Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Uptravi 100mikrogramm filmtabletta
Uptravi 200mikrogramm filmtabletta
Uptravi 400mikrogramm filmtabletta
Uptravi 600mikrogramm filmtabletta
Uptravi 800mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1000mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1200mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1400mikrogramm filmtabletta
Uptravi 1600mikrogramm filmtabletta
szelexipag
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer azUptravi és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók azUptravi szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni azUptravi-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell azUptravi-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Uptravi ésmilyen betegségek esetén alkalmazható? |
Az Uptravi egy olyan gyógyszer, amelynek hatóanyaga a szelexipag. A prosztaciklinnek nevezett természeteseredetűanyaghoz hasonlóan az erekre fejti ki hatását, ellazítja és tágítja azokat.
Az Uptravi a tüdőartériában kialakulómagas vérnyomás (pulmonális artériás hipertónia, PAH) hosszú távú kezelésére szolgál olyan felnőtt betegeknél, akiknél az egyéb, endotelinreceptor-antagonistaként és 5.típusú foszfodiészteráz-gátlóként ismert, a PAH kezelésére szolgáló gyógyszerekkel történő kezelés nem elégséges. Az Uptravi önmagában, monoterápiábanisalkalmazható a fenti terápiákra nem alkalmas betegek esetében.
A PAH azt jelenti, hogy magas a vérnyomás azokban a vérerekben (a tüdőartériákban), amelyek a szívből a tüdő felé szállítják a vért. A PAH-betegségben szenvedőknél ezek a verőerek beszűkülnek, ezért a szívnek fokozott munkát kell végeznie, hogy keresztültudja pumpálni ezeken a vért. Emiatt a beteg fáradtnak érezheti magát, szédülhet, légszomja lehet vagy más tüneteket tapasztalhat.
A természetes eredetű prosztaciklinhez hasonló módon hatva, ez a gyógyszerkitágítja a tüdőartériákat, és csökkenti az érfalak merevségét. Ennek köszönhetően a szív könnyebben tudja keresztülpumpálni a vért a tüdőartériákon. Az Uptravi csökkenti a nyomást a tüdőartériákban, enyhíti a PAH tüneteit és lassítja a PAH-betegség súlyosbodását.
2. Tudnivalók az Uptravi szedése előtt
Ne szedje az Uptravi-t
- ha allergiás a szelexipagra vagy a gyógyszer (6.pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha szívproblémájavan, például:
- a szívizom vérellátása gyenge(súlyos koszorúér-betegség vagy instabil angina), aminek
tünete lehet többek között a mellkasi fájdalom is;
- szívroham az elmúlt 6hónap során;
- gyenge szívműködés (dekompenzált szívelégtelenség), amely nem áll szoros orvosi
ellenőrzésalatt;
- súlyos szívritmuszavar;
- a szívbillentyűk (veleszületett vagy szerzett) zavara, ami gyenge szívműködést okoz (nem
a tüdőartériában kialakulómagas vérnyomás miatt);
- ha az elmúlt 3 hónapban agyi érkatasztrófája(sztrókja) volt, vagy ha bármilyen olyan esemény
történt, ami csökkentette az agy vérellátását (például átmeneti keringészavar okozta agyi történés);
- ha gemfibrozilt szed (a vérben található zsírok [lipidek] szintjének csökkentésére alkalmazott
gyógyszer).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Uptravi szedése előtt beszéljenaz Ön PAH-betegségét kezelő orvossalvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
| - | magas vérnyomás kezeléséregyógyszert szed; |
| - | alacsony a vérnyomása, amely tüneteket, például szédülést okoz; |
| - | a közelmúltban jelentősvérvesztesége voltvagy nagy mennyiségű folyadékot veszített, például |
erős hasmenés vagy hányás miatt;
| - | pajzsmirigybetegsége van; |
| - | súlyos veseproblémáivannak, vagy ha művesekezelésben részesül; |
| - | most vagy korábban súlyos problémái voltak a nem megfelelően működő májával. |
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a fenti tünetekbármelyikét észleli, vagy ha állapotában változás áll be.
Gyermekek és serdülők
18évesnél fiatalabb gyermeknek vagy serdülőnek ne adja ezt a gyógyszert.
Idős betegek
A 75évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló tapasztalat korlátozott az Uptravi alkalmazását illetően. Ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni az Uptravi-t.
Egyéb gyógyszerek és az Uptravi
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Más gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja az Uptravi hatását.
Kérjük, tájékoztassa az Ön PAH-betegségét kezelő orvostvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- gemfibrozil (a vérben található zsírok [lipidek] szintjének csökkentésére alkalmazott
gyógyszer);
- klopidogrél (koszorúér-betegség esetén a vérrögök kialakulásának a megakadályozására
alkalmazott gyógyszer);
| - | deferazirox (a vas véráramból való eltávolítására alkalmazott gyógyszer); |
| - | teriflunomid (relapszáló-remittáló szklerózis multiplex kezelésére alkalmazott gyógyszer); |
| - | karbamazepin (az epilepszia bizonyos formáinak, idegi eredetű fájdalomnak vagy súlyos |
hangulatzavaroknak a kezelésére alkalmazott gyógyszer, amikor néhány más gyógyszer nem hatásos);
| - | fenitoin (az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer); |
| - | valproinsav (az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer); |
| - | probenecid (a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer); |
| - | flukonazol, rifampicin vagy rifapentin (fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikumok). |
Terhesség és szoptatás
Az Uptravi alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt. Ha Ön fogamzóképes nő, akkor hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az Uptravi szedése alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége,vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Uptravi mellékhatásként fejfájást és alacsony vérnyomást okozhat (lásd 4.pont), amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetési képességét. Lehetséges, hogy a betegsége tünetei is csökkenthetik a vezetésre való alkalmasságát.
