Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
TRUQAP 160 mg filmtabletta
TRUQAP 200 mg filmtabletta
kapivazertib Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a TRUQAP és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a TRUQAP szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a TRUQAP-ot? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a TRUQAP-ot tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a TRUQAP és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a TRUQAP?
A TRUQAP rákos daganat kezelésére alkalmazott gyógyszer. Hatóanyagként kapivazertibet tartalmaz. A kapivazertib az AKT-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a TRUQAP?
A TRUQAP-ot fulvesztranttal (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) kombinálva alkalmazzák ösztrogénreceptor- (ER) pozitív, HER2-negatív típusú emlőrákban szenvedő, egy vagy több rendellenes „PIK3CA”, „AKT1” vagy „PTEN” gént hordozó felnőtt betegek kezelésére, akiknek betegsége előrehaladott vagy átterjedt egyéb szervekre, és akiknek a rákbetegsége nem reagál más, a hormonok hatását gátló gyógyszerekre (hormonterápia). A menopauza előtt álló nőknél a kezelést egy luteinizálóhormonfelszabadítóhormon- (LHRH) agonistának nevezett gyógyszerrel is kiegészítik. Férfiaknál kezelőorvosa dönti el, hogy Önt kezelni kell-e LHRH-agonistával. Kezelőorvosa meg fogja vizsgálni a daganatot, hogy lássa, hordoz-e legalább egy rendellenes „PIK3CA, „AKT1” vagy „PTEN” gént és ezzel megbizonyosodjon arról, hogy a TRUQAP megfelelő az Ön számára.
Hogyan hat a TRUQAP?
A TRUQAP úgy hat, hogy blokkolja az AKT-kináz nevű fehérjék hatásait. Ezek a fehérjék elősegítik a daganatos sejtek növekedését és osztódását. Hatásuk blokkolásával a TRUQAP csökkenteni tudja a daganatos sejtek növekedését. Ha bármilyen további kérdése van a TRUQAP hatásával, vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.
Milyen gyógyszerrel adják együtt a TRUQAP-ot?
Amikor ezt a gyógyszert szedi, egy fulvesztrantnak nevezett másik gyógyszert is fog kapni.
2. Tudnivalók a TRUQAP szedése előtt
Ne szedje a TRUQAP-ot:
- ha allergiás a kapivazertibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A TRUQAP szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- Önnél jelenleg vagy korábban fennállnak/fennálltak a következők: cukorbetegség, vagy magas
vércukorszint (hiperglikémiája van) vagy ha a magas vércukorszint tüneteit észleli, beleértve a fokozott szomjúságérzetet, a szájszárazságot, a szokásosnál gyakoribb vizeletürítést, a szokásosnál nagyobb vizeletmennyiséget, a fokozott étvágy mellett jelentkező fogyást.
| • | Jelenleg bármilyen fertőzése van. |
| • | Önnek hasmenése vagy laza széklete van. |
| • | Önnek bőrkiütése vagy egyéb bőrbetegségei vannak. |
| • | Önnek vesebetegsége van vagy a vérében magas a kreatinin- vagy húgysavszint (a |
vérvizsgálatok eredményében látható).
- Önnek májbetegsége van.
Kérje meg kezelőorvosát, hogy adja át Önnek a fulvesztrant betegtájékoztatóját, mivel ez fontos információkat tartalmaz a gyógyszerről. A TRUQAP-kezelés alatt azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának kezelnie kell ezeket a tüneteket, átmenetileg szüneteltetnie kell a kezelését, csökkentenie kell az Ön adagját vagy végleg le kell állítania az Ön TRUQAP-kezelését: Magas vércukorszint (hiperglikémia)
- Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a TRUQAP-kezelés megkezdése előtt,
valamint a TRUQAP-kezelés alatt is rendszeresen, illetve a kezelés első nyolc hetében gyakrabban. A vércukorszintjét az adagolási hét 3. vagy 4. napján, a TRUQAP bevétele előtt kell ellenőrizni. Az eredmények alapján kezelőorvosa további szükséges lépéseket javasolhat, például vércukorszint-csökkentő gyógyszert írhat fel és diabetológus tanácsát is kérheti. Ha Ön cukorbeteg, gyakrabban kell ellenőrizni a vércukorszintjét és a gyógyszeres kezelését.
- Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy pontosan mikor és hol fogják a vércukorszintjét
ellenőrizni. A TRUQAP-kezelés csak akkor kezdhető el, ha a vizsgálatok alapján az Ön vércukorszintje megfelelő. Ennek oka, hogy a TRUQAP növelheti az Ön vércukorszintjét (hiperglikémiát okozhat), ami súlyossá válhat, és halálos kimenetelű szövődményeket okozhat.
