Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
A
g
Tremeliymumab AstraZeneca20mg/mlkoncentrátum oldatos infúzióhoz
ó tremelimumab
g
y
E s
z a gyógyszer fokozott felügzyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehehez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás
b rk
ejelentésével. A mellékhatások jelentéséének módjairól a 4.pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. s
M t
ielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszmert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos inforémációkat tartalmaz.
n
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő inyformációkra a későbbiekben is szüksége lehet. f
o
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. r
g
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezaelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrlao is vonatkozik. Lásd 4.pont.
m
A betegtájékoztató tartalma: b
a
h
1. Milyen típusú gyógyszer aTremelimumab AstraZeneca és milyen betegségek esetéon alkalmazható? za 2. Tudnivalók a Tremelimumab AstraZeneca beadása előtt t
3 a
. Hogyan adják be Önnek aTremelimumab AstraZeneca-t? li 4. Lehetséges mellékhatások e 5. Hogyan kell a Tremelimumab AstraZeneca-t tárolni? n
6 g
. A csomagolás tartalma és egyéb információk e
é
ly
1. Milyen típusú gyógyszer a Tremelimumab AstraZenecaés milyen betegségek esetén e
a
lkalmazható? m
e
A g
Tremelimumab AstraZeneca egy daganatellenesgyógyszer. Hatóanyaga a tremelimumab, ami egy s monoklonális antitestneknevezett gyógyszer. Ezt a gyógyszert úgy tervezték, hogy felismerjen a zű szervezetben egy specifikus célpontot. ATremelimumab AstraZeneca úgy hat, hogy segíti az Ön n immunrendszerét a daganat leküzdésében. t
A Tremelimumab AstraZeneca-t a tüdőrák egy formájában (előrehaladott, nem kissejtes tüdőrák) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, kombinálva más daganatellenes gyógyszerekkel (durvalumabbalés kemoterápiával).
Mivel a Tremelimumab AstraZeneca más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva kerül alkalmazásra, fontos, hogy elolvassa az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek betegtájékoztatóját is. Ha bármilyen további kérdése van a Tremelimumab AstraZeneca hatásával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
2. Tudnivalók a Tremelimumab AstraZenecabeadása előtt
Nem kaphatTremelimumab AstraZeneca-t
ha allergiás a tremelimumabra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos ebben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadják Önnek a Tremelimumab AstraZeneca-t, ha:
autoimmAun betegsége van (egy olyan betegség, amelyben a szervezet immunrendszere a saját sejtekettám adja meg);
g
szervátültetéseny esett át; tüdőbetegsége vagóy légzési problémái vannak;
g
májbetegsége van. y
sz
Beszéljen kezelőorvosával aTremeelimumab AstraZeneca beadása előtt, ha ezek bármelyike igaz lehet
Ö rk
nre. é
sz
Amikor Tremelimumab AstraZeneca-t adnak Önínek, bizonyos súlyos mellékhatások jelentkezhetnek
Ö t
nnél.