3. Hogyan kell szedni az Uptravi-t?
Uptravi-t kizárólag a PAH kezelésében jártas orvos írhat fel. Agyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben kétségei vannak, vagy ha kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát.
Értesítse kezelőorvosát, ha mellékhatásokat tapasztal, ugyanis kezelőorvosa az Uptravi adagolásának módosítását javasolhatja.
Értesítse kezelőorvosát, ha Önnek problémái vannak a nem megfelelően működő májával, vagy ha egyéb gyógyszereket is szed, ugyanis kezelőorvosa javasolhatja,hogy szedjen kisebb Uptravi-adagot naponta kétszer, vagy csak naponta egyszer szedje azt.
Ha rosszul lát vagy a vakság bármilyen formájában szenved, a titrálási időszakban(ami az adag fokozatos emelésének folyamata)kérjen valakitől segítséget, mikor beveszi az Uptravi-t.
Az Önnek megfelelő adag megtalálása
Ha az Ön kezelőorvosa 200mikrogrammos tablettát ír fel Önnek
A kezelés elkezdésekora legtöbb betegegy darab 200mikrogrammos tablettát fog szednireggel,
majd egy másik200mikrogrammos tablettáteste, megközelítőleg12óra különbséggel.A kezelés
elkezdése este javasolt.Kezelőorvosa elmondja, hogy fokozatosan emelnie kell majd az adagot. Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük, amilehetővé teszi, hogy a szervezete alkalmazkodjon az új gyógyszerhez. A titrálás célja megtalálni a leginkább megfelelő adagot. Ez az Ön szervezete által elviselhetőlegnagyobb adag lesz, ami elérheti amaximális, 1600mikrogrammos reggeli és esti adagot.
Az első doboz tabletta, amit kap, a világossárga színű 200mikrogrammostablettákat tartalmazza. Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan emelje lépésenként az adagját. Erre rendszerint hetenként kerül sor, de két adagnövelés között akár hosszabb idő is eltelhet.
Minden lépésnél egy 200mikrogrammos tablettátkell hozzáadniaa reggeli adagjához és egy másik
200mikrogrammos tablettát az esti adagjához. Az emelt adagot első alkalommal este javasolt
bevenni.Az alábbi ábra bemutatja, hogy az első 4lépés során hány tablettát kell bevennie
reggelenkéntés esténként.
Ha kezelőorvosa azt kéri, hogy emelje tovább az adagját, akkor minden újabb lépésben egy darab 200mikrogrammos tablettát kell hozzáadnia a reggeli és egy darab 200mikrogrammos tablettát az esti adagjához. Az emelt adagot első alkalommal lehetőleg este vegye be.
Ha kezelőorvosa arra kéri Önt, hogy folytassa az adag növelését, és haladjon tovább az 5.lépéssel, akkor ezt a következőképpen teheti: vegyen be egy zöld színű 800mikrogrammos tablettát és egy világossárga színű 200mikrogrammos tablettát reggel, valamint egy 800mikrogrammos tablettát és egy 200mikrogrammos tablettát este.
Az Uptravi maximális adagja 1600mikrogramm reggel és 1600mikrogramm este. Azonban nem minden beteg éri el ezt az adagot, mert egyénileg változik, kinek mekkora adagra van szüksége.
Az alábbi ábra bemutatja, hogy hány tablettát kell bevennie reggelenként és esténként minden egyes lépésnél, kezdve az 5.lépéssel.
Ha az Ön kezelőorvosa 100mikrogrammos tablettát ír fel Önnek
Ha az Ön mája nem működik megfelelően, vagy ha bizonyos gyógyszereket szed, lehet, hogy kezelőorvosa 100mikrogrammos tablettákat ír fel kezdő adagként.
A kezelés elkezdésekor Ön egy darab 100mikrogrammos tablettát fog szedni reggel, majdegy
másik 100mikrogrammos tablettát este, megközelítőleg12óra különbséggel.A kezelést lehetőleg
este kezdje el.Kezelőorvosa elmondja, hogy fokozatosan emelnie kell majd az adagot. Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük, amilehetővé teszi, hogy a szervezete alkalmazkodjon az új gyógyszerhez. A titrálás célja megtalálni a leginkább megfelelő adagot. Ez az Ön szervezete által elviselhetőlegnagyobb adag lesz, ami elérheti a maximális,800mikrogrammos reggeli és esti adagot.
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan emelje lépésenként az adagját. Erre rendszerint hetenként kerül sor, de két adagnövelés között akár hosszabb idő is eltelhet.
Minden lépésnél egy 100mikrogrammos tablettát kell hozzáadniaa reggeli adagjához és egy másik
100mikrogrammos tablettát az esti adagjához. Az emelt adagot első alkalommal este javasolt
bevenni.Kérjük, olvassa el a titrálócsomagban lévő „Betegeknek szóló titrálási útmutató”-ban az adag lépésenkénti emelésére vonatkozó utasításokat.
Mondja el kezelőorvosának, ha abbahagyja vagy lehet, hogy abbahagyjabármelyikgyógyszer
szedését, mert előfordulhat, hogy az Ön szelexipag adagját emiatt módosítani kell.
Ha kezelőorvosa azt kéri, hogy emelje tovább az adagját, akkor minden újabb lépésben egy darab 100mikrogrammos tablettát kell hozzáadnia a reggeli és egy darab 100mikrogrammos tablettát az esti adagjához. Az emelt adagot első alkalommal este javasolt bevenni.
