Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Waylivra 285 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

volanezorszen ▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Waylivra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Waylivra alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Waylivra-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Waylivra-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Waylivra és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Waylivra volanezorszen hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely a familiáris kilomikronémia szindróma (FCS) nevű állapot kezelésére szolgál. Az FCS egy genetikai betegség, amely miatt a vérben kórosan magas a triglicerideknek nevezett zsírok szintje. Ez a hasnyálmirigy erős fájdalommal járó gyulladását okozhatja. A kontrollált, alacsony zsírtartalmú diétával együtt a Waylivra segít a vér trigliceridszintjének normalizálásában. A Waylivra-t akkor kaphatja, ha már kapott más gyógyszereket a vére trigliceridszintjének csökkentésére, azonban azok nem voltak igazán hatásosak. A Waylivra-t csak akkor fogja kapni, ha genetikai vizsgálatokkal alátámasztották, hogy Ön familiáris kilomikronémia szindróma nevű betegségben szenved, és nagyon magas Önnél a hasnyálmirigygyulladás kockázata. A Waylivra-kezelés alatt folytatnia kell az orvos által előírt, nagyon alacsony zsírtartalmú diétát. Ez a gyógyszer 18 éves és idősebb betegek kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók a Waylivra alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Waylivra-t:

• ha allergiás a volanezorszenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• a trombocitopénia nevű állapotban szenved, ami azt jelenti, hogy a vérében nagyon alacsony a

9 vérlemezkék száma (kevesebb mint 140 × 10 /l). Azt veheti észre, hogyha vérzést okozó sérülése van, akkor a vérzés hosszabb ideig tart (egy bőrkarcolásnál több mint 5–6 percig). Kezelőorvosa ki fogja vizsgálni ezt a lehetőséget a kezelés megkezdése előtt. Lehetséges, hogy Ön ezidáig nem tudta, hogy ebben a betegségben szenved, vagy hogy azt mi okozhatja. Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Waylivra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Waylivra alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi egészségügyi problémák fennállnak Önnél:

• Nagyon magas trigliceridszint, amely független a familiáris kilomikronémia szindrómától.
• Alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia) – a vérlemezkék olyan alakos elemek a vérben,

amelyek összecsapódva szerepet játszanak a véralvadásban. A készítmény alkalmazásának megkezdése előtt kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni a vérlemezkék számának megállapítása érdekében.

• Bármilyen máj- vagy vesebetegség.

Vérvizsgálatok A gyógyszer alkalmazása előtt kezelőorvosa egy vérvizsgálattal megállapítja a vérlemezkék számát, majd azt a Waylivra elkezdése után rendszeres időközönként ellenőrzi. Amennyiben az alacsony vérlemezkeszám bármilyen tünetét tapasztalja, pl. szokatlan vagy elhúzódó vérzést, vörös pontokat a bőrön (ún. petechiákat), ismeretlen eredetű véraláfutást, nem szűnő vérzést vagy orrvérzést, tarkómerevséget vagy erős fejfájást, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához. Lehetséges, hogy kezelőorvosa háromhavonta vérvizsgálatot is fog végezni a májkárosodás jeleinek ellenőrzésére. Amennyiben a májkárosodásra utaló bármilyen tünetet, például a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését, hasi fájdalmat vagy duzzanatot, hányingert vagy hányást, zavartságot vagy általános rossz közérzetet tapasztal, akkor azonnal keresse fel kezelőorvosát. Szükség esetén kezelőorvosa megváltoztathatja a gyógyszer alkalmazási gyakoriságát vagy egy időre leállíthatja az alkalmazását. Szükséges lehet egy vérképzőszervi betegségekben járatos szakorvossal (hematológussal) történő konzultáció, hogy meghatározzák, tanácsos-e folytatni Önnél a Waylivrakezelést vagy sem. Vizeletvizsgálatok Kezelőorvosa háromhavonta vizelet- és/vagy vérvizsgálatot végeztethet a vesekárosodás jeleinek ellenőrzése céljából. Amennyiben a vesekárosodás bármilyen tünetét, például boka-, lábszár- vagy lábduzzanatot, a szokásosnál kevesebb vizelet ürítését, légszomjat, hányingert, zavartságot, nagymértékű fáradtságot vagy álmosságot észlel, akkor azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát. Diéta A készítmény alkalmazása előtt el kell kezdenie a vér trigliceridszintjét alacsonyan tartó diétát. Fontos, hogy ezt a trigliceridszint-csökkentő diétát a Waylivra alkalmazása alatt is tartsa.

