Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Toujeo 300 egység/ml SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

SoloStar injekciós tollanként 1-80 egység adható be, 1 egységnyi lépésekben beállítva az adagot

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Toujeo egy hosszú hatástartamú úgynevezett glargin inzulin.  Nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.  3-szor több inzulint tartalmaz 1 ml-ben, mint a standard inzulin, amely 100 egység/ml-t tartalmaz.  Ön változtathatja az injekció beadásának idejét, ha szükséges (További információkat a

pontban talál).

 Hosszú időn át, egyenletesen csökkenti a vércukorszintjet.  Naponta egyszer kell beadni. A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél. Ez egy olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.

2. Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Toujeo-t

 Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy mennyi Toujeo-t kell beadnia, valamint a vér- és vizeletvizsgálatokra, az étrendre, a rendszeres testmozgásra és az injekciózás módjára vonatkozóan.

Fontos:

 Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia) - nézze meg a a betegtájékoztató végén lévő, „mi a teendő, ha Önnek alacsony a vércukorszintje” részt.  Másik inzulinra történő átállás - Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, iaz adag módosítására lehet szükség.  Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása súlyos következményekkel járhat – lásd lejjebb a „pioglitazon” részt.  Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ. Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az összetévesztést más inzulinokkal, különösen a hosszú hatástartamú inzulinok és a rövid hatástartamú inzulinok felcserélését.  Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel az előretöltött injekciós tollból. Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.  Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát. Kérjen segítséget egy jól látó, az injekciós toll használatában jártas személytől.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Az injekció beadási helyét rendszeresen váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például a bőr megvastagodása, elvékonyodása vagy csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol csomó van.  Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját.

Megbetegedések és sérülések

A vér-, és vizeletvizsgálatok fokozott odafigyelést igényelhetnek a diabétesz kezelése során, ha Ön :  beteg vagy komoly sérülése van. Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).  nem eszik eleget. Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia). Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van. Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:  ne hagyja abba az inzulinkezelést,  fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot. Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.

Inzulin elleni antitestek

Az inzulinkezelés a szervezetben inzulin elleni antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki. Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.

Utazásés a Toujeo

Ha Ön külföldre vagy más időzónába utazik, ez befolyásolhatja a szükséges inzulin adagját és a beadás idejét. Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:

	Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
	Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
	Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
	Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
	A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
	Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt

országokban felléphet.  Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról gyermekeknél ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Toujeo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják. Kezelőorvosa mondani fogja Önnek, ha az inzulinadagját változtatni kell. Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer alkalmazását. Az alábbiakban találhatók azok a leggyakoribb gyógyszerek, melyek befolyásolhatják az Ön inzulinkezelését. Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:

	minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
	dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
	fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
	pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák. Hipoglikémiát válthat ki,

amelyet esetenként hiperglikémia követhet.

	szulfonamid antibiotikumok – fertőzés kezelésére alkalmazzák.
	fibrátok - a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
	monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
	pentoxifillin, propoxifen és szalicilátok (mint például aszpirin) – fájdalom és hőemelkedés

kezelésére alkalmazzák.  angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók - bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák. Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:

	danazol – endometriózis kezelésére alkalmazzák.
	diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
	glükagon - súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák.
	izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
	szomatotropin (növekedési hormon).
	pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
	ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tablettában.

	kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon - gyulladások kezelésére alkalmazzák
	proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
	vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák
	klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok – mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
	szimpatomimetikumok, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott

szalbutamol, terbutalin.

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

 béta-blokkolók és klonidin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.  lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.

Béta-blokkolók:

 A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek”-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin – magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan gyengíthetik vagy teljesen nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit vagy megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését.

Pioglitazon

 Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jelei jelentkeznek Önnél, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása. Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.

A Toujeo egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik. A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.  inzulinadagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően, szoptatás alatt pedig inzulinadagjának és diétájának módosítására is szükség lehet.  gyermeke védelme érdekében nagyon fontos a cukorbetegség kezelése és a hipoglikémia megelőzése.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére. Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.Kérje ki kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsát az autóvezetésre és a gépek kezelésére vonatkozóan, ha:  Gyakran kerül hipoglikémiás állapotba.  Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.

A Toujeo nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. A Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin gyógyszerek egymással nem cserélhetőek fel, habár ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák. Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges. További információkért forduljon kezelőorvosához.

Mennyit alkalmazzon

A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot. A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja. Ne számolja újra az adagot. Kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy:

	mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
	mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
	mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.

