Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta

vildagliptin/metformin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.	Tudnivalók a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord és milyen

betegségek esetén alkalmazható?

A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord hatóanyagai a vildagliptin és a metformin-hidroklorid, amelyek szájon át alkalmazandó, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (az „orális antidiabetikumok”) csoportjába tartoznak. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. A cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulinfüggő cukorbetegségnek is nevezik. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és testmozgással és/vagy a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel (inzulin vagy szulfonilureák) beállítani. A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glükagont termel. Mind az inzulint, mind a glükagont a hasnyálmirigy termeli. Az inzulin a vércukorszintet csökkenti, főként étkezéseket követően. A glükagon a cukor termelődését serkenti a májban, ami a vércukorszint emelkedéséhez vezet.

Hogyan hat a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord?

Mindkét hatóanyag, a vildagliptin és a metformin is segít a vércukorszintet beállítani. A vildagliptin nevű hatóanyag úgy hat, hogy a hasnyálmirigyet több inzulin és kevesebb glükagon termelésére serkenti. A metformin nevű hatóanyag úgy hat, hogy segíti a szervezet jobb inzulin-felhasználását. Ez a gyógyszer bizonyítottan csökkenti a vércukorszintet, ami segíthet a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésében.

2. Tudnivalók a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése előtt

Ne szedje a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot

ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére. Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

ha nem beállított cukorbetegsége (diabétesze) van, amely például súlyos hiperglikémiával

(magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors testsúlyvesztéssel, tejsavas acidózissal (laktátacidózissal) (lásd „A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata” című részt) vagy ketoacidózissal jár. A ketoacidózis során a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet. Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.

ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara,

netán nehézlégzése van, ami szívbetegség jele lehet.

-	ha súlyos vesekárosodásban szenved.
-	ha súlyos fertőzése van vagy szervezete nagyon sok vizet veszített (súlyos dehidráció).
-	ha röntgenvizsgálathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgálat különleges fajtája,

amikor injekcióban festékanyagot adnak be). Kérjük, olvassa el az ezzel kapcsolatos információt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részben.

-	ha májbetegsége van.
-	ha túl sok alkoholt iszik (akár naponta, akár csak alkalmanként).
-	ha szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás”).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata

A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően. A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kialakulásának esélye szintén fokozódik nem beállított cukorbetegség (diabétesz), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, testfolyadékhiány (dehidratáció; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben). Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, további utasításért forduljon kezelőorvosához.

Rövid ideig hagyja abba a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését, ha olyan

betegsége van, amely jelentős testfolyadékhiánnyal (dehidratációval) járhat, például súlyos hányás,

hasmenés, láz vagy magas környezeti hőmérséklet, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításért forduljon kezelőorvosához.

Hagyja abba a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését, és haladéktalanul

forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis

(laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel ez az állapot kómához vezethet.

A tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei:

-	hányás,
-	hasi fájdalom,
-	izomgörcsök,
-	súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét,
-	légzési nehézség,
-	csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.

A tejsavas acidózis (laktátacidózis) olyan sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.

Azonnal forduljon kezelőorvosához további utasításokért, ha:

Ismert örökletes genetikai betegsége van, ami a mitokondriumokat (a sejteken belüli energiatermelő

sejtalkotók) érinti, például MELAS (tejsavas acidózissal és sztrókszerű epizódokkal jelentkező mitokondriális enkefalopátia) szindróma vagy MIDD (anyai öröklődésű cukorbetegség és siketség).

Az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik a metformin‑kezelés megkezdése után: görcsroham,

csökkent kognitív képességek, nehézség a test mozgatásában, idegkárosodásra utaló tünetek (például fájdalom vagy zsibbadás), migrén vagy siketség. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord nem helyettesíti az inzulint. Ezért az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére Ön nem kaphat Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy volt valaha. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed. Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-dal együtt szedi. Ha Ön korábban vildagliptint szedett, amit májbetegség miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert. A cukorbetegséghez társuló bőrelváltozások gyakori szövődményei a cukorbetegségnek. Ajánlatos betartania a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott bőrápolási és lábápolási tanácsokat. Ajánlatos az is, hogy a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése alatt fokozott figyelmet fordítson az újonnan kialakuló hólyagokra vagy fekélyekre. Amennyiben ilyenek keletkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél. Erre azért van szükség, hogy a májenzimek szintjének emelkedését mielőbb kimutathassák. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség időseknél vagy romló veseműködésű betegeknél. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérében és a vizeletében lévő cukor mennyiségét.

Gyermekek és serdülők

A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord alkalmazása nem ajánlott gyermekek és serdülők (18 évesnél fiatalabbak) számára.

Egyéb gyógyszerek és a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre és veseműködés-ellenőrzésre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord adagját. Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:

-	glükokortikoidok, amelyeket rendszerint gyulladás kezelésére alkalmaznak,
-	béta-2 agonisták, amelyeket rendszerint légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak,
-	egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
-	vizeletürítést fokozó gyógyszerek (vízhajtók [diuretikumok]),
-	fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és

COX-2-gátlók, például ibuprofén és celekoxib),

-	egyes vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók),
-	a pajzsmirigyre ható bizonyos gyógyszerek,
-	az idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek,
-	angina kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például a ranolazin),
-	HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (például a dolutegravir),
-	a pajzsmirigydaganat egy meghatározott típusának (medulláris pajzsmirigyrák) kezelésére

alkalmazott bizonyos gyógyszerek (például a vandetanib),

a gyomorégés és gyomorfekélyek kezelésére alkamazott gyógyszerek (például cimetidin).

