Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
TOBI Podhaler 28 mg inhalációs por kemény kapszulában
tobramicin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a TOBI Podhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a TOBI Podhaler alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a TOBI Podhaler-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a TOBI Podhaler-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
A Podhaler eszköz használati utasítása (a hátoldalon)
1. Milyen típusú gyógyszer a TOBI Podhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a TOBI Podhaler?
A TOBI Podhaler tobramicin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami egy antibiotikum. Ez az antibiotikum az aminoglikozidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a TOBI Podhaler?
A TOBI Podhaler-t a 6 évnél idősebb, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta tüdőfertőzés kezelésére alkalmazzák. A legjobb eredmény elérése érdekében kérjük, a gyógyszert a betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza.
Hogyan hat a TOBI Podhaler?
A TOBI Podhaler egy olyan por, amit be kell lélegezni, és kapszulákba van töltve. Amikor belélegzi a TOBI Podhaler-t, az antibiotikum közvetlenül a tüdejébe jut, és a fertőzést okozó baktériumok ellen hatva javítja a légzését.
Mi az a Pseudomonas aeruginosa?
Nagyon gyakori baktérium, ami az életük során majdnem minden, cisztikus fibrózisban szenvedő beteg tüdejét megfertőzi valamikor. Néhányan csak idősebb korukban kapják meg a fertőzést, míg mások már nagyon fiatalon. Ez a cisztikus fibrózisban szenvedő embereknek a legtöbb bajt okozó baktériumok egyike. Ha a fertőzést nem sikerül megfelelően leküzdeni, az tovább károsítja majd a tüdejét, ami további légzési problémákat fog okozni Önnél.
2. Tudnivalók a TOBI Podhaler alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a TOBI Podhaler-t:
- ha allergiás a tobramicinre vagy bármilyen, aminoglikozid típusú antibiotikumra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben ez érvényes Önre, mondja meg kezelőorvosának, anélkül, hogy alkalmazná a TOBI
Podhaler-t.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi állapotok bármelyike fennállt korábban:
- hallásproblémák (beleértve a fülzúgást és a szédülést), vagy édesanyjánál hallásproblémák
jelentkeztek aminoglikozid alkalmazása után,
- bizonyos génvariánsok (génmódosulás), amelyek az édesanyjától örökölt hallászavarhoz
kapcsolódnak,
| • | veseproblémák, |
| • | szokatlan nehézlégzés sípoló légzéssel vagy köhögéssel, mellkasi szorító érzéssel, |
| • | véres köpet köhögés során, |
| • | izomgyengeség, egy olyan tünet, ami tartós vagy idővel romlik, és, ami leginkább olyan |
betegségekkel függ össze, mint a miaszténia vagy a Parkinson-kór.
Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, mondja el kezelőorvosának, mielőtt alkalmazná a
TOBI Podhaler-t.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat rendelhet annak eldöntésére, hogy a TOBI Podhaler alkalmazható-e Önnél. Az inhalációs gyógyszerek mellkasi szorító érzést és sípoló légzést okozhatnak, és ez azonnal a TOBI Podhaler inhalálása után bekövetkezhet. Kezelőorvosa figyelni fogja Önt az első TOBI Podhaler adag alkalmazása alatt, és az adag beadása előtt és után ellenőrizni fogja a légzésfunkcióját. Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy használjon más, megfelelő gyógyszert is a TOBI Podhaler alkalmazása előtt. Az inhalációs gyógyszerek köhögést is okozhatnak, és ez a TOBI Podhaler esetén is bekövetkezhet. Beszéljen kezelőorvosával, ha a köhögés tartós, és zavaró az Ön számára. A Pseudomonas baktérium törzsek idővel ellenállóvá válhatnak az antibiotikum kezeléssel szemben. Ez azt jelenti, hogy előfordulhat, hogy idővel a TOBI Podhaler nem hat úgy, ahogyan kellene. Beszéljen kezelőorvosával, ha aggódik emiatt. Ha Ön tobramicint vagy más aminoglikozid antibiotikumot kap injekcióban, az néha hallásvesztést, szédülést vagy vesekárosodást okozhat.
