Vizarsin 50 mg szájban diszpergálódó tabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Vizarsin 25 mg filmtabletta

-	Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vizarsint tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt

vérrögökkövetkeztében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók,

ha Önnek nemrégiben volt agyi érkatasztrófája (sztrókja),szívrohama, vagy ha alacsony a

gyógyszert szed(ezek a szívelégtelenség kezelésére szolgálnak).

AVizarsin laktóztés nátriumottartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készitmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz

3. Hogyan kell szedni a Vizarsint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott kezdő adag: 50mg.

Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.

Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!

Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Vizarsin kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Vizarsin hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra. Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Vizarsin hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.

Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Vizarsint vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Vizarsin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését,

és azonnal forduljon orvoshoz:

Allergiás reakció –ez nem gyakranfordul elő(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).

Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

Mellkasi fájdalom – ez nem gyakranfordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

- Ne alkalmazzon nitrát készítményeketa mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkánfordul elő (1000 betegközül legfeljebb egyet

érinthet). Ha merevedése 4óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés –ez ritkánfordul elő.
Súlyos bőrreakciók –ez ritkánfordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyoshámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

Görcsök vagy görcsroham –ez ritkánfordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori (10beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás.

közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,

elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az

elvesztése.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) éshirtelen haláleseteiről. Fontos, hogy azilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

A készítmény hatóanyaga a szildenafil. Egy filmtabletta 25mg szildenafilnak megfelelő

A Vizarsin 25mg filmtabletta fehér, hosszúkás, egyik oldalán „25” jelzéssel.

A Vizarsin 25mg filmtabletta 1filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 4 x 1, 8 x 1vagy

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKA Belgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40
България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J.Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel:+356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613	Tel:+ 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KERN PHARMA, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKAFrance Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA -FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100	Tel:+ 4 021 310 66 05

Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel:+ 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel:+ 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882	Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom(Northern Ireland)
KRKALatvija SIA	KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel:+ 371 6 733 86 10	Tel: + 353 1 413 3710

Vizarsin 50 mg filmtabletta

1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vizarsint tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
-	Ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszertpulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Vizarsin tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főkénta mellkasi fájdalom kezelésére

gyógyszert szed(ezek a szívelégtelenség kezelésére szolgálnak).

A Vizarsin laktózt és nátriumot tartalmaz

3. Hogyan kell szedni a Vizarsint?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott kezdő adag: 50mg.

Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.

Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!

Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatásáttúl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Vizarsint vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését,

és azonnal forduljon orvoshoz:

Allergiás reakció - ez nem gyakranfordul elő(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).

Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

Mellkasi fájdalom – ez nem gyakranfordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

- Ne alkalmazzon nitrát készítményeketa mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkánfordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ha merevedése 4óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés –ez ritkánfordul elő.
Súlyos bőrreakciók –ez ritkánfordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

Görcsökvagy görcsroham –ez ritkánfordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori(10beteg közül egynél többet érinthet):fejfájás.

közé tartozik a hirtelenkialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése,hímvesszővérzés, vér az

elvesztése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

A készítmény hatóanyaga a szildenafil. Egy filmtabletta 50mg szildenafilnak megfelelő

A Vizarsin 50mg filmtabletta fehér, hosszúkás, egyik oldalán „50” jelzéssel.

A Vizarsin 50mg filmtabletta 1filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 4 x 1, 8 x 1vagy

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKABelgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40
България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J.Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel:+356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613	Tel:+ 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KERN PHARMA, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKAFrance Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA -FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100	Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel:+ 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel:+ 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882	Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom(Northern Ireland)
KRKALatvija SIA	KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10	Tel: + 353 1 413 3710

Vizarsin 100 mg filmtabletta

3.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
4.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vizarsint tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt

A Vizarsin laktóztés nátriumottartalmaz

3. Hogyan kell szedni a Vizarsint?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott kezdő adag: 50mg.

Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.

Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!

Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Vizarsint vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését,

és azonnal forduljon orvoshoz:

Allergiás reakció –ez nem gyakranfordul elő(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).

Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

Mellkasi fájdalom - ez nem gyakranfordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

- Ne alkalmazzon nitrát készítményeketa mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkánfordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ha merevedése 4óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés –ez ritkánfordul elő.
Súlyos bőrreakciók –ez ritkánfordul elő.

