Vevizye 1 mg/ml oldatos szemcsepp betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Vevizye 1 mg/ml oldatos szemcsepp

ciklosporin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Vevizye és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vevizye alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vevizye-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vevizye-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vevizye és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vevizye hatóanyaga a ciklosporin. A ciklosporin az immunrendszer működését gátló (immunszuppresszánsként ismert) gyógyszerek közé tartozik. Ezek gyulladáscsökkentő gyógyszerek. A Vevizye felnőtteknél alkalmazható a szárazszem-betegség (beleértve a szaruhártya – a szivárványhártyát borító, szem előtti átlátszó réteg – gyulladását is) kezelésére. Azon betegeknél alkalmazható, akik betegsége nem javult megfelelően a műkönnyekkel történő kezelés ellenére. A kezelésre adott válasz rendszerint 4 hetes kezelést követően jelentkezik, amikor a szárazszembetegséghez társuló tünetek és szemfelszíni károsodás enyhülnek.

2. Tudnivalók a Vevizye alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Vevizye-t:

- ha allergiás a ciklosporinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- daganat vagy rákmegelőző állapot van jelen a szemében vagy annak környékén;
- fertőzés van jelen a szemében vagy annak környékén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Vevizye szemcsepp alkalmazását nem vizsgálták kontaktlencsét viselőknél. Ha kontaktlencsét hord, vegye ki azokat a gyógyszer alkalmazása előtt, majd a szemcsepp becseppentése után 15 perccel helyezheti vissza a kontaktlencséit. Lásd 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Vevizye-t? A Vevizye hatásának értékelése céljából a kezelés kezdete után körülbelül 3 hónappal, azt követően pedig hathavonta keresse fel kezelőorvosát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha zöldhályogban (glaukómában) szenved és glaukóma elleni kezelésben részesül. Ha helyi fertőzés jeleit észleli (pirosság, szemváladékozás), forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

A Vevizye nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Vevizye

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Vevizye alkalmazása nem javasolt terhesség alatt, kivéve, ha az anya esetében várható előny felülmúlja a magzatot érintő lehetséges kockázatot. A Vevizye alkalmazása nem javasolt a szoptatás időszakában.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Látása átmenetileg homályos lehet közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után. Ebben az esetben a gépjárművezetés és a gépek kezelése előtt várjon látása kitisztulásáig.

3. Hogyan kell alkalmazni a Vevizye-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag mindkét szembe 1 csepp, naponta kétszer, körülbelül 12 óra különbséggel.

Az alkalmazás módja

Gondosan kövesse ezeket az utasításokat, és kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha valamit nem ért.

- A Vevizye alkalmazása előtt mosson kezet.
- Ne használja a Vevizye-t, ha egy új, bontatlan tartályon a garanciazár nem ép.
- Az első felbontást követően a kupak garanciazárja a tartály nyakán marad.
- A sérülés és a gyógyszer szennyeződésének elkerülése érdekében a Vevizye cseppentőjének

tilos hozzáérnie a szeméhez; ne érintse a cseppentőt az ujjához vagy más felületekhez sem.

  • Ha Vevizye-t használ más szemgyógyszerekkel együtt, várjon legalább 15 percet a Vevizye és a

többi szemgyógyszer alkalmazása között.

  • Ha kontaktlencsét hord, vegye ki azokat a Vevizye alkalmazása előtt. A szemcsepp alkalmazása

után várjon legalább 15 percet azok visszahelyezése előtt.

Alkalmazás

  1. lépés Vegye le a fehér kupakot a tartályról
  1. lépés Finoman nyomja össze a tartályt függőleges helyzetben,

majd tartsa összenyomva

  1. lépés Fordítsa meg a tartályt, és összenyomás nélkül tartsa

tovább a tartályt

  1. lépés Döntse hátra a fejét. Ujjával húzza le az alsó szemhéjat.

Finoman nyomja össze a tartályt – továbbra is fejjel lefelé tartva azt –, hogy egy cseppet (0,01 ml) nyomjon az első kezelendő szembe

  1. lépés Ismételje meg a 4. lépést a második szemnél
  1. lépés Tegye vissza a fehér kupakot a tartályra, és használaton

kívül szorosan lezárva tárolja a tartályt. Az oldat tulajdonságai miatt lehet, hogy nem érzi, amikor a csepp a szemébe esik. Ha ez segít, használhat tükröt is vagy másik személyt is felkérhet, hogy ellenőrizze, mikor jön ki a csepp a cseppentőből. Ne alkalmazzon második cseppet amiatt, mert nem érezte az elsőt a szemébe esni. Csak akkor cseppentsen új cseppet, ha az első mellément (például amikor érzi, hogy a bőrére esett).

Ha az előírtnál több Vevizye-t alkalmazott

Ne cseppentsen több cseppet ugyanabba a szemébe, amíg el nem jön a következő szokásos adag ideje. Ha nem így tett, akkor a másik szemébe is cseppenthet.

Ha elfelejtette alkalmazni a Vevizye-t

Folytassa a kezelést a következő adaggal az előírás szerint. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne alkalmazzon szemenként naponta kétszer 1 cseppnél többet.

Ha idő előtt abbahagyja a Vevizye alkalmazását

Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával, mivel a tünetek a Vevizye alkalmazásának abbahagyásakor kiújulhatnak. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • égő érzés (fájdalom) a szemben a becseppentéskor (a becseppentés helyén fellépő fájdalom).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- homályos látás;
- szemirritáció;
- szemvörösség (szem eritémája);
- szemfájdalom;
- csökkent látásélesség (átmeneti);
- szemviszketés (pruritusz).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vevizye-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! Hűtőszekrényben nem tárolható! A gyógyszer felbontás után legfeljebb 4 hétig használható; ezt követően dobja ki a gyógyszert, akkor is, ha nem üres a tartály. A tartályt használaton kívül szorosan lezárva kell tárolni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a romlás jeleit észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vevizye?

  • A készítmény hatóanyaga a ciklosporin.

Az oldat 1 mg ciklosporint tartalmaz milliliterenként.

  • Egyéb összetevők a perfluor-butil–pentán és a vízmentes etanol.

Milyen a Vevizye külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Vevizye 1 mg/ml oldatos szemcsepp tiszta, színtelen oldatos szemcsepp. 2 ml szemcsepp többadagos tartályonként. Dobozonként egy vagy három tartályt tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratoires Théa Zone Industrielle du Brézet 12 rue Louis Blériot 63100 Clermont-Ferrand Franciaország

Gyártó

HWI Development GmbH Strassburger Strasse 77 77767 Appenweier Németország Vagy Siegfried El Masnou S.A. Calle Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanyolország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.