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza a Waylivra-t, ha még nem múlt el 18 éves. A Waylivra-t 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Waylivra

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha már az alábbiak valamelyikét szedi vagy kapja:

• A vérrögök képződését megelőző gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, dipiramidol vagy

warfarin.

• A véralvadást befolyásoló egyéb gyógyszerek, például nem-szteroid gyulladásgátlók, pl.

ibuprofén, a szívroham és a szélütés megelőzésére szolgáló gyógyszerek, például klopidogrel, tikagrelor és prazugrel, antibiotikumok, pl. penicillin, illetve olyan gyógyszerek, mint ranitidin (gyomorsavcsökkentő) és kinin (maláriaellenes szer).

• Esetlegesen májproblémákat okozó gyógyszerek, például paracetamol.

A Waylivra egyidejű alkalmazása alkohollal

A Waylivra és az alkohol egyidejű alkalmazásának hatása nem ismert. A kezelés alatt a májproblémák kockázata miatt az alkoholfogyasztás kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Waylivra alkalmazása lehetőség szerint kerülendő a terhesség alatt. Nem ismert, hogy a Waylivra kiválasztódik-e a humán anyatejbe. Javasolt, hogy amennyiben szoptat, beszélje meg orvosával, hogy mi a legjobb Önnek és a gyermekének.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Waylivra befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nátrium

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Waylivra-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer szedésének megkezdése előtt kezelőorvosának ki kell zárnia a magas trigliceridszint egyéb okait, például a cukorbetegséget vagy a pajzsmirigyproblémákat. Kezelőorvosa el fogja Önnek mondani, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa a vér- és vizeletvizsgálatok eredményétől, illetve a mellékhatások megjelenésétől függően megváltoztathatja a gyógyszer alkalmazási gyakoriságát, illetve leállíthatja azt egy időre vagy véglegesen. Önnek és gondozójának megtanítják a Waylivra használatát az ebben a betegtájékoztatóban szereplő útmutató alapján. A Waylivra-t a bőr alá kell befecskendezni (szubkután, sc. alkalmazás) úgy, ahogy kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze megmutatta Önnek, és meg kell győződnie arról, hogy a fecskendő teljes tartalmát beadta. Az egyszer használatos előretöltött fecskendőben lévő gyógyszer 1,5 milliliterben 285 milligrammos adagot tartalmaz. A készítmény beadása előtt fontos, hogy elolvassa, megértse, majd pontosan betartsa a használati útmutatót. Az útmutatások a betegtájékoztató végén találhatók.

Ha az előírtnál több Waylivra-t alkalmazott

Ha túl sok Waylivra-t fecskendezett be, akkor forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy azonnal keresse fel egy kórház sürgősségi osztályát akkor is, ha nincsenek tünetei.

Ha elfelejtette alkalmazni a Waylivra-t

Ha kihagyott egy adagot, akkor forduljon kezelőorvosához és kérdezze meg tőle, hogy mikor alkalmazza a következő adagot. Ha kihagyott egy adagot és 48 órán belül észreveszi, akkor adja be, amint lehetséges. Ha nem veszi észre 48 órán belül, akkor a kihagyott adagot már ne adja be, hanem az adagolást a következő tervezett injekcióval folytassa. Két nap alatt ne adjon be egynél több adagot.

Ha idő előtt abbahagyja a Waylivra alkalmazását

Ne hagyja abba a Waylivra alkalmazását, csak ha előtte azt kezelőorvosával megbeszélte. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Amennyiben az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához:

• Alacsony vérlemezkeszámra (a véralvadásban fontos szerepet játszó sejtek alacsony szintje)

utaló tünetek. Amennyiben az alacsony vérlemezkeszám bármilyen tünetét tapasztalja, pl. szokatlan vagy elhúzódó vérzést, vörös pöttyöket a bőrön (ún. petechiákat), ismeretlen eredetű véraláfutást, nem szűnő vérzést vagy orrvérzést, tarkómerevséget vagy súlyos fejfájást, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

• Az injekció helyén előforduló reakciók (kiütés, fájdalom, bőrpír, forróság- vagy

melegségérzés, bőrszárazság, duzzanat, viszketés, bizsergés, kemény terület, csalánkiütés, hólyagosodás, pattanások, véraláfutás, vérzés, zsibbadás, sápadtság, elszíneződés vagy égő érzés az injekció helyén). Csökkenthető az injekció beadási helyén kialakuló reakciók valószínűsége, ha a beadás előtt megvárja, hogy a Waylivra szobahőmérsékletűre melegedjen, és a beadás után jegeli az injekció beadási helyét.