Ha kezelőorvosa azt kéri, hogy emelje tovább az adagját400mikrogramm fölé, akkor ezt a következőképpen teheti: vegyen be egy darab vörös színű 400mikrogrammos tablettát és egy darab világossárga színű 100mikrogrammos tablettát reggel, valamint egydarab400mikrogrammos tablettát és egy darab 100mikrogrammos tablettát este. Kérjük, olvassa el a titrálócsomagban lévő „Betegeknek szóló titrálási útmutató”-ban az adag lépésenkénti emelésére vonatkozó utasításokat.
Amikor 100mikrogrammos tablettákkal történik a titrálás, akkor az Uptravi maximális adagja 800mikrogramm reggel és 800mikrogramm este. Azonbannem minden beteg éri el eztaz adagot, mert egyénileg változik, kinek mekkora adagra van szüksége.
A titrálási útmutató használata a titrálás alatt
Meg fogja kapni atitrálócsomagot, ami tartalmaz egy titrálásiútmutatót és egy betegtájékoztatót. A titrálási útmutatótájékoztatást nyújta titrálás folyamatáról, és lehetővé teszi, hogy minden nap feljegyezze a bevett tabletták számát.
Ne feledje minden nap felírni a titrálási naplóba, hogy hány tablettát vett be aznap. A titrálás egyes lépései rendszerint körülbelül 1hétig tartanak. Ha kezelőorvosa arra kéri, hogy nyújtsa meg a titrálási lépéseket úgy, hogy azok hosszabbak legyenek 1hétnél, akkor ezt a tartalék naplólapokon tudja
nyomonkövetni. Ne felejtsen el rendszeren konzultálni a PAH-betegségét kezelő orvossal vagy a
gondozását végző egészségügyi szakemberrel a titrálás alatt.
Az adag csökkentése mellékhatások miatt
A titrálás során mellékhatásokat tapasztalhat, például fejfájást, hasmenést, hányingert, hányást, állkapocsfájdalmat, izomfájdalmat, lábfájdalmat, ízületi fájdalmat vagy az arc kipirulását (lásd 4.pont). Ha nehezen tudja elviselni ezeket a mellékhatásokat, beszélje meg kezelőorvosával, hogyan csillapíthatja vagy kezelheti azokat. Bizonyos kezelések segíthetnek enyhíteni a mellékhatásokat. Ilyenek például a fájdalomcsillapítók, mint a paracetamol, amik segíthetnek a fájdalom és a fejfájás kezelésében.
Ha a mellékhatásokat nem lehet kezelni vagy ha nem javulnakfokozatosan az éppen alkalmazott adag szedése mellett, kezelőorvosa módosíthatjaaz adagját úgy, hogy eggyel kevesebb világossárga színű tablettát kell bevennie reggel és eggyel kevesebbet este. Az alábbi ábra mutatja a kisebb adagra való visszalépés folyamatát. Ezt csak akkor végezze el, ha a kezelőorvosa ezt kérte Öntől.
Titrálás 200mikrogrammos tablettákkal
Ha Ön 100mikrogrammos tablettákkal végzi a titrálást, kérjük, olvassa el a titrálócsomagban lévő „Betegeknek szóló titrálási útmutató”-ban az adag lépésenkénti csökkentésére vonatkozó utasításokat.
Ha az adag csökkentése után kontrollálhatóvá válnak az Önnél észlelt mellékhatások, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban is ezt az adagot alkalmazza. Kérjük, olvassa el az alábbi„Fenntartó adag”című részt a további információkért.
Fenntartó adag
Az Ön fenntartó adagja az a legnagyobb adag lesz, amely a titrálás során még elviselhető volt az Ön számára. A fenntartó adagot kell a továbbiakban rendszeresen bevennie.
Az Ön fenntartó adagjához kezelőorvosa a megfelelő hatáserősségű tablettá(ka)t fogja felírni. Ez
lehetőséget ad arra, hogy reggel és este csak egy-egy tablettát vegyen be, ne pedig többet.
Az Uptravi tabletták teljes leírását, beleértve a színüket és jelölésüket is,a betegtájékoztató 6.pontjában találja.
Idővel kezelőorvosa szükség szerint módosíthatja a fenntartó adagját.
Ha egy adagot régóta alkalmaz, és bármikor olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyeket nem tud elviselni, vagy amelyek befolyásolják a mindennapos életvitelét, forduljon kezelőorvosához, mert lehetséges, hogy csökkenteni kell az adagját. Ekkor kezelőorvosa kisebbadagotírhat fel Önnek. Kérjük, ne feledje el megsemmisíteni a fel nem használt tablettákat (lásd 5.pont).
Az Uptravi-t vegye be reggel egyszer és esteegyszer, megközelítőleg 12óra különbséggel.
Étkezés közben vegye be a tablettákat, mert lehet, hogy így jobban toleráljaa gyógyszer hatását. A tabletta bevonatavédelmet biztosít. A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A tablettákat ne törje ketté ésne törje össze.
Ha az előírtnál többUptravi-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t
Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t, vegyen be egy adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a tabletták szedését a szokásos időpontokban. Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja (kevesebb mint 6óra múlva kellene azt bevennie), akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a
gyógyszer szedését a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta
pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi szedését
Az Uptravi-kezelés hirtelen abbahagyásakor rosszabbodhatnak a tünetei. Csak akkor hagyja abba az Uptravi szedését, ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy a gyógyszer szedésének abbahagyásaelőtt fokozatosan csökkentse az adagot.
