Wegovy 2,4 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Wegovy 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 1,7 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 2,4 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

szemaglutid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Wegovy injekció alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Wegovy injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Wegovy injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció?

A Wegovy szemaglutid hatóanyagot tartalmazó, a testtömeg csökkentésére és a testtömeg fenntartására szolgáló gyógyszer. Hasonló a glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) nevű természetes hormonhoz, amely étkezés után szabadul fel a bélből. Az agyban lévő, az étvágyat szabályozó célpontokon (receptorokon) keresztül hat, fokozza a teltségérzést, csökkenti az éhségérzetet és az étel utáni sóvárgást. Ez segít abban, hogy kevesebb ételt egyen, és csökkentse a testtömegét. A Wegovy a szívbetegség megelőzésében is segíthet.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Wegovy injekció?

A Wegovy, a diétával és a testmozgással együtt a testtömeg csökkentésére szolgál és segít a testtömeg kontroll alatt tartásában. Felnőtteknél alkalmazandó, abban az esetben, ha 2

a testtömegindex (BMI) értéke 30 kg/m vagy annál nagyobb (elhízás) vagy

2 2

a testtömegindex (BMI) értéke legalább 27 kg/m , de kevesebb, mint 30 kg/m (túlsúly),

azoknál, akik emellett testtömeggel kapcsolatos egészségügyi problémákkal küzdenek (például cukorbetegséggel, magas vérnyomással, kóros vérzsírszinttel, „obstruktív alvási apnoé” nevezetű légzési problémával, mely az alvás alatt jelentkezik, vagy korábban szívinfarktuson, szélütésen [sztrókon] estek át, vagy érbetegségben szenvednek).

A testtömegindex (BMI – Body Mass Index) az Ön magasságához viszonyított testtömegét mérő szám. A Wegovy, a diétával és a testmozgással együtt a testtömeg kontrollálására szolgál 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél, abban az esetben, ha

elhízás és
60 kg feletti testtömeg áll fenn.

Ön, mint 12 évesnél idősebb gyermek vagy serdülő beteg, kizárólag akkor folytassa a Wegovy alkalmazását, ha 2,4 mg adagot vagy a tolerált legnagyobb adagot (lásd 3. pont) 12 héten keresztül alkalmazva a BMI értéke legalább 5%-kal csökkent a kezelés megkezdésekor mért értékhez képest. Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.

2. Tudnivalók a Wegovy injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Wegovy injekciót

ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Wegovy alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Wegovy alkalmazása nem javasolt az alábbi esetekben:

•	egyéb testtömegcsökkentő készítmények alkalmazása,
•	1-es típusú diabétesz fennállása,
•	súlyos vesekárosodás,
•	súlyos májkárosodás,
•	súlyos szívelégtelenség,
•	diabéteszes szembetegség (retinopátia).

Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Wegovy injekcióval kapcsolatban az alábbi betegek esetében:

85 évesek és idősebbek,
májbetegségben szenvedő betegek.

Kérjük, beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben a fenti esetek bármelyike érvényes Önre. Ha tudja, hogy olyan műtét előtt áll, amelyet érzéstelenítéssel (altatással) végeznek, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Wegovy injekciót alkalmaz.

• Kiszáradás

A Wegovy injekcióval végzett kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet. Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak. Fontos, hogy elegendő mennyiségű folyadék fogyasztásával elkerülje a kiszáradást. Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége van. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának.

• Hasnyálmirigy-gyulladás

Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon (lásd 4. pont), azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.

• 2-es típusú cukorbetegség

Nem szabad a Wegovy injekciót az inzulin helyettesítésére alkalmazni. Ne alkalmazza a Wegovy injekciót más, GLP-1-receptor-agonistát (például liraglutidot, dulaglutidot, exenatidot vagy lixiszenatidot) tartalmazó gyógyszerekkel kombinálva.

• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Fokozhatja az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát, ha a Wegovy injekciót szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot. Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére. Ez segít kezelőorvosának annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében.

• Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia)

Ha a cukorbetegséggel összefüggő szembetegsége van és inzulin-kezelést kap, ettől a gyógyszertől romolhat a látása és emiatt kezelésre lehet szüksége. A vércukorkontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet. Szóljon kezelőorvosának, ha diabéteszes szembetegsége van és a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.

• Hirtelen látásromlás

Ha hirtelen látásvesztést vagy gyors látásromlást tapasztal ennek a gyógyszernek az alkalmazása alatt, azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához. Ezt az úgynevezett nem-verőérgyulladáseredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-károsodás (nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia - NAION) nagyon ritka mellékhatás okozhatja (lásd a

pontban: Súlyos mellékhatások). Kezelőorvosa szemészeti vizsgálatra küldheti, és lehet, hogy

abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását.