é
K n
ezelőorvosa a még súlyosabb szövődmények megelőzésérye és a tünetei enyhítésére más gyógyszereket adhat. Kezelőorvosa késleltetheti aTremelimu mfab AstraZeneca következő adagját, vagy leállíthatja a Tremelimumab AstraZeneca-kezelést. Azonnaol beszéljen kezelőorvosával, ha a
k rg
övetkező mellékhatások bármelyikét észleli: a
lo
újonnan kialakuló vagy súlyosbodó köhögés; légszomj; mellkasi fájdalmom (ezek a tüdőgyulladás jelei lehetnek) b
a
hányinger vagy hányás;csökkent éhségérzet;a has jobb oldalán jelentkező fájd alom;a bőr vagy
a h
szemfehérjebesárgulása;álmosság;sötét vizelet vagy a szokottnál könnyebben kioalakuló vérzések vagy véraláfutások (a májgyulladás jelei lehetnek) z
a
hasmenés vagy a szokásosnál gyakoribbszékletürítés;fekete, kátrányszerű vagy tapadós, vtért
v a
agy nyákot tartalmazó széklet;erős hasi fájdalom vagy nyomásérzékenység(ezek a l
b i
élgyulladás vagy bélperforáció jelei lehetnek) e gyors szívverés;rendkívüli fáradtság;testtömeg-növekedés vagy testtömegcsökkenés;szédülés n
v g
agy ájulás;hajhullás;hidegség érzés;székrekedés;nem múló vagy szokatlan fejfájás(ezek a e mirigyekgyulladásának jelei lehetnek, különösen a pajzsmirigy, a mellékvese, az agyalapi d
m é
irigy vagy a hasnyálmirigy) ly a szokásosnál erősebb éhségérzet vagy szomjúság;a szokottnál gyakoribb vizeletürítés; magas e
v
ércukorszint; gyors és mély légzés;zavartság;édes illatú lehelet;édes vagy fémes íz a szájban m vagy a vizelet vagy az izzadtság szagának megváltozása (ezek a cukorbetegségjelei lehetnek) e
g
az ürített vizelet mennyiségének csökkenése(ez a vesegyulladás jele lehet) s bőrkiütés;viszketés;a bőr felhólyagosodása vagy a szájüreg vagy más nyálkahártyák zű kifekélyesedése (ezek a bőrgyulladás jelei lehetnek) n
t
mellkasi fájdalom; légszomj;szívritmuszavar (ezek a szívizomgyulladás jelei lehetnek) izomfájdalom vagy izomgyengeség vagy az izmok gyors kifáradása (ezek az izomgyulladás vagy egyéb izomprobléma jelei lehetnek) hidegrázás vagy remegés, viszketés vagy bőrkiütés, kipirulás, légszomj vagy sípoló légzés, szédülés vagy láz(ezek az infúzióval összefüggő reakciók jelei lehetnek) görcsrohamok;nyaki merevség;fejfájás;láz, hidegrázás;hányás;a szem fényérzékenysége; zavartság és aluszékonyság(ezek az agyvelőgyulladás vagy az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladásának jelei lehetnek) fájdalom;gyengeség és a kezek, a lábfejek vagy a karok bénulása (ezek az ideggyulladás, a Guillain–Barré-szindróma jelei lehetnek) vérzés(orrvérzés vagy ínyvérzés) és/vagy véraláfutás(ezek az alacsony vérlemezkeszámjelei lehetnek).
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt tünetek bármelyike fennáll Önnél.
Gyermekek és serdülők
A Tremelimumab AstraZeneca-t 18évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Tremelimumab AstraZeneca
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett
e A
gyéb gyógyszere iről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül kapható
k g
észítményeket is. y
ó
T g
erhesség és termékenységy
A gyógyszer alkalmazása nem sjazvasolt terhesség alatt. Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhessége lehetősége vagy gyermeket szeretne. Ha Ön fogamzóképes korú
n r
ő, akkor hatékony fogamzásgátlást kelkl alkalmaznia a Tremelimumab AstraZeneca-kezelés ideje alatt
é é
s az utolsó adag után még legalább 3hónapsig.
S t
zoptatás m
Mondja el kezelőorvosának, ha Ön szoptat. Nem ismerét, hogy a Tremelimumab AstraZeneca bejut-e az anyatejbe. n
K y
ezelőorvosa azt javasolhatja Önnek, hogy ne szoptasson a ke zfelés ideje alatt és az utolsó adag után még legalább 3hónapig. o
rg
A a
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szlükséges képességekre
N o
em valószínű, hogy a Tremelimumab AstraZeneca befolyásolná a gépjárműmvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ugyanakkor, ha Önnél olyan mellékhatások jbelentkeznek, amelyek befolyásolják a koncentrációs és reakciókészségét, akkor gépjárművezetés és gépeka kezelése közben
ó
vatosnak kell lennie. h
o
za
A Tremelimumab AstraZenecakis mennyiségű nátriumot tartalmaz t
A Tremelimumab AstraZeneca kevesebb, mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz adagonként, aazaz
g li
yakorlatilag „nátriummentes”. e
n
g
3 e
. Hogyan adják be Önnek a Tremelimumab AstraZeneca-t? d
é
A ly
Tremelimumab AstraZeneca-t egy tapasztalt orvos felügyelete alatt kórházban vagy rendelőben e fogják beadni Önnek, durvalumabbal éskemoterápiával kombinálva. m
A e
z ajánlott adag: g
e s
34kg vagy fölötti testtömeg eseténaz adag75mg 3hetente z
ű
34kgalatti testtömeg eseténaz adag 1mg/testtömegkilogramm 3hetente n
t
Kezelőorvosa a Tremelimumab AstraZeneca-t cseppinfúzió formájában fogja beadni a vénájába, körülbelül 1óra alatt.