Ennek tünetei közétartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

Görcsök vagy görcsroham –ez ritkánfordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori (10beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás.

közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,

elvesztése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

A készítmény hatóanyaga a szildenafil. Egy filmtabletta 100mg szildenafilnak megfelelő

A Vizarsin 100mg filmtabletta fehér, hosszúkás, egyik oldalán „100” jelzéssel.

A Vizarsin 100mg filmtabletta 1filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 4 x 1, 8 x 1vagy

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKA Belgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40
България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J.Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel:+356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613	Tel:+ 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KERN PHARMA, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKAFrance Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA -FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100	Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel:+ 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel:+ 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882	Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom(Northern Ireland)
KRKALatvija SIA	KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10	Tel: + 353 1 413 3710

Vizarsin 25mg szájban diszpergálódó tabletta

-	Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vizarsint tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AVizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely azúgynevezett 5. típusúfoszfodiészteráz(PDE5)-gátlók

2. Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt

A Vizarsin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Közöljeorvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg. Előfordulhat, hogyaz orvosa alacsonyabb adagotír

esetben szedhet más gyógyszereket a Vizarsin alkalmazásának idejealatt, ha ezt kezelőorvosa

Ne vegyenbeVizarsint, ha nitrátkészítményeketszed, mivelezen készítmények kombinációja veszélyesvérnyomáscsökkenést okozhat.Mindigmondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezengyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy

A Vizarsin aszpartámot (E951)és szorbitot (E420) tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,375 mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, merta szervezet nem tudja

Ez a gyógyszer 0,00875 mg szorbitot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. A szorbit fruktózforrás. Ha Ön az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert. Az örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem tudják lebontani a gyógyszerben található fruktózt, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet. A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön örökletes fruktózintoleranciában szenved.

3. Hogyan kell szedni a Vizarsint?

Az ajánlott kezdő adag: 50mg.

Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.

Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!

A Vizarsint kb. 1órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be.

A Vizarsin szájban diszpergálódótabletták törékenyek. Nem szabad átnyomni őket a buborékcsomagolás fóliáján, mert ez a tabletta sérülését okozza. Ne nyúljon a tablettához nedves kézzel, mert a tabletta széteshet. A következőképpen vegye ki a tablettát a csomagolásból:

Egy tablettát tartalmazó bliszter esetén:

F i 1 ___

Négy tablettáttartalmazó bliszter esetén:

1. Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél és a perforáció mentén, kíméletesen letépve válasszon külön egy buborékcellát a buborékcsomagolásról.

2.	A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
3.	Fordítsa ki a tablettáta tenyerére.
4.	Mihelyt kivette a csomagolásból, helyezze a nyelvére a tablettát.

A tabletta néhány másodpercen belül elkezd szétesni a szájban, ezt követően vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. A szájának üresnek kell lennie, amikor a nyelvére helyezi a tablettát.

Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Vizarsin kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Vizarsin hatásának kialakulásáhozszükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra. Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Vizarsin hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.

Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Vizarsint vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését,

és azonnal forduljon orvoshoz:

Allergiás reakció –ez nem gyakranfordul elő(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).

Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

Mellkasi fájdalom – ez nem gyakranfordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

- Ne alkalmazzon nitrát készítményeketa mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkánfordul elő(1000 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ha merevedése 4óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés –ez ritkánfordul elő.
Súlyos bőrreakciók –ez ritkánfordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

Görcsök vagy görcsroham –ez ritkánfordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori(10beteg közülegynél többet érinthet):fejfájás.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet):hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztésizavar,a színlátás zavara, homályoslátás, látászavar, orrdugulás ésszédülés.

Nem gyakori(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás,fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, atapintási érzékeléscsökkenése, forgójellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzetésfáradtság.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás,szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység,ésa hallás hirtelenromlása vagy elvesztése.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vizarsin?

A készítmény hatóanyaga a szildenafil. 25mg szildenafil szájban diszpergálódó tablettánként.
Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), aszpartám (E951),

neoheszperidin-dihidrokalkon (E959), fodormenta olaj, borsmenta olaj (szorbitot tartalmaz (E420)), kroszpovidon, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát (E470b). Lásd 2. pont „A Vizarsin aszpartámot (E951)és szorbitot (E420) tartalmaz”

Milyen a Vizarsin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, melyen sötétebb foltok lehetnek.