Ha bármilyen ok miatt több mint 3egymást követő napon nem vette be az Uptravi-t (tehát ha kihagyott 3reggeli és 3esti adagot, vagy egymás után legalább 6adagot),azonnal forduljon
kezelőorvosához, mert lehetséges, hogy a mellékhatások elkerülése érdekébenmódosítani kell az
adagját. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy egy kisebb adaggal indítja újra a kezelését, majd fokozatosan a korábbi fenntartó adagig emeli azt.
Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Lehetséges, hogy nemcsak a titrálási időszakban, az adagnövelése során tapasztal mellékhatásokat, hanem később is, amikor ugyanazt az adagot már régebb óta szedi.
Ha az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok megduzzadását tapasztalja, ami nyelési vagy
légzési nehézséghez vezethet (angioödéma), azonnal forduljon orvosához.
Ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja: fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás,
állkapocsfájdalom, izomfájdalom, lábfájdalom, ízületi fájdalom vagy az arc kipirulása, és nem
tudja elviselni vagy nem lehet kezelni a mellékhatást, akkor forduljon kezelőorvosához, mert
lehetséges, hogy túl nagyadagot szed, és szükség lehet az adag csökkentésére.
Nagyon gyakori mellékhatások(10-ből több mint 1beteget érinthet):
| - | fejfájás; |
| - | kipirulás (az arc kipirulása); |
| - | hányinger és hányás; |
| - | hasmenés; |
| - | állkapocsfájdalom, izomfájdalom, ízületi fájdalom, lábfájdalom; |
| - | orrnyálkahártya-gyulladásés garatgyulladás (orrdugulás). |
Gyakori mellékhatások(10-ből legfeljebb 1beteget érinthet):
| - | vérszegénység (alacsony vörösvértestszám); |
| - | pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis); |
| - | étvágycsökkenés; |
| - | testtömegcsökkenés; |
| - | alacsony vérnyomás (hipotónia); |
| - | hasfájás, beleértve az emésztési zavarokat is; |
| - | fájdalom; |
| - | egyes vérvizsgálatok, például a vérsejtek számát vagy a pajzsmirigy működését ellenőrző |
vizsgálatokeredményeinek megváltozása;
- kiütések, beleértve a csalánkiütést, amelyek égő vagy szúró érzést és bőrpírt okozhatnak;
- angioödéma és tünetei (lásd ennek a pontnak az elején).
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1beteget érinthetnek):
- szapora szívverés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Uptravi-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza az Uptravi-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az Uptravi 100mikrogramm filmtablettát az első felbontást követő 5hónapon belül vagy a lejárat napjáig alkalmazza (attól függően, hogy melyik időpont következik be előbb).
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Uptravi?
A készítmény hatóanyaga a szelexipag. Az Uptravi 100mikrogramm filmtabletta 100mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 200mikrogramm filmtabletta 200mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 400mikrogramm filmtabletta 400mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 600mikrogramm filmtabletta 600mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 800mikrogramm filmtabletta 800mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 1000mikrogramm filmtabletta 1000mikrogrammszelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 1200mikrogramm filmtabletta 1200mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 1400mikrogramm filmtabletta 1400mikrogramm szelexipagot tartalmaz. Az Uptravi 1600mikrogramm filmtabletta 1600mikrogramm szelexipagot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mannit (E421); kukoricakeményítő; alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz; hidroxipropilcellulóz; magnézium-sztearát;
Filmbevonat: hipromellóz(E464); propilénglikol(E1520); titán-dioxid (E171); vas-oxidok(E172); karnaubaviasz.
Az Uptravi 100mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot,fekete vas-oxidot (E172) és talkumot tartalmaz. Az Uptravi 200mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 400mikrogramm filmtabletta vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 600mikrogramm filmtabletta vörös vas-oxidot és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 800mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1000mikrogramm filmtabletta vörös vas-oxidot és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1200mikrogramm filmtabletta fekete vas-oxidot és vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1400mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1600mikrogramm filmtabletta feketevas-oxidot, vörös vas-oxidot és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Milyen az Uptravi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Uptravi 100mikrogramm filmtabletta: Kerek, 3,0mm átmérőjű, világossárga filmtabletta, egyik oldalán „1” jelzéssel ellátva.
Uptravi 200mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, világossárga filmtabletta, egyik oldalán „2”jelzéssel ellátva.
Uptravi 400mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, vörös filmtabletta, egyik oldalán „4” jelzéssel ellátva.
Uptravi 600mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, világoslila filmtabletta, egyik oldalán „6” jelzéssel ellátva.
Uptravi 800mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, zöld filmtabletta, egyik oldalán „8” jelzéssel ellátva.
Uptravi 1000mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, narancssárga filmtabletta, egyik oldalán „10” jelzéssel ellátva.
Uptravi 1200mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, sötétlila filmtabletta, egyik oldalán „12” jelzéssel ellátva.
Uptravi 1400mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, sötétsárga filmtabletta, egyik oldalán „14” jelzéssel ellátva.
Uptravi 1600mikrogrammfilmtabletta:Kerek, 7,3 mm átmérőjű, barna filmtabletta, egyik oldalán „16” jelzéssel ellátva.
Az Uptravi 100mikrogramm filmtabletta60db vagy 140db tablettát tartalmazó tartályokban kerül forgalomba(titrálási csomag).
Az Uptravi 200mikrogramm filmtabletta10db vagy 60db tablettát, illetve 60db vagy 140db tablettát (titrálási csomagok) tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Az Uptravi 400mikrogramm, 600mikrogramm, 800mikrogramm, 1000mikrogramm, 1200mikrogramm, 1400mikrogrammés 1600mikrogramm filmtabletta60db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Gyártó
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Janssen-Cilag NV | UAB "JOHNSON & JOHNSON" |
| Tel/Tél: +32 14 64 94 11 | Tel: +370 5 278 68 88 |
| janssen@jacbe.jnj.com | lt@its.jnj.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| „Джонсън & Джонсън България” ЕООД | Janssen-Cilag NV |
| Тел.: +359 2 489 94 00 | Tél/Tel: +32 14 64 94 11 |
| jjsafety@its.jnj.com | janssen@jacbe.jnj.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Janssen-Cilag s.r.o. | Janssen-Cilag Kft. |
| Tel: +420 227 012227 | Tel.: +36 1 884 2858 |
janssenhu@its.jnj.com
| Danmark | Malta |
| Janssen-Cilag A/S | AM MANGION LTD |
| Tlf.: +45 4594 8282 | Tel: +356 2397 6000 |
jacdk@its.jnj.com
| Deutschland | Nederland |
| Janssen-Cilag GmbH | Janssen-Cilag B.V. |
| Tel: 0800 086 9247 /+49 2137 955 6955 | Tel: +31 76 711 1111 |
| jancil@its.jnj.com | janssen@jacnl.jnj.com |
| Eesti | Norge |
| UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal | Janssen-Cilag AS |
| Tel: +372 617 7410 | Tlf: +47 24 12 65 00 |
| ee@its.jnj.com | jacno@its.jnj.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Α.Ε.Β.Ε. | Tel: +43 1 610 300 |
Tηλ: +30 210 80 90 000
| España | Polska |
| Janssen-Cilag, S.A. | Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 722 81 00 | Tel.: +48 22 23760 00 |
contacto@its.jnj.com
| France | Portugal |
| Janssen-Cilag | Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Tel: +351 214 368 600 |
medisource@its.jnj.com
| Hrvatska | România |
| Johnson & Johnson S.E. d.o.o. | Johnson & Johnson România SRL |
| Tel: +385 1 6610 700 | Tel: +40 21 207 1800 |
jjsafety@JNJCR.JNJ.com
| Ireland | Slovenija |
| Janssen Sciences Ireland UC | Johnson & Johnson d.o.o. |
| Tel: 1 800 709 122 | Tel: +386 1 401 18 00 |
| medinfo@its.jnj.com | JNJ-SI-safety@its.jnj.com |
| Ísland | Slovenská republika |
| Janssen-Cilag AB | Johnson & Johnson, s.r.o. |
| c/o Vistor ehf. | Tel: +421 232 408 400 |
Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is
| Italia | Suomi/Finland |
| Janssen-Cilag SpA | Janssen-Cilag Oy |
| Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 | Puh/Tel: +358 207 531 300 |
| janssenita@its.jnj.com | jacfi@its.jnj.com |
| Κύπρος | Sverige |
| Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ | Janssen-Cilag AB |
| Τηλ: +357 22 207 700 | Tfn: +46 8 626 50 00 |
jacse@its.jnj.com
Latvija
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu)található.
TITRÁLÁSI ÚTMUTATÓ –TITRÁLÓCSOMAG
1.oldal
Uptravi 200mikrogramm filmtabletta szelexipag
Titrálási útmutató
Az Uptravi-kezelés megkezdése
Kérjük, a kezelés megkezdése előtt olvassa el a készítményhez mellékeltbetegtájékoztatót is. Értesítse kezelőorvosát, ha mellékhatásokat tapasztal, ugyanis kezelőorvosa az Uptravi adagjának módosítását javasolhatja. Értesítse kezelőorvosát, ha egyéb gyógyszereket is szed, ugyanis kezelőorvosa javasolhatja, hogycsak naponta egyszer szedjeaz Uptravi-t.
2.oldal 3.oldal
| Tartalom | Mikor kell áttérni a fenntartó |
| Hogyan kell szedni az Uptravi-t?.......................4 | adagra?..................14 |
| Hogyan kell lépésenként emelni az adagot?......6 | Ha elfelejtette bevenni az |
| Mik a lépések?...................................................8 | Uptravi-t.....................16 |
Mikor kell csökkenteni az adagot?...................10 Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi Az adag csökkentése........................................12 szedését........17 Titrálási napló....…………………………….......18
4.oldal 5.oldal
Hogyan kell szedni az Uptravi-t? Az Uptravi-kezelés 2fázisra bontható:
Az Uptravi egy olyan gyógyszer, amelyet minden reggel és este kell bevenni a Titrálás tüdőartériában kialakulómagas vérnyomás Az első hetekben kezelőorvosával (pulmonális artériás hipertónia, más néven PAH) együttműködve meghatározzákaz Önnek kezelésére. megfelelő Uptravi adagot. Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy az Uptravi kezdő adagját
| Az Uptravi kezdő adagja 200mikrogramm, | lépésenként emelje nagyobb adagokra. Az is |
| reggel egyszer és esteegyszer. | előfordulhat, hogy kezelőorvosa csökkenti az |
| Első alkalommal este vegye be az Uptravi-t. | adagját. Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük, |
| Mindegyik adagot egy pohár vízzel vegye be, | amilehetővé teszi, hogy a szervezete |
| lehetőleg étkezés közben. | fokozatosan alkalmazkodjon a gyógyszerhez. |
Fenntartó adagolás
Miután kezelőorvosa megtalálta az Önnek megfelelő adagot, ez lesz az, amelyet rendszeresen szednie kell. Ezt nevezzük fenntartó adagnak.
6.oldal 7.oldal
Hogyan kell lépésenként emelni az adagot? Minden PAH-ban szenvedőbeteg más és más.
Nem minden betegnél lesz ugyanaz a
| A kezelést a 200mikrogrammos adaggalfogja | fenntartó adag. |
| elkezdeni, amit reggel és este kell bevennie, | Vannak olyan betegek, akik 200mikrogrammos |
| majd az adagot a kezelőorvosával vagy a | fenntartó adagot szednek reggelenként és |
| gondozását végző egészségügyi szakemberrel | esténként, míg vannak olyanok is, akik elérik a |
| való egyeztetés után fogja a következő szintre | legnagyobb, 1600mikrogrammos,reggelenként |
| emelni. | és esténként alkalmazandó adagot. |
| Az emelt adagot első alkalommal este vegye be. | Mások fenntartó adagja pedig valahol a kettő |
Minden lépés rendszerint megközelítőleg 1hétig között lesz. Az a fontos, hogy Ön elérje azt az tart. Több hétig is eltarthat, mire meghatározásra adagot, ami alegmegfelelőbb az Ön kerülaz Önnek megfelelő adag. kezeléséhez.
A cél megtalálni aleginkább megfelelő adagot
az Önkezeléséhez.
Ez lesz az Ön fenntartó adagja.
8.oldal 9.oldal
10.oldal 11.oldal
↓Mikor kell csökkenteni az adagot? Ha még az után sem tudja elviselni a mellékhatásokat, hogy kezelőorvosa vagy a Mint minden gyógyszer, így az Uptravi esetében gondozását végző egészségügyi szakember
| is tapasztalhat mellékhatásokat, ahogy egyre | megpróbálta kezelni azokat, lehetséges, hogy azt |
| nagyobb adagokat szed. | fogjákjavasolni Önnek, hogy csökkentse az |
| Ha mellékhatások alakulnak ki Önnél, | adagot alacsonyabb szintre. |
szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását
| végző egészségügyi szakembernek. | Ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| Rendelkezésre állnak olyan kezelések, | egészségügyi szakember arra kéri Önt, hogy |
| amelyek segíthetnek enyhítenia | csökkentse az adagot alacsonyabb szintre, |
| mellékhatásokat. | akkor eggyel kevesebb 200mikrogrammos |
tablettát kell bevennie reggel és eggyel
Az Uptravi alkalmazása során a következő kevesebbet este. mellékhatásokat tapasztalhatja leggyakrabban
| (10beteg közül több mint 1-et érinthet): | Csakakkor csökkentse az adagját, ha |
| • fejfájás • hasmenés • hányinger • hányás | megbeszélte azt a PAH-betegségét kezelő |
| •állkapocsfájdalom • izomfájdalom | orvosával vagy a gondozását végző |
| •lábfájdalom • ízületi fájdalom • az arc | egészségügyi szakemberrel. Ez az |
| kipirulása | adagcsökkentő lépés elősegíti, hogy megtalálják |
az Önnek leginkább megfelelő adagot, amelyet A mellékhatások teljes körű felsorolásátés másképpen fenntartó adagnak is neveznek. további információkat a betegtájékoztatóban talál.
12.oldal 13.oldal
14.oldal 15.oldal
Mikor kell áttérni a fenntartó adagra? Például,ha a titrálás során az Ön legnagyobb tolerált adagja 1200mikrogramm volt Az Ön fenntartó adagjaaz a legnagyobb adag reggelenként és 1200mikrogramm esténként: lesz, amely a titrálás során elviselhető volt az Ön számára. A fenntartó adagot kell a továbbiakban rendszeresen bevennie. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fel tud írni olyanhatáserősségű tablettát, ami megfelel az Ön fenntartó adagjának, és amelyből csak egy darabot kell bevennie.
Ezzel lehetővé válik, hogy több tabletta
bevétele helyett csak egy tablettát kelljen Idővel kezelőorvosa vagy a gondozását végző
bevennie reggel és egy tablettát este. egészségügyi szakember szükség szerint
módosíthatja az Ön fenntartó adagját.
16.oldal 17.oldal
| Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t | Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi szedését |
| Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be az | Csak akkor hagyja abba az Uptravi szedését, ha |
| adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a | kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| tabletták szedését a szokásos időpontokban. Ha | egészségügyi szakember kéri Önterre. Ha |
| a következő adag bevétele kevesebb mint 6órán | bármilyen ok miatt több mint 3egymást követő |
| belül lenne esedékes, akkor hagyja ki az | napon nem vette be az Uptravi-t (ha egymás után |
| elfelejtett adagot, és folytassa a kezelést oly | 6adagot hagyott ki), azonnal szóljon a |
| módon, hogy a szokásos időbenveszi be a | PAH-betegségét kezelő orvosnak vagy a |
| gyógyszerét. | gondozását végző egészségügyi |
| Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott | szakembernek, ugyanis a mellékhatások |
| tabletta pótlására. | elkerülése érdekében szükség lehet az adagja |
módosítására.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember kisebb adaggal indíthatja újra az Ön kezelését, amelyet fokozatosan a korábbi fenntartó adagig emel.
18.oldal 19.oldal
Titrálási napló Ne felejtsen el rendszeresen konzultálni az
Ön PAH-betegségét kezelő orvosávalvagy a
| Kérjük, gondosan olvassa el a | gondozását végző egészségügyi |
| betegtájékoztatóutasításait. | szakemberrel. |
| A következő naplóoldalak segítenek | Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| nyilvántartani, hány tablettát kell bevennie | egészségügyi szakember utasításait: |
reggelenként és esténként a titrálás során.
Itt jegyezze fel, hány tablettát vesz be reggelenként és esténként.
Minden lépés rendszerint megközelítőleg 1hétig A kezelőorvos rendelőjénektelefonszáma és tart, kivéve, ha kezelőorvosa vagy a gondozását e-mail címe: végző egészségügyi szakember mást mond Önnek. Ha a titrálási lépés 1hétnél tovább tart, akkor azt a tartalék naplólapokon tudjanyomon A gyógyszerész telefonszáma: követni.
Megjegyzések: A 20–27.oldalakon a kezelés első néhány hetét rögzítse, amikor még csak 200mikrogrammos tablettákat szed (1–4.lépés). Ha 200 és 800mikrogrammos tablettákat is felírtak Önnek, a 30–37.oldalakat használja (5–8.lépés).
20.oldal 21.oldal
22.oldal 23.oldal
| 24.oldal | 25.oldal |
| 26.oldal | 27.oldal |
| 28.oldal | 29.oldal |
| Akkor használja ezeket a naplóoldalakat, ha | Ne felejtsen el rendszeresen konzultálni az |
| kezelőorvosa vagy a gondozását végző | Ön PAH-betegségét kezelő orvosával vagy |
| egészségügyi szakember a 200mikrogrammos | a gondozását végző egészségügyi |
| tabletták mellett 800mikrogrammos tablettákat is | szakemberrel. |
felírt Önnek. Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző A naplóoldalakon ellenőrizze, hogy minden nap egészségügyi szakember utasításait: reggel és este egy darab 800mikrogrammos tablettát vett be az előírt számú 200mikrogrammos tabletta mellett. A kezelőorvos rendelőjénektelefonszáma és e-mail címe:
A gyógyszerész telefonszáma:
Megjegyzések:
30.oldal 31.oldal
| 32.oldal | 33.oldal |
| 34.oldal | 35.oldal |
| 36.oldal | 37.oldal |
| 38.oldal | 39.oldal |
Megjegyzések:
40.oldal
TITRÁLÁSI ÚTMUTATÓ –TITRÁLÓCSOMAG
1. oldal
Uptravi 100mikrogramm filmtabletta szelexipag
Titrálási útmutató
Az Uptravi-kezelés megkezdése
Kérjük, a kezelés megkezdése előtt olvassa el a készítményhez mellékeltbetegtájékoztatót is. Értesítse kezelőorvosát, ha mellékhatásokat tapasztal, ugyanis kezelőorvosa az Uptravi adagjának módosítását javasolhatja.
2. oldal 3. oldal
Tartalom
| Hogyan kell szedni az Uptravi-t?........................4 | Mikor kell áttérni a fenntartó adagra?................14 |
| Hogyan kell lépésenként emelni az adagot?.......6 | Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t....................16 |
| Mik a lépések?....................................................8 | Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi szedését......17 |
| Mikor kell csökkenteni az adagot?....................10 | Titrálási napló.....................................................18 |
Az adag csökkentése.........................................12
4. oldal 5. oldal
Hogyan kell szedniaz Uptravi-t? Az Uptravi-kezelés 2 fázisra bontható:
Az Uptravi egy olyan gyógyszer, amelyet minden reggel és este kell bevennia Titrálás tüdőartériában kialakulómagas vérnyomás Az első hetekben kezelőorvosával (pulmonális artériás hipertónia, más néven PAH) együttműködve meghatározzákaz Önnek kezelésére. megfelelő Uptravi adagot. Kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy az Uptravi kezdő adagját
| Az Uptravi kezdő adagja 100mikrogramm, | lépésenként emelje nagyobb adagokra. Az is |
| reggel egyszer és este egyszer. | előfordulhat, hogy kezelőorvosa csökkenti az |
| Első alkalommal este vegye be az Uptravi-t. | adagját. Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük, |
| Minden adagot egy pohár vízzel vegyen be, | amilehetővé teszi, hogy a szervezete |
| lehetőleg étkezés közben. | fokozatosan alkalmazkodjon a gyógyszerhez. |
Fenntartó adagolás
Miután kezelőorvosa megtalálta az Önnek megfelelő adagot, ez lesz az, amelyet rendszeresen szednie kell. Ezt nevezzük fenntartó adagnak.
6. oldal 7. oldal
Hogyan kell lépésenként emelni az adagot? Minden PAH-ban szenvedőbeteg más és más.
Nem minden betegnél lesz ugyanaz a
| A kezelést a100mikrogrammos adaggal fogja | fenntartó adag. |
| elkezdeni, amit reggel és este kell bevennie, | Vannak olyan betegek, akik 100mikrogrammos |
| majd az adagot a kezelőorvosával vagy a | fenntartó adagotszednek reggelenként és |
| gondozását végző egészségügyi szakemberrel | esténként, míg vannak olyanok is, akik elérik a |
| való egyeztetés után fogjaa következő szintre | legnagyobb, 1600mikrogrammos, reggelenként |
| emelni. | és esténként alkalmazandó adagot. |
| Az emelt adagot első alkalommal este vegye be. | Mások fenntartó adagja pedig valahol a kettő |
Minden lépés rendszerint megközelítőleg1hétig közöttlesz. Az a fontos, hogy Ön elérje azt az tart. Több hétig is eltarthat, mire meghatározásra adagot, ami a legmegfelelőbb az Ön kerülaz Önnek megfelelő adag. kezeléséhez.
A cél megtalálni a leginkább megfelelő adagot
az Ön kezeléséhez.
Ez lesz az Ön fenntartó adagja.