Gyermekek
A TOBI Podhaler-t nem szabad 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni.
Egyéb gyógyszerek és a TOBI Podhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A TOBI Podhaler alkalmazása alatt nem szedheti a következő gyógyszereket:
- furoszemid vagy etakrinsav, vízhajtók,
- más, vízhajtó tulajdonságú gyógyszerek, mint például a karbamid vagy az intravénásan
alkalmazott mannit,
- más, olyan gyógyszerek, amelyek károsíthatják a veséjét vagy a hallását.
Az alábbi gyógyszerek növelhetik a káros hatások kialakulásának esélyét, ha azokat akkor adják, amikor Ön injekcióban tobramicint vagy más aminoglikozid antibiotikumot is kap:
- amfotericin B, cefalotin, polimixinek (ezeket mikrobiális fertőzések kezelésére alkalmazzák),
ciklosporin, takrolimusz (ezeket az immunrendszer működésének csökkentésére alkalmazzák). Ezek a gyógyszerek károsíthatják a veséket.
- A platina-vegyületek, mint például a karboplatin és a ciszplatin (ezeket a rákos daganatok egyes
fajtáinak kezelésére alkalmazzák). Ezek a gyógyszerek károsíthatják a veséket vagy a hallást.
- A kolinészteráz-gátlók, mint például a neosztigmin és a fizosztigmin (ezeket az izomgyengeség
kezelésére alkalmazzák) vagy a botulinum toxin. Ezek a gyógyszerek izomgyengeség kialakulását vagy annak romlását okozhatják. Ha Ön a fent felsorolt gyógyszerek közül egyet vagy többet is alkalmaz, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt használja a TOBI Podhaler-t.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem ismert, hogy ha Ön terhes, akkor ennek a gyógyszernek az inhalálása okoz-e mellékhatásokat. Amikor injekcióban adják, akkor a tobramicin és más, aminoglikozid antibiotikumok károsíthatják a magzatát, például süketséget okozhatnak. Ha Ön szoptat, beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A TOBI Podhaler nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a TOBI Podhaler-t?
A TOBI Podhaler-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát. A szülők/gondozók segítsék azokat a gyermekeket, akik most kezdik a TOBI Podhaler kezelést, különösen a 10 éves és az annál fiatalabb gyermekeket és mindaddig felügyeljék őket, amíg a gyermekek a Podhaler készüléket segítség nélkül nem képesek használni.
Mennyi TOBI Podhaler-t kell alkalmaznia?
Naponta kétszer inhalálja 4 kapszula tartalmát (4 kapszuláét reggel, és 4 kapszuláét este) a Podhaler készülékkel. Az adag 6 éves korban és a felett mindenkinél ugyanaz. Ne lépje túl a javasolt adagot!
Mikor kell alkalmazni a TOBI Podhaler-t?
Ha minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza a kapszulákat, az segít, hogy eszébe jusson, mikor kell alkalmaznia azokat. Naponta kétszer, az alábbiak szerint inhalálja a 4 kapszula tartalmát:
| • | Inhaláljon reggel 4 kapszulát a Podhaler készülékkel. |
| • | Inhaláljon este 4 kapszulát a Podhaler készülékkel. |
| • | A legjobb, ha közel 12 óra szünetet tart az adagok között, de a szünetnek legalább 6 órának kell |
lennie. Ha több, különböző inhalációs kezelést alkalmaz, és a cisztikus fibrózisra egyéb kezelést is kap, akkor a TOBI Podhaler-t mindezek után, a végén kell alkalmaznia. Kérjük, egyeztesse le a gyógyszerei sorrendjét kezelőorvosával.
Hogyan kell alkalmazni a TOBI Podhaler-t?
| • | Kizárólag inhalációs alkalmazásra. |
| • | Ne nyelje le a kapszulákat! |
| • | A kapszulákat csak a csomagolásban mellékelt inhalátorral alkalmazza! A kapszulákat az |
alkalmazásukig a buborékcsomagolásban kell hagyni.
