Verkazia 1 mg/ml emulziós szemcsepp betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Verkazia 1 mg/ml emulziós szemcsepp

ciklosporin (ciclosporin)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Verkazia-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Verkazia hatóanyagként ciklosporint tartalmaz. A ciklosporin csökkenti a szervezet immunrendszerének (védekező rendszerének) aktivitását, ezáltal csökkenti a gyulladást (ami a szervezet káros hatásokra adott válasza). A Verkazia-t a szem elülső részének áttetsző rétegét és a szem elülső részét borító vékony hártyát érintő, leginkább tavasszal előforduló, súlyos allergiás megbetegedésben (úgynevezett vernális keratokonjunktivitisz) szenvedő, 4 és 18 év közötti gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt

NE alkalmazza a Verkazia-t

  • ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha bármilyen daganatos megbetegedése volt a szemében vagy a szeme környékén,
  • ha valamilyen szemfertőzésben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Verkazia-t kizárólag a szemén, a 3. pontban leírtak szerint alkalmazza. Ne lépje túl a kezelőorvos által felírt kezelési időtartamot. A Verkazia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha valamilyen szemfertőzésben szenved, vagy azt gyanítja, hogy szemfertőzésben szenved,
  • ha bármilyen más szembetegségben szenved,
  • ha kontaktlencsét visel (a Verkazia alkalmazása kontaktlencse viselése mellett nem ajánlott).

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza a Verkazia-t 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Verkazia

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Beszéljen kezelőorvosával, ha a Verkazia mellett szteroidokat tartalmazó szemcseppeket alkalmaz, mivel ezek együttes alkalmazása növelheti a helyi fertőzések kockázatát. Ha 12 hónapnál hosszabb ideig használja a Verkazia-t, akkor rendszeresen, például 3-6 havonta keresse fel kezelőorvosát. Ha más szemcseppet is használ, a Verkazia-t legalább 15 perccel a többi szemcsepp alkalmazása után kell alkalmazni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne alkalmazza a Verkazia-t, ha terhes! Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, a gyógyszer alkalmazása alatt feltétlenül fogamzásgátlót kell használnia. A Verkazia nagyon kis mennyiségben valószínűleg bekerül az anyatejbe. Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlenül a Verkazia alkalmazása után a látása átmenetileg elhomályosodhat vagy egyéb látászavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetben ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.

A VERKAZIA cetalkónium-kloridot tartalmaz

A cetalkónium-klorid szemirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gondozó nyújtson segítséget a gyermeknek a Verkazia-kezelés kezdetén, különösen abban az esetben, ha a gyermek 10 évesnél fiatalabb, és folyamatosan felügyelje a gyermeket, ameddig a gyermek segítség nélkül helyesen nem tudja alkalmazni a Verkazia-t. A készítmény ajánlott adagja 1 csepp Verkazia az érintett szembe vagy szemekbe naponta 4 alkalommal (reggel, délben, délután és este). A Verkazia alkalmazását a kezelőorvos előírásai szerint kell folytatni.

Az alkalmazásra vonatkozó utasítások

Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

1. Mossa meg a kezét. 2. Nyissa ki az alumínium tasakot, 5 darab egyadagos tartály található benne. 3. Vegyen ki 1 db egyadagos tartályt az alumínium tasakból, a többi tartályt hagyja a tasakban. 4. Kíméletesen rázza meg az egyadagos tartályt. 5. Csavarja le a kupakot (1. kép). 6. Húzza le az alsó szemhéját (2. kép). 7. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen felfelé, a mennyezetre. 8. A tartály óvatos összenyomásával cseppentsen egy cseppnyi gyógyszert a szemébe. Ügyeljen rá, hogy ne érintse az egyadagos tartály hegyét a szeméhez. 9. Pislogjon néhányszor, hogy a csepp eloszoljon a szeme felszínén. 10. A Verkazia alkalmazása után egyik ujját óvatosan nyomja a szemhéjának belső, orrához közel eső részéhez 2 percig (3. kép). Itt található a könnyeket a szemből az orrba elvezető kis csatorna. E pont nyomásával elzárja az elvezető csatorna nyílását. Ez segít abban, hogy a Verkazia ne jusson el a szervezet más részeibe. 11. Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a 6 – 9. lépéseket a másik szemnél is. 12. Használat után azonnal dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi folyadék. Ha a csepp a szeme mellé talál, próbáljon újra cseppenteni. Ha az előírtnál több Verkazia-t alkalmazott, öblítse ki a szemét vízzel. Ne cseppentsen újabb cseppet, amíg a következő szokásos adag ideje el nem érkezik.