A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord egyidejű bevétele alkohollal

Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidózis (laktátacidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a

gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord terhesség alatt történő szedésével járó lehetséges kockázatokat.

Ne alkalmazza a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot, ha szoptat (lásd még „Ne

szedje a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot”). Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha szédülést érez a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord alkalmazása alatt, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen semmilyen gépet.

3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot?

A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord adagja a beteg állapotától függ. A kezelőorvosa határozza meg, hogy pontosan mekkora Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord adagot kell bevennie. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer ajánlott adagja egy 50 mg/850 mg-os vagy egy 50 mg/1000 mg-os filmtabletta naponta kétszer. Ha vesekárosodásban szenved, előfordulhat, hogy kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel. Abban az esetben is alacsonyabb adagot írhat fel a kezelőorvosa, ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-kezelésére alkalmazott gyógyszert szed.

Kezelőorvosa felírhatja ezt a gyógyszert önmagában vagy bizonyos egyéb, vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt.

Mikor és hogyan kell bevenni a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot?

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.

A tabletta közvetlenül étkezés után történő bevétele csökkenti a gyomorpanaszok kockázatát. Továbbra is tartson be minden, a kezelőorvosától kapott, étrendjére vonatkozó tanácsot. Főleg akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet tart, azt tartsa akkor is, ha Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot szed.

Ha az előírtnál több Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot vett be

Ha az előírtnál több Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord tablettát vett be, vagy ha valaki

más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Orvosi

megfigyelésre lehet szüksége. Amennyiben fel kell keresnie orvost vagy egy kórház sürgősségi osztályát, vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő étkezéskor, kivéve, ha egyébként is itt lenne az ideje egy tabletta bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését

Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa felírja Önnek, annak érdekében, hogy az továbbra is szabályozni tudja az Ön vércukorszintjét. Ne hagyja abba a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek. Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Abba kell hagynia a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését, és azonnal fel kell

keresnie kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:

Tejsavas acidózis (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedését, és haladéktalanul forduljon

orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel a laktátacidózis

kómához vezethet.

Angioödéma (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): tünetei az arc, a nyelv vagy a torok

feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az „angioödémának” nevezett reakcióra utalhatnak.

Májbetegség (hepatitisz) (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): tünetei a bőr és a

szemek sárgás elszíneződése, hányinger, étvágytalanság vagy sötét színű vizelet, amelyek májbetegségre (hepatitisz) utalhatnak.

Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): a

tünetek közé tartozik az erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hátba sugározhat,

valamint a hányinger és a hányás.

Egyéb mellékhatások

Néhány betegnél az alábbi mellékhatások jelentkeztek a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord szedése alatt:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): torokfájás, orrfolyás, láz, viszkető bőrkiütés,

túlzott izzadás, ízületi fájdalom, szédülés, fejfájás, remegés, amit nem lehet megállítani, székrekedés, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, gyomorégés, fájdalom a gyomorban és környékén (hasi fájdalom).

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): fáradtság, gyengeség, fémes íz érzése,

alacsony vércukorszint, étvágytalanság, kezek, bokák vagy lábak feldagadása (vizenyő), hidegrázás, hasnyálmirigy-gyulladás, izomfájdalom.

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a vér magas tejsavszintje által okozott

tünetek (úgynevezett laktátacidózis), mint például az álmosság vagy szédülés, erős hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, szabálytalan szívverés vagy mély, gyorsult légzés; a bőr kivörösödése, viszketés; a B12-vitamin szintjének csökkenése (sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például zavartság vagy memóriazavarok). A gyógyszer forgalomba hozatala óta a következő mellékhatásokról számoltak még be:

Előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem

állapítható meg): a test egyes területein kialakuló bőrhámlás vagy hólyagok, vérerek gyulladása (vaszkulitisz), amely bőrkiütést vagy a bőrfelszín alatti éles, lapos, piros, kör alakú foltokat, illetve véraláfutást eredményezhet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne szedje ezt a

gyógyszert.

-	A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
-	Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
-	Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord?

A készítmény hatóanyagai a vildagliptin és a metformin-hidroklorid.
Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta:

50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettánként.

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta:

50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg metforminnak felel meg) tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:
Tablettamag: hidroxipropil-cellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil-cellulóz,

mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), makrogol 6000,

talkum.

Milyen a Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta Sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomott „GG2” jelöléssel, a másik oldala sima. A tabletta mérete körülbelül 20,15 × 8,00 mm. Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta Sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomott „GG3” jelöléssel, a másik oldala sima. A tabletta mérete körülbelül 21,11 × 8,38 mm. A Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 30 db, 60 db vagy 180 db filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Accord Healthcare S.L.U World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, a Edifici Est, 6 planta, 08039 Barcelona, Spanyolország

Gyártó

LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Spanyolország Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Málta Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lengyelország Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, Utrecht, 3526 KV, Hollandia Accord Healthcare single member S.A. 64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Görögország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

(http://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.