- Ha egy új, egy hétre való kapszulát tartalmazó csomagot bont fel, használja a csomagolásban
lévő új inhalátort. Minden inhalátort csak 7 napig használjon.
- Az inhalátor alkalmazására vonatkozó bővebb információkért kérjük, olvassa el a
betegtájékoztató végén lévő utasításokat.
Mennyi ideig kell alkalmazni a TOBI Podhaler-t?
Ha a TOBI Podhaler-t 28 napon át alkalmazta, akkor 28 napos szünet következik, ami alatt egyáltalán ne inhaláljon TOBI Podhaler-t. Ezután kezdjen egy újabb kúrát. Fontos, hogy a 28 napos kezelési időszak alatt folyamatosan, naponta kétszer alkalmazza a készítményt, és hogy betartsa a 28 napos kezelési és a 28 napos kezelés-mentes ciklust.
TOBI Podhaler-kezelés TOBI Podhaler
kezelés-mentes időszak
A TOBI Podhaler-t naponta Egyáltalán ne alkalmazzon kétszer, minden nap, 28 napon TOBI Podhaler-t a következő keresztül alkalmazza. 28 nap alatt.
Ismételje meg a ciklust
Folytassa a TOBI Podhaler alkalmazását, amíg a kezelőorvosa mondja. Ha kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig alkalmazza a TOBI Podhaler-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több TOBI Podhaler-t alkalmazott
Amennyiben túl sok TOBI Podhaler-t inhalált, mielőbb mondja el kezelőorvosának. Amennyiben lenyelte a TOBI Podhaler-t, ne aggódjon, de mielőbb mondja el kezelőorvosának.
Ha elfelejtette alkalmazni a TOBI Podhaler-t
Ha elfelejtette alkalmazni a TOBI Podhaler-t, és még legalább 6 óra van a következő adagig, alkalmazza az adagot, amilyen hamar csak tudja. Máskülönben várja meg a következő adagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél a betegség sok tünete jelentkezik. Ezek még a TOBI Podhaler alkalmazása alatt is jelentkezhetnek, de nem szabad, hogy gyakrabban és súlyosabb formában jelentkezzenek, mint előtte. Ha a TOBI Podhaler alkalmazása alatt úgy tűnik, hogy tüdőbetegsége romlik, azonnal szóljon
kezelőorvosának!
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
- szokatlan nehézlégzés, sípoló légzéssel vagy köhögéssel és mellkasi szorító érzéssel (gyakori).
Ha ezek bármelyikét észleli, hagyja abba a TOBI Podhaler alkalmazását, és azonnal szóljon
kezelőorvosának:
- véres köpet (nagyon gyakori),
- halláscsökkenés (a fülcsengés a hallásvesztés lehetséges figyelmeztető jele), zajok hallása (mint
például a fülzúgás) (gyakori),
- csökkent vizeletmennyiség, hányás, zavartság és a lábak, bokák vagy lábfejek duzzanata; ezek a
veseműködés hirtelen romlásának jelei lehetnek (nem ismert).
Ha ezek bármelyikét észleli, azonnal szóljon kezelőorvosának!
A további mellékhatások közé tartozhat:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
| • | légszomj, |
| • | köhögés, produktív köhögés, a hang megváltozása (rekedtség), |
| • | torokfájás, |
| • | láz. |
Gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
| • | sípoló légzés, szörtyzörej, |
| • | kellemetlen mellkasi érzés, izom vagy vázrendszeri eredetű mellkasi fájdalom, |
| • | orrdugulás, |
| • | orrvérzés, |
| • | hányás, hányinger, |
| • | hasmenés, |
| • | bőrkiütés, |
| • | ízérzészavar, |
| • | a hang elvesztése. |
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- általános rossz közérzet,
- a felköhögött anyag (köpet) elszíneződése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a TOBI Podhaler-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a
gyógyszert.