Általában összesen 5adag Tremelimumab AstraZeneca alkalmazása szükséges. Az első 4adagot az 1., 4., 7. és 10.héten adják be. Az ötödik adagot általában 6héttel később, a 16. héten adják be. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek pontosan hány kezelésre van szüksége.
Ha a Tremelimumab AstraZeneca-tdurvalumabbal és kemoterápiával kombinálva alkalmazzák, elsőként a Tremelimumab AstraZeneca-tfogja kapni, aztán a durvalumabot, majda kemoterápiát.
Ha elfelejtett elmenni a megbeszélt Tremelimumab AstraZeneca-kezelésre
Nagyon fontos, hogy egyetlen adagot se hagyjon ki ebből a gyógyszerből. Ha elfelejtett elmenni a kezelésre, azonnal hívja fel kezelőorvosát, hogy kapjon egy másik időpontot.
Ha bármilyen további kérdése van a kezelésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A A
mikor Tremelim umab AstraZeneca-t kap, bizonyos súlyos mellékhatások jelentkezhetnek Önnél.
E g
zek részletes felsoroylását lásda 2. pontban.
ó
A g
zonnal beszéljen kezelőorvyosával, ha a következő, a Tremelimumab AstraZeneca-t durvalumabbal és kemoterápiával kombinálva kapsóz betegekkel végzett klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél: e
Nagyon gyakori (10betegből több minté 1beteget érinthet)
sz
felső légúti fertőzések í
t
tüdőfertőzés(pneumonia) m alacsony vörösvértestszám é
n
alacsony fehérvérsejtszám y alacsony vérlemezkeszám f
o
alulműködő pajzsmirigy, ami fáradtságot vagytesttömeg-nörvekedést okozhat
g
étvágycsökkenés a köhögés lo hányinger m hasmenés b
a
hányás h székrekedés o
z
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények (emelkedett glutamát-oxálacetát-transzaminázaszint; emelkedett glutamát-piruvát-transzaminázszint) ta hajhullás li
e
bőrkiütés n viszketés g
e
ízületi fájdalom (artralgia) d fáradtság vagy gyengeség é
ly
láz e
m
Gyakori (10betegből legfeljebb 1beteget érinthet) e
influenzaszerű betegség g
s s
gombás fertőzés a zájüregben z
ű
alacsony fehérvérsejtszám lázjeleivel n alacsony vörösvértest-, fehérvérsejt- és vérlemezkeszám (pancitopénia) t túlműködő pajzsmirigy, ami gyors szívverést vagy testtömegcsökkenést okozhat a mellékvesék által termelt hormonok szintjének csökkenése, ami fáradtságot okozhat az agyalapi mirigy alulműködése; az agyalapi mirigy gyulladása pajzsmirigy-gyulladás (tireoiditisz) a tüdők szöveteinek gyulladása (pneumonitisz) rekedt hang(diszfónia) a száj vagy az ajkak gyulladása kóros hasnyálmirigy-vizsgálati eredmények hasi fájdalom a vékony-vagy a vastagbél gyulladása (kolitisz) hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz) májgyulladás, ami hányingert vagy csökkent éhségérzetet okozhat(hepatitisz) izomfájdalom(mialgia) kóros vesefunkciós vizsgálati eredmények (emelkedett kreatininszint a vérben) fájdalmas vizeletürítés (diszuria) az alsó végtagok duzzanata (perifériás ödéma) a gyógyszer infúziójára adott reakció, ami lázat vagy kipirulást okozhat
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fog- és szájüregi lágyrészfertőzések
alacsonyA vérlemezkeszám, amelynek jelea túlzott vérzékenység és véraláfutások megjelenése (immuntr ombocitopénia)
g
nagy mennyiséygű, híg, vízszerű vizelet ürítése és csillapíthatatlan szomjúságérzés(diabétesz inszipidusz) ó
g
1-es típusú cukorbetegység (diabétesz mellitusz)
s
agyvelőgyulladás(enkefaliztisz) szívizomgyulladás (miokardietisz) a tüdőszövet hegesedése é a bőr felhólyagosodása s
z
éjszakai verejtékezés ít
m
bőrgyulladás
é
izomgyulladás(miozitisz) n az izmok és az erek gyulladása y
f
vesegyulladás (nefritisz), ami csökkentheti a vizelet mennoyiségét a húgyhólyaggyulladása (cisztitisz). A jelek és tünetek közér tagrtozhat a gyakori és/vagy fájdalmas vizeletürítés, a sürgető vizelési inger, a véres vizelet, vaalamint alhasi fájdalom vagy
n lo
yomásérzés.