 Ön 65 éves vagy idősebb  vese- vagy májproblémái vannak. A Toujeo hosszú hatástartamú inzulin. Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza. Győződjön meg róla, hogy a megfelelő inzulint adja be.  Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az injekció címkéjét, hogy elkerülje a felcserélést más inzulinokkal, különösen a hosszú hatástartamú inzulinok és a rövid hatástartamú inzulinok felcserélését.  A „300”-as hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tolla címkéjén. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Legyen tisztában ezekkel és azzal, hogy mi a teendő vércukorszint-változás esetén. Ezzel képes lesz a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő „hiperglikémia és hipoglikémia”részben talál.

Mikor adja be a Toujeo-t

 Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.  Az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.

Mielőtt a Toujeo injekciót beadja

 Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.  Ha nem tartja be az utasításokat, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.

Hogyan adja be az injekciót

	A Toujeo-t a bőr alá adja be.Ez a szubkután alkalmazás vagy „sc”.
	A comb, a felkar, vagy a hasfal (has) elülső felszínébe adja be az injekciót.
	Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül. Ezzel csökken a bőr

behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázata (lásd 4. pont).  Mindig, minden injekcióbeadáskor egy új steril tűt használjon. ezzel csökken a fertőzés, a tűk eltömődésének kockázata, mely túl sok vagy túl kevés inzulin beadásához vezethet.  A használt injekciós tűt gyűjtse egy szúrás-biztos tartályba, vagy semmisítse meg a gyógyszerésze utasításának megfelelően.  Az Ön inzulintollát nem használhatja más, akkor sem, ha új tűt helyezett fel. Ezzel megelőzhető a betegség terjedése.  Ne szívja ki fecskendővel a Toujeo-t az injekciós tollból. Ezzel elkerülhető az inzulin túladagolása.

Ne alkalmazza a Toujeo-t

	Vénába. Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
	Inzulin infúziós pumpában.
	Ha látható részecskék vannak az inzulinban. A folyadéknak tisztának, színtelennek és

vízszerűnek kell lennie. Dobja ki az injekciós tollat és használjon egy újat, ha:  azt észleli, hogy vércukorértékei váratlanul romlottak.  az injekciós toll sérült vagy nem tárolták megfelelően. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha nem biztos benne, hogy az injekciós toll megfelelően működik.

Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott

Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet.Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő „alacsony vércukorszint” részben lévő tanácsokat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t

 Ha kihagyott egy adagot, adja be azt a beadás szokásos időpontja után 3 órán belül.  Ha több, mint 3 óra telt el, nem adja be a kihagyptt adagot. Ellenőrizze a vércukorszintjét és a következő adagot másnap a szokásos időpontban adja be.  Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.  Ha kihagy egy adag Toujeo-t vagy nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje. Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő „magas vércukorszint (hiperglikémia)” részben lévő tanácsokat

Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását

Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, az nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben, úgynevezett „ketoacidózis”-hoz. Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő „magas vércukorszint” részben lévő tanácsokat Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi súlyos mellekhatások bármelyikét észleli, mivel sürgős ellátásra lehet szükség. Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet).  Ha a vércukorszintje túlságosan leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).  A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Alacsony vércukorszint jelei esetén azonnal próbálja emelni a vércukorszintjét. A további információkért nézze meg a betegtájékoztató végén lévő „alacsony vércukorszint” részt.

Súlyos allergiás reakciók jelei (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

	légszomj
	bőr- vagy ajakduzzanat
	az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés
	ájulásérzés szapora pulzussal vagy izzadással

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mivel a súlyos allergiás reakciók életveszélyesek lehetnek.

Egyéb mellékhatások

Ha a következő melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:

Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen bőrelváltozás jelentkezhet, mint például:  a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia) (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet)  a bőr megvastagodhat (lipohipertrófia) (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

 csomók a bőr alatt, amit egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet  Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén. A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. Az inzulin kiváltotta reakciók legtöbbje általában néhány napon vagy héten belül megszűnnek. Ritka: 1000 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet  szemproblémák: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat. Ha egy cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben, úgynevezett „proliferatív retinopátiában” szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.  A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki. Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet  ízérzészavar (dizgeuzia)  izomfájdalom (mialgia). Ha a fenti melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első használat előtt

	Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
	Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
	A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.

Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja

 Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben.  Az injekciós tollat, legfeljebb6 hétig, szobahőmérsékleten 30°C alatt, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.  Ne hagyja inzulinját autóban egy nagyon meleg vagy hideg napon.  A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Toujeo:

 A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin. Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként. Injekciós tollanként 1,5 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 450 egységnek felel meg.  Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „A Toujeo nátriumot tartalmaz”) és sósav (pH beállításhoz).