Ha elfelejtette alkalmazni a Verkazia-t, a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell

folytatnia a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne cseppentsen napi 4-szer 1 cseppnél többet az érintett szembe vagy szemekbe.

Ha idő előtt abbahagyja a Verkazia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a

szemallergiája kezelés nélkül marad, és ez hosszú távon látásproblémákhoz vezethet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Verkazia esetében:

A szemet és a környékét érintő mellékhatások a leggyakoribbak.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthetnek)

Fájdalom a szembe cseppentéskor.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)

A szemet érintő gyakori mellékhatások: Viszketés, vörösség, irritáció vagy kellemetlen érzés a szemben vagy körülötte, például olyan érzés, mintha valami belement volna a szembe. Fokozott könnyezés és homályos látás a szemcsepp alkalmazásakor. A szemhéj duzzanata és vörössége. Nem a szemet érintő gyakori mellékhatások: Felső légúti fertőzés, köhögés, fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)

A szemhéj és a kötőhártya (a szem elülső részét borító vékony hártya) duzzanata. A szaruhártya (a szem elülső részén lévő átlátszó réteg) baktériumok okozta fertőzése. A szem herpesz zoszter vírus által okozott fertőzése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Verkazia-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, az alumínium tasak címkéjén és az egyadagos tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Nem fagyasztható! Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Az egyadagos tartályok a tasakban tartandók a fénytől és párolgástól való védelem érdekében. A felbontott egyadagos tartályt használat után azonnal ki kell dobni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Verkazia?

  • A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Egy milliliter Verkazia 1 mg ciklosporint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők a közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol,

poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a Verkazia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Verkazia tejfehér emulziós szemcsepp.

Alacsony sűrűségű polietilénből (LDPE) készült, egyadagos tartályokban kerül forgalomba. Egyadagos tartályonként 0,3 milliliter emulziós szemcseppet tartalmaz. Az egyadagos tartályok lezárt alumínium tasakba vannak csomagolva. Kiszerelések: 30 db, 60 db, 90 db és 120 db egyadagos tartály. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finnország

Gyártók

EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franciaország Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Finnország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 169 500 08

(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Verkazia 1 mg/ml emulziós szemcsepp

ciklosporin (ciclosporin)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Verkazia-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Verkazia hatóanyagként ciklosporint tartalmaz. A ciklosporin csökkenti a szervezet immunrendszerének (védekező rendszerének) aktivitását, ezáltal csökkenti a gyulladást (ami a szervezet káros hatásokra adott válasza). A Verkazia-t a szem elülső részének áttetsző rétegét és a szem elülső részét borító vékony hártyát érintő, leginkább tavasszal előforduló, súlyos allergiás megbetegedésben (úgynevezett vernális keratokonjunktivitisz) szenvedő, 4 és 18 év közötti gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Verkazia alkalmazása előtt

NE alkalmazza a Verkazia-t

  • ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha bármilyen daganatos megbetegedése volt a szemében vagy a szeme környékén,
  • ha valamilyen szemfertőzésben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Verkazia-t kizárólag a szemén, a 3. pontban leírtak szerint alkalmazza. Ne lépje túl a kezelőorvos által felírt kezelési időtartamot. A Verkazia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha valamilyen szemfertőzésben szenved, vagy azt gyanítja, hogy szemfertőzésben szenved,
  • ha bármilyen más szembetegségben szenved,
  • ha kontaktlencsét visel (a Verkazia alkalmazása kontaktlencse viselése mellett nem ajánlott).

