Velphoro 500 mg rágótabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Velphoro 500 mg rágótabletta

Vas szukroferri oxi-hidroxid formájában

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

  1. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Velphoro, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Velphoro alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Velphoro-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Velphoro-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Velphoro, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Velphoro egy olyan gyógyszer, amelynek hatóanyaga a szukroferri oxi-hidroxid – ez vasból, cukorból (szacharózból) és keményítőkből áll. Ez a gyógyszer a vér magas foszfátszintjének (hiperfoszfatémia) kontrollálására szolgál:

  • olyan felnőtt betegeknél, akik krónikus vesebetegség miatt hemodialízisen vagy peritoneális

dialízisen esnek át (ezek a kezelések a vérben található méreganyagok eltávolítását szolgálják).

  • gyermekeknél 2 éves kortól, valamint serdülőknél, akik 4–5. stádiumú vesebetegségben (a vese

megfelelő működése súlyosan csökkent) szenvednek, vagy dialízisen esnek át. Ha a vérben túl sok a foszfor, az kalciumlerakódáshoz vezethet a szövetekben (meszesedés). Ez a vérerek elmerevedését eredményezheti, és megnehezítheti a vér keringését a testben. A lágyrészekben és a csontokban is kalciumlerakódások keletkezhetnek. Ez a szemek kivörösödéséhez vezethet, valamint bőrviszketést, csontfájdalmat is okozhat. A gyógyszer megköti az ételből származó foszfátot az emésztőrendszerben (gyomor és belek), ez csökkenti a véráramba felszívódó foszfor mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér foszforszintjét.

2. Tudnivalók a Velphoro alkalmazása előtt

Ne szedje a Velphoro-t:

  • ha allergiás a szukroferri oxi-hidroxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére,

  • ha kórtörténetében túlzott mennyiségű vas felhalmozódása szerepel egyes szerveiben

(hemokromatózis),

  • vasfelhalmozódással kapcsolatos bármely más rendellenesség esetén.

Ha bizonytalan a fent említett pontokkal kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Velphoro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha az elmúlt három hónapban hashártyagyulladása volt (ez a hasüreg belső falát határoló vékony

szövet – a peritoneum – gyulladása),

  • ha jelentős gyomor- és/vagy májproblémái vannak,
  • ha a közelmúltban nagyobb gyomorműtéten és/vagy bélműtéten esett át.

Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyógyszer fekete székletet okozhat. A fekete széklet elrejtheti az emésztőrendszer (gyomor és

bélrendszer) esetleges vérzését. Ha a széklete fekete, továbbá olyan tünetei is vannak, mint a

fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával (lásd

  1. pont).

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem igazolták, ezért a gyógyszer alkalmazása 2 év alatti gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Velphoro

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ha Ön bármilyen olyan gyógyszert szed, amely ismerten kölcsönhatásba lép a vassal – például hatóanyagként (bizonyos csontrendszeri rendellenességek kezelésére alkalmazott) alendronátot vagy doxiciklint (egyfajta antibiotikum) tartalmazó gyógyszert –, vagy amelyre a vas szedése hatással lehet, például hatóanyagként (a pajzsirigy működési rendellenességeinek kezelésére szolgáló) levotiroxint tartalmazó gyógyszert vagy (krónikus vesebetegséggel társuló vérszegénység kezelésére szolgáló) vadadusztátot vagy roxadusztátot szed, akkor azt legalább egy órával a Velphoro bevétele előtt vagy legalább két órával a Velphoro bevétele után vegye be. Ha bizonytalan ezt illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség vagy szoptatás ideje alatti szedésének hatásairól nincsenek információk. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa a terhesség alatt történő alkalmazás előny–kockázat értékelése alapján mérlegelni fogja, hogy az Ön számára javasolt-e a Velphoro szedése terhesség alatt. Ha Ön szoptat, kezelőorvosa fog tanácsot adni Önnek arra vonatkozóan, hogy a szoptatás folytatása vagy a Velphoro-kezelés folytatása ajánlott-e inkább, figyelembe véve a Velphoro-kezelés Önnek nyújtott előnyeit, és a szoptatás gyermeke számára nyújtott előnyeit is. Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Velphoro szacharózt és keményítőket (szénhidrátokat) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A gyógyszer fogkárosodást okozhat. A gyógyszer keményítőket tartalmaz. Ha Ön cukorbeteg, vegye figyelembe, hogy a gyógyszer egy tablettája körülbelül 1,4 g szénhidrátnak (0,116 egységnyi kenyérnek) felel meg.