• Késleltetett gyomorürüléssel rendelkező betegek (gasztroparézis)

Ha Önnél a gyomorürülés lassú (megkésett) – amit gasztroparézisnek neveznek – a Wegovy alkalmazása súlyos vagy erőteljes emésztőrendszeri nemkívánatos eseményekhez vezethet. A Wegovy alkalmazása előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

A Wegovy biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták, és alkalmazása nem ajánlott ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Wegovy injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen az alábbiakat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása esetén tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert:

Warfarin vagy egyéb, a vérrögképződés gátlására szájon át szedett (orális antikoaguláns)

gyógyszer. Amikor elkezdi a kezelést például warfarinnal vagy más hasonló gyógyszerrel, a véralvadás ellenőrzése céljából gyakori vérvizsgálatra lehet szükség.

Terhesség és szoptatás

Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni terhesség alatt, mert nem ismert, hogy hatással lehet-e a születendő gyermekére. Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt. Ha gyermeket szeretne, legalább két hónappal korábban abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását. Ha terhes, vagy a gyógyszer alkalmazása alatt teherbe esik, illetve ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mivel a kezelést abba kell hagynia. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, mert nem ismert, hogy az bejut-e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Wegovy alkalmazása befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Wegovy alkalmazása alatt, főleg a kezelés első 4 hónapja során (lásd 4. pont). Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen,

amikor vezet vagy gépeket kezel. Ha további információra van szüksége, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. 2-es típusú cukorbetegség Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét. Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli. Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban. További információért forduljon kezelőorvosához.

A Wegovy injekció nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Wegovy injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mennyi gyógyszert kell beadni?

Felnőttek A készítmény ajánlott adagja 2,4 mg hetente egyszer. A kezelés kis adaggal kezdődik, amelyet 16 hét alatt fokozatosan emelnek.

Amikor először kezdi el alkalmazni a Wegovy injekciót, a kezdő adag 0,25 mg hetente egyszer.
Orvosa arra fogja utasítani, hogy fokozatosan emelje az adagját 4 hetente, amíg el nem éri a heti

egyszeri 2,4 mg-os ajánlott adagot.

Miután elérte a javasolt 2,4 mg-os adagot, ne emelje tovább ezt az adagot.
Amennyiben úgy érzi, hogy az émelygés (hányinger) vagy a hányás kifejezetten kellemetlen az

Ön számára, beszéljen kezelőorvosával az adagemelés elhalasztásáról vagy a megelőző adagra történő visszalépésről, amíg a tünetek nem enyhülnek. Általában az alábbi táblázatot kell követni.

Adagemelés	Heti adag
1. – 4. hét	0,25 mg
5. – 8. hét	0,5 mg
9. – 12. hét	1 mg
13. – 16. hét	1,7 mg
A 17. héttől	2,4 mg

Kezelőorvosa rendszeres időközönként értékelni fogja a kezelést. (12 évesnél idősebb) gyermekek és serdülők 12 éves és annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél (12 – 18 éves korig) a felnőttekéhez hasonló adagemelési protokollt kell alkalmazni (lásd feljebb). Az adagot addig kell emelni, amíg a 2,4 mg-ot (fenntartó adag) vagy a tolerált legnagyobb adagot el nem érik. 2,4 mg-nál nagyobb heti adag nem javasolt.

Hogyan kell beadni a Wegovy injekciót?

A Wegovy injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni. Az injekciót soha ne fecskendezze visszérbe (vénába) vagy izomba.

Az injekció beadására legalkalmasabb helyek a felkar vagy a comb elülső felszíne, vagy a hasfal

elülső felszíne.

Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi

szakember megmutatja, hogy hogyan kell használnia az injekciós tollat. Az injekciós toll részletes használati utasítása ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.

2-es típusú cukorbetegség

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha 2-es típusú cukorbeteg. Lehetséges, hogy kezelőorvosa módosítja a cukorbetegségre szedett gyógyszerei adagját, hogy megakadályozza az alacsony vércukorszint kialakulását.

Mikor kell beadni a Wegovy injekciót?

Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.

Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta. Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.

Ha az előírtnál több Wegovy injekciót alkalmazott

Azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger), hányás vagy hasmenés, mely kiszáradást (folyadékvesztést) okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Wegovy injekciót

Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:

legfeljebb 5 nap telt el a Wegovy beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,

amint eszébe jut. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.

már több mint 5 nap eltelt a Wegovy beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja

be magának az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Wegovy injekció alkalmazását

Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Diabéteszes szembetegség szövődményei (diabéteszes retinopátia). Ha cukorbeteg, tájékoztassa

kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz). A hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet többek

között a gyomorban jelentkező erős és nem múló fájdalom, a fájdalom a hátba sugározhat. Azonnal orvoshoz kell fordulnia, ha ilyen tüneteket tapasztal. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget kell

kérnie, és sürgősen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja:

nehézlégzés, duzzanat, kábultság, szapora szívverés, verejtékezés és eszméletvesztés, vagy gyorsan kialakuló bőr alatti duzzanat az arc, a torok, a kar és a láb területén, ami életveszélyes lehet, ha a torok duzzanata elzárja a légutat. Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A szem nem-verőérgyulladás-eredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-

károsodása (nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia - NAION) nevezetű orvosi kezelést igénylő állapot, ami az egyik szemen fájdalom nélküli látásvesztést okozhat. Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha hirtelen vagy fokozatos látásromlást tapasztal (lásd

pont „Hirtelen látásromlás”).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Bélelzáródás. A székrekedés egy súlyos formája, amely olyan további tünetekkel jár együtt mint

a gyormorfájdalom, a puffadás, a hányás, stb.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