-	Fejfájás.
-	Izomfájdalom.
-	Hidegrázás.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• A vérvizsgálatok a fehérvérsejtek szokatlanul magas számát jelzik a vérben.
• A vérvizsgálatok a fehérvérsejtek szokatlanul alacsony számát jelzik a vérben (ami

limfopéniaként ismert).

• Könnyen kialakuló vagy kiterjedt méretű, illetve nyilvánvaló ok nélkül kialakuló

véraláfutások.

• Kiütésnek látszó bőr alatti vérzés, ínyvérzés vagy szájüregi vérzés, véres vizelet vagy széklet,

orrvérzés vagy szokatlanul erős menstruációs vérzés.

-	Allergiás reakció, amely járhat bőrkiütéssel, ízületi merevséggel vagy lázzal.
-	Vér vagy fehérje megjelenése a vizeletben.
-	Bizonyos vérvizsgálati eredmények megváltozása, például:

• egyes összetevők szintjének megemelkedése a vérben: kreatinin, karbamid,

transzaminázok, májenzimek;

•	a véralvadási idő megnyúlása;
•	a vér hemoglobinszintjének csökkenése;
•	a vér veséken való átáramlási sebességének csökkenése.

• Cukorbetegség, amely fokozott szomjúságot, gyakori vizelési ingert (különösen éjszaka),

extrém éhséget, kifejezett fáradtságot és ismeretlen okú fogyást okozhat

-	Alvászavar.
-	Zsibbadás, bizsergés vagy szúró érzés, ájulásérzés vagy ájulás, szédülés vagy remegés.
-	Látászavarok, például villogó fények vagy rövid, átmeneti vakság az egyik szemre, a szem

felszíne alatti bevérzés vagy homályos látás.

• Magas vérnyomás.
• Hőhullám, fokozott verejtékezés, éjszakai izzadás, melegségérzés, fájdalom, influenzaszerű

betegség vagy általános rossz közérzet.

• Köhögés, nehézlégzés, orrdugulás, torokduzzanat, sípoló légzés.
• Hányinger vagy hányás, szájszárazság, hasmenés, nyak-, arc- vagy ínyduzzanat, hasfájás vagy

puffadás, emésztési zavar.

• Bőrpír, kiütés, pattanások, a bőr megvastagodása vagy hegesedése, viszkető kiütések

(csalánkiütés, más néven urtikária).

• Kéz- vagy lábfájás, a karok és lábak nagyízületeinek fájdalma, beleértve a könyököket,

csuklókat, térdeket és bokákat, egyéb ízületi fájdalom vagy merevség, hátfájás, nyaki fájdalom, állkapocsfájdalom, izomgörcs vagy a test más részein jelentkező fájdalom.

• Kifejezett fáradtság (kimerültség), gyengeség vagy energiahiány, folyadékvisszatartás, nem

szív eredetű mellkasi fájdalom.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Waylivra-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A doboz és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozában tárolandó. A Waylivra szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) tárolható az eredeti csomagolásban a hűtőszekrényből való első kivételt követő 6 héten keresztül. Ezalatt az idő alatt szükség szerint tárolható szobahőmérsékleten, de vissza is helyezhető a hűtőbe. Jegyezze fel a hűtőből történő első kivétel dátumát a külső dobozra, az erre a célra szolgáló helyre. Ha a készítményt nem használja fel a hűtőszekrényből történő első kivételt követő 6 héten belül, akkor ki kell dobnia a gyógyszert. Ha a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő a szobahőmérsékleten történő tárolás 6 hetére esik, akkor a fecskendőt nem szabad felhasználni, hanem ki kell dobni. A készítményt ne használja fel, ha az oldat zavaros vagy szabad szemmel látható részecskéket tartalmaz; az oldatnak átlátszónak és színtelennek vagy sárgás színűnek kell lennie.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Waylivra?

A készítmény hatóanyaga a volanezorszen. A készítmény 200 mg volanezorszen-nátriumot (ami 190 mg volanezorszennek felel meg) tartalmaz milliliterenként. 285 mg volanezorszent tartalmaz egyadagos előretöltött fecskendőként,1,5 ml oldatban. Egyéb összetevők az injekcióhoz való víz, a nátrium-hidroxid és a sósav (a kémhatás beállításához, lásd 2. pont, Nátrium című rész).

