Vazkepa 998 mg lágy kapszula betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Vazkepa 998 mg lágy kapszula

ikozapent-etil

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségének a tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Vazkepa, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vazkepa szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vazkepa-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vazkepa-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vazkepa, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vazkepa hatóanyagként ikozapent-etilt tartalmaz; ez egy halolajból származó, nagy tisztaságú omega-3 zsírsav. A Vazkepa csökkenti a trigliceridek (bizonyos típusú zsírok) szintjét a vérben, és sztatinnal (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszerrel) együtt alkalmazzák olyan szív- és érrendszeri események megelőzésére, mint például:

-	szívroham;
-	agyi érkatasztrófa (sztrók);
-	szívbetegség vagy érbetegség miatt bekövetkező halál.

A Vazkepa-t azoknak a felnőtteknek adják, akiknek magas a trigliceridszintjük a vérben, és szívbetegségben, cukorbetegségben vagy más olyan betegségben szenvednek, ami miatt nagyobb náluk a szív- és érrendszeri események kialakulásának a kockázata.

2. Tudnivalók a Vazkepa szedése előtt

Ne szedje a Vazkepa-t:

ha allergiás az ikozapent-etilre, a szójára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vazkepa szedése előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-	ha allergiás a halra vagy a kagylóra;
-	ha májproblémái vannak;
-	ha rendellenes szívveréssel kapcsolatos problémái vannak (pitvarfibrilláció vagy flutter);

ha véralvadásgátlót szed (a vérrögök képződésének megelőzésére), vagy a vérlemezkék

összekapcsolódását gátló gyógyszereket szed, vagy fennáll Önnél a vérzés kockázata. Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen a kezelőorvosával. Laborvizsgálatok A kezelés során kezelőorvosa laborvizsgálatokat írhat elő Önnek a májproblémák észlelése érdekében és a véralvadás ellenőrzésére.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert ebben az életkorban nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Vazkepa

Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ha a Vazkepa szedésével egyszerre a véralvadást befolyásoló egyéb gyógyszereket is szed, például véralvadásgátlót, akkor a kezelés során vérvizsgálatokat fognak végezni Önnél.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Terhesség alatt a Vazkepa szedése nem javasolt, kivéve ha a kezelőorvosa azt tanácsolja Önnek, hogy szedje ezt a gyógyszert. Szoptatás Szoptatás alatt nem javasolt a Vazkepa szedése, mivel a gyermekre gyakorolt hatása nem ismert. Ha szoptat, a kezelőorvosa segíteni fog Önnek a kezelés előnyeinek a szoptatott gyermekre vonatkozó kockázatokkal szembeni mérlegelésében. Termékenység A kezelés ideje alatti termékenységről beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Vazkepa maltitot, szorbitot és szójalecitint tartalmaz

Maltit (E965 ii) Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Szorbit (E420 ii) Ez a gyógyszer 83 mg szorbitot tartalmaz kapszulánként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél, amely során szervezet nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön bevenné ezt a gyógyszert. Szójalecitin Ez a gyógyszer szójalecitint tartalmaz. Ne alkalmazza a gyógyszert, amennyiben földimogyoróallergiája vagy szójaallergiája van.

3. Hogyan kell szedni a Vazkepa-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A kezelőorvosával való egyeztetés nélkül ne változtasson az adagján. A tartály kinyitásának a módja Nyomja le a csavaros kupakot, és forgassa az óramutató járásával ellentétes irányban.

Mennyit kell bevenni? Az ajánlott adag naponta kétszer két kapszula, szájon át bevéve, étkezés közben vagy étkezés után. A kapszulákat egészben kell lenyelni. Ne vágja fel, ne nyomja össze, ne oldja fel, és ne rágja össze a kapszulákat.

Alkalmazása időseknél

Nem szükséges időseknél (legalább 65 éveseknél) az adagot megváltoztatni, ők is szedhetik az ajánlott adagot.

Ha az előírtnál több Vazkepa-t vett be

Ha véletlenül több kapszulát vett be, mint amennyit a kezelőorvosa előírt, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejti bevenni a Vazkepa-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban egy egész nap elfelejtette bevenni a gyógyszert, akkor csak vegye be a következő, előírt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha idő előtt abbahagyja a Vazkepa szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt megbeszélte volna a kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Forduljon kezelőorvosához:

ha szívdobogásérzést vagy szabálytalan szívverést érez. Ezek egy súlyos betegség, a

pitvarfibrilláció tünetei lehetnek. Ez gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).

ha könnyen véraláfutások alakulnak ki Önnél vagy a vérzés nehezen áll el Önnél (nehezen alvad

meg a vére). Ez nagyon gyakori mellékhatás (10-ből több mint 1 beteget érinthet). Ha véralvadásgátló gyógyszert is szed, nagyobb lehet a vérzés kialakulásának kockázata. A következő mellékhatások bármelyikének kialakulása esetén forduljon orvoshoz. Ezek a tünetek egy súlyos betegség, a túlérzékenység (allergia) következményei lehetnek, amely a kezelés során bármikor előfordulhat. Ez nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	bőrkiütés és viszketés;
•	csalánkiütés (kiemelkedő kiütések a bőrön);
•	légzési nehézség;
•	torok beszűkülése vagy kaparó érzése;
•	ajkak megduzzadása;
•	hasi fájdalom vagy görcsök;
•	hasmenés;
•	hányinger és hányás.