•	fejfájás;
•	émelygés (hányinger);
•	hányás;
•	hasmenés;
•	székrekedés;
•	gyomorfájás;
•	gyengeségérzés vagy fáradtságérzés;

ezek főként az adagemelés időszakában fordulnak elő, és általában idővel elmúlnak.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	szédülés;
•	rendellenes gyomorműködés vagy emésztési zavar;
•	böfögés;
•	fokozott bélgázképződés;
•	puffadás;
•	gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) – a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, az

émelygés (hányinger) és a hányás;

reflux vagy gyomorégés – másik neve: gyomor-nyelőcső (gasztroözofageális) refluxbetegség

(GERD);

•	epekövesség;
•	hajhullás;
•	az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók;
•	megváltozott ízérzékelés;
•	bőrérzékelési zavar;
•	alacsony vércukorszint (hipoglikémia) 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.

Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek. Többek között a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés. Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli. Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz. Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

alacsony vérnyomás;
bizonytalanság vagy kábultság érzése felálláskor vagy felüléskor hirtelen vérnyomásesés

következtében;

szapora szívverés;
a hasnyálmirigyenzimek (például a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése, melyek a

vérvizsgálatokban láthatók;

a gyomorürülés lassulása.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Wegovy injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Hűtést biztosító alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll mindig az eredeti dobozában tárolandó. A Wegovy hűtés nélkül legfeljebb 28 napig tárolható maximum 30 °C hőmérsékleten. Dobja ki az injekciós tollat, amennyiben fény vagy 30 °C feletti hőmérséklet érte, 28 napnál hosszabb ideig hűtőszekrényen kívül tartották, vagy megfagyott. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen. Használat után: Az injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való, és csak egy adagot tartalmaz. Használat után dobja ki az injekciós tollat! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Wegovy injekció?

A készítmény hatóanyaga a szemaglutid.

Wegovy 0,25 mg oldatos injekció 0,25 mg szemaglutidot tartalmaz 0,5 ml-ben (0,5 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Wegovy 0,5 mg oldatos injekció 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz 0,5 ml-ben (1 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Wegovy 1 mg oldatos injekció 1,0 mg szemaglutidot tartalmaz 0,5 ml-ben (2 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Wegovy 1,7 mg oldatos injekció 1,7 mg szemaglutidot tartalmaz 0,75 ml-ben (2,27 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Wegovy 2,4 mg oldatos injekció 2,4 mg szemaglutidot tartalmaz 0,75 ml-ben (3,2 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid

(a pH beállításához), injekcióhoz való víz. A nátriumra vonatkozó információval kapcsolatban lásd még a 2. pontban „A Wegovy injekció nátriumot tartalmaz” című részt.

Milyen a Wegovy injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Wegovy tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött, egyszer használatos injekciós tollban. Mindegyik injekciós toll csak egy adagot tartalmaz. Kiszerelés: 4 db előretöltött injekciós toll.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.

PBaectekgatgáej élekaofzletat:t óI:n fIonrfmoramtiáocni ófokr a t hbe tpeagt iseznátm ára

Wegovy

0.,25 mg 0,.5 mg 11 m mgg 11,7.7 mgg 22,.44 mgg

Wegovy 0,.25 mg sooldluattiosn ifnojre kincjieóc etiloőnre itnö lptröet-tf inlljeedk cpieóns tollban Wegovy 0,.5 mg sooldluattiosn ifnojre kincjieóc etiloőnr eitnö lptröet-tf inlljeedk cpieóns tollban Wegovy 1 mg sooldluattiosn ifnojer kincjieóc etiloőnre itnö lptröet-t finlljedk cpieóns tollban Wegovy 1,.7 mg sooldluattiosn ifnojre kincjieóc etiloőnr eitnö lptröet-tf inlljeedk cpieóns tollban Wegovy 2,.4 mg sooldluattiosn ifnojre kincjieóc etiloőnr eitnö lptröet-tf inlljeedk cpieóns tollban

szeemmaagglulutitdide

PAu klle ozduté stho egze ht ústzazrat ekdi !