Milyen a Toujeo külleme és mit tartalmaz a csomagolás

	A Toujeo tiszta és színtelen oldat.
	Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót (450 egységnek felel meg) tartalmaznak.
	1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
	Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sanofi Belgium	Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00	Tel: +370 5 236 91 40

България	Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD	Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480	Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
Sanofi s.r.o.	sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel: +420 233 086 111	Tel.: +36 1 505 0050

Danmark	Malta
Sanofi A/S	Sanofi S.r.l.
Tlf: +45 45 16 70 00	Tel: +39 02 39394275

Deutschland	Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Sanofi B.V.
Tel: 0800 52 52 010	Tel: +31 20 245 4000

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti	Norge
Swixx Biopharma OÜ	sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 640 10 30	Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα	Österreich
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE	sanofi-aventis GmbH
Τηλ: +30 210 900 16 00	Tel: +43 1 80 185 – 0

España	Polska
sanofi-aventis, S.A.	Sanofi Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00	Tel.: +48 22 280 00 00

France	Portugal
Sanofi Winthrop Industrie	Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: 0 800 222 555	Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska	România
Swixx Biopharma d.o.o.	Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500	Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland	Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI	Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00	Tel: +386 1 235 51 00

Ísland	Slovenská republika
Vistor ehf.	Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 208 33 600

Italia	Suomi/Finland
Sanofi S.r.l.	Sanofi Oy
Tel: +39 800 536389	Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd.	Sanofi AB
Τηλ: +357 22 741741	Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu található

Hiperglikémia és hipoglikémia

Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:

 Cukor (legalább 20 gramm)  Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg

Magas vércukorszint (hiperglikémia)

A magas vércukorszint figyelmeztető tünetei:

	szomjúság, fokozott vizeletürítési inger
	fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság
	alacsony vérnyomás, gyors szívverés
	glükóz és ketontestek a vizeletben
	hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (eszméletvesztés), az inzulinhiány

okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.

Mi a teendő, ha magas a vércukorszintje

 Azonnal ellenőrizze vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli.  Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van. Ez mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.

Vércukorszintje magas lehet, ha:

	nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget.
	csökkent a készítmény hatásossága - pl. ha nem megfelelően tárolták.
	inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
	a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
	stressz-hatás alatt áll - mint például érzelmi okok vagy idegesség.
	megsérült, fertőzése van, lázas, vagy műtéten esett át.
	bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont „Egyéb

gyógyszerek és a Toujeo”).

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Ha vércukorszintje túl alacsony, elájulhat (eszméletlenné válhat), szívrohamot kaphat vagy agykárosodás jelentkezhet és életveszélyes lehet. Tanulja meg felismerni az alacsony vércukorszint tüneteit és azt, hogy mi a teendő a súlyosbodás megelőzése érdekében.

Az alacsonyvércukorszint figyelmeztető tünetei:

Az első tünetek általában testi tünetek lehetnek.

	izzadás
	nyirkos bőr
	izgatottság
	gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés

Az egyéb, agyi tünetek kicsit később jelentkezhetnek:

	fejfájás, remegés, szédülés
	látászavarok
	erős éhségérzet, hányinger, hányás,
	viselkedés megváltozása, agresszív vislekedés, depresszió
	fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság érzés
	koncentrálási nehézség, zavartság, lassú reakciókészség, beszédzavarok (néha teljes

beszédképtelenség)  mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés a kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén

 önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés

Mi a teendő, ha alacsony a vércukorszintje

1. Ne adjon be inzulint. 2. Azonnal egyen kb. 10-20 gramm cukrot – mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt. Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok). Ezek nem segítenek rendezni a hipoglikémiát. 3. Ezt követően egyen olyasmit például kenyér vagy tészta, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét. Ha nem biztos benne, hogy milyen élelmiszereket kell ennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert. A hipoglikémia rendeződését a Toujeo hosszú hatástartama késleltetheti. 4. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gramm cukrot. 5. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.

Mit tegyenek mások, ha Önnek hipoglikémiája van

 Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).  Glukagonra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) vagy glükóz-injekcióra lesz szüksége. Ezeket a kezeléseket még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.  A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukrát, hogy ellenőrizze, valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.

Vércukorszintje alacsony lehet, ha:

	a szükségesnél több inzulint adott be magának.
	kihagyja vagy elhalasztja az étkezést.
	nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt

fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.

	alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
	hány vagy hasmenése van
	a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
	sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
	láztalanná válik, vagy betegségből gyógyul ki.
	bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb

gyógyszerek és a Toujeo”).

