Betegtájékoztató: Információk a betegszámára
A
g
y Viekirax 12,5mg/75mg/50mg filmtabletta
ó ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir
g
y
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gysózgyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információekat tartalmaz.
r
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mekrt a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
l é
ehet. s
z
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáíhoz vagy gyógyszerészéhez.
t
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írtma fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, héa a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
n
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztayssa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt báfrmilyen lehetséges mellékhatásrais
v o
onatkozik. Lásd 4.pont. r
g
A betegtájékoztató tartalma lo
1. Milyen típusú gyógyszer a Viekirax és milyen betegségek esetén alkalmmazható? 2. Tudnivalók a Viekirax szedése előtt b
3 a
. Hogyan kell szedni a Viekirax-ot?
4 h
. Lehetséges mellékhatások o 5. Hogyan kell tárolni a Viekirax-ot? za 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk ta
e
1 n
. Milyen típusú gyógyszer a Viekirax és milyen betegségek esetén alkalmazható? g
e
Viekirax hatóanyagai azombitaszvir, a paritaprevir és a ritonavir. A Viekiraxegyvírusellenes é gyógyszer, amelyet felnőtteknél a krónikus (hosszútávú) hepatitisz C-fertőzés (a hepatitisz C vírus ly
á e
ltal okozott, májat érintő fertőző betegség) kezelésére alkalmaznak.
A m
három hatóanyag kombinációja meggátolja a hepatitiszC-vírus szaporodását és azt, hogy új sejteket
f e
ertőzhessen meg, ezáltal idővel eltávolítja a véréből a vírust. Az ombitaszvir és a paritaprevir a vírus g szaporodásához szükséges két létfontosságú fehérjét gátol. A ritonavir „serkentőként” meghosszabítja sz a paritaprevir hatását a szervezetben. ű
n
A t
Viekirax tablettákat más vírusellenes gyógyszerekkel, például daszabuvirral ésribavirinnel szedik. Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy ezek közül a gyógyszerek közül melyiket szedje a Viekirax mellett.
Nagyon fontos, hogy a Viekirax mellett szedett többi vírusellenes gyógyszer betegtájékoztatóját is elolvassa. Ha bármilyen kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
2. Tudnivalók a Viekirax szedése előtt
Ne szedje a Viekirax-ot:
ha allergiás az ombitaszvirra, paritaprevirre, ritonavirra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. ha közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, a hepatitisz C-betegségen kívül. ha Ön az alábbi táblázatban szereplő gyógyszerek bármelyikét szedi. Erre azért van szükség, mert súlyos vagy életveszélyes hatások alakulhatnak ki, ha a Viekirax-ot ezekkel a gyógyszerekkel együtt veszibe. Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Viekirax hatását, illetve a Viekirax is befolyásolhatja, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak.
A Gyógyszerek, melyeket tilos a Viekirax-szalegyütt szedni
Gyógyszer vag y hatóanyag A gyógyszer rendeltetése
a g
lfuzozin y a prosztata megnagyobbodására amiodaron, dizopiramóid, dronedaron a szabálytalan szívverés kezelésére
g
asztemizol, terfenadin y allergiás tünetek esetén. Lehet, hogy ezek a
s g
z yógyszerek vény nélkül is kaphatók.