Vizarsin szájban diszpergáló tabletta dobozonként 1db szájban diszpergáló tabletta buborékcsomagolásban, valamint dobozonként 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 vagy 12 x 1 szájban diszpergálódó tabletta egyenként perforált buborékcsomagolásban. Nemfeltétlenülmindegyik kiszereléskerülkereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKA Belgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40

България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J.Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel:+356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613	Tel:+ 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KERN PHARMA, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKAFrance Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA -FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100	Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel:+ 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími:+ 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel:+ 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882	Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom(Northern Ireland)
KRKALatvija SIA	KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10	Tel: + 353 1 413 3710

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu

Vizarsin 50mg szájban diszpergálódó tabletta

1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Vizarsint tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AVizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely azúgynevezett 5. típusúfoszfodiészteráz(PDE5)-gátlók

2. Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt

vezethet. Mondja el orvosának, ha ezengyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran

ha Önneksúlyos szív-vagy májbetegsége van.

A Vizarsin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

tartalmazó gyógyszerekkelvagy bármely más PDE-5-gátlóval.

gyógyszerészét, hogy ÖnVizarsint vett be, és arról is, hogy mikor vettebe. Kizárólag abban az

veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat. Mindigmondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz(vagy "mellkasifájdalom") kezelésére.

A Vizarsin aszpartámot (E951)és szacharózttartalmaz

Ez a gyógyszer 0,75 mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Vizarsint?

Az ajánlott kezdő adag: 50mg.

Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.

Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!

A Vizarsint kb. 1órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be.

Egy tablettát tartalmazó bliszter esetén:

Négy tablettát tartalmazó bliszter esetén:

1. Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél és a perforáció mentén, kíméletesen letépve válasszon külön egy buborékcellát a buborékcsomagolásról.

2.	A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
3.	Fordítsa ki a tablettát a tenyerére.
4.	Mihelyt kivette a csomagolásból, helyezze a nyelvére a tablettát.

Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Vizarsint vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Vizarsin alkalmazásávalkapcsolatbanjelentettmellékhatásokáltalában enyhe vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését,

és azonnal forduljon orvoshoz:

Allergiás reakció –ez nem gyakranfordul elő(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).

Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

Mellkasi fájdalom – ez nem gyakranfordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

- Ne alkalmazzon nitrát készítményeketa mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkánfordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ha merevedése 4óránál tovább tart,azonnal keressen fel egy orvost!

Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés –ez ritkánfordul elő.
Súlyos bőrreakciók –ez ritkánfordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

Görcsök vagy görcsroham –ez ritkánfordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori(10beteg közülegynél többet érinthet):fejfájás.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztésizavar,a színlátás zavara, homályoslátás, látászavar, orrdugulás ésszédülés.

Nem gyakori(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, atapintási érzékeléscsökkenése, forgójellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzetésfáradtság.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás,szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység ésa hallás hirtelenromlása vagy elvesztése.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltakinstabil angina (egy szívbetegség) éshirtelen haláleseteiről. Fontos, hogy az ilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.

Mellékhatások bejelentése

elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vizarsin?

A készítmény hatóanyaga a szildenafil. 50mg szildenafil szájban diszpergálódó tablettánként.
Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), aszpartám (E951),

neoheszperidin-dihidrokalkon (E959), fodormenta aroma, borsmenta aroma (szacharózt is tartalmaz), kroszpovidon, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát (E470b). Lásd 2. pont ”A Vizarsin aszpartámot (E951)és szacharózttartalmaz”

Milyen a Vizarsin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, melyen sötétebb foltok lehetnek.

Vizarsin szájban diszpergáló tabletta dobozonként 1db szájban diszpergáló tabletta buborékcsomagolásban, valamint dobozonként 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1,12 x 1 vagy 24 x 1 szájban diszpergálódó tabletta egyenként perforált buborékcsomagolásban. Nemfeltétlenülmindegyik kiszereléskerülkereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKA Belgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40
България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel:+ 32 (0) 48750 73 62(BE)

Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J.Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel:+356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613	Tel:+ 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KERN PHARMA, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKAFrance Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA -FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100	Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel:+ 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel:+ 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882	Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom(Northern Ireland)
KRKALatvija SIA	KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10	Tel: + 353 1 413 3710

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu

Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Vizarsin 100mg szájban diszpergálódó tabletta