m
E b
gyéb jelentett mellékhatások, amelyek gyakorisága nem ismert(a gyakorisága a rendelkezésre
álló adatokból nem állapítható meg) h
olyan állapot, amelyben az izmok elgyengülnek és gyorsan fáradnak(miaszténia groávisz)
z
ideggyulladás(Guillain–Barré-szindróma) a
t
az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása(meningitisz) a
li
a bélfal kilyukadása (bélperforáció)
e
n
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli. g
e
Mellékhatások bejelentése é
H ly
a Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel e nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság m részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások e bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a g gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. sz
ű
n
t
5. Hogyan kell aTremelimumab AstraZeneca-t tárolni?
A Tremelimumab AstraZeneca-t egy kórházban vagy rendelőben fogják beadni Önnek és a tárolásért az egészségügyi szakember lesz felelős.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2°C–8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Az infúziós oldat fel nem használt része ismételt felhasználás céljára nem tárolható. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A
g
Mit tartalmaz aTremyelimumab AstraZeneca?
A hatóanyag a tremelimóumab.
g
y
A koncentrátum oldatos infúzióshozz 20mg tremelimumabot tartalmaz milliliterenként.
e
M r
inden egyes injekciós üveg vagy 300kmg tremelimumabot tartalmaz15mlkoncentrátumban, vagy
2 é
5mg tremelimumabot1,25mlkoncentrátusmban.
E t
gyéb összetevők: hisztidin, hisztidin-hidroklorid-mmonohidrát, trehalóz-dihidrát, dinátrium-edetátdihidrát(lásd2.pont„A Tremelimumab AstraZeneca kéis mennyiségű nátriumot tartalmaz”), poliszorbát80, injekcióhoz való víz. n
y
M fo
ilyen aTremelimumab AstraZenecakülleme és mit tartalmarz a csomagolás?