Az alacsony vércukorszint előfordulása valószínűbb, ha:

 éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át – ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.

	a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
	megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét, például comb helyett felkarba adja be.
	súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. csökkent pajzsmirigyműködés.

Az alacsony vércukorszint tünetei megváltozhatnak, kevésbé egyértelműek lehetnek, vagy

hiányozhatnak, ha:

	Ön időskorú
	Ön régóta cukorbeteg
	egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
	a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) túl alacsony volt a vércukorszintje.
	lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
	az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat

javult.  Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.  bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Toujeo”).

Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia, akár ájulás is kialakulhat, még mielőtt felismerné, hogy mi is történik. Fontos, hogy tisztában legyen az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. Előfordulhat, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, ami segíthet aipoglikémiás epizódok felismerésében. Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.

Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SoloStar)

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Először olvassa el ezt

A Toujeo SoloStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy 1,5 ml-es eldobható, előretöltött

injekciós tollban

Soha ne használja újra az injekciós tűket! Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg az adagját

(alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.

- Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához az injekciós tollból. Ha ezt teszi, túl

sok inzulint fog kapni. A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.

Fontos tudnivaló

Soha ne adja kölcsön a tollát – ez csak az Öné! Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik! Mindig végezze el a biztonsági tesztet! Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat vagy tartalék injekciós tűt arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!

Tanuljon meg injekciót beadni

 Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.  Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.  Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt. Ha nem követi ezeket az utasításokat túl sok, vagy túl kevés inzulint kaphat.

Segítségre van szüksége?

Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a sanofi-aventis betegtájékoztató elején szereplő számát.

További dolgok, amikre szüksége lesz:

 egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).  egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére.

Az injekcióbeadásra alkalmas helyek

Felkar

Has

Comb

Ismerje meg az injekciós tollat

Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.

1. LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat

Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből. A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.

A Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt a toll címkéjén.

 Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél. Ez különösen akkor fontos, ha másik injekciós tolla is van.  Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl.

B Vegye le az injekciós toll kupakját.

C Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.

 Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.

2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt

Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt. Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést. Csak a Toujeo-val kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford).

A Fogjon egy új tűt és tépje le róla a védőfóliát.

B Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül. Ne tekerje túl.

C Vegye le a külső tűvédő sapkát. Tartsa meg későbbre.

D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.

Az injekciós tűk kezelése

 Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.

3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát

Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát – így:  ellenőrizhető, hogy a toll és a tű megfelelően működik.  meggyőződhet arról, hogy a megfelelő mennyiségű inzulin kerül beadásra.

A Állítson be 3 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-4 jel között

nem lesz.

B Nyomja be teljesen az adagológombot.

 Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.

Ha az inzulin nem jelenik meg:

 Lehetséges, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.  Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött. Ha ez történik:

Cserélje ki a tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS),
Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).

 Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén. Használjon egy új injekciós tollat.  Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollából.

Ha légbuborékokat lát

 Légbuborékokat láthat az inzulinban. Ez normális, nem fog Önnek ártani.

4. LÉPÉS: Állítsa be az adagot

Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül. Ez elronthatja az injekciós tollat.

A Ellenőrizze, hogy az injekciós tű rajta van-e az injekciós tollon és az adag „0”-án áll.

B Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.

 Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.  Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító az injekciós tollban maradt egységeknél megáll.  Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat.

Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot?

Páros számok láthatók az adagmutatóval egyvonalban:

30 beállított egység

Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.

29 beállított egység

Az injekciós tollban lévő egységek

 Az injekciós tollban összesen 450 egység inzulin van. Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként. Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.  Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.

5. LÉPÉS: Adja be az adagot

Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.

A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a képen látható

B Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó

egészségügyi szakember mutatta.

 Még ne érintse meg az adagológombot.

C Tegye a hüvelykujját az adagológombra. Ezután nyomja be teljesen, és tartsa így.

 Ne ferdén nyomja – a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.

D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0”-t,

lassan számoljon el 5-ig.

 Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.

E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot. Ezután húzza ki a tűt a

bőrből.

Ha nehezen nyomja be az adagológombot:

 Cserélje ki az injekciós tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).  Ha még mindig nehéz benyomni, használjon egy új injekciós tollat.  Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához a tollból.

6. LÉPÉS: Távolítsa el a tűt

Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést. Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.

A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az

injekciós tollról.

 A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.  Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.  Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.