Milyen a Waylivra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Waylivra tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, egyadagos fecskendőbe előre töltött, átlátszó, színtelen vagy halványsárga oldatot tartalmaz, kartondobozba csomagolva. A fecskendő dugattyújának teljes lenyomásával 1,5 ml oldat fecskendezhető be. Egy előretöltött fecskendőt tartalmazó vagy 4 darabos (négy, egydarabos dobozt tartalmazó) kiszerelésben kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Akcea Therapeutics Ireland Ltd. St. James House 72 Adelaide Road, Dublin 2 D02 Y017 Írország

Gyártó

Almac Pharma Services Ireland Ltd. Finnabair Industrial Estate Dundalk Co. Louth Írország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

Ezt a gyógyszert „feltételes jóváhagyással” engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani. Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja az erre a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén módosítja az alkalmazási előírást.

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján: (http://www.ema.europa.eu) található.

Használati utasítás

A Waylivra egyszer használatos, eldobható, előretöltött fecskendővel a bőr alá adandó injekció. Ne alkalmazza a Waylivra-t, amíg teljesen meg nem értette az alábbi beadási eljárást. Ha bármilyen további kérdése van a Waylivra alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az előretöltött fecskendő részei

Ujjtámaszok

A tű

kupakja

Henger

Dugattyú

feje

JÉGTASAK

Tű

Dugattyú

szára

kezet és készítse kezet helyezze

szappannal

elő tiszta,

a

kellékeket (legalább vízszintes,

3

percig),

jól

és megvilágított

szárítsa

meg területre

alaposan

(A.

ábra).

a kezeit.

Vattapamacs/g

ézlap

Alkoholos

(opcionális)

Ragtapasz

Éles hulladékok

törlő

(opcionális)

tárolására szolgáló

tartály

Jég/jégtasak (opcionális)

Waylivra

előretöltött

fecskendő

1. ábra

2. Várja meg, míg az injekció szobahőmérsékletre melegszik

Ha a fecskendő a hűtőben volt, akkor az injekció beadása előtt legalább 30 perccel vegye ki a

hűtőszekrényből, és hagyja szobahőmérsékletűre melegedni. A hideg injekció a beadás helyén reakciókat okozhat, például fájdalmat, bőrpírt vagy duzzanatot. Semmilyen más módon ne melegítse a fecskendőt, például mikróhullámú sütőben vagy meleg vízzel.

1. ábra

3. Ellenőrizze a lejárati dátumot

Ellenőrizze a dobozon feltüntetett lejárati időt. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő hűtve tárolt gyógyszer esetén érvényes. A hűtőből történő első kivétel dátumát fel kell jegyezni a külső dobozra az erre a célra szolgáló helyre. Ne használja a Waylivra-t, ha a szavatossága már lejárt, vagy ha a fecskendőt több mint 6 héten keresztül tárolták szobahőmérsékleten. Új készletért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

4. Vegye ki a fecskendőt és tekintse meg az oldatot

Nyissa fel a dobozt, fogja meg a fecskendő testét, és egyenesen húzza ki (C. ábra).

1. ábra

Vizsgálja meg a fecskendőben lévő folyadékot. Az oldatnak átlátszónak, és színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lennie. Egy nagy levegőbuborék jelenléte normális jelenség (D. ábra). Ne próbálja meg eltávolítani a levegőbuborékot a beadás előtt. A levegőbuborék beadása ártalmatlan. Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha a folyadék zavaros vagy látható részecskék úszkálnak benne.

1. ábra

5. Válassza ki az injekció helyét

Öninjekciózás esetén:

Has – Az injekció a has ábrán besatírozott területére adható, kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet. Comb – Az ábrán látható elülső és középső terület (E. ábra).

1. ábra

Ha gondozóként másnak adja be az injekciót, akkor

a fentiek mellett még az alábbi helyre is beadható:

Kar – A felkar hátsó területe (F. ábra).

Minden injekció esetén:

Az injekciót minden alkalommal más helyre adja be. A derék vonalát kerülni kell, ahol a ruházat dörzsölheti vagy nyomhatja az injekció helyét.

1. ábra

A készítményt nem szabad tetovált bőrfelületbe, májfoltba, hegbe, anyajegybe, véraláfutásos és kiütéses területre, illetve olyan felületbe beadni, ahol a bőr érzékeny, piros, kemény, sérült, égett vagy gyulladt. Ha nem biztos abban, hogy hova adja az injekciót, forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Az injekció beadása

6. Készítse elő az injekció beadási helyét

Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg az injekció választott helyét (G. ábra).