HUestee nWtee geogvyysz oenre h taimszen áealjcah a w Weeekg ovy injekciót

Wegovy injekciós toll – Használati utasítás

Fontos információk, mielőtt elkezdené használni

A csomagolás egy betegtájékoztatót és négy Wegovy előretöltött injekciós tollat tartalmaz. A betegtájékoztató ezen része az injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat tartalmazza. A gyógyszerrel kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztató másik oldalán. Mindegyik injekciós toll kizárólag egyszeri használatra való. A következőkkel kerül forgalomba:

• előre beállított egyszeri adag.

tűvédő burkolat, amely elrejti a beépített tűt mind a használat előtt, mind a használat közben és

a használat után is.

automatikus adagoló szerkezet, amely akkor indul be, amikor a kezelőorvosa vagy a

gondozását végző egészségügyi szakember utasításai szerint a tűvédő burkolatot a bőréhez nyomja. Az adag beadása közben egy sárga sáv jelenik meg az injekciós toll ablakában. Ne emelje fel az injekciós tollat, amíg a sárga sáv mozgása meg nem áll. Ha felemeli, az automatikus adagolás folytatódik, de előfordulhat, hogy nem kapja meg a teljes adagját. A tűvédő burkolat bezár, amikor az injekciós tollat eltávolítja a bőrétől. Nem szüneteltetheti az injekció beadását, és később nem indíthatja újra. Azok, akik vakok vagy látási problémáik vannak, ne használják a Wegovy injekciós tollat a Wegovy használatára képzett személy segítsége nélkül. Mindig tartsa be az ebben a használati utasításban előírtakat és az orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által adott bármely egyéb utasítást.

Használat előtt Használat után

Felhasználhatóság dátuma (hátul) Ellenőrizze, hogy a Wegovy nem járt-e le.

Mindig ellenőrizze, hogy megfelelő-e a gyógyszer és

annak hatáserőssége.	Az injekciós
Valamelyik az alábbiak	toll ablaka
közül:	Ellenőrizze,

hogy a sárga sáv már nem

Az injekciós toll ablaka	mozog, hogy
Ellenőrizze, hogy a	ezáltal meg-
Wegovy tiszta és színtelen-	győződjön arról,
e.	hogy a teljes
Légbuborék jelenléte nem	adagot
rendellenesség. Nincs	megkapta.

befolyása az adagra.

Tűvédő burkolat	Tűvédő
A tű ennek belsejében	burkolat
van elrejtve.	Használat után

záródik.

Az injekciós toll kupakja

Csak közvetlenül a Wegovy injekció beadása előtt távolítsa el.

Felhasználható/ XX/XXXX 0,25 mg 0,5 mg 1 mg 1,7 mg 2,4 mg

Hogyan kell használni a Wegovy injekciós tollat?

1. Készüljön fel az injekció beadására 2. Vegye le az injekciós

toll kupakját

Ellenőrizze a Wegovy injekciós tollat, és ügyeljen	Az injekciós toll kupakját
rá, hogy ne használja, ha:	egyenesen húzza le a
1. lejárt;	tollról.

úgy tűnik, hogy már használták vagy megsérült,

például leejtették vagy nem megfelelően tárolták;

a gyógyszer zavarosnak tűnik.

Válassza ki az injekció beadási helyét

Válassza ki az injekció beadásának helyét az alább megjelölt testterületek egyikén. Kiválaszthatja a felkarját, a combja felső részét vagy a hasát (tartson 5 cm-es távolságot a köldökétől). Minden héten beadhatja ugyanarra a testterületre, de ügyeljen rá, hogy ne a legutóbb használt pontra adja be.

Felkar

Has

Comb felső része

3. A Wegovy injekció beadása

A beadás körülbelül 5–10 másodpercig Határozottan nyomja oda az injekciós tart tollat a bőréhez, egészen addig, amíg a sárga sáv mozgása meg nem áll.

Ha a sárga sáv mozgása nem indul meg, 1. kattanás még határozottabban szorítsa oda az injekciós tollat a bőréhez. Megkezdődik az injekció beadása.

kattanás

Tartsa ott még néhány másodpercig, egészen addig, amíg a sárga sáv mozgása meg nem áll.

A sárga sáv mozgása

megállt. Az injekció

beadása befejeződött.

Lassan emelje fel az injekciós tollat és biztonságos módon dobja ki.

Hogyan kell biztonságos módon kezelni az injekciós tollat?

A gyógyszerrel kapcsolatos információkat lásd a betegtájékoztató másik oldalán.

Az injekciós toll egy Wegovy injekció bőr alá történő beadására szolgál, heti egyszer és

kizárólag egyetlen személy használhatja.

Mindig kövesse a betegtájékoztató másik oldalán található utasításokat, és gondoskodjon arról,

hogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutassa Önnek ezeknek az injekciós tollaknak a használatát.

A Wegovy injekciós toll gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós toll kupakja is

gyermekektől elzárva tartandó, nehogy lenyeljék.

Elővigyázatossággal bánjon az injekciós tollal, és ne tegye ki semmilyen folyadék hatásának. A

nem kellően finom kezelés vagy a nem rendeltetésszerű használat következményeként

előfordulhat, hogy az injekciós toll a teljes adagnál kevesebbet adagol, vagy semennyit sem ad be.

Tartsa az injekciós toll kupakját az injekciós tollon, amíg készen nem áll az injekció beadására.

Az injekciós toll elveszti sterilitását, ha a még nem használt injekciós tollat kupak nélkül tárolja, ha leveszi az injekciós toll kupakját és visszateszi, vagy ha az injekciós toll kupakja hiányzik. Ez fertőződéshez vezethet.

Használat előtt legyen körültekintő, amikor az injekciós tollat kezeli, és ne érintse meg a tűt

vagy a tűvédő burkolatot. A rejtett tű tűszúrásos sérüléseket okozhat.