A Tremelimumab AstraZeneca koncentrátum oldatos infúzióhoz (stegrilkoncentrátum) egy steril,
t a
artósítószer-mentes, átlátszóvagy enyhén opálos, színtelen vagy halványlsárga, látható részecskéktől
m o
entes oldat. m
b
1darab 1,25mlkoncentrátumot tartalmazó injekciós üveget vagy 1darab 15mlkoancentrátumot
t
artalmazó injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. h
N o
em feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. z
a
A ta
forgalomba hozatali engedély jogosultja
A li
straZeneca AB e SE-151 85 Södertälje n Svédország g
e
Gyártó é
A ly
straZeneca AB e Gärtunavägen m SE-15257Södertälje e Svédország g
sz
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély ű
j n
ogosultjának helyi képviseletéhez: t
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| AstraZeneca S.A./N.V. | UAB AstraZeneca Lietuva |
| Tel: +32 2 370 48 11 | Tel: +370 5 2660550 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| АстраЗенека България ЕООД | AstraZeneca S.A./N.V. |
| Тел.: +359 24455000 | Tél/Tel: +32 2 370 48 11 |
| Česká republika | Magyarország |
| AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | AstraZeneca Kft. |
| Tel: +420 222 807 111 | Tel.: +36 1 883 6500 |
| Danmark | Malta |
| AstraZeneca A/S | Associated Drug Co. Ltd |
| Tlf: +45 43 66 64 62 | Tel: +356 2277 8000 |
| Deutschland | Nederland |
| AstraZeneca GmbH | AstraZeneca BV |
| Tel: +49 40 809034100 | Tel: +31 79 363 2222 |
Eesti Norge
A A
straZeneca AstraZeneca AS
T g
el: +372 6549 600y Tlf: +47 21 00 64 00
ó
g Ö
Ελλάδα y sterreich
AstraZeneca A.E. sz AstraZeneca Österreich GmbH Τηλ: +30 210 6871500 e Tel: +43 1 711 31 0
España é Polska
A s
straZeneca Farmacéutica Spain, S.A. zAstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
T ít
el: +34 91 301 91 00 Telm.: +48 22245 73 00
é
France Portugaln
A y
straZeneca AstraZeneca P rodutos Farmacêuticos, Lda.
T f
él: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434o 61 00
rg
Hrvatska România a
A lo
straZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL m Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41 b
a
I
reland S h
A lovenija o
straZeneca Pharmaceuticals (Ireland) A z straZeneca UK Limited DAC T a T el: +386 1 51 35 600 t el: +353 1609 7100 a
li
Í e
sland Slovenská republika n
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z. g
S e
ími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777 d
é
I ly
talia Suomi/Finland e
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy m Tel: +39 02 9801 1 Puh/Tel: +358 10 23 010
e
g
Κύπρος Sverige sz
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB ű
0 n
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 00 t
| Latvija | United Kingdom(Northern Ireland) |
| SIA AstraZeneca Latvija | AstraZeneca UK Ltd |
| Tel: +371 67377100 | Tel: +44 1582 836836 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/)található.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az infúzió elkészítéseés beadása
- A beadás előtt a parenterális gyógyszert szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nem
t A
artalmaz-e szemcsés anyagot és nem színeződött-e el. A koncentrátum átlátszó vagy opálos,
s g
zíntelen vagy yhalványsárga, látható részecskéktől mentes oldat. Dobja kiaz injekciós üveget, ha az oldat zavaroós, elszíneződött vagy látható részecskék észlelhetők benne.
• g
Ne rázza fel az injekciyós üveget!
- Az injekciós üveg(ek)bősl szzívja ki a szükséges térfogatot, és juttassa be egy 9mg/ml-es(0,9%-
os) nátrium-klorid oldatos inejekciót vagy 50mg/ml-es(5%-os) glükóz oldatos injekciót
t r
artalmazó infúziós zsákba, hogyk 0,1mg/ml és 10mg/ml közötti végső koncentrációjú hígított
o é
ldatot készítsen. Óvatos felfordítássasl elegyítse a hígított oldatot.
- A gyógyszert a hígítást követően azonnzal ífel kell használni. A hígított oldatot tilos fagyasztani.
H t
a nem kerül azonnal felhasználásra, az injemkciós üveg átszúrásától az adagolás elkezdéséig eltelt idő, nem haladhatja meg a 24órát2°C–8°éC-on, vagy a 12órát szobahőmérsékleten
( n
legfeljebb 25°C-on). Ha hűtőszekrényben tárolják, aykkor az alkalmazás előtt az infúziós zsákot hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni. Az infúzió sf oldatot egy steril, alacsony
f o
ehérjekötő-képességű, 0,2 vagy 0,22mikrométeres pórusmérretű beépített szűrőt tartalmazó infúziós szereléken keresztül adja be intravénásan, 1órán keregsztül.
a
- Ne adjon egyidejűleg más gyógyszereket ugyanazon az infúziós szleoreléken keresztül.
- A Tremelimumab AstraZeneca egyadagos kiszerelésű. Az injekciós üvmegben maradt összes fel
nem használt mennyiséget ki kell dobni. b
a
h
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszoerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. za