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza a Verkazia-t 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Verkazia

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Beszéljen kezelőorvosával, ha a Verkazia mellett szteroidokat tartalmazó szemcseppeket alkalmaz, mivel ezek együttes alkalmazása növelheti a helyi fertőzések kockázatát. Ha 12 hónapnál hosszabb ideig használja a Verkazia-t, akkor rendszeresen, például 3-6 havonta keresse fel kezelőorvosát. Ha más szemcseppet is használ, a Verkazia-t legalább 15 perccel a többi szemcsepp alkalmazása után kell alkalmazni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne alkalmazza a Verkazia-t, ha terhes! Ha fennáll Önnél a teherbe esés lehetősége, a gyógyszer alkalmazása alatt feltétlenül fogamzásgátlót kell használnia. A Verkazia nagyon kis mennyiségben valószínűleg bekerül az anyatejbe. Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Közvetlenül a Verkazia alkalmazása után a látása átmenetileg elhomályosodhat vagy egyéb látászavarok alakulhatnak ki. Ilyen esetben ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.

A VERKAZIA cetalkónium-kloridot tartalmaz

A cetalkónium-klorid szemirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gondozó nyújtson segítséget a gyermeknek a Verkazia-kezelés kezdetén, különösen abban az esetben, ha a gyermek 10 évesnél fiatalabb, és folyamatosan felügyelje a gyermeket, ameddig a gyermek segítség nélkül helyesen nem tudja alkalmazni a Verkazia-t. A készítmény ajánlott adagja 1 csepp Verkazia az érintett szembe vagy szemekbe naponta 4 alkalommal (reggel, délben, délután és este). A Verkazia alkalmazását a kezelőorvos előírásai szerint kell folytatni.

Az alkalmazásra vonatkozó utasítások

Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A szemcsepp alkalmazása előtt:

  • Mosson kezet a tartály kinyitása előtt.
  • Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha első használata előtt észreveszi, hogy a tartály nyakán levő

dézsmabiztos zár sérült.

  • A tartály legelső használatakor, mielőtt egy cseppet a szembe cseppentene, gyakorolja a tartály

használatát úgy, hogy azt lassan összenyomja és egy cseppet valahova a szemtől távol cseppent.

  • Amikor biztos benne, hogy a cseppeket egyenként tudja csepegtetni, válasszon kényelmes

testhelyzetet a becsepegtetéshez (ülhet, a hátán fekhet vagy tükör előtt állhat).

  • Minden alkalommal, amikor új tartályt nyit, cseppentsen ki egy cseppet máshová (nem a

szemébe) a tartály aktiválásához.

Alkalmazás:

1. Kíméletesen rázza fel a tartályt. A tartályt közvetlenül a kupak alatt fogva csavarja el a kupakot a tartály kinyitásához. A tartály csúcsát semmihez ne értesse hozzá annak érdekében, hogy elkerülje az emulzió szennyeződését. 2. Hajtsa hátra a fejét, és tartsa a tartályt a szeme fölé. 3. Húzza le az alsó szemhéját, és nézzen felfelé. Óvatosan nyomja meg a tartályt a közepén, és hagyjon egy cseppet a szemébe cseppenni. Vegye figyelembe, hogy a csepp a tartály megnyomása után néhány másodperc késleltetéssel jöhet ki. Ne gyakoroljon túl erős nyomást. 4. Csukja be a szemét, és nyomja a szeme belső sarkát az ujjával körülbelül két percig. Ez segít

elkerülni, hogy a gyógyszer a szervezet többi részébe jusson.

5. Ismételje meg a 2–4. lépéseket egy cseppnek a másik szemébe való becsepegtetéséhez, ha kezelőorvosa erre utasította. Néha csak az egyik szemnek van szüksége kezelésre, és kezelőorvosa fogja Önnel közölni, ha az Ön esetében ez a helyzet, továbbá, hogy melyik szemét szükséges kezelni.

6. Minden egyes alkalmazás után, még a kupak visszahelyezése előtt, egyszer fordítsa a tartályt a csúcsával lefelé és rázza meg – anélkül, hogy a cseppentő csúcsot megérintené – bármely visszamaradó emulzió eltávolítására a csúcsból. Ez a később alkalmazandó cseppek megfelelő adagolásának biztosításához szükséges. 7. Törölje le a szem körüli bőrről a rajta maradt emulziót. A használatban levő gyógyszer 4 hetes felhasználhatósági időtartamának lejártával még lehet a tartályban maradék emulzió. Ne kísérelje meg felhasználni a tartályban a kezelés befejezése után fennmaradó többletgyógyszert. Ne alkalmazza a szemcseppet a tartály első felbontása utáni 4 héten túl. Ha a csepp a szeme mellé talál, próbáljon újra cseppenteni. Ha az előírtnál több Verkazia-t alkalmazott, öblítse ki a szemét vízzel. Ne cseppentsen újabb cseppet, amíg a következő szokásos adag ideje el nem érkezik.