B A használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi

hatóságok utasításának megfelelően dobja ki.

C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.

 Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.

Meddig használja

 Az első használatot követően csak 6 hétig használja az injekciós tollat.

Hogyan tárolja az injekciós tollat

Az első használat előtt

 Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.  Nem fagyasztható!

Az első használatot követően

 Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 30°C alatt.  Soha ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.  Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel.  Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.

Hogyan törődjön az injekciós tollal

Óvatosan kezelje az injekciós tollat

 Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez

 Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.

Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől

 Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve. Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.

Az injekciós toll kidobása

 Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.  A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.

Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára

Toujeo 300 egység/ml DoubleStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

DoubleStar injekciós tollanként 2-160 egység adható be, 2 egységnyi lépésekben beállítva az

adagot.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

pontban talál).

2. Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Toujeo-t

 Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat. Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre: A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait arra vonatkozóan, hogy mennyi Toujeo-t kell beadnia, valamint a vér- és vizeletvizsgálatokra, az étrendre, a rendszeres testmozgásra és az injekciózás módjára vonatkozóan.

Fontos:

 Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia) - nézze meg a a betegtájékoztató végén lévő, „mi a teendő, ha Önnek alacsony a vércukorszintje” részt.  Másik inzulinra történő átállás - Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, iaz adag módosítására lehet szükség.  Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása súlyos következményekkel járhat – lásd lejjebb a „pioglitazon” részt.  Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ. Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje az összetévesztést más inzulinokkal, különösen a hosszú hatástartamú inzulinok és a rövid hatástartamú inzulinok felcserélését.  Soha ne szívja ki a Toujeo-t fecskendővel az előretöltött injekciós tollból. Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.  Az inzulin túladagolás elkerülése érdekében egy új injekciós toll első használata, valamint minden használat előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd Használati útmutató 3. lépés). Kérjük, nézze meg a 3. pontot is.  Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát. Kérjen segítséget egy jól látó, az injekciós toll használatában jártas személytől.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Megbetegedések és sérülések

Inzulin elleni antitestek

Utazásés a Toujeo

	Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
	Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
	Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt.
	Az étkezések és inzulinadagolás időzítését.
	A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait.
	Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt

országokban felléphet.  Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható. Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról gyermekeknél ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Toujeo

	minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
	dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
	fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
	pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák. Hipoglikémiát válthat ki,

amelyet esetenként hiperglikémia követhet.

	szulfonamid antibiotikumok – fertőzés kezelésére alkalmazzák.
	fibrátok - a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
	monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
	pentoxifillin, propoxifen és szalicilátok (mint például aszpirin) – fájdalom és hőemelkedés

	danazol – endometriózis kezelésére alkalmazzák.
	diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
	glükagon - súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák.
	izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
	szomatotropin (növekedési hormon).
	pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
	ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tablettában.

	kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon - gyulladások kezelésére alkalmazzák
	proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
	vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák
	klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok – mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
	szimpatomimetikumok, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott

szalbutamol, terbutalin.

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

 béta-blokkolók és klonidin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.  lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.

Béta-blokkolók:

Pioglitazon

Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség alakult ki.  Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jelei jelentkeznek Önnél, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása. Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.

A Toujeo egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik. A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Toujeo nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?

Mennyit alkalmazzon

A Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 2-160 egységnyi adag adható be, 2 egységenként beállítva az adagot. Az injekciós toll a legalább napi 20 egységnyi inzulint igénylő betegeknek ajánlott (nézze meg a 2. pontot is). A DoubleStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja. Ne számolja újra az adagot. Kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy:

	mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
	mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
	mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.

Ezek az Ön életmódjától, a vércukor (glükóz) vizsgálatoktól, és az Ön által korábban alkalmazott inzulin-kezelésektől függenek. Beszéljen kezelőorvosával, mivel alacsonyabb adagokra lehet szüksége, ha:  Ön 65 éves vagy idősebb  vese- vagy májproblémái vannak. A Toujeo hosszú hatástartamú inzulin. Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza. Győződjön meg róla, hogy a megfelelő inzulint adja be.  Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az injekció címkéjét, hogy elkerülje a felcserélést más inzulinokkal, különösen a hosszú hatástartamú inzulinok és a rövid hatástartamú inzulinok felcserélését. A „300”-as hatáserősség aranysárgával van kiemelve az Ön Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tolla címkéjén. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Legyen tisztában ezekkel és azzal, hogy mi a teendő vércukorszint-változás esetén. Ezzel képes lesz a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő „hiperglikémia és hipoglikémia”részben talál.

