Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában
indakaterol/glikopirrónium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Xoterna Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Xoterna Breezhaler alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Xoterna Breezhaler-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Xoterna Breezhaler-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
A Xoterna Breezhaler inhalátor használati utasítása
1. Milyen típusú gyógyszer a Xoterna Breezhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Xoterna Breezhaler?
Ez a gyógyszer két hatóanyagot tartalmaz, egy indakaterolt és egy glikopirrónium-bromidot, melyek a hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Xoterna Breezhaler?
Ezt a gyógyszert a légzés megkönnyítésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akiknek a légutak szűkületével járó, krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD) miatt nehézlégzése van. COPD-ben a légutak körüli izmok összehúzódnak, ami nehézlégzést okoz. Ez a gyógyszer gátolja ezeknek, a tüdőkben lévő izmoknak az összehúzódását, így megkönnyíti a levegő ki- és beáramlását a tüdőkbe. Ha ezt a gyógyszert naponta egyszer alkalmazza, az segít csökkenteni a COPD mindennapi életére gyakorolt hatásait.
2. Tudnivalók a Xoterna Breezhaler alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Xoterna Breezhaler-t
- ha allergiás az indakaterolra vagy a glikopirróniumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Xoterna Breezhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak bármelyike igaz Önre:
| - | ha asztmája van – ezt a gyógyszert nem szabad asztma kezelésére alkalmazni. |
| - | ha szívbetegsége van. |
| - | ha epilepsziás rohama vagy görcse van. |
| - | ha pajzsmirigybetegsége van (ún. tireotoxikózis). |
- ha cukorbeteg.
- ha bármilyen olyan gyógyszert alkalmaz a tüdőbetegségére, ami hasonló hatóanyagokat
tartalmaz (ugyanaz a gyógyszercsoport), mint amik a Xoterna Breezhaler-ben vannak (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Xoterna Breezhaler” pontot).
| - | vesebetegsége van. |
| - | ha súlyos májbetegsége van. |
| - | szűkzugú glaukómának (zöld hályog) nevezett szembetegsége van. |
| - | vizeletürítési zavara van. |
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, (vagy nem biztos benne), akkor a gyógyszer alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
A Xoterna Breezhaler-kezelés alatt:
- Hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbiak
bármelyikét észleli:
- szemfájdalom vagy a szemében jelentkező kellemetlen érzés, átmeneti homályos látás,
fényforrások körül látható fényudvar vagy színes visszatükröződések, a szemek kivörösödése mellett, – ezek egy heveny szűkzugú glaukómás roham tünetei lehetnek.
- nehézlégzés vagy nehezített nyelés, a nyelv, az ajkak vagy az arc feldagadása, bőrkiütés,
viszketés és csalánkiütés (allergiás reakció tünetei).
- közvetlenül a gyógyszer alkalmazása utáni mellkasi szorító érzés, köhögés, sípoló légzés
vagy légszomj – ezek a paradox hörgőgörcsnek (bronhospazmusnak) nevezett állapot tünetei lehetnek.
- Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a COPD-s tünetei, például a nehézlégzés, sípoló légzés,
köhögés nem javulnak vagy romlanak. A Xoterna Breezhaler-t a COPD fenntartó kezelésére alkalmazzák. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a légszomjjal vagy sípoló légzéssel járó, hirtelen kialakuló rohamok kezelésére.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy 18 évesnél fiatalabb serdülőknek, mert ebben a korcsoportban nem vizsgálták a hatását.
Egyéb gyógyszerek és a Xoterna Breezhaler
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Kérjük, feltétlenül mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiakat alkalmazza: − minden olyan gyógyszer esetén, ami hasonló lehet a Xoterna Breezhaler-hez (vagyis amely hasonló hatóanyagot tartalmaz). − a magas vérnyomás vagy egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazható, béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek (például a propranolol) vagy a zöld hályognak (glaukóma) nevezett szembetegségben alkalmazott egyes gyógyszerek (például a timolol). − a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek. Ezek közé tartoznak:
- szteroidok (pl. prednizolon),
- diuretikumok (vízhajtó tabletták), amelyeket a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak,
mint például a hidroklorotiazid,
- légzési problémákra adott gyógyszerek (mint például a teofillin).