Ha elfelejtette alkalmazni a Verkazia-t, a tervezett időpontban, a soron következő adaggal kell

folytatnia a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne cseppentsen napi 4-szer 1 cseppnél többet az érintett szembe vagy szemekbe.

Ha idő előtt abbahagyja a Verkazia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a

szemallergiája kezelés nélkül marad, és ez hosszú távon látásproblémákhoz vezethet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Verkazia esetében:

A szemet és a környékét érintő mellékhatások a leggyakoribbak.

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthetnek)

Fájdalom a szembe cseppentéskor.

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)

A szemet érintő gyakori mellékhatások: Viszketés, vörösség, irritáció vagy kellemetlen érzés a szemben vagy körülötte, például olyan érzés, mintha valami belement volna a szembe. Fokozott könnyezés és homályos látás a szemcsepp alkalmazásakor. A szemhéj duzzanata és vörössége.

Nem a szemet érintő gyakori mellékhatások: Felső légúti fertőzés, köhögés, fejfájás.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)

A szemhéj és a kötőhártya (a szem elülső részét borító vékony hártya) duzzanata. A szaruhártya (a szem elülső részén lévő átlátszó réteg) baktériumok okozta fertőzése. A szem herpesz zoszter vírus által okozott fertőzése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Verkazia-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Nem fagyasztható! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A tartály első felbontása után az emulzió 4 hétig használható fel. A tartályot szorosan zárva kell tartani. Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha tartály első használata előtt észreveszi, hogy a zár sérült. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Verkazia?

  • A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Egy milliliter Verkazia 1 mg ciklosporint tartalmaz.
  • Egyéb összetevők a közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol,

poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a Verkazia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Verkazia tejfehér emulziós szemcsepp. Fehér műanyag tartályban, fehér cseppentőfeltéttel és fehér műanyag csavaros kupakkal kerül forgalomba. Minden egyes tartály 9 milliliter gyógyszert, és minden egyes csomag egy tartályt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Santen Oy Niittyhaankatu 20

33720 Tampere Finnország

Gyártók

EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franciaország Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Finnország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Santen Oy Santen Oy
Tél/Tel : +32 (0) 24019172 Tel: +370 37 366628
България Luxembourg/Luxemburg
Santen Oy Santen Oy
Teл.: +359 (0) 888 755 393 Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Česká republika Magyarország
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel.: +358 (0) 3 284 8111
Danmark Malta
Santen Oy Santen Oy
Tlf: +45 898 713 35 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Deutschland Nederland
Santen GmbH Santen Oy
Tel: +49 (0) 3030809610 Tel: +31 (0) 207139206
Eesti Norge
Santen Oy Santen Oy
Tel: +372 5067559 Tlf: +47 21939612
Ελλάδα Österreich
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +43 (0) 720116199
España Polska
Santen Pharmaceutical Spain S.L. Santen Oy
Tel: +34 914 142 485 Tel.: +48(0) 221042096
France Portugal
Santen S.A.S. Santen Oy
Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84 Tel: +351 308 805 912
Hrvatska România
Santen Oy Santen Oy
Tel: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ireland Slovenija
Santen Oy Santen Oy
Tel: +353 (0) 16950008 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Ísland Slovenská republika
Santen Oy Santen Oy
Sími: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +358 (0) 3 284 8111
Italia Suomi/Finland
Santen Italy S.r.l. Santen Oy
Tel: +39 0236009983 Puh/Tel: +358 (0) 974790211
Κύπρος Sverige
Santen Oy Santen Oy
Τηλ: +358 (0) 3 284 8111 Tel: +46 (0) 850598833
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Santen Oy Santen Oy
Tel: +371 677 917 80 Tel: +353 (0) 169 500 08

(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.