3. Hogyan kell szedni a Velphoro-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott kezdőadag:

• 6. életévét betöltött, de 9 éven aluli gyermekeknél napi 750 mg vas*,
• 9. életévét betöltött, de 12 éven aluli gyermekeknél napi 1000 mg vas (2 tabletta),
• felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél napi 1500 mg vas (3 tabletta).

Vére foszforszintjének alakulásától függően a kezelőorvos módosíthatja a dózist a kezelés időtartama alatt. Az ajánlott maximális adag:

  • 6. életévét betöltött, de 9 éven aluli gyermekeknél napi 2500 mg vas (5 tabletta),
  • 9 és 18 éves kor közötti gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél napi 3000 mg vas

(6 tabletta).

  • A Velphoro kapható belsőleges por formájában tasakos kiszerelésében (125 mg vasnak felel meg),

ami 2 és 11 éves kor közötti (12. életévét be nem töltött) gyermekeknél alkalmazható.

Az alkalmazás módja

  • Ez a gyógyszer csak szájon át szedhető.
  • A tablettát étkezés közben kell bevenni, és szét kell rágni (ennek megkönnyítésére a tabletta

szükség esetén széttörhető). NE nyelje le egészben!

  • Ossza el az egy napra jutó tablettamennyiséget a napi étkezések között.
  • A Velphoro szedése alatt be kell tartania a kezelőorvosa által ajánlott étrendet és kezeléseket,

mint például a kalciumpótlást, a D3-vitamin szedését, illetve a kalcimimetikumok alkalmazását (a mellékpajzsmirigy problémáinak kezelésére alkalmazzák). Buborékcsomagolások esetében:

– Válassza le a buborékcsomagolást a perforációnál.
– Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
– Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.

Ha az előírtnál több Velphoro-t vett be

Ha véletlenül több tablettát szedett be az előírtnál, ne vegyen be többet, és haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.

Ha elfelejtette bevenni a Velphoro-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, csak a soron következő adagot vegye be a szokásos időpontban, étkezéskor. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Velphoro szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését azelőtt, hogy beszélt volna kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert ellenkező esetben vérében megnőhet a foszforszint (lásd 1. pont).

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Fekete széklet nagyon gyakran előfordulhat a Velphoro-t szedő betegeknél. Ha emellett még olyan tünetei is vannak, mint a fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát (lásd a 2. pontban, a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): hasmenés (általában a kezelés korai szakaszában jelentkezik, és idővel javul). Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányinger, székrekedés, hányás, emésztési zavarok, gyomor- és bélfájdalmak, gázképződés, a fogak átmeneti elszíneződése, az ízérzékelés megváltozása. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): felfúvódás (haspuffadás), a gyomor gyulladása, kellemetlen hasi érzés, nyelési nehézség, a gyomorból feljövő sav (gasztroözofageális reflux betegség), a nyelv elszíneződése, a vérvizsgálatok által kimutatott alacsony vagy magas kalciumszint, fáradtság, viszketés, bőrkiütés, fejfájás, légszomj.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Velphoro-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, tartályon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A tartály első felbontása után a rágótablettákat 90 napig lehet alkalmazni. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Velphoro?

  • A gyógyszer hatóanyaga a szukroferri oxi-hidroxid, ami polinukleáris vas(III)-oxi-hidroxidból,

szacharózból és keményítőkből áll. A gyógyszer 500 mg vasnak megfelelő szukroferri oxihidroxidot tartalmaz rágótablettánként. A gyógyszer tablettánként tartalmaz továbbá 750 mg szacharózt és 700 mg keményítőt. A szacharózról és a keményítőről bővebben lásd a 2. pontot.

  • Egyéb összetevők: erdeigyümölcs-aroma, neoheszperidin-dihidrokalkon, magnézium-sztearát,

vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Velphoro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna, kerek tabletták, egyik oldalukon „PA500” dombornyomású jelöléssel ellátva. A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm. A tabletták gyermekbiztos polipropilén zárókupakkal és zárófóliával ellátott, nagy sűrűségű polietilén tartályban vagy gyermekbiztos alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba. A Velphoro 30 db vagy 90 db rágótablettát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba. Gyűjtőcsomagolások 90 db rágótablettát tartalmazó buborékcsomagolás esetén kaphatók (három egyedi csomagolást tartalmaznak, amelyek mindegyikében 30 × 1 db rágótabletta van). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország

Gyártó

Vifor France 100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország A gyógyszerrel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultjától kérhet további tájékoztatást.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Velphoro 125 mg belsőleges por tasakban

Vas szukroferri oxi-hidroxid formájában

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

  1. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Velphoro, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Velphoro alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Velphoro-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Velphoro-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Velphoro, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Velphoro egy olyan gyógyszer, amelynek hatóanyaga a szukroferri oxi-hidroxid – ez vasból, cukorból (szacharózból) és keményítőkből áll. Ez a gyógyszer a vér magas foszfátszintjének (hiperfoszfatémia) kontrollálására szolgál:

  • olyan felnőtt betegeknél, akik krónikus vesebetegség miatt hemodialízisen vagy peritoneális

dialízisen esnek át (ezek a kezelések a vérben található méreganyagok eltávolítását szolgálják).

  • gyermekeknél 2 éves kortól, valamint serdülőknél, akik 4–5. stádiumú vesebetegségben (a vese

megfelelő működése súlyosan csökkent) szenvednek, vagy dialízisen esnek át. Ha a vérben túl sok a foszfor, az kalciumlerakódáshoz vezethet a szövetekben (meszesedés). Ez a vérerek elmerevedését eredményezheti, és megnehezítheti a vér keringését a testben. A lágyrészekben és a csontokban is kalciumlerakódások keletkezhetnek. Ez a szemek kivörösödéséhez vezethet, valamint bőrviszketést, csontfájdalmat is okozhat. A gyógyszer megköti az ételből származó foszfátot az emésztőrendszerben (gyomor és belek), ez csökkenti a véráramba felszívódó foszfor mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér foszforszintjét.

2. Tudnivalók a Velphoro alkalmazása előtt

Ne szedje a Velphoro-t:

  • ha allergiás a szukroferri oxi-hidroxidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére,

  • ha kórtörténetében túlzott mennyiségű vas felhalmozódása szerepel egyes szerveiben

(hemokromatózis),

  • vasfelhalmozódással kapcsolatos bármely más rendellenesség esetén.

Ha bizonytalan a fent említett pontokkal kapcsolatban, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert alkalmazná.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Velphoro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha az elmúlt három hónapban hashártyagyulladása volt (ez a hasüreg belső falát határoló vékony

szövet – a peritoneum – gyulladása),

  • ha jelentős gyomor- és/vagy májproblémái vannak,
  • ha a közelmúltban nagyobb gyomor- és/vagy bélműtéten esett át.

Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A gyógyszer fekete székletet okozhat. A fekete széklet elrejtheti az emésztőrendszer (gyomor és

bélrendszer) esetleges vérzését. Ha a széklete fekete, továbbá olyan tünetei is vannak, mint a

fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával (lásd

  1. pont).

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél még nem igazolták, ezért a gyógyszer alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Velphoro

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ha Ön bármilyen olyan gyógyszert szed, amely ismerten kölcsönhatásba lép a vassal – például hatóanyagként (bizonyos csontrendszeri rendellenességek kezelésére alkalmazott) alendronátot vagy doxiciklint (egyfajta antibiotikum) tartalmazó gyógyszert –, vagy amelyre a vas szedése hatással lehet, például hatóanyagként (a pajzsirigy működési rendellenességeinek kezelésére szolgáló) levotiroxint tartalmazó gyógyszert vagy (krónikus vesebetegséggel táruló vérszegénység kezelésére szolgáló) vadadusztátot vagy roxadusztátot szed, akkor azt legalább egy órával a Velphoro bevétele előtt vagy legalább két órával a Velphoro bevétele után vegye be. Ha bizonytalan ezt illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség vagy szoptatás ideje alatti szedésének hatásairól nincsenek információk. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa a terhesség alatt történő alkalmazás előny–kockázat értékelése alapján mérlegelni fogja, hogy az Ön számára javasolt-e a Velphoro szedése terhesség alatt. Ha Ön szoptat, kezelőorvosa fog tanácsot adni Önnek arra vonatkozóan, hogy a szoptatás folytatása vagy a Velphoro-kezelés folytatása ajánlott-e inkább, figyelembe véve a Velphoro-kezelés Önnek nyújtott előnyeit, és a szoptatás gyermeke számára nyújtott előnyeit is. Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Velphoro szacharózt és keményítőket (szénhidrátokat) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A gyógyszer fogkárosodást okozhat. A gyógyszer keményítőket tartalmaz. Ha Ön cukorbeteg, vegye figyelembe, hogy egy tasak Velphoro por körülbelül 0,7 g szénhidrátnak (0,056 egységnyi kenyérnek) felel meg.

3. Hogyan kell szedni a Velphoro-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A 2 éves vagy idősebb gyermekeknél a kezelőorvos határozza meg a helyes adagot a gyermek életkora alapján. A Velphoro belsőleges por kezdőadagját naponta három részletben kell étellel bevenni, az alábbiak szerint.

Gyermek életkora Javasolt napi kezdő dózis

  1. életévét betöltött,

500 mg vas (4 tasak) de 6 éven aluli

  1. életévét betöltött,

750 mg vas (6 tasak) de 9 éven aluli

  1. életévét betöltött, de

1000 mg vas (2 tabletta vagy 8 tasak) 12 éven aluli

Vére foszforszintjének alakulásától függően a kezelőorvos módosíthatja a dózist a kezelés időtartama alatt. A Velphoro kapható rágótabletta formájában is, amely 6–18 éves gyermekeknél és serdülőknél, valamint felnőtteknél alkalmazható. Az ajánlott legnagyobb adag:

– 2. életévét betöltött, de 6 éven aluli gyermekeknél napi 1250 mg vas (10 tasak),
– 6. életévét betöltött, de 9 éven aluli gyermekeknél napi 2500 mg vas (5 tabletta),
– 9 és 18 éves kor közötti gyermekeknél és serdülőknél napi 3000 mg vas (6 tabletta).

Az alkalmazás módja

  • A gyógyszert csak étkezés közben szabad bevenni.
  • Keverje össze a Velphoro belsőleges port az alábbiakkal:
  • kis mennyiségű pépes étellel, például almaszósszal, vagy
  • kis mennyiségű, nem szénsavas üdítővel vagy vízzel.

A por nem oldódik fel teljesen, hanem pirosasbarna színű szuszpenziót képez.

– A por szuszpenzióját az elkészítés után 30 percen belül el kell fogyasztani.
– Szükség estén keverje fel ismét a port, közvetlenül a fogyasztás előtt.
– Ne melegítse a Velphoro belsőleges port (pl. mikrohullámú sütőben), és ne adja hozzá melegített

ételhez vagy italhoz sem.

  • A Velphoro szedése alatt be kell tartania a kezelőorvosa által ajánlott étrendet és kezeléseket,

mint például a kalciumpótlás, a D3-vitamin szedése, illetve az úgynevezett kalcimimetikumok alkalmazása (a mellékpajzsmirigy problémáinak kezelésére alkalmazzák).

Ha az előírtnál több Velphoro-t vett be

Ha véletlenül túl sok tasak belsőleges port vett be, ne vegyen be többet, hanem haladéktalanul beszéljen a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével.

Ha elfelejtette bevenni a Velphoro-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, csak a soron következő adagot vegye be a szokásos időpontban, étkezéskor. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Velphoro szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését azelőtt, hogy beszélt volna kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert ellenkező esetben vérében megnőhet a foszforszint (lásd 1. pont).

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Fekete széklet nagyon gyakran előfordulhat a Velphoro-t szedő betegeknél. Ha emellett még olyan tünetei is vannak, mint a fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát (lásd a 2. pontban, a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): hasmenés (általában a kezelés korai szakaszában jelentkezik, és idővel javul). Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hányinger, székrekedés, hányás, emésztési zavarok, gyomor- és bélfájdalmak, gázképződés, a fogak átmeneti elszíneződése, az ízérzékelés megváltozása. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): felfúvódás (haspuffadás), a gyomor gyulladása, kellemetlen hasi érzés, nyelési nehézség, a gyomorból feljövő sav (gasztroözofageális reflux betegség), a nyelv elszíneződése, a vérvizsgálatok által kimutatott alacsony vagy magas kalciumszint, fáradtság, viszketés, bőrkiütés, fejfájás, légszomj.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Velphoro-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon vagy tasakon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A feloldott szuszpenziót a feloldástól számított 30 percen belül be kell venni. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Velphoro?

  • A gyógyszer hatóanyaga a szukroferri oxi-hidroxid, ami polinukleáris vas(III)-oxi-hidroxidból,

szacharózból és keményítőkből áll. Tasakonként 125 mg vasnak megfelelő szukroferri oxihidroxidot tartalmaz. Tasakonként tartalmaz továbbá187 mg szacharózt és 175 mg keményítőt. A szacharózról és a keményítőről bővebben lásd a 2. pontot.

  • Egyéb összetevők: maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, xantángumi, magnézium-sztearát,

valamint vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Velphoro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Velphoro belsőleges por pirosasbarna színű, és gyermekbiztos, kettős, egyadagos tasakokban kerül forgalomba. A Velphoro belsőleges por 90 tasakot tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország

Gyártó

Vifor France 100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország A gyógyszerrel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultjától kérhet további tájékoztatást.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.