8. oldal 9. oldal
10. oldal 11. oldal
↓Mikor kell csökkenteni az adagot? Ha még az után sem tudja elviselnia mellékhatásokat, hogy kezelőorvosa vagy a Mint minden gyógyszer, így az Uptravi esetében gondozását végző egészségügyi szakember
| is tapasztalhat mellékhatásokat, ahogy egyre | megpróbálta kezelni azokat, lehetséges, hogy azt |
| nagyobb adagokat szed. | fogjákjavasolni Önnek, hogy csökkentse az |
| Ha mellékhatások alakulnak ki Önnél, | adagot alacsonyabb szintre. |
szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását
| végző egészségügyi szakembernek. | Ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| Rendelkezésre állnak olyan kezelések, | egészségügyi szakember arra kéri Önt, hogy |
| amelyek segíthetnek enyhítenia | csökkentse az adagot alacsonyabb szintre, |
| mellékhatásokat. | akkor eggyel kevesebb 100mikrogrammos |
tablettát kell bevennie reggel és eggyel
Az Uptravi alkalmazása során a következő kevesebbet este. mellékhatásokat tapasztalhatja leggyakrabban
| (10beteg közül több mint 1-et érinthet): | Csak akkor csökkentse az adagját, ha |
| • fejfájás • hasmenés • hányinger • hányás | megbeszélte azt a PAH-betegségét kezelő |
| •állkapocsfájdalom • izomfájdalom | orvosával vagy a gondozását végző |
| •lábfájdalom • ízületi fájdalom • az arc | egészségügyi szakemberrel. Ez az |
| kipirulása | adagcsökkentő lépés elősegíti, hogy megtalálják |
az Önnek leginkább megfelelő adagot, amelyet A mellékhatások teljes körű felsorolásátés másképpen fenntartó adagnakis neveznek. további információkat a betegtájékoztatóban talál.
12. oldal 13. oldal
14. oldal 15. oldal
Mikor kell áttérni a fenntartó adagra? Például, ha a titrálás során az Ön legnagyobb tolerált adagja 600mikrogramm volt Az Ön fenntartó adagjaaz a legnagyobbadag reggelenként és 600mikrogramm esténként: lesz, amely a titrálás során elviselhető volt az Ön számára. A fenntartó adagotkell a továbbiakban rendszeresen bevennie. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fel tud írni olyan
hatáserősségű tablettát, ami megfelel az Ön
fenntartó adagjának, és amelyből csak egy darabotkell bevennie.
| Ezzel lehetővé válik, hogy több tabletta | Idővel kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| bevétele helyett csak egy tablettát kelljen | egészségügyi szakember szükség szerint |
| bevennie reggel és egy tablettát este. | módosíthatja az Ön fenntartó adagját. |
16. oldal 17. oldal
| Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t | Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi szedését |
| Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be az | Csak akkor hagyja abba az Uptravi szedését, ha |
| adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a | kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| tabletták szedését a szokásos időpontokban. Ha | egészségügyi szakember kéri Önterre. Ha |
| a következő adag bevétele kevesebb mint 6 órán | bármilyen ok miatt több mint 3egymást követő |
| belül lenne esedékes, akkor hagyja ki az | napon nem vette be az Uptravi-t (ha egymás után |
| elfelejtett adagot, és folytassa a kezelést oly | 6adagot hagyott ki), azonnal szóljon a |
| módon, hogy a szokásos időbenveszi be a | PAH-betegségét kezelő orvosnak vagy a |
| gyógyszerét. | gondozását végző egészségügyi |
| Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott | szakembernek, ugyanis a mellékhatások |
| tabletta pótlására. | elkerülése érdekébenszükség lehet az adagja |
módosítására.
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember kisebb adaggal indíthatja újra az Ön kezelését, amelyet fokozatosan a korábbi fenntartó adagigemel.
18. oldal 19. oldal
Titrálási napló Ne felejtsen elrendszeresen konzultálniaz
Ön PAH-betegségét kezelő orvosávalvagy a
| Kérjük, gondosan olvassa el a | gondozását végző egészségügyi |
| betegtájékoztató utasításait. | szakemberrel. |
| A következő naplóoldalak segítenek | Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző |
| nyilvántartani, hány tablettát kell bevennie | egészségügyi szakember utasításait: |
reggelenként és esténként a titrálás során.
Itt jegyezze fel, hány tablettát vesz be reggelenként és esténként.
Minden lépés rendszerint megközelítőleg 1hétig A kezelőorvos rendelőjénektelefonszáma és tart, kivéve, ha kezelőorvosa vagy a gondozását e-mail-címe: végző egészségügyi szakember mást mond Önnek. Ha a titrálási lépés 1hétnél tovább tart, akkor azt a tartalék naplólapokon tudjanyomon A gyógyszerész telefonszáma: követni.
A 20–27. oldalakon a kezelés első Megjegyzések: néhány hetét rögzítse, amikor még csak 100mikrogrammos tablettákat szed (1–4. lépések). Ha 100 és 400mikrogrammos tablettákat is felírtak Önnek, a 30–37. oldalakat használja (5–8. lépés).
20. oldal 21. oldal
22. oldal 23. oldal
| 24. oldal | 25. oldal |
| 26. oldal | 27. oldal |
| 28. oldal | 29. oldal |
| Akkor használja ezeket a naplóoldalakat, ha | Ne felejtsen elrendszeresen konzultálniaz |
| kezelőorvosa vagy agondozását végző | Ön PAH-betegségét kezelő orvosávalvagy a |
| egészségügyi szakember a 100mikrogrammos | gondozását végző egészségügyi szakemberrel. |
tabletták mellett 400mikrogrammos tablettákat is felírt Önnek. Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait: A naplóoldalakon ellenőrizze, hogy minden nap reggel és este egy darab400mikrogrammos tablettát vett be az előírt számú A kezelőorvos rendelőjénektelefonszáma és 100mikrogrammos tabletta mellett. e-mailcíme:
A gyógyszerész telefonszáma:
Megjegyzések:
30. oldal 31. oldal
| 32. oldal | 33. oldal |
| 34. oldal | 35. oldal |
| 36. oldal | 37. oldal |
| 38. oldal | 39. oldal |
Megjegyzések