- A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ha a kapszulát kivették a kapszulatartóból (buborékcsomagolásból), akkor azt azonnal fel kell
használni!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a TOBI Podhaler?
- A készítmény hatóanyaga a tobramicin. 28 mg tobramicint tartalmaz kapszulánként.
- Egyéb összetevők: DSCP (1,2-disztearoil-sn-glicero-3-foszfokolin), kalcium-klorid, kénsav (a
pH beállításához).
Milyen a TOBI Podhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A TOBI Podhaler inhalációs por kemény kapszulában inhalálásra való fehér vagy majdnem fehér por, ami átlátszó, színtelen kemény kapszulába van töltve, amire a kapszula egyik részén kék tintával a „MYL TPH” felirat, a kapszula másik részére kékkel a Mylan logo van nyomtatva. A TOBI Podhaler 4, egy hétre való dobozt és egy tartóban lévő, tartalék Podhaler készüléket tartalmazó, havi csomagolásban kerül forgalomba. Minden egyes, egy hétre való doboz 7 buborékcsomagolást (kapszulatartót), benne buborékcsomagolásonként 8 kapszulát és egy tartóban lévő Podhaler készüléket tartalmaz. Az alábbi kiszerelések vannak forgalomban: 56 inhalációs por kemény kapszulában és 1 inhalátor (egy hétre való kiszerelés) 224 (4 × 56) inhalációs por kemény kapszulában és 5 inhalátor (egy havi gyűjtőcsomagolás) 448 (8 × 56) inhalációs por kemény kapszulában és 10 inhalátor (2 havi gyűjtőcsomagolás, fóliába csomagolva) Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írország
Gyártó
McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory Unit 25, Baldoyle Industrial Estate Grange Road, Baldoyle Dublin 13, D13 N5X2 Írország Mylan Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg v. d. Hoehe Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Viatris | Viatris UAB |
| Tél/Tel: +32 2 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Майлан ЕООД | Viatris |
| Тел.: +359 2 44 55 400 | Tél/Tel: +32 2 658 61 00 |
| Česká republika | Magyarország |
| Viatris CZ s.r.o. | Viatris Healthcare Kft. |
| Tel: +420 222 004 400 | Tel.: +36 1 465 2100 |
| Danmark | Malta |
| Viatris ApS | V.J. Salomone Pharma Ltd |
| Tlf.: +45 28 11 69 32 | Tel: +356 21 22 01 74 |
| Deutschland | Nederland |
| Viatris Healthcare GmbH | Viatris Healthcare B.V. |
| Tel: +49 800 0700 800 | Tel: +31 20 426 3300 |
| Eesti | Norge |
| Viatris OÜ | Viatris AS |
| Tel: + 372 6363 052 | Tlf: +47 66 75 33 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Viatris Hellas Ltd | Viatris Austria GmbH |
| Τηλ: +30 210 0100002 | Tel: + 43 1 86 390 |
| España | Polska |
| Viatris Pharmaceuticals, S.L. | Viatris Healthcare Sp. z o.o. |
| Tel: +34 900 102 712 | Tel.: +48 22 546 64 00 |
| France | Portugal |
| Viatris Santé | Viatris Healthcare, Lda. |
| Tél: +33 1 40 80 15 55 | Tel: +351 214 127 200 |
| Hrvatska | România |
| Viatris Hrvatska d.o.o. | BGP PRODUCTS SRL |
| Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: +40 372 579 000 |
| Ireland | Slovenija |
| Viatris Limited | Viatris d.o.o. |
| Tel: +353 1 8711600 | Tel: +386 1 236 31 80 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Viatris Slovakia s.r.o. |
| Sími: + 354 540 8000 | Tel: +421 2 32 199 100 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Viatris Italia S.r.l. | Viatris Oy |
| Tel: +39 02 612 46921 | Puh/Tel: +358 20 720 9555 |
| Κύπρος | Sverige |
| CPO Pharmaceuticals Limited | Viatris AB |
| Τηλ: +357 22863100 | Tel: +46 8 630 19 00 |
Latvija
Viatris SIA Tel: +371 676 055 80
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.