Terhesség és szoptatás
Ezen gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, és nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek a hatóanyaga bejut-e az emberi anyatejbe. A Xoterna Breezhaler egyik hatóanyaga, az indakaterol, a méhre gyakorolt hatása következtében akadályozhatja a vajúdást. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem alkalmazhatja a Xoterna Breezhaler-t csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ez a gyógyszer azonban okozhat szédülést (lásd 4. pont). Amennyiben a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt szédülne, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Xoterna Breezhaler laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer (kapszulánként 23,5 mg) laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert. A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hogyan kell alkalmazni a Xoterna Breezhaler-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyi Xoterna Breezhaler-t alkalmazzon?
A szokásos adag naponta egy kapszula tartalmának belélegzése. Naponta egyszer kell csak belélegezze ezt a gyógyszert, mert a hatása 24 órán át tart. Ne alkalmazzon többet annál, mint amit kezelőorvosa mondott.
Idősek (75 éves vagy idősebbek)
Ugyanabban az adagban alkalmazhatja ezt a gyógyszert, mint más felnőttek, ha Ön 75 éves vagy idősebb.
Mikor alkalmazza a Xoterna Breezhaler-t?
Ezt a gyógyszert minden nap ugyanabban az időpontban alkalmazza. Ez abban is segít, hogy ne feledkezzen el az alkalmazásról. Ezt a gyógyszert bármikor belélegezheti, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy után is.
Hogyan lélegezze be a Xoterna Breezhaler-t?
- A Xoterna Breezhaler inhalációs alkalmazásra való.
- Ebben a csomagolásban talál egy inhalátort és a gyógyszert inhalációs por formájában
tartalmazó kapszulákat (buborékcsomagolásban). A kapszulákat csak az ebben a csomagolásban található inhalátorral használja (Xoterna Breezhaler inhalátor)! A kapszuláknak mindaddig a buborékcsomagolásban kell maradniuk, amíg nem kell felhasználnia azokat.
- A buborékcsomagolás a hátsó fólia lehúzásával nyitható ki – ne nyomja keresztül a kapszulát a
fólián!
- Amikor új csomagot kezd, használja az abban a vele egy csomagolásban lévő új Xoterna
Breezhaler-t.
- A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a csomagolásban található összes
kapszulát felhasználták!
- Ne nyelje le a kapszulákat!
- Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő használati utasítást, ami további információkat
tartalmaz az inhalátor alkalmazásával kapcsolatosan.
Ha az előírtnál több Xoterna Breezhaler-t alkalmazott
Ha túl sok gyógyszert lélegzett be, vagy valaki más véletlenül használta a kapszuláit, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra. Mutassa meg a Xoterna Breezhaler csomagolását. Orvosi kezelésre lehet szükség. Előfordulhat a szokásosnál szaporább szívverés, fejfájás, álmosság, émelygés vagy hányás, illetve látászavar, székrekedés vagy vizeletürítési nehézség.
Ha elfelejtette alkalmazni a Xoterna Breezhaler-t
Ha elfelejt belélegezni egy adagot a szokásos időben, lélegezzen be egyet még aznap, amint teheti. Ezután a következő napon a szokásos időben alkalmazza a következő adagot. Ne lélegezzen be egynél több adagot ugyanazon napon.
Meddig kell folytassa a Xoterna Breezhaler-kezelést?
- Addig folytassa ezzel a gyógyszerrel a kezelést, amíg kezelőorvosa mondja.
- A COPD hosszantartó betegség, és a Xoterna Breezhaler-t minden nap alkalmaznia kell, nem
csak akkor, amikor légzési problémái vagy más, COPD-s tünetei vannak. Ha kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig folytassa ezzel a gyógyszerrel a kezelést, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nehézlégzés vagy nehezített nyelés, a nyelv, az ajkak vagy az arc feldagadása, csalánkiütés,
bőrkiütés, – ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek.
- fáradtság vagy nagyfokú szomjúság, fokozott étvágy hízás nélkül, és a szokásosnál több vizelet
ürítése, – ezek a magas vércukorszint (hiperglikémia) tünetei lehetnek.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- nagyon erős mellkasi fájdalom fokozott verítékezéssel, – ez súlyos szívbetegség (oxigénhiányos
/iszkémiás/szívbetegség) lehet.
| • | a nyelv, az ajkak, az arc, illetve a torok duzzanata (az angioödéma lehetséges jelei). |
| • | nehézlégzés sípoló légzéssel vagy köhögéssel. |
| • | szemfájdalom vagy a szemben jelentkező kellemetlen érzés, átmeneti homályos látás, |
fényforrások körül látható fényudvar vagy színes visszatükröződések a szemek kivörösödése mellett, – ezek a zöld hályog tünetei lehetnek.
- szívritmuszavar.