Mikor adja be a Toujeo-t

 Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.  Az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.

Mielőtt a Toujeo injekciót beadja

 Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.  Ha nem tartja be az utasításokat, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.

 Végezzen el egy biztonsági próbát, a Használati útmutató 3. lépésénél leírtak szerint. Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát, nem a teljes adag kerül beadásra. Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége. Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.

Hogyan adja be az injekciót

	A Toujeo-t a bőr alá adja be.Ez a szubkután alkalmazás vagy „sc”.
	A comb, a felkar, vagy a hasfal (has) elülső felszínébe adja be az injekciót.
	Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül. Ezzel csökken a bőr

Ne alkalmazza a Toujeo-t

	Vénába. Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
	Inzulin infúziós pumpában.
	Ha látható részecskék vannak az inzulinban. A folyadéknak tisztának, színtelennek és

Ha az előírtnál több Toujeo-t alkalmazott

Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet.Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő „alacsony vércukorszint” részben lévő tanácsokat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t

Ha idő előtt abbahagyja a Toujeo alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Súlyos allergiás reakciók jelei (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

	légszomj
	bőr- vagy ajakduzzanat
	az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés
	ájulásérzés szapora pulzussal vagy izzadással

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mivel a súlyos allergiás reakciók életveszélyesek lehetnek.

Egyéb mellékhatások

Ha a következő melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:

Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen bőrelváltozás jelentkezhet, mint például:

	a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia) (100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
	a bőr megvastagodhat (lipohipertrófia) (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
	csomók a bőr alatt, amit egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat (bőramiloidózis; nem

ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet  Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén. A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. Az inzulin kiváltotta reakciók legtöbbje általában néhány napon vagy héten belül megszűnnek. Ritka: 1000 –ből legfeljebb 1 beteget érinthet  szemproblémák: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat. Ha egy cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben, úgynevezett „proliferatív retinopátiában” szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.  A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki. Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet  ízérzészavar (dizgeuzia)  izomfájdalom (mialgia).

Ha a fenti melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?

Az első használat előtt

	Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
	Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé.
	A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.

Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja

 Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben.  Az injekciós tollat, legfeljebb 6 hétig, 30°C alatt, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.  Ne hagyja inzulinját autóban egy nagyon meleg vagy hideg napon.  A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Toujeo:

 A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin. Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely 10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként. DoubleStar injekciós tollanként 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 900 egységnek felel meg.  Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „A Toujeo nátriumot tartalmaz”) és sósav (pH beállításhoz).

Milyen a Toujeo külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 A Toujeo tiszta és színtelen oldat.  A DoubleStar injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (ami 900 egységnek felel meg).  1, 3, 6 db (2 csomag, egyenként 3 db), 9 db (3 csomag, egyenként 3 db) és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kaphatók.  Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sanofi Belgium	Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00	Tel: +370 5 236 91 40

България	Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD	Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480	Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
Sanofi s.r.o.	sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel: +420 233 086 111	Tel.: +36 1 505 0050

Danmark	Malta
Sanofi A/S	Sanofi S.r.l.
Tlf: +45 45 16 70 00	Tel: +39 02 39394275

Deutschland	Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Sanofi B.V.
Tel: 0800 52 52 010	Tel: +31 20 245 4000

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti	Norge
Swixx Biopharma OÜ	sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 640 10 30	Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα	Österreich
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE	sanofi-aventis GmbH
Τηλ: +30 210 900 16 00	Tel: +43 1 80 185 – 0

España	Polska
sanofi-aventis, S.A.	Sanofi Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00	Tel.: +48 22 280 00 00

France	Portugal
Sanofi Winthrop Industrie	Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: 0 800 222 555	Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska	România
Swixx Biopharma d.o.o.	Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500	Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland	Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI	Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00	Tel: +386 1 235 51 00

Ísland	Slovenská republika
Vistor ehf.	Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 208 33 600

Italia	Suomi/Finland
Sanofi S.r.l.	Sanofi Oy
Tel:	Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

+39 800 536389

Κύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd.	Sanofi AB
Τηλ: +357 22 741741	Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu található

Hiperglikémia és hipoglikémia

Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:

 Cukor (legalább 20 gramm)  Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg

Magas vércukorszint (hiperglikémia)

A magas vércukorszint figyelmeztető tünetei:

	szomjúság, fokozott vizeletürítési inger
	fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság
	alacsony vérnyomás, gyors szívverés
	glükóz és ketontestek a vizeletben
	hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (eszméletvesztés), az inzulinhiány

okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.