Mindegyik injekciós toll egy heti adagot tartalmaz, és nem használható fel újra. Használat után

dobja ki!

Hogyan kell a még nem használt injekciós tollat tárolni?

A tárolásra vonatkozó információkat lásd a betegtájékoztató másik oldalán található 5. pontban.

Hogyan kell az injekciós tollat kidobni?

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 1 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Wegovy injekció alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Wegovy injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Wegovy injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Wegovy injekció?

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Wegovy injekció?

A Wegovy, a diétával és a testmozgással együtt a testtömeg csökkentésére szolgál és segít a testtömeg kontroll alatt tartásában. Felnőtteknél alkalmazandó, abban az esetben, ha 2

a testtömegindex (BMI) értéke 30 kg/m vagy annál nagyobb (elhízás) vagy

2 2

a testtömegindex (BMI) értéke legalább 27 kg/m , de kevesebb, mint 30 kg/m (túlsúly),

elhízás és
60 kg feletti testtömeg áll fenn.

Ön, mint 12 évesnél idősebb gyermek vagy serdülő beteg kizárólag akkor folytassa a Wegovy alkalmazását, ha 2,4 mg adagot vagy a tolerált legnagyobb adagot (lásd 3. pont) 12 héten keresztül alkalmazva a BMI értéke legalább 5%-kal csökkent a kezelés megkezdésekor mért értékhez képest. Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést.

2. Tudnivalók a Wegovy injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Wegovy injekciót

ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Wegovy alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Wegovy alkalmazása nem javasolt az alábbi esetekben:

•	egyéb testtömegcsökkentő készítmények alkalmazása,
•	1-es típusú diabétesz fennállása,
•	súlyos vesekárosodás,
•	súlyos májkárosodás,
•	súlyos szívelégtelenség,
•	diabéteszes szembetegség (retinopátia).

Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Wegovy injekcióval kapcsolatban az alábbi betegek esetében:

85 évesek és idősebbek,
májbetegségben szenvedő betegek.

• Kiszáradás

• Hasnyálmirigy-gyulladás

Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon (lásd 4. pont), azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele lehet.

• 2-es típusú cukorbetegség

• Alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

• Diabéteszes szembetegség (diabéteszes retinopátia)

• Hirtelen látásromlás

pontban: Súlyos mellékhatások). Kezelőorvosa szemészeti vizsgálatra küldheti, és lehet, hogy

abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását.

• Késleltetett gyomorürüléssel rendelkező betegek (gasztroparézis)

Gyermekek és serdülők

A Wegovy biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták, és alkalmazása nem ajánlott ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Wegovy injekció

Warfarin vagy egyéb, a vérrögképződés gátlására szájon át szedett (orális antikoaguláns)

gyógyszer. Amikor elkezdi a kezelést például warfarinnal vagy más hasonló gyógyszerrel, a véralvadás ellenőrzése céljából gyakori vérvizsgálatra lehet szükség.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Wegovy injekció nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Wegovy injekciót?

Mennyi gyógyszert kell beadni?

Felnőttek A kezelés kis adaggal kezdődik, amelyet 16 hét alatt fokozatosan emelnek.

Amikor először kezdi el alkalmazni a Wegovy injekciót, a kezdő adag 0,25 mg hetente egyszer.
Orvosa arra fogja utasítani, hogy fokozatosan emelje az adagját 4 hetente, amíg el nem éri a heti

egyszeri 2,4 mg-os adagot.

Ha szükséges, az adag a következő fenntartó adagra, heti egyszeri 7,2 mg-ra (3 db 2,4 mg-os

injekcióra) a 2,4 mg-os adag legalább 4 hetes alkalmazását követően emelhető meg.

A készítmény legnagyobb adagja 7,2 mg hetente egyszer.
Amennyiben úgy érzi, hogy az émelygés (hányinger) vagy a hányás kifejezetten kellemetlen az

Adagemelés	Heti adag
1. – 4. hét	0,25 mg
5. – 8. hét	0,5 mg
9. – 12. hét	1 mg
13. – 16. hét	1,7 mg
A 17. héttől	2,4 mg
A 21. héttől	2,4 mg vagy 7,2 mg

Hogyan kell beadni a Wegovy injekciót?

A Wegovy injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni. Az injekciót soha ne fecskendezze visszérbe (vénába) vagy izomba.

Az injekció beadására legalkalmasabb helyek a felkar vagy a comb elülső felszíne, vagy a hasfal

elülső felszíne.

Az első alkalmazás előtt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi

szakember megmutatja, hogy hogyan kell használnia az injekciós tollat. A Wegovy injekció 7,2 mg-os adagjának beadása érdekében 3 db 2,4 mg-os adagot kell beadni egymásután. Az injekciók beadhatóak ugyanarra a testterületre, de legalább 5 cm távolságot kell tartani közöttük. Az injekciós toll részletes használati utasítása ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.

2-es típusú cukorbetegség

Mikor kell beadni a Wegovy injekciót?

Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.