A PODHALER ESZKÖZ HASZNÁLATI UTASÍTÁSA
Kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi utasításokat, hogy megtanulja, hogyan használja és gondozza a Podhaler készüléket.
A TOBI Podhaler egy hétre való csomagolás tartalma
A TOBI Podhaler egy hétre való csomagolásának mindegyike a következőket tartalmazza:
- 1 inhalátort (a Podhaler készüléket) és annak tartóját.
- a kapszulákat tartalmazó 7 darab buborékcsomagolást (a hét minden napjára egy
buborékcsomagolást).
- Minden, kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás 8 kapszulát tartalmaz (ami megfelel egy napi
adagnak: 4 kapszula tartalmát reggel kell inhalálni, 4 kapszula tartalmát este kell inhalálni).
Buborékcsomagolás Inhalátor Tartó
Hogyan inhalálja a gyógyszert a Podhaler készülékkel?
• Csak az ebben a csomagolásban található Podhaler készüléket használja! Ne használja a
TOBI Podhaler kapszulákat semmilyen más készülékben, és ne használja a Podhaler készüléket semmilyen más gyógyszer inhalálására!
- Ha egy új, egy hétre való kapszulát tartalmazó csomagot bont fel, használja a csomagolásban
lévő új Podhaler készüléket. Minden Podhaler készüléket csak 7 napig használjon. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit és az inhalátorokat miként semmisítse meg.
- Ne nyelje le a kapszulákat! A kapszulában lévő por arra való, hogy Ön inhalálja.
- A kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban tartsa, amíg nem kell alkalmaznia azokat.
Ne vegye ki előre a kapszulákat a buborékcsomagolásból.
- Használaton kívül a Podhaler készüléket a szorosan lezárt tartójában kell tárolni.
1. Mosson kezet, és teljesen szárítsa meg azokat.
- • Az inhalátort csak közvetlenül a használat előtt vegye ki
a tartójából, úgy, hogy az aljánál megfogja, és a tartó tetejét az óramutató járásával ellentétes irányba lecsavarja.
- Tegye félre a tartó tetejét.
- Nézze meg az inhalátort, és győződjön meg róla, hogy
nem sérült és nem szennyezett.
- Állítsa a tartó aljában függőleges helyzetbe az
inhalátort.
- • Az inhalátor testét fogva az óramutató járásával
ellentétes irányba csavarja le, és vegye le róla a szájfeltétet.
- A szájfeltétet tegye félre egy tiszta, száraz felületre.
4. Hosszában, majd keresztben tépje szét a buborékcsomagolást (kapszulatartót) a perforáció mentén, amint azt az 1. és a 2. ábra mutatja.
- • Úgy húzza hátra a kapszulákat tartalmazó
buborékcsomagolásról a fóliát, hogy csak egy kapszula váljon szabaddá.
- Vegye ki a kapszulát a buborékcsomagolásból.
- • A kapszulát azonnal tegye be az inhalátor kamrájába (1).
- Tegye vissza a helyére a szájfeltétet.
- Ütközésig szorosan csavarja rá. Ne húzza meg túl
szorosan (2)!
- • Tartsa az inhalátort úgy, hogy a szájfeltét lefelé
mutasson.
- Lyukassza ki a kapszulát úgy, hogy a hüvelykujjával
erősen nyomja meg a kék gombot ütközésig, majd engedje el a gombot.
- Most készen áll arra, hogy két, külön belégzéssel
inhalálja a kapszula tartalmát (8. és 9. lépés).
8. Inhalálja a kapszula tartalmát - 1. belégzés:
Mielőtt szájába venné a szájfeltétet, forduljon el az inhalátortól, és fújja ki teljesen a levegőt. Az ajkaival zárja szorosan körbe a szájfeltétet. Egyetlen belégzéssel lélegezze be mélyen a port. Vegye ki az inhalátort a szájából, és kb. 5 másodpercig tartsa vissza a lélegzetét. Forduljon el az inhalátortól, és normális kilégzéssel fújja ki a levegőt a tüdejéből.