- A magas vércukorszint jelei közé tartoznak a fokozott szomjúságérzet, a szájszárazság, a
szokásosnál gyakoribb vizeletürítés, a szokásosnál több vizelet, a fokozott étvágy mellett jelentkező fogyás. További tünetek lehetnek a magas vércukorszint akut szövődményének jelei, például a hányinger, hányás, hasi fájdalom, légzési nehézség, gyümölcsös szagú lehelet, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság.
Hasmenés bármilyen jele
- Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsolni fogja, hogy igyon több folyadékot vagy szedjen
gyógyszereket a hasmenés kezelésére.
- A hasmenés jele a laza vagy vizes széklet.
Bőrkiütés és egyéb, gyógyszer okozta bőrreakciók
- A bőrkiütés és egyéb, gyógyszer okozta bőrreakciók jelei közé tartoznak a bőrkiütés, a bőr
kivörösödése, az ajkak, a szemek vagy a szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodása, a bőr hámlása, a száraz bőr, a bőrkiütéssel járó bőrgyulladás, a leváló és/vagy hámló bőrfelület.
Gyermekek és serdülők
A TRUQAP nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek vagy serdülők számára. A TRUQAP biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a TRUQAP
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. A fertőzések kezelésére használt egyes gyógyszerek növelhetik a TRUQAP mellékhatásainak kockázatát, és előfordulhat, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell a TRUQAP adagját. Lásd az alábbi példákat:
| • | Bizonyos antibiotikumok (pl. klaritromicin, telitromicin). |
| • | Bizonyos gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol). |
| • | Bizonyos vírusellenes szerek (pl. boceprevir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir). |
Néhány gyógyszer csökkentheti a TRUQAP hatásosságát, például a karbamazepin, a fenitoin, a közönséges orbáncfű (egy gyógynövénykészítmény) és a rifampicin. A TRUQAP bizonyos egyéb gyógyszerekkel együtt adva, mint például a bupropion, karbamazepin, ciklosporin, fentanil, irinotekán, szimvasztatin, szintén növelheti a mellékhatások kockázatát vagy csökkentheti a hatásosságot. Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját. Előfordulhat, hogy nem csak az itt felsorolt gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a TRUQAP-pal. Amennyiben nem biztos benne, hogy az Ön gyógyszerei a fent felsorolt gyógyszerek között vannak-e, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és termékenység
Ne szedje a TRUQAP-ot, ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne. A TRUQAP károsíthatja a magzatot. Ha Ön olyan nő, akinél fennáll a lehetőség a teherbeesésre, kezelőorvosa negatív terhességi tesztet fog kérni Öntől a kezelés megkezdése előtt, és javasolni fogja, hogy a kezelés során is végezzen terhességi tesztet.
Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Ha Ön nő, el kell kerülnie a teherbeesést, amíg TRUQAP-ot szed. Beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátlásról, ha bármilyen esélye van annak, hogy Ön teherbe esik. Ha Önnél fennáll a lehetőség a teherbeesésre, a TRUQAP-kezelés ideje alatt és az utolsó adagot követően még 4 hétig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha a kezelés során mégis teherbe esik, azonnal mondja el kezelőorvosának! Kezelőorvosa tud tanácsot adni Önnek a megfelelő fogamzásgátlási módszerekről.
Ha Ön férfi, a TRUQAP szedése alatt és az utolsó adagot követően még 16 hétig óvszert kell használnia, amikor szexuális kapcsolatot létesít olyan női partnerrel, aki terhes vagy akinél lehetséges a teherbe esés. Női partnerének szintén egy megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Mondja el kezelőorvosának, ha partnere teherbe esik!
Szoptatás
Mielőtt elkezdi szedni a TRUQAP-ot, mondja el kezelőorvosának, ha Ön szoptat. Gyermeke biztonsága érdekében ne szoptasson a TRUQAP-kezelés alatt!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A TRUQAP befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a TRUQAP szedése alatt fáradtnak érzi magát, legyen fokozottan óvatos a gépjárművezetés, szerszámok használata vagy gépek kezelése során.
A TRUQAP nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a TRUQAP-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- A szokásos kezdőadag 400 mg (két 200 mg-os tabletta) naponta kétszer (összesen 4 tabletta
minden nap) négy napig, amelyet háromnapos kezelésmentes időszak követ. Lásd 1. táblázat.
- A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni és az adagolási napokon körülbelül ugyanabban az
időben, 12 órás különbséggel (2 tablettát reggel és 2 tablettát este) kell bevenni.