Ha az előírtnál több Wegovy injekciót alkalmazott

Azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger), hányás vagy hasmenés, mely kiszáradást (folyadékvesztést) okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Wegovy injekciót

Ha elfelejtett befecskendezni egy adagot és:

legfeljebb 5 nap telt el a Wegovy beadásának elmulasztott időpontja óta, adja be a gyógyszert,

amint eszébe jut. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be.

már több mint 5 nap eltelt a Wegovy beadásának elmulasztott időpontja óta, akkor már ne adja

be magának az elfelejtett adagot. Ezután a következő adagját a szokásos napon adja be. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Wegovy injekció alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Diabéteszes szembetegség szövődményei (diabéteszes retinopátia). Ha cukorbeteg, tájékoztassa

kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz). A hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet többek

Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget kell

kérnie, és sürgősen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: nehézlégzés, duzzanat, kábultság, szapora szívverés, verejtékezés és eszméletvesztés, vagy gyorsan kialakuló bőr alatti duzzanat az arc, a torok, a kar és a láb területén, ami életveszélyes lehet, ha a torok duzzanata elzárja a légutat. Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

A szem nem-verőérgyulladás-eredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-

pont „Hirtelen látásromlás”).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Bélelzáródás. A székrekedés egy súlyos formája, amely olyan további tünetekkel jár együtt mint

a gyormorfájdalom, a puffadás, a hányás, stb.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

•	fejfájás;
•	émelygés (hányinger);
•	hányás;
•	hasmenés;
•	székrekedés;
•	gyomorfájás;
•	gyengeségérzés vagy fáradtságérzés;

ezek főként az adagemelés időszakában fordulnak elő, és általában idővel elmúlnak.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	szédülés;
•	rendellenes gyomorműködés vagy emésztési zavar;
•	böfögés;
•	fokozott bélgázképződés;
•	puffadás;
•	gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) – a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, az

émelygés (hányinger) és a hányás;

reflux vagy gyomorégés – másik neve: gyomor-nyelőcső (gasztroözofageális) refluxbetegség

(GERD);

•	epekövesség;
•	hajhullás – a 7,2 mg-os szemaglutid adag alkalmazásakor gyakrabban fordulhat elő;
•	az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók;
•	megváltozott ízérzékelés;
•	bőrérzékelési zavar – rendszerint idővel elmúlik és a 7,2 mg-os szemaglutid adag

alkalmazásakor gyakrabban fordulhat elő;

alacsony vércukorszint (hipoglikémia) 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.

Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli. Valószínűbb, hogy alacsony vércukorszint fordul elő, ha szulfonilureát is szed vagy inzulint is alkalmaz. Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

alacsony vérnyomás;
bizonytalanság vagy kábultság érzése felálláskor vagy felüléskor hirtelen vérnyomásesés

következtében;

szapora szívverés;
a hasnyálmirigyenzimek (például a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése, melyek a

vérvizsgálatokban láthatók;

a gyomorürülés lassulása.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Wegovy injekciót tárolni?

Felbontás előtt

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Hűtést biztosító alkatrésztől vagy tárgytól távol tartandó.

Használat közben

Az injekciós tollat 6 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben

(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. A Wegovy nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.

Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós

toll kupakját tartsa az injekciós tollon. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Wegovy injekció?

A készítmény hatóanyaga a szemaglutid.

Wegovy 0,25 mg FlexTouch oldatos injekció 1 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml-ben (0,68 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Wegovy 0,5 mg FlexTouch oldatos injekció 1,5 ml: 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml-ben (1,34 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. 3 ml: 2 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml-ben (0,68 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Wegovy 1 mg FlexTouch oldatos injekció 4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml-ben (1,34 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Wegovy 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció 6,8 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml-ben (2,27 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció 9,6 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml-ben (3,2 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilénglikol, fenol, sósav/nátrium-

hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz. A nátriumra vonatkozó információval kapcsolatban lásd még a 2. pontban „A Wegovy injekció nátriumot tartalmaz” című részt.

Milyen a Wegovy injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Wegovy tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Mindegyik előretöltött injekciós toll 4 adagot tartalmaz. A 4 dózis beadását követően – annak ellenére, hogy a készítményt helyesen alkalmazták – maradhat még oldat az injekciós tollban. Bármennyi oldat maradt az injekciós tollban, annak mennyisége nem elegendő még egy dózis beadásához és az injekciós tollat ki kell dobni. A Wegovy 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg FlexTouch oldatos injekció a következő kiszerelésben kerül forgalomba: 1 db előretöltött injekciós toll és 4 db egyszer használatos NovoFine Plus tű. A Wegovy 2,4 mg FlexTouch oldatos injekció a következő kiszerelésekben kerül forgalomba: 1 db előretöltött injekciós toll és 4 db egyszer használatos NovoFine Plus tű. 3 db előretöltött injekciós toll és 12 db egyszer használatos NovoFine Plus tű. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia

Gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans 28000 Chartres Franciaország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.