a e
torvasztatin, lovasztatin, szimvaszrtatin, a vér koleszterinszintjének csökkentésére
l k
omitapid é karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál sz epilepsziára ciszaprid ít bizonyos gyomorproblémák enyhítésére
k m
laritromicin, fuzidinsav, rifampicin, baktériumfertőzésekre
t é
elitromicin n kolhicin azoknál a betegeknél, akiknek súlyos köszvényyes rohamok enyhítésére
m f
áj-vagy vesebetegségük van o konivaptán a vér nátriumszringtjének normalizálására efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, HIV-fertőzésre a
s lo
zakvinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, m kobicisztát b apalutamid, enzalutamid prosztatarák kezelésére a
e
rgotamin, dihidroergotamin migrénes fejfájásra h
e o
rgonovin, metilergometrin gyermekszülésnél alkalmazzák z etinilösztradiol-tartalmú gyógyszerek, mint fogamzásgátlásra a
p ta
éldául a legtöbb fogamzásgátló tabletta és l
h i
üvelygyűrű e itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, gombás fertőzésekre n
v g
orikonazol e midazolam, triazolam (szájon át szedve) szorongásra, alvási nehézségre d
m é
itotán a rosszindulatú mellékvese-daganatok ly tüneteinek kezelésére e
p m
imozid, lurazidon skizofrénia kezelésére kvetiapin a skizofrénia, bipoláris zavar és a major e
d g
epresszió kezelésére s
k z
inidin rendellenes szívverésre vagy maláriára ű ranolazin krónikus anginára (mellkasi fájdalom) n
t
szalmeterol asztmára szildenafil amikor egy pulmonális artériás hipertónia nevű szív-és tüdőbetegség kezelésére alkalmazzák közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövénykészítményszorongásra és enyhe depresszióra. A gyógyszer vény nélkül is kapható tikagrelor a vérrögképződés megszüntetésére
Ne szedje a Viekirax-ot, ha az alábbiak bármelyike fennáll Önnél. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a Viekirax-ot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Viekirax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha a hepatitisz C-fertőzésen kívül más májbetegsége is van;
- jelenleg vagy korábban fennálló heptatitis B vírus okozta fertőzés esetén, mivel kezelőorvosa
ebben az esetben dönthet úgy, hogy fokozottabban ellenőrzi az Ön állapotát;
- ha cukorbeteg. A Viekirax szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének
rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei adagolásának
módosítására. Néhány cukorbeteg alacsony vércukorszintet tapasztalt (hipoglikémia), olyan
g A
yógyszerekke l történő kezelés elkezdése után, mint a Viekirax.
g
y
Ha a Viekirax-ot daszabóuvirral szedi, értesítse kezelőorvosát, ha a következő tüneteket észleli, mert
e g
zek a májproblémák súlyosbyodásának a jelei lehetnek: émelyeg (hányingere vsanz), hány, vagy elveszti az étvágyát azt veszi észre, hogy sárgule a bőre vagy a szeme
r
vizelete a szokásosnál sötétebbk
é
zavartságot észlel s
z
a haskörfogatmegnagyobbodását tapaszítalja
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy ha bizonéytalan ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy
g n
yógyszerészével, mielőtt bevenné a Viekirax-ot. y
T o
ájékoztassa kezelőorvosát, ha kórtörténetében depresszió vagy psrzichiátriai betegség szerepel.
D g
epressziót, ideértve öngyilkossági gondolatokat és magatartást jelenteattek egyes, ezt a gyógyszert szedő betegeknél, különösen azoknál, akiknek kórelőzményében depresszlioó vagy pszichiátriai betegség szerepelt, vagy ribavirinnel együtt szedték ezt a gyógyszert. Ön vagmy gondozója tájékoztassa kezelőorvosát azonnal, ha bármilyen viselkedési vagy hangulati változást tapasztbal.
Vérvizsgálatok o
Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez a Viekirax-kezelés előtt, alatt és után. Ez azért történik, mzeart a kezelőorvos így: ta Eldöntheti, milyen egyéb gyógyszereket szedjen a Viekirax mellett és mennyi ideig. li
Megerősítheti, hogy a kezelés működött-e és szervezete mentes-e a hepatitisz C-vírustól. e
n
Ellenőrizheti a Viekirax vagy azon egyéb vírusellenes gyógyszerek mellékhatásait, amelyeket g kezelőorvosa a Viekirax-szal együttes alkalmazásra írt fel (pl. „daszaburvir” és „ribavirin”). e
é
Gyermekek és serdülők ly
N e
e adjon Viekirax-ot 18évesnél fiatalabb gyermeknek vagy serdülőnek. A Viekirax alkalmazását
g m
yermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták.
e
g
Egyéb gyógyszerek és a Viekirax sz
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, ű
v n
alamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. t
Létezik néhány gyógyszer, amelyeket tilos szedniViekirax-kezelés mellett –lásd a „Gyógyszerek, melyeket tilos a Viekirax-szal együtt szedni” című fenti táblázatot.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, mielőtt bevenné a Viekirax-ot, ha az alábbi
táblázatban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi. Előfordulhat, hogy a kezelőorvosnak módosítania kell ezen gyógyszerek adagolását. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha hormonális fogamzásgátlókat szed. Lásd alább a fogamzásgátlókkal kapcsolatos részt.