Mi a teendő, ha magas a vércukorszintje

Vércukorszintje magas lehet, ha:

	nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget.
	csökkent a készítmény hatásossága - pl. ha nem megfelelően tárolták.
	inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
	a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
	stressz-hatás alatt áll - mint például érzelmi okok vagy idegesség.
	megsérült, fertőzése van, lázas, vagy műtéten esett át.
	bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont „Egyéb gyógyszerek

és a Toujeo”).

Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Az alacsonyvércukorszint figyelmeztető tünetei:

Az első tünetek általában testi tünetek lehetnek.

	izzadás
	nyirkos bőr
	izgatottság
	gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés

Az egyéb, agyi tünetek kicsit később jelentkezhetnek:

	fejfájás, remegés, szédülés
	látászavarok
	erős éhségérzet, hányinger, hányás,
	viselkedés megváltozása, agresszív vislekedés, depresszió
	fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság érzés
	koncentrálási nehézség, zavartság, lassú reakciókészség, beszédzavarok (néha teljes

beszédképtelenség)  mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés a kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén

 önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés

Mi a teendő, ha alacsony a vércukorszintje

Mit tegyenek mások, ha Önnek hipoglikémiája van

Vércukorszintje alacsony lehet, ha:

	a szükségesnél több inzulint adott be magának.
	kihagyja vagy elhalasztja az étkezést.
	nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt - a

mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.

	alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
	hány vagy hasmenése van
	a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
	sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
	láztalanná válik, vagy betegségből gyógyul ki.
	bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb

gyógyszerek és a Toujeo”).

Az alacsony vércukorszint előfordulása valószínűbb, ha:

 éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át – ha alacsony vércukorszint fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.

	a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
	megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét, például comb helyett felkarba adja be.
	súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. csökkent pajzsmirigyműködés.

Az alacsony vércukorszint tünetei megváltozhatnak, kevésbé egyértelműek lehetnek, vagy

hiányozhatnak, ha:

	Ön időskorú
	Ön régóta cukorbeteg
	egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
	a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) túl alacsony volt a vércukorszintje.
	lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
	az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat

Toujeo 300 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (DoubleStar)

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Először olvassa el ezt

A Toujeo DoubleStar 300 egység/ml glargin inzulint tartalmaz egy3 ml-es eldobható, előretöltött

injekciós tollban

Soha ne használja újra az injekciós tűket! Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg az adagját

(alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.

- Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához az injekciós tollból. Ha ezt teszi, túl

sok inzulint fog kapni. A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.

A Toujeo DoubleStar injekciós toll adagbeállítója 2 egységenként állítható be.

Fontos tudnivaló

Soha ne adja kölcsön a tollát – ez csak az Öné! Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!

Mindig végezzen el egy biztonsági próbát egy új toll első használata előtt, amig azt nem látja,

hogy az izulin megjelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS). Ha az inzulin megjelenik a tű hegyén, a toll készen áll a használatra. Ha a beadás előtt nem látható inzulin a tű hegyén, előfordulhat, hogy egyáltalán nem kap inzulint, vagy a szükségesnél kevesebbet. Ez magas vércukorszintet eredményezhet.

Annak biztosítása érdekében, hogy az injekciós toll és a tű működjön, mindig, minden

injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát, mindaddig, amig az inzulin meg nem

jelenik a tű hegyén (lásd 3. LÉPÉS). Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát minden injekcióbeadás előtt, lehet, hogy túl kevés inzulin kerül beadásra. Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat vagy tartalék injekciós tűt arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!

Tanuljon meg injekciót beadni

 Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.  Ez az injekciós toll nem javasolt olyan vak, vagy gyengénlátó betegek általi használatra, akiknek nincs a termék megfelelő használatára kiképzett segítségük.  Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt. Ha nem követi ezeket az utasításokat, túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.

Segítségre van szüksége?

További dolgok, amikre szüksége lesz:

 egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).  egy szúrás-biztos tartály a használt tűk és injekciós tollak részére.

Az injekcióbeadásra alkalmas helyek

Felkar

Has Comb

Ismerje meg az injekciós tollat

Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.

1. LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat

Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből. A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.

A Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt a toll címkéjén.

 Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél. Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.  Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl.

B Vegye le az injekciós toll kupakját.

C Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.

 Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.

2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt

Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt. Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést. Csak a Toujeo DoubleStar-ral kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford), amelyek 8 mm hosszúak vagy rövidebbek.

A Fogjon egy új tűt és tépje le róla a védőfóliát.

B Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül. Ne tekerje túl.