Wegovy – Használati utasítás

Mielőtt elkezdi használni a heti egyszeri használatra való Wegovy FlexTouch injekciós tollat, mindig figyelmesen olvassa el ezeket az utasításokat, és beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan kell helyesen beadni a Wegovy injekciót. A Wegovy injekciós tollon az adag az adagbeállító elforgatásával állítható be, és 4 adagot tartalmaz. Kérjük, használja a doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be és hány adag maradt még az injekciós tollban. A Wegovy injekciós toll ötféle változatban kerül forgalomba, és mindegyik a szemaglutid alábbi előírt adagjának valamelyikét tartalmazza:

0,25 mg 0,5 mg 1 mg 1,7 mg 2,4 mg

Először mindig az injekciós toll címkéjét ellenőrizze, hogy meggyőződjön arról, hogy az injekciós

toll az Önnek felírt Wegovy adagot tartalmazza.

Az injekciós tollat legfeljebb 8 mm hosszúságú és 30G, 31G vagy 32G vastagságú egyszer használatos injekciós tűkkel történő használatra tervezték.

A csomagolás tartalma:

•	Wegovy injekciós toll
•	4 db NovoFine Plus tű
•	Betegtájékoztató

Wegovy FlexTouch injekciós toll (példa)

Kérjük, vegye figyelembe: Az Ön injekciós tollának mérete és az injekciós toll címkéjének színe különbözhet az ábrán példaként látható injekciós tolltól. Ezek az utasítások mindegyik Wegovy FlexTouch injekciós tollra vonatkoznak.

A lejárati

idő az

Adag- Adag-

Felhasz- injekciós toll

számláló beállító

nálható: címkéjén, a

Az injekciós toll Az injekciós toll Gy.sz.: hátoldalon Adag- Adagoló-

kupakja ablaka található mutató gomb

NovoFine Plus tű (példa)

Külső Belső Papír

tűsapka tűsapka Tű védőlap

1 . Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése

Ellenőrizze az injekciós toll nevét és azt, hogy az injekciós toll A mekkora adag beadására való, hogy ezáltal meggyőződjön arról, hogy az az Önnek felírt Wegovy injekciót tartalmazza.

Húzza le az injekciós toll kupakját.

(Lásd az A ábrát.)

Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban lévő Wegovy tiszta és

B

színtelen-e.

Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha a Wegovy zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat. (Lásd a B ábrát.)

Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!

C

Amikor készen áll az injekció beadására, vegyen elő egy új tűt. Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta sérülés. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, az befolyásolhatja a tű sterilitását. Dobja ki, és használjon egy új tűt.

Tépje le a papír védőlapot.

(Lásd a C ábrát.)

Nyomja a tűt egyenesen az injekciós tollra. Csavarja rá addig,

D

hogy megszoruljon.

(Lásd a D ábrát.)

Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le kell

E

vennie.

Ha elfelejti, levenni mind a két tűsapkát, semennyi Wegovy injekciót sem fog tudni beadni.

Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az injekció

beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan tudja levenni az injekciós tollról.

Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Megjelenhet egy csepp

Wegovy a tű hegyén. Még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, amennyiben egy új injekciós tollat most használ először. Lásd „Az

áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál”.

Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt! A tűk kezelésével kapcsolatos további tájékoztatásért lásd „Az injekciós tűkről” című részt ezen utasítások alatt. (Lásd az E ábrát.)

A z áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál

Ha az adott Wegovy injekciós tollat már használatba vette, folytassa F

a 2. „Az adag beállítása” lépéssel.

A Wegovy áramlásának ellenőrzését mindegyik új injekciós toll

esetében, kizárólag az abból történő első injekcióbeadás előtt

végezze el. Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az áramlásellenőrző jelet nem látja ( ). (Lásd az F ábrát.)

Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az

G

adagmutatóval. (Lásd a G ábrát.)

A z áramlás ellenőrzése

Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.

H

Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az

adagszámláló vissza nem tér a értékre. A jelzésnek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie. Egy csepp Wegovy injekciónak kell megjelennie a tű hegyén. Ez a csepp jelzi, hogy az injekciós toll készen áll a használatra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg az áramlás ellenőrzését.

Ezt csak legfeljebb kétszer szabad megtenni.

Ha még ekkor sincs csepp, cserélje ki a tűt és ellenőrizze az

áramlást még egyszer.

Ne használja fel az injekciós tollat, ha egy csepp Wegovy továbbra

sem jelenik meg. (Lásd a H ábrát.)

2 . Az adag beállítása

Forgassa el az adagbeállítót egészen addig, amíg az adagszámláló I

meg nem áll és az Önnek felírt adagot nem mutatja.

(Lásd az I ábrát.)

J

Az adagszámlálón lévő szaggatott vonal ( ) vezeti el az adagjához. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatja, illetve, ha az Ön adagján túl forgatja. Minden alkalommal, amikor fordít egy kicsit az adagszámlálón, egy „kattanást” fog hallani. Az adagot ne a hallható kattanások száma alapján állítsa be. (Lásd a J ábrát.)