Ha Önnél ezek közül a súlyos mellékhatások közül bármelyik jelentkezik, azonnal kérjen orvosi
segítséget.
A további mellékhatások közé tartozhat:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- orrdugulás, tüsszögés, köhögés, lázzal vagy anélkül jelentkező fejfájás, – ezek egy felső légúti
fertőzés tünetei lehetnek.
Gyakori
- torokfájás és orrfolyás együtt, - ezek az orr- és torokgyulladás tünetei lehetnek.
- fájdalmas vagy gyakori vizeletürítés, - ezek a húgyhólyaghurutnak (cisztitisznek) nevezett
húgyúti fertőzés jelei lehetnek.
- feszülő érzés vagy fájdalom az arc és a homlok területén, – ezek az orrmelléküreg-gyulladás
(szinuszitisz) tünetei lehetnek.
- orrfolyás vagy orrdugulás.
- szédülés.
| • | fejfájás. |
| • | köhögés. |
| • | torokfájás. |
| • | gyomorpanaszok, emésztési zavarok. |
| • | fogszuvasodás. |
| • | nehezebb vagy fájdalmas vizeletürítés, – ezek a húgyhólyag elzáródásának vagy a |
vizeletelakadásnak a tünetei lehetnek.
- láz.
- mellkasi fájdalom.
Nem gyakori
| • | alvászavar. |
| • | szapora szívverés. |
| • | szívdobogásérzés – szívritmuszavar tünetei. |
| • | a beszédhang megváltozása (rekedtség). |
| • | orrvérzés. |
| • | hasmenés vagy gyomorfájdalom. |
| • | szájszárazság. |
| • | viszketés vagy bőrkiütés. |
| • | izom-, szalag-, ín-, ízületi és csontfájdalom. |
| • | izomgörcs. |
| • | izomfájdalom vagy -érzékenység. |
| • | a karok vagy a lábak fájdalma. |
| • | a kezek, a bokák és a lábak feldagadása. |
| • | fáradtság. |
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- bizsergés vagy zsibbadás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Xoterna Breezhaler-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „Felhasználható” / „EXP” után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a kapszulák az eredeti buborékcsomagolásban tárolandók, amiket csak közvetlenül a felhasználás előtt távolítson el! A csomagolásban lévő inhalátort ki kell dobni, miután a vele egy csomagolásban található összes kapszulát felhasználták! Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Xoterna Breezhaler?
- A készítmény hatóanyagai az indakaterol (maleát formában) és a glikopirrónium-bromid.
110 mikrogramm indakaterolnak megfelelő 143 mikrogramm indakaterol-maleát és 50 mikrogramm glikopirróniumnak megfelelő 63 mikrogramm glikopirrónium-bromid kapszulánként. A távozó adag (az az adag, ami elhagyja az inhalátor szájrészét), 85 mikrogramm indakaterollal (mely megfelel 110 mikrogramm indakaterol-maleátnak) és 43 mikrogramm glikopirróniummal (mely megfelel 54 mikrogramm glikopirrónium-bromidnak) egyenértékű.
- Az inhalációs por egyéb összetevői a laktóz-monohidrát és a magnézium-sztearát (lásd 2. pont,
„A Xoterna Breezhaler laktózt tartalmaz” című bekezdés).
- A kapszulahéj összetevői: hipromellóz, kalcium-klorid, tartrazin (E102), valamint fekete (a
kapszula felső részén) és kék (a kapszula alsó részén) jelölőfesték. o A fekete jelölőfesték (a kapszula felső részén) összetevői: sellak (E904), propilén-glikol, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E172). o A kék jelölőfesték (a kapszula alsó részén) összetevői: sellak (E904), indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Milyen a Xoterna Breezhaler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Xoterna Breezhaler 85 mikrogramm/43 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában készítmény teteje átlátszó sárga, teste pedig natúr, átlátszó. Fehér vagy majdnem fehér port tartalmaznak, kékkel nyomtatott „IGP110.50” termékkóddal két kék vonal alatt a kapszula testén, és feketével nyomtatott cég emblémával ( ) a kapszula tetején. Ebben a csomagban talál majd egy inhalátornak nevezett készüléket és buborékcsomagolásban lévő kapszulákat. Minden buborékcsomagolás 6 vagy 10 kemény kapszulát tartalmaz. Az alábbi kiszerelések léteznek: Az egyszeres csomagolás 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1, 30 x 1 vagy 90 x 1 kemény kapszulát tartalmaz, 1 inhalátorral együtt. A gyűjtőcsomagolás, mely 96 (4 csomag, 24 x 1) kemény kapