143, Toren C-11 é 1077XX Amszterdam d Hollandia e

g

Gyártó n

e

o

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatán ahk dátuma

a

Egyéb információforrások b

A gyógyszerről részletes információ amz Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) találhlaotó.

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Thorinane 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció

ű

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, z

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. s

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. e

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását mvégző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnaek, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önélhyez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyéógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fedl nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. e

g

A betegtájékoztató tartalma: n

o

h

1. Milyen típusú gyógyszer a Thorinanae és milyen betegségek esetén alkalmazható?

b

A Thorinane hatóanyaga az enoxaparin-nátrium, ami a kis molekulatömegű heparinok (LMWH-k) csoportjába tartozik. m

lo

A THORINANE (és egyéb elnaevezésekegyéb elnevezések) kétféle módon fejti ki hatását.

9) Megállítja a meglévőg vérrögök nagyobbodását. Ez segíti a szervezetet a vérrögök lebontásában,

és megakadályozzra, hogy azok károsodást okozzanak

10) Megakadályofzoza a vérrögök kialakulását a vérben.

r

g a

 Megakadályozza a vérrögök képződését (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére A használt) dialízáló készülék csöveiben.

2. Tudnivalók a Thorinane alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Thorinane oldatos injekciót

e

Figyelmeztetések és óvintézkedések ly

A Thorinane nem cserélhető fel a kis molekulatömegű heparinok csoportjába tartoézó más gyógyszerekkel, mivel ezek nem pontosan azonosak, így a hatásuk és alkalmazdási módjuk eltérő.

e

y

g

A Egyéb gyógyszerek és a Thorinane

t

Műtétek és érzéstelenítés n

m

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ae gyógyszer

a y

e

Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt feltétlegnül kérjen tanácsot kezelőorvosától. n

e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezelléiséhez szükséges képességekre

A Thorinane nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gétpaek kezeléséhez szükséges képességeket.

a

Javasolt, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember zjegyezze fel az Ön által alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási számát. o h

A Thorinane nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mag) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. b

m

o

3. Hogyan kell alkalmazni al Thorinane-t?

a

r

A gyógyszer alekalmazása

 A THORzINANE-ot (és egyéb elnevezések) kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi

s s

Mekkora adagot fognak alkalmazni Önnél?

ű

 y

Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4l000 NE (40 mg) Thorinane. é  Kezelőorvosa fogja eldönteni, meddig kell kapnia a Thorinane injekcdiót kapnia.

e

ta

fo

y

g e

lnevezések) ad be Önnek. Ez vénás injekció formájában történik.

A

Mielőtt beadná magának a Thorinane injekciót t

Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot. A lejárati dátum után ne használja fel. n
Ellenőrizze, hogy a fecskendő nem sérült, és a benne található gyógyszer átlátszó oldat. Ha nem, ű

használjon másik fecskendőt. z

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében. s
Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni. g
Vizsgálja meg a hasát, és ellenőrizze, hogy az utolsó injekció okozott-e bőrpírt, elszíneződéest,

duzzanatot, váladékozást, illetve fájdalmas-e még, és ha igen, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. m

Döntse el, hová fogja befecskendezni a gyógyszert. Az injekció beadásának helyéte minden

Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál. e

g

A Thorinane öninjekciózására vonatkozó utasítások n

1) Szappannal és vízzel mosson kezet, valamint mossa meg azt ae területet, ahová az injekciót be

fogja adni. Szárítsa meg a bőrfelületet. i

2) Kényelmes helyzetben üljön le vagy feküdjön le, hogy elllazuljon. Ügyeljen rá, hogy lássa azt a

helyet, ahová az injekciót adni fogja. Ideális helyszín taz injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy. a

3) Válasszon ki egy területet hasa jobb vagy bal olzdalán. Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a

köldökétől az oldala felé. o

h

m

4) Óvatosan húzza le a tű kuplaokját a fecskendőről. Dobja el a kupakot. A fecskendő előretöltött, és

készen áll a használatra.a

rg

fo

r

e

z

M s

y

Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa.

6) A fecskendőt úgy tartsa, hogy a tű lefelé mutasson (függőlegesen, 90º-os szögben). Szúrja be a

tű teljes hosszát a bőrredőbe.

t

7 n

) Ujjával nyomja le a dugattyút. Ennek hatására a gyógyszer beáramlik a hasfal zsírszövetébe. ű Ügyeljen rá, hogy a bőrredőt az injekció beadása alatt mindvégig tartsa. z

s

8) Egyenes vonalban kihúzva távolítsa el a tűt. g

e

m

e

ly

é

d

e

g

M n

iután beadta magának az injekciót, a véraláfutás elkerülése éredekében ne dörzsölje az injekció

beadási helyét. i

l

9) A használt fecskendőt dobja ki a védőtokjával együtt taaz éles hulladékok kidobásához biztosított

tartályba. Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a taartályt tartsa gyermekektől elzárva!

z

Amikor a tartály megtelt, adja át kezelőorvosánaok vagy az otthoni gondozását végző

egészségügyi szakembernek megsemmisítésre.h Ne dobja a háztartási hulladékba!

A véralvadásgátló kezelés váltása a

Váltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) a K-vitamin-antagonistáknak nevezett

r

Váltás a K-vitafmoin-antagonistáknak nevezett vérhígítókról (pl. warfarin) a THORINANE-ra (és

y

gVáltás a THORINANE-ról (és egyéb elnevezések) szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésre

A

Váltás a szájon át szedhető véralvadásgátló-kezelésről a THORINANE-ra (és egyéb elnevezések)

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Thorinane biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.

Ha az előírtnál több THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a THORINANE-ot (és egyéb elnevezések) t

s

Ha idő előtt abbahagyja a Thorinane alkalmazását g

s y

zervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet. l

é

4. Lehetséges mellékhatások d

e

h

m

Haladéktalanul szóljon kezelőorvlosának:  Ha vérrög okozta érelzáróadás bármilyen jelét észleli, mint például:

görcsös fájdalom, bőgrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata – ezek a mély vénás

trombózis tüneteir

légszomj, mellkfaosi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése – ezek a tüdőembólia tünetei

s

A lehetsyéges mellékhatások összefoglaló listája:

Nagygon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet) ó Vérzés y  A májenzimek vérbeli szintjének növekedése.

g

z

R s

 d

a

Mellékhatások bejelentése z

m

lo

5. Hogyan kell a Thorinaane-t tárolni?

g

A gyógyszer gyermekektőrl elzárva tartandó!

fo

A címkén és a dobroz on feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utoelsó napjára vonatkozik.

z

Legfeljebbs 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hígítás yután az oldatot 8 órán belül fel kell használni.

g

Neó alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.

y

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Thorinane?

A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.

100 mg enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként. 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz 1,0 ml-es előretöltött fecskendőnként.

Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen Thorinane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

1,0 ml oldat rögzített tűvel és tűvédővel ellátott, klórbutil gumidugóval és fekete polipropilén t dugattyúrúddal lezárt átlátszó, színtelen, I-es típusú semleges üvegből készült, beosztással ellátott n fecskendőben ű

z

2 db vagy 10 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható. s

g

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. e

A forgalomba hozatali engedély jogosultja m

e

Techdow Pharma Netherlands B.V. ly Strawinskylaan 1143, Toren C-11 é 1077XX Amszterdam d Hollandia e

g

Gyártó n

e

o

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatán ahk dátuma

a

Egyéb információforrások b

A gyógyszerről részletes információ amz Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu) találhlaotó.

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.