1. ábra

7. Távolítsa el a tű védőkupakját

A védőkupak eltávolításához fogja meg a fecskendő testét úgy, hogy a tű ne az Ön teste irányába, hanem ellenkező irányba mutasson, majd egyenesen húzza le a tű kupakját (H. ábra). Lehet, hogy a tű hegyén megjelenik egy csepp folyadék. Ez normális jelenség.

Ne fogja a dugattyú szárát vagy a dugattyú fejét a tű kupakjának eltávolításakor! Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha a tű sérültnek tűnik!

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha azt

leejtették a kupak levétele után!

1. ábra

8. Csippentse össze a bőrt

A szabad kezével csípje össze a bőrt az injekció beadásának helyén (I. ábra).

1. ábra

9. Szúrja be a tűt

Gyors, határozott mozdulattal szúrja be a tűt a választott helyre úgy, hogy közben nem érinti meg a dugattyú fejét. A tűt 45 fokos szögben kell beszúrni a bőrbe (J. ábra).

1. ábra

10. Fecskendezze be a Waylivra-t

Fecskendezze be az oldatot úgy, hogy hüvelykujjával lassan, ütközésig nyomja a dugattyút, amíg a fecskendő teljesen ki nem ürül (K. és L. ábra).

1. ábra

1. ábra

11. Húzza ki a tűt

Húzza ki a tűt a bőrből ugyanabban a szögben, ahogy beszúrta (M. ábra).

1. ábra

Az injekció után

12. A használt fecskendőt dobja ki egy éles hulladékok tárolására szolgáló tartályba

Az injekció beadása után a használt fecskendőt azonnal dobja ki az egészségügyi szakember útmutatásainak megfelelően, általában egy éles hulladékok tárolására szolgáló tartályba (N. ábra), az alábbi lépések szerint. Az injekció beadása után dobja ki a tű kupakját. Ne helyezze vissza a kupakot a fecskendőre. Ha nem áll rendelkezésre éles hulladékok tárolására

1. ábra

szolgáló tartály, akkor helyezheti a fecskendőt az alábbi feltételeknek megfelelő háztartási tárolódobozba is:

• Keményfalú műanyagból készült.
• Szoros zárral rendelkezik, és szúrásálló fedele van,

ami megakadályozza az éles hulladék kiszóródását.

• A használat során függőlegesen és stabilan

felállítható.

• Nem szivárog.
• Megfelelően fel van tüntetve rajta, hogy veszélyes

hulladékot tartalmaz. Ha az éles hulladék tárolására szolgáló tartály már majdnem megtelt, akkor annak helyes ártalmatlanítását a közösségi irányelvek szerint kell végezni. A használt tűk és fecskendők ártalmatlanítását a vonatkozó speciális helyi jogszabályoknak megfelelően kell végezni. Az éles

hulladék ártalmatlanítására vonatkozó helyi szabályozásért kérdezze meg gyógyszerészét vagy keresse fel a helyi kormányzat közegészségügyi weboldalát (ha van). Az éles hulladék tárolására szolgáló tartályt ne dobja a háztartási hulladékba. Az éles hulladék tárolására szolgáló tartályt ne használja fel újra.

Az éles hulladék tárolására szolgáló tartályt mindig tartsa távol gyermekektől és

háziállatoktól.

13. Kezelje az injekció beadási helyét

Ha az injekció beadásának helyén vért lát, akkor finoman nyomjon rá egy steril vattapamacsot vagy gézlapot, és szükség esetén helyezzen rá kötést vagy ragtapaszt (O. ábra). Az injekció beadása után ne dörzsölje a beadási helyet.

1. ábra

A fájdalom, bőrpír vagy kellemetlen érzés csökkentése érdekében jegelheti is az injekció beadási helyét (P. ábra).

1. ábra

Tárolás

A tárolásra vonatkozó információk

A Waylivra előretöltött fecskendőket az első használat előtt eredeti csomagolásukban a hűtőszekrényben kell tárolni (2 °C – 8 °C). A Waylivra legfeljebb 6 hétig tárolható fénytől védve a dobozában, szobahőmérsékleten (8 °C – 30 °C). Ezalatt a 6 hetes időszak alatt a készítmény tárolható szobahőmérsékleten, de vissza is helyezhető a hűtőszekrénybe. A Waylivra előretöltött fecskendő nem fagyasztható! A gyógyszert ne vegye ki a csomagolásból, illetve ne távolítsa el a tű kupakját, csak közvetlenül a beadás előtt. Ha a készítményt hűtőszekrényből történő első kivételtől számított 6 héten belül nem használta fel, akkor azonnal dobja ki. Ha nem biztos ebben, akkor ellenőrizze a kivétel dobozra írt dátumát.