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais

1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kella Vizarsint tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AVizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók

2. Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt

kialakuló magas vérnyomás) éskrónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben

mint a Visarzin, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben

Közöljeorvosával, ha Ön vese- vagy májbeteg. Előfordulhat, hogyaz orvosa alacsonyabb adagotír

alkalmazott készítményekét. Sürgősségiellátás esetében feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, hogy Ön Vizarsint vett be, és arról is, hogy mikor vettebe. Kizárólag abban az

A Vizarsin aszpartámot (E951)és szacharózttartalmaz

Ez a gyógyszer 1,5mg aszpartámot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Az aszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Vizarsint?

Az ajánlott kezdő adag: 50mg.

Ne vegyen be Vizarsint naponta egynél több alkalommal.

Ne vegyen be egyidejűleg Vizarsin filmtablettát és Vizarsin szájban diszpergálódó tablettát!

A Vizarsint kb. 1órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be.

Egy tablettát tartalmazó bliszter esetén:

Négy tablettát tartalmazó bliszter esetén:

1. Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél és a perforáció mentén, kíméletesen letépve válasszon külön egy buborékcellát a buborékcsomagolásról.

2.	A szélét felemelve húzza le teljesen a fóliát.
3.	Fordítsa ki a tablettát atenyerére.
4.	Mihelyt kivette a csomagolásból, helyezze a nyelvére a tablettát.

Ha a Vizarsin alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Abban az esetben, ha a Vizarsin szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Vizarsint vett be

A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek.

Amennyiben az előírtnál többet vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Vizarsin alkalmazásávalkapcsolatbanjelentettmellékhatásokáltalában enyhe vagy közepes súlyosságúak, ésrövidideig tartanak.

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vizarsin szedését,

és azonnal forduljon orvoshoz:

Allergiás reakció –ez nem gyakranfordul elő(100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).

Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

Mellkasi fájdalom – ez nem gyakranfordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

- Ne alkalmazzon nitrát készítményeketa mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkánfordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ha merevedése 4óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!

Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés –ez ritkánfordul elő.
Súlyos bőrreakciók –ez ritkánfordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

Görcsök vagy görcsroham –ez ritkánfordul elő..

További mellékhatások:

Nagyon gyakori(10beteg közülegynél többet érinthet): fejfájás.

Ritka(1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás,szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenységésa hallás hirtelenromlása vagy elvesztése.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen haláleseteiről. Fontos, hogy azilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vizarsin hatásának tulajdoníthatók-e.

Mellékhatások bejelentése

elérhetőségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Vizarsint tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, nedvességtől védve tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vizarsin?

A készítmény hatóanyaga a szildenafil. 100mg szildenafil szájban diszpergálódó tablettánként.
Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), aszpartám (E951),

Milyen a Vizarsin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta, melyen sötétebb foltok lehetnek.

Vizarsin szájban diszpergáló tabletta dobozonként 1db szájban diszpergáló tabletta buborékcsomagolásban,valamint dobozonként 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1,12 x 1 vagy 24 x 1 szájban diszpergálódó tabletta egyenként perforált buborékcsomagolásban. Nemfeltétlenülmindegyik kiszereléskerülkereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
KRKA Belgium, SA.	UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62	Tel: + 370 5 236 27 40
България	Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД	KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50	Tél/Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)

Česká republika	Magyarország
KRKA ČR, s.r.o.	KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150	Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark	Malta
KRKA Sverige AB	E. J.Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)	Tel:+356 21 445 885
Deutschland	Nederland
TAD Pharma GmbH	KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0	Tel:+ 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Eesti	Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal	KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658	Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα	Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ	KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613	Tel:+ 43 (0)1 66 24 300
España	Polska
KERN PHARMA, S.L.	KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 93 700 25 25	Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France	Portugal
KRKAFrance Eurl	KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25	Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska	România
KRKA -FARMA d.o.o.	KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100	Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland	Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd.	KRKA, d.d., Novo mesto
Tel:+ 353 1 413 3710	Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland	Slovenská republika
LYFIS ehf.	KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500	Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia	Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.	KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841	Puh/Tel:+ 358 20 754 5330
Κύπρος	Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED	KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882	Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija	United Kingdom(Northern Ireland)
KRKALatvija SIA	KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10	Tel: + 353 1 413 3710

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.