Szaggatott vonal

Amikor az Önnek felírt adag egy vonalba került az

K

adagmutatóval, akkor beállította az adagját. Ez az ábra példaként

0,25 mg

a -os adagot mutatja. Ha az adagszámláló még azelőtt megáll, mielőtt elérné az Önnek

felírt adagot, lásd alább a „Van még elegendő Wegovy injekció?”

című részt ezen utasítások alatt. (Lásd a K ábrát.)

Példa:

0,25 mg

beállítva

Válassza ki az injekció beadási helyét

Válassza a felkarját, a comb felső részét, vagy hasát (tartson 5 cm-es távolságot a köldökétől).

F

elkar

Beadhatja ugyanarra a testterületre, de ügyeljen rá, hogy ne a legutóbb használt pontra adja be.

Has

Comb felső

része

3 . Az injekció beadása

Szúrja a tűt a bőrébe. L

Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja el az

ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását. (Lásd az L ábrát.)

Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az

M

adagszámláló a értéket nem mutatja.

(Lásd az M ábrát.)

Az injekciós tűt még mindig a bőrében tartva, tartsa továbbra is

N

benyomva az adagológombot és számoljon lassan 6-ig. A

értéknek az adagmutatóval egy vonalban kell lennie. Egy kattanást hallhat vagy érezhet, amikor az adagszámláló visszatér a értékre.

(Lásd az N ábrát.) Számoljon lassan

1-2-3-4-5-6

Húzza ki a tűt a bőréből. Ha korábban húzza ki az injekciós tűt,

O

lehetséges, hogy Wegovy injekció fog kiáramolni a tű hegyén, és nem fogja beadni a teljes adagot. Ha az injekció beadásának helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a területet, hogy elállítsa a vérzést. Az injekció beadása után egy csepp Wegovy injekciót láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját. (Lásd az O ábrát.)

4 . Az injekció beadása után

Egy sima felületre helyezve, vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába P

anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.

Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá

teljesen a külső tűsapkát a tűre. (Lásd a P ábrát.)

Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember Q utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki a tűt.

Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre!

Megszúrhatja magát a tűvel.

Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal dobja ki a

tűt, hogy ezzel megelőzze a tű elzáródását, beszennyeződését, fertőzés átvitelét és a pontatlan adagolást. Soha ne tárolja az

injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tűvel!

(Lásd a Q ábrát.)

A Wegovy fénytől való védelme érdekében minden egyes használat

R

után tegye rá a kupakot az injekciós tollra. (Lásd az R ábrát.)

Amikor az injekciós toll kiürült, tű nélkül dobja ki, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze utasításai, illetve az illetékes hatóságok előírásai szerint. Az injekciós toll kupakját és az üres dobozt kidobhatja a háztartási hulladékba.

A z injekciós tűkről

Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?

Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az

adagszámlálón nem jelenik meg a érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.

Ilyenkor Ön semennyi Wegovy injekciót sem kapott, még

akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.

Mi a teendő, ha a tű elzáródott?

• Cserélje ki a tűt az „1. Az injekciós toll előkészítése és egy új

tű felhelyezése” pontban lévő utasítások szerint, és folytassa a

„2. Az adag beállítása” ponttal.

A z injekciós toll gondozása

Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a Wegovy esetleg nem éri el a kívánt hatást.

Az injekciós toll tárolási körülményeit lásd a használati utasítás másik oldalán.

• Nem szabad beadni olyan Wegovy injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve.

• Ne engedje, hogy a Wegovy injekciót fagy hatása érje, és soha ne adjon be olyan Wegovy

injekciót, ami korábban megfagyott. Dobja ki az injekciós tollat.

•	Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
•	Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.
•	Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
•	Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
•	Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Tisztíthatja enyhe mosószerrel

megnedvesített textíliával.

V an még elegendő Wegovy injekció?

Ha az adagszámláló még azelőtt megáll, mielőtt elérné az Önnek felírt adagot, akkor nem áll rendelkezésre elegendő Wegovy egy teljes adaghoz. Dobja ki a tollat, és használjon egy új Wegovy injekciós tollat.

Fontos információk

• Az előírásnak megfelelően kizárólag hetente egyszer alkalmazza a Wegovy injekciót. Ha nem

az előírt módon alkalmazza a Wegovy injekciót, akkor lehetséges, hogy nem éri el a kívánt hatást.

Ha többféle injekciós típusú gyógyszert alkalmaz, akkor nagyon fontos, hogy beadás előtt

ellenőrizze az injekciós toll címkéjén a készítmény nevét és azt, hogy az injekciós toll mekkora adag beadására való.

• Ha gyengénlátó és nem tudja követni ezeket az utasításokat, akkor ne használja ezt az

injekciós tollat segítség nélkül. Kérjen segítséget egy jól látó és a Wegovy injekciós toll használatára kiképzett személytől.

•	Az injekciós tollat és a tűket mások – főleg gyermekek – elől elzárva kell tartani!
•	Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
•	Az injekciós tűk kizárólag egyszeri használatra valók. Soha ne használja fel ismét az injekciós

tűt, mert az ismételt használat a tű elzáródásához, beszennyeződéséhez, fertőzés átviteléhez és pontatlan adagoláshoz vezethet.

• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által

véletlenül okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.