G A
yógyszerek, amelyekről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, mielőtt elkezdia
g V
y iekirax-ot szedni
Gyógyszer vagy hatóóanyag A gyógyszer rendeltetése
a g
lprazolám, diazepám y szorongásra, pánikrohamokra és alvási
s n
z ehézségre
c e
iklosporin, everolimusz, szirolimursz, takrolimusz az immunrendszer elnyomására ciklobenzaprin, karizoprodol k izomgörcsökre
é
kolchicinnormál vese- és májfunkciós vizsszgálati köszvényrohamokvagy familiáris eredményű betegeknél ít mediterrán láz kezelésére
d m
igoxin, amlodipin, nifedipin, valzartán, diltiázem, szívproblémákra vagy magas
v é
erapamil, kandezartán, lozartán nvérnyomásra enkorafenib bőyrrákra
f f
uroszemid túl sok foolyadékfelhalmozódás ellen a szervezetbregn fosztamatinib alacsony vérleamezkeszám kezelésére
h lo
idrokodon fájdalomra m levotiroxin pajzsmirigy rendellenesbségekre rilpivirin, darunavir, atazanavir HIV-fertőzésre a
o
meprazol, lanzoprazol, ezomeprazol gyomorfekélyre és egyéb h
g o
yomorproblémákra z ibrutinib, imatinib bizonyos vérrákok kezelésére a
f ta
luvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, a vér koleszterinszintjének l
r i
ozuvasztatin csökkentésére e dabigatrán vérhígításra n
f g
exofenadin szénanáthára e s-mefenitoin epilepsziára d
s é
zulfaszalazin gyulladásos bélbetegségre ly repaglinid vércukorszint csökkentésére e
e m
ritromicin baktérium fertőzésekre szteroid vagy kortikoszteroid gyógyszerek számos eltérő betegség esetén, e
( g
pl. flutikazon) beleértve a súlyos betegségeket és s
a z
llergiákat ű trazodon szorongás és depresszió kezelésére n
w t
arfarin és egyéb hasonló, K-vitamin vérhígításra antagonistának nevezett gyógyszerek* *Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadását.
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre nézve(vagy ha bizonytalan ebben), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Viekirax-ot.
Terhesség és fogamzásgátlás
A Viekirax terhesség alatti hatásainem ismertek. A Viekirax nem alkalmazható terhesség alatt, illetve olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak hatásos fogamzásgátlást.
Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt. Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem lehet a Viekirax-szal kombinációban alkalmazni. Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek legjobban megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Különleges elővigyázatosság szükséges, ha a Viekirax-ot ribavirinnel együtt alkalmazzák. A ribavirin súlyos születési rendellenességeket okozhat. A ribavirin a kezelés abbahagyása után még hosszú ideig a szervezetben marad, ezért hatásos fogamzásgátlást kell használni a kezelés alatt és azt követően bizonyos ideig.
A
Fennáll a születési rendellenességek kockázata, ha a ribavirint kapó női beteg teherbe esik.
g
y
Akkor is fennálól a születési rendellenességek kockázata, ha a ribavirint kapó férfi beteg női
p g
artnere teherbe esiky.
sz
Nagyon figyelmesen olvassea el a „Fogamzásgátlás” szakaszt a ribavirin betegtájékoztatójában.
F r
ontos, hogy a férfiak és nők isk elolvassák a tájékoztatót.
é
sz
Ha Ön vagy partnere teherbe esik a Viekíirax és ribavirin kezelés ideje alatt vagy az azt követő
h t
ónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvmosát.