C Vegye le a külső tűvédő sapkát. Tartsa meg későbbre.

D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.

Az injekciós tűk kezelése

 Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.

3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát

Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát – így:

 ellenőrizhető, hogy a toll és a tű megfelelően működik.  meggyőződhet arról, hogy a megfelelő mennyiségű inzulin kerül beadásra.

Amennyiben új az injekciós tolla, a toll első használata előtt, mindaddig végezzen biztonsági

próbákat, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén. Ha az inzulin megjelent a tű hegyén, a

toll használható. Ha adagjának beadása előtt nem látja az inzulint a tű hegyén kijönni, lehet, hogy egyáltalán nem, vagy kevesebb inzulin kerül beadásra. Ez magas vércukorszintet eredményezhet.

A Állítson be 4 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 4 jelnél nem lesz.

B Nyomja be teljesen az adagológombot.

 Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.

C Addig ismételje ezt a lépést amig az inzulin meg nem jelenik:

 Ha először használja ezt az új tollat, lehetséges, hogy ezt a lépést akár 6-szor is meg kell

ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.

Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.

Használjon egy új injekciós tollat.  Valamennyi injekcióbeadás esetében, ha nem jön ki inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött. Ha ez történik:

-	Cserélje ki a tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS),
-	Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. A LÉPÉS és 3. B LÉPÉS).
-	Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.

Használjon egy új injekciós tollat.  Soha ne szívja ki fecskendővel az inzulint az injekciós tollából.

Ha légbuborékokat lát

 Légbuborékokat láthat az inzulinban. Ez normális, nem fog Önnek ártani.

4 LÉPÉS: Állítsa be az adagot

Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül! Ez elronthatja az injekciós tollat. A Toujeo DoubleStar a kezelőorvosa által felírt inzulinegységek beadására készült. Ne számolja újra az adagokat.

A Ellenőrizze, hogy az injekciós tű rajta van-e az injekkciós tollon és az adag „0”-án áll.

B Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.

 Az adagbeállítót az adagkijelző ablak egyik vonalához elforgatva állítsa be az adagot. Mindegyik vonal 2 egységnek felel meg.  A számtárcsa kattan elforgatáskor.

 Ne a kattanásokat számolva állítsa be az adagját, mert rossz adagot állíthat be. Ez ahhoz

vezethet, hogy túl sok vagy túl kevés inzulint ad be.  Mindig ellenőrizze le az adagkijelző ablakban az adagok számát, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő adagot állította be.  Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.

 Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító a tollban maradt egységek számánál megáll.  Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat. Ha új injekciós tollat használ, végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS). Az adagbeállító

Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot?

Az adagbeállító 2 egységnyi lépések beállítására alkalmas. Az adagkijelző ablakban mindegyik vonal egy páros szám.

60 beállított egység

58 beállított egység

Az injekciós tollban lévő egységek

 Az injekciós tollban összesen 900 egység inzulin van. Az adagokat 2-től 160 egységig tudja beállítani, 2 egységenként. Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.  Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.

5 LÉPÉS: Adja be az adagot

Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.

A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek”

című képen látható

B Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó

egészségügyi szakember mutatta.

 Még ne érintse meg az adagológombot.

C Tegye a hüvelykujját az adagológombra. Ezután nyomja be teljesen, és tartsa így.

 Ne ferdén nyomja – a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.

D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0”-t,

lassan számoljon el 5-ig.

 Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.

E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot. Ezután húzza ki a tűt a

bőrből.

Ha nehezen nyomja be az adagológombot:

 Cserélje ki az injekciós tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).  Ha még mindig nehéz benyomni, használjon egy új injekciós tollat.  Soha ne szívja ki fecskendővel az inzulint az injekciós tollból.

6 LÉPÉS: Távolítsa el a tűt

Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést. Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.

A Helyezze vissza a tűre a külső tűvédő sapkát, és arra használja, hogy lecsavarja vele a tűt az

injekciós tollról.

 A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.  Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.  Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó biztonsági utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.

B A használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze illetve a helyi

hatóságok utasításának megfelelően dobja ki.

C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.

 Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.

Meddig használja

 Az első használatot követően csak 6 hétig használja az injekciós tollat.

Hogyan tárolja az injekciós tollat

Az első használat előtt

 Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.  Nem fagyasztható!

Az első használatot követően

 Az injekciós toll és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!

Hogyan törődjön az injekciós tollal

Óvatosan kezelje az injekciós tollat

 Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez  Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.

Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől

 Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve. Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.

Az injekciós toll kidobása

 Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.  A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.