9. Inhalálja a kapszula tartalmát - 2. belégzés:
- Forduljon el az inhalátortól, és lélegezzen normálisan
néhányszor.
- Ha felkészült, a 8. lépés megismétlésével ugyanabból a
kapszulából lélegezzen be másodszor is.
10. Csavarja le a szájfeltétet (1), és vegye ki a kapszulát a kamrából (2).
11. Nézze meg a használt kapszulát. Látnia kell, hogy ki
van lyukasztva, és azt, hogy üres. Ha üres, dobja ki a
kapszulát.
Ha a kapszula át van szúrva, de van még benne por:
- A kapszulát tegye vissza az inhalátor kamrájába
(6. lépés). A kapszula kilyukasztott oldalát helyezze be először.
- Tegye vissza a szájfeltétet, és ismételje meg a 8., 9. és
- lépést.
Ha úgy látja, hogy a kapszula nincs kilyukasztva:
- A kapszulát tegye vissza az inhalátor kamrájába
(6. lépés).
- Tegye vissza a szájfeltétet, és ismételje meg a 7., 8. és
- lépést.
- Ha a kapszula még ezután is tele van, és úgy tűnik, hogy
nincs kilyukasztva, cserélje ki az inhalátort a tartalék inhalátorra, és ismételje meg a 2., 3., 6., 7., 8., 9. és
- lépést.
12. A másik 3 kapszulával is ugyanígy járjon el.
- Ehhez minden egyes megmaradt kapszula esetén
ismételje meg a 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. lépést.
- Dobja ki az össze üres kapszulát.
- • Tegye vissza a helyére a szájfeltétet, és ütközésig
szorosan csavarja rá. Ha a teljes adagot (a 4 kapszulát) inhalálta, egy tiszta, száraz ruhával törölje meg a szájfeltétet.
• Ne mossa el vízzel az inhalátort!
- • Az inhalátort tegye vissza a tartójába.
- A tartó tetejét az óramutató járásával egyező irányba
csavarja vissza, amíg szorosan nem zár.
NE FELEJTSE EL:
| • | Kizárólag inhalációs alkalmazásra. |
| • | Ne nyelje le a TOBI Podhaler kapszulákat! |
| • | Csak a csomagolásban található inhalátort használja! |
| • | A TOBI Podhaler kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban tartsa. Csak közvetlenül az előtt |
vegye ki a kapszulát, hogy alkalmazni fogja. Ne tárolja a kapszulát az inhalátorban.
| • | A TOBI Podhaler kapszulákat és a készüléket mindig száraz helyen tartsa. |
| • | Soha ne tegye a TOBI Podhaler kapszulát közvetlenül a készülék szájfeltétébe! |
| • | A kapszula kilyukasztásakor mindig tartsa az eszközt úgy, hogy a szájfeltét lefelé mutasson. |
| • | A kapszula kilyukasztására szolgáló gombot ne nyomja meg egyszerre egynél többször. |
| • | Soha ne fújjon bele a készülék szájfeltétébe! |
| • | Soha ne mossa el vízzel a Podhaler készüléket! Tartsa szárazon, és tárolja a tartójában! |
További információk
Esetenként nagyon apró kapszuladarabok átjuthatnak a szűrőn, és bekerülhetnek a szájába.
| • | Ha ez megtörténik, lehet, hogy érezni fogja ezeket a darabokat a nyelvén. |
| • | Nem ártalmas, ha ezeket a darabokat lenyeli vagy belélegzi. |
| • | A kapszula darabokra törésének esélye nő, ha a kapszulát a 7. lépés során véletlenül egynél |
többször lyukasztja ki, vagy ha az eszközt nem úgy tartja, hogy a szájfeltét lefelé mutat.