- A tablettákat lenyelés előtt nem szabad összerágni, összetörni vagy elfelezni. Ne nyeljen le
olyan tablettát, amely eltört, megrepedt vagy más módon sérült, mert így előfordulhat, hogy nem veszi be a teljes adagot.
- A tablettákat étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
1. táblázat A TRUQAP adagolási rendje
Nap 1. 2. 3. 4. 5.* 6.* 7.*
Reggel 2 × 200 mg 2 × 200 mg 2 × 200 mg 2 × 200 mg Este 2 × 200 mg 2 × 200 mg 2 × 200 mg 2 × 200 mg
- Az 5., 6. és 7. napon nincs adagolás.
Az első adag bevételének napját tüntesse fel a dobozon. Mialatt a TRUQAP-ot szedi, egy fulvesztrant nevű másik gyógyszert is fog kapni. Kezelőorvosa fogja meghatározni a fulvesztrant adagját és adagolási rendjét. Hányás esetén ne vegyen be újabb adagot. A következő adag TRUQAP-ot a szokásos időben vegye be. Kerülje a grépfrút és a grépfrútlé fogyasztását a TRUQAP szedése alatt, mert fokozhatják a TRUQAP mellékhatásait. Attól függően, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a TRUQAP-kezelésre, előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosíthatja a TRUQAP adagját. Nagyon fontos, hogy kövesse kezelőorvosa utasításait. Ha Önnél bizonyos mellékhatások jelentkeznek, kezelőorvosa csökkentheti az adagját, vagy átmenetileg felfüggesztheti, vagy leállíthatja a kezelését. A beveendő tabletták száma a felírt adagtól függ, az alábbiak szerint:
| • | 400 mg-os adag: két 200 mg-os tabletta naponta kétszer |
| • | 320 mg-os adag: két 160 mg-os tabletta naponta kétszer |
| • | 200 mg-os adag: egy 200 mg-os tabletta naponta kétszer |
Mennyi ideig kell szedni a TRUQAP-ot?
Addig szedje a TRUQAP-ot, amíg kezelőorvosa mondja Önnek. Ez egy hosszan tartó kezelés, ami valószínűleg hónapokig vagy évekig tart. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, hogy meggyőződjön arról, hogy a kezelés a várt módon
működik-e. Ha kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig szedje a TRUQAP-ot, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több TRUQAP-ot vett be
Ha túl sok tablettát vesz be, vagy valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon orvoshoz vagy hívjon fel egy kórházat! Mutassa meg a TRUQAP csomagolását és ezt a betegtájékoztatót. Orvosi kezelésre lehet szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a TRUQAP-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, a szokásos bevételi időponttól számított 4 órán belül még beveheti. Ha a szokásos bevételi időponttól számítva több mint 4 óra telt el, hagyja ki azt az adagot. Vegye be a következő adagot a szokásos időben. Az adagolási rendet lásd az 1. táblázatban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a TRUQAP szedését
Ne hagyja abba a TRUQAP szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a következő mellékhatásokat tapasztalja a TRUQAP-kezelés alatt. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának kezelnie kell ezeket a tüneteket, átmenetileg szüneteltetnie kell a kezelését, csökkentenie kell az Ön adagját vagy végleg le kell állítania az Ön TRUQAPkezelését.
Magas vércukorszint (hiperglikémia)
| • | Fokozott szomjúságérzet és szájszárazság, |
| • | a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés, |
| • | a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizelet, |
| • | fokozott étvágy mellett jelentkező fogyás. |
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze ellenőrizni fogja az Ön vércukorszintjét a TRUQAP-kezelés előtt és alatt. Ha Ön cukorbeteg, gyakrabban fogják ellenőrizni a vércukorszintjét.
Hasmenés
- Laza vagy vizes széklet.
Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze azt fogja tanácsolni Önnek, hogy igyon több folyadékot vagy szedjen gyógyszert a hasmenés kezelésére.
Bőrkiütés és egyéb, gyógyszer okozta bőrreakciók
| • | Bőrkiütés, |
| • | a bőr kivörösödése, |
| • | az ajkak, a szemek vagy a szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodása, |
| • | a bőr hámlása, |
| • | száraz bőr, |
| • | bőrkiütéssel járó bőrgyulladás, |
| • | leváló és/vagy hámló bőrfelület. |
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)
| • | A vizelet kiválasztásáért és ürítéséért felelős szervek gyulladása (húgyúti fertőzés), |
| • | a hemoglobin alacsony szintje a vérben, |
| • | étvágytalanság, |
| • | hányinger, |
| • | hányás, |
| • | ínygyulladással járó szájüregi sebek vagy fekélyek (szájnyálkahártya-gyulladás), |
| • | viszketés (pruritusz), |
| • | fáradtság, |
| • | fejfájás. |
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
| • | Furcsa szájíz (ízérzészavar), |
| • | gyomorpanaszok, emésztési zavarok (diszpepszia), |
| • | bőrkiütések, |
| • | a test különböző részein, pl. a nemiszerveken található nyálkahártyák fájdalma, vörössége és |
duzzanata (nyálkahártya-gyulladás),
- magas kreatininszint a vérben (a vérvizsgálatok eredményében látható) – ez veseprobléma jele
lehet,
| • | a glikált hemoglobin magas szintje a vérben (az elmúlt 8-12 hét vércukorszintjét jellemző érték), |
| • | csökkent káliumszint a vérben, |
| • | szédülés, |
| • | ájulás, |
| • | hasi fájdalom, |
| • | láz, |
| • | veseproblémák, beleértve a veseműködés hirtelen romlását (akut vesekárosodás), |
| • | testtömegcsökkenés. |
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
| • | Túlérzékenység, |
| • | toxikus bőrkiütések (allergiás bőrkiütés), |
| • | diabéteszes ketoacidózis (a magas vércukorszint súlyos szövődménye). |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a TRUQAP-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás bármilyen sérülését észleli vagy a tabletta eltört, megrepedt vagy más módon sérült.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a TRUQAP?
A TRUQAP hatóanyaga a kapivazertib.
- 160 mg kapivazertibet tartalmaz 160 mg-os filmtablettánként.
- 200 mg kapivazertibet tartalmaz 200 mg-os filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
- Tablettamag: mikrokristályos cellulóz (E460i), kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-
nátrium (E468) és magnézium-sztearát (E470b) (lásd 2. pont „A TRUQAP nátriumot tartalmaz).
- Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, polidextróz, kopovidon,
közepes szénláncú trigliceridek, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a TRUQAP külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
TRUQAP 160 mg filmtabletta Kerek, mindkét oldalán domború, bézs színű filmtabletta, egyik oldalán „160” és felette „CAV” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldala sima felületű. Átmérője körülbelül 10 mm. TRUQAP 200 mg filmtabletta Kapszula alakú, mindkét oldalán domború, bézs színű filmtabletta, egyik oldalán „CAV 200” mélynyomású jelöléssel ellátva, a másik oldala sima felületű. Mérete körülbelül: 14,5 mm (hosszúság) × 7,25 mm (szélesség). A TRUQAP 16 db filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban (Nap szimbólumokkal a reggeli, Holddal az esti bevételre vonatkozóan) kerül forgalomba. A csomagolás 64 db tablettát (4 buborékcsomagolást) tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország
Gyártó
AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| AstraZeneca S.A./N.V. | UAB AstraZeneca Lietuva |
| Tel: +32 2 370 48 11 | Tel: +370 5 2660550 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| АстраЗенека България ЕООД | AstraZeneca S.A./N.V. |
| Тел.: +359 24455000 | Tél/Tel: +32 2 370 48 11 |
| Česká republika | Magyarország |
| AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | AstraZeneca Kft. |
| Tel: +420 222 807 111 | Tel.: +36 1 883 6500 |
| Danmark | Malta |
| AstraZeneca A/S | Associated Drug Co. Ltd |
| Tlf.: +45 43 66 64 62 | Tel: +356 2277 8000 |
| Deutschland | Nederland |
| AstraZeneca GmbH | AstraZeneca BV |
| Tel: +49 40 809034100 | Tel: +31 85 808 9900 |
| Eesti | Norge |
| AstraZeneca | AstraZeneca AS |
| Tel: +372 6549 600 | Tlf: +47 21 00 64 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| AstraZeneca A.E. | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Τηλ: +30 210 6871500 | Tel: +43 1 711 31 0 |
| España | Polska |
| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. | AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 301 91 00 | Tel.: +48 22 245 73 00 |
| France | Portugal |
| AstraZeneca | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Tél: +33 1 41 29 40 00 | Tel: +351 21 434 61 00 |
| Hrvatska | România |
| AstraZeneca d.o.o. | AstraZeneca Pharma SRL |
| Tel: +385 1 4628 000 | Tel: +40 21 317 60 41 |
Ireland
Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) AstraZeneca UK Limited DAC Tel: +386 1 51 35 600 Tel: +353 1609 7100
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor | AstraZeneca AB, o.z. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5737 7777 |
| Italia | Suomi/Finland |
| AstraZeneca S.p.A. | AstraZeneca Oy |
| Tel: +39 02 00704500 | Puh/Tel: +358 10 23 010 |
| Κύπρος | Sverige |
| Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ | AstraZeneca AB |
| Τηλ: +357 22490305 | Tel: +46 8 553 26 000 |
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.