Egyéb mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	kézfejek, karok, lábak és lábfejek megduzzadása;
•	izomfájdalom, csontfájdalom vagy ízületi fájdalom;
•	köszvény (az ízületek fájdalmas duzzanata a húgysav lerakódása miatt);
•	bőrkiütés;
•	székrekedés;
•	böfögés.

Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

rossz szájíz.

Nem ismert mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

torok megduzzadása (torokfájás).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vazkepa-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A tartály címkéjén vagy a buborékcsomagolás dobozán feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Tartály A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan lezárva kell tárolni. Buborékcsomagolás A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vazkepa?

A készítmény hatóanyaga: ikozapent-etil. A Vazkepa 998 mg ikozapent-etilt tartalmaz

kapszulánként.

A további összetevők:

o kapszulatöltet: all-rac-alfa-tokoferol; o kapszulahéj: zselatin, glicerin, maltit-szirup (E965 ii), (nem kristályosodó) szorbit-szirup (E420 ii), tisztított víz és szójalecitin (lásd 2. pont: A Vazkepa maltitot, szorbitot és szójalecitint tartalmaz); o a felirathoz használt tinta: titán-dioxid, propilén-glikol, hipromellóz (E464).

Milyen a Vazkepa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ovális, 25 mm × 10 mm méretű, fehér tintával készített IPE felirattal ellátott lágy kapszulák, amelyek halványsárga vagy borostyánsárga kapszulahéjban színtelen vagy halványsárga folyadékot tartalmaznak. 3 A 120 kapszulát tartalmazó, fehér, 300 cm -es tartályok HDPE (nagy sűrűségű polietilén) anyagból készültek, és gyermekbiztos, polipropilén kupakkal vannak ellátva. Kiszerelés: egy tartály vagy három tartály dobozonként. A PVC/PCTFE/Al anyagú, adagonként perforált buborékcsomagolások 4×2 db kapszulát tartalmaznak. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 20148 Milan Olaszország

Gyártó

MIAS Pharma Limited Suite 1, Stafford House, Strand Road Portmarnock, D13 WC83 Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Recordati BV	Recordati Polska sp. z o.o.
Tél/Tel: +32 2 461 01 36	Tel: +48 22 206 84 50

България	Luxembourg/Luxemburg
Recordati Bulgaria Ltd.	Recordati BV
Teл.: + 359 2 829 39 37	Tél/Tel: +32 2 461 01 36

Česká republika Magyarország

Herbacos Recordati s.r.o. Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Tel: + 420 466 741 915 S.p.A. Tel.: +39 02 487871

Danmark	Malta
Recordati AB	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
Tlf.: +46 8 545 80 230	S.p.A.

Tel: +39 02 487871

Deutschland	Nederland
Recordati Pharma GmbH	Recordati BV
Tel: + 49 731 70470	Tel: +32 2 461 01 36

Eesti	Norge
Recordati Polska sp. z o.o.	Recordati AB
Tel: +48 22 206 84 50	Tlf: +46 8 545 80 230

Ελλάδα	Österreich
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.	Recordati Austria GmbH
Τηλ. +30 210 8009111	Tel: + 43 664 128 4879

España	Polska
Casen Recordati, S.L.	Recordati Polska sp. z o.o.
Tel: + 34 91 351 88 00	Tel.: +48 22 206 84 50

France	Portugal
Laboratoires Bouchara-Recordati	Jaba Recordati, S.A.
Tél: + 33 1 45 19 10 00	Tel: + 351 21 432 95 00

Hrvatska	România
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica	Recordati România S.R.L.
S.p.A.	Tel: + 40 21 667 17 41

Tel: +39 02 487871

Ireland	Slovenija
Recordati Ireland Ltd.	Recordati Industria Chimica e Farmaceutica
Tel: + 353 21 4379400	S.p.A.

Tel: +39 02 487871

Ísland	Slovenská republika
Recordati AB	Herbacos Recordati s.r.o.
Sími: +46 8 545 80 230	Tel: + 420 466 741 915

Italia	Suomi/Finland
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica	Recordati AB
S.p.A.	Puh/Tel: +46 8 545 80 230

Tel: +39 02 487871

Κύπρος	Sverige
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica	Recordati AB
S.p.A.	Tel: +46 8 545 80 230

Τηλ: +39 02 487871

Latvija

Recordati Polska sp. z o.o. Tel: +48 22 206 84 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.