é
S n
zoptatás y
Viekirax kezelés alatt nem szabad szoptatni. Nem ismert, hog yf a Viekirax hatóanyaga (ombitaszvir,
p o
aritaprevir és ritonavir) kiválasztódik-e az anyatejbe. r
g
a
A Viekirax hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szüklsoéges képességekre
A betegek közül néhányan rendkívüli fáradtságról számoltak be a Viekirax ésm a hepatitisz C-fertőzésre szedett egyéb gyógyszerek szedése alatt. Ha fáradtnak érzi magát, ne vezessen, ilbletve ne kezeljen
g a
épeket.
o
3. Hogyan kell szedni a Viekirax-ot? ta
Ezt a gyógyszertmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem e
b n
iztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. g
e
Viekirax tablettát rendszerint más vírusellenes gyógyszerekkel, például daszabuvirral vagy é ribavirinnel kell bevenni. ly
e
m
Mennyit kell bevenni?
A e
készítmény ajánlott adagja két tabletta,reggel egyszerre bevéve. g
sz
Hogyan kell bevenni? ű
n
A tablettákat reggel, étkezés közben vegye be. Az étel típusa nem fontos. t A tablettákat egészben, vízzelkell lenyelni. A tablettákat ne rágja meg, ne porítsa vagy ne törje szét, mert keserű íze lehet.
Mennyi ideig kell szedni a Viekirax-ot?
Ön 8, 12 vagy 24héten át fogja szedni a Viekirax-ot. Kezelőorvosa tájékoztatja majd, hogy mennyi ideig tart a kezelése. Ne hagyja abba a Viekirax szedését, kivéve, ha kezelőorvosa mondja ezt Önnek. Nagyon fontos, hogy a teljes kezelési időszakot teljesítse. Így van a legnagyobb esélye, hogy a gyógyszerekelmulasszák a hepatitisz C-vírusfertőzést.
Ha az előírtnál több Viekirax-ot vett be
Ha véletlenül többet vett be az ajánlott dózisnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, így könnyen el tudja mondani, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni a Viekirax-ot
Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem. Ha kimarad egy adag és: Több mint 12óra van hátra a következő adag bevételéig –amilyen hamar csak lehet, étellel vegye be a kimaradt adagot. Kevesebb mint 12óra van a következő adag bevételéig –ne vegye be a kimaradt adagot, a következő adagot a szokásos módon vegye be étellel.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A
g
Ha bármilyen továbbiy kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógóyszerészét.
g
y
sz
4. Lehetséges mellékhatások e
rk
H é
agyja abba a Viekirax szedését, és azonnsal keresse fel kezelőorvosát vagy kérjen orvosi
s z
egítséget, ha az alábbiak bármelyike előfordíul Önnél:
Mellékhatások a Viekirax daszabuvirral vagy anélkéül,ésribavirinnel vagy anélkül történő
a n
lkalmazásakor: y
G o
yakoriság nem ismert: a rendelkezésekre álló adatokból a gyakorriság nem állapítható meg
g
Súlyos allergiás reakció, melynek a tünetei közé tartozhat: a o Légzési vagy nyelési nehézség lo o Szédülés vagy szédelgés, melyet okozhat alacsony vérnyomás m o Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata b
o a
Kiütés és bőrviszketés
o
Rosszabbodó májproblémák. A tünetek közé tartozhat: za o Hányinger, hányás, vagy étvágytalanság ta o A bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése li
o
A szokásosnál sötétebb vizelet e
o n
Zavartság g o A gyomortájék duzzanata e
é
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem ly
m e
indenkinél jelentkeznek.
m
T e
ájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja. g
sz
Mellékhatások, ha a Viekirax-ot daszabuvirral együtt alkalmazza: ű
G n
yakori:10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet t Viszketés. Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot,és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
Mellékhatások, ha a Viekirax-ot daszabuvirral és ribavirinnel együtt alkalmazza:
Nagyon gyakori:10 beteg közül1-nél többet érinthet Erős fáradtságérzés Émelygés (hányinger) Viszketés Alvási nehézség (álmatlanság) Gyengeség, erőtlenség Hasmenés Gyakori:10 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet Anémia (alacsony vörösvértestszám) Hányás Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet Kiszáradás Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet
v A
agy a gara tot,és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
g
y
Mellékhatások bejelenótése
H g
a Önnél bármilyen mellékhyatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem ssorzolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóeság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható
e r
lérhetőségeken keresztül. A mellékhatkások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
i é
nformáció álljon rendelkezésre a gyógyszers biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
zí
5. Hogyan kell tárolni a Viekirax-ot? é
n
y
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! f
o
rg
A dobozon feltüntetett lejárati idő EXPután ne szedje ezt a gyógyszeart. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. lo
m
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. b
a
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze moeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések zelőasegítik a környezet védelmét. ta
e
6 n
. A csomagolás tartalma és egyéb információk g
e
M d
it tartalmaz a Viekirax? é
Tablettánként 12,5mg ombitaszvirt, 75mg paritaprevirt és 50mg ritonavirt tartalmaz. ly
e
Egyéb összetevők:
m
Tablettamag: kopovidon, tokoferszolán, propilén-glikol-monolaurát, szorbitán-monolaurát,
v e
ízmentes kolloid szilícium-dioxid(E551), nátrium-sztearil-fumarát. g A tabletta filmbevonata: poli(vinil-alkohol)(E1203), makrogol(3350), talkum(E553b), sz titán-dioxid(E171)és vörös vas-oxid(E172). ű
n
M t
ilyen a Viekirax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Viekirax tabletta rózsaszín, hosszúkás, domború, 18,8mm × 10,0mm méretű filmtabletta, „AV1” jelzéssel. A Viekirax tabletta 2db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül kiszerelésre. Dobozonként 56db tablettát tartalmaz (gyűjtőcsomagolás-benne 4belső doboz egyenként 14db tablettával).
A forgalomba hozatali engedély jogosultjaés a gyártó
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| AbbVie SA | AbbVie UAB |
| Tél/Tel: +32 10 477811 | Tel: +370 5 205 3023 |
България Luxembourg/Luxemburg
А A
бВи ЕООД AbbVie SA
Т g
ел.: +359 2 90 30 4y30 Belgique/Belgien ó Tél/Tel: +32 10 477811
g
y
Česká republika sz Magyarország
AbbVie s.r.o. e AbbVie Kft.
T r
el: +420 233 098 111 k Tel.: +361 455 8600
é
sz
Danmark í Malta
A t
bbVie A/S mV.J.Salomone Pharma Limited Tlf: +45 72 30-20-28 Téel: +356 22983201
n
y
Deutschland Nederla nfd
A o
bbVie Deutschland GmbH & Co. KG AbbVie B.V.r
T g
el: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +31 (0)88 32a2 2843 Tel: +49 (0) 611/1720-0 lo
m
Eesti Norge b
A a
bbVie OÜ AbbVie AS
T h
el: +372 623 1011 Tlf: +47 67 81 80 00 o
Ελλάδα Österreich ta
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. AbbVie GmbH li
Τ
ηλ: +30 214 4165 555 Tel: +43 1 20589-0 e
n
g
España Polska e
bbVie Spain, S.L.U. AbbVie Sp. z o.o. é Tel: +34 91 38409 10 Tel.: +48 22 372 78 00 ly
e
m
France Portugal
A e
bbVie AbbVie, Lda. g Tél: +33 (0)1 45 60 13 00 Tel: +351 (0)21 1908400 sz
ű
H n
rvatska România t
| AbbVie d.o.o. | AbbVie S.R.L. |
| Tel: +385 (0)1 5625 501 | Tel: +40 21 529 30 35 |
| Ireland | Slovenija |
| AbbVie Limited | AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. |
| Tel: +353 (0)14287900 | Tel: +386 (1)32 08 060 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | AbbVie s.r.o. |
| Tel: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5050 0777 |
| Italia | Suomi/Finland |
| AbbVie S.r.l. | AbbVie Oy |
| Tel: +39 06 928921 | Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 |
| Κύπρος | Sverige |
| Lifepharma (Z.A.M.) Ltd | AbbVie AB |
| Τηλ: +357 22 34 74 40 | Tel: +46 (0)8 684 44 600 |
Latvija United Kingdom(Northern Ireland)
A A
bbVie SIA AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
T g
el: +371 67605000y Tel: +44 (0)1628 561090
ó
g
y
Abetegtájékoztató legutóbbi sfezlülvizsgálatának dátuma:
e
E r
gyéb információforrások k
é
sz
A gyógyszerről részletes információ az Európai íGyógyszerügynökség internetes honlapján
( t
http://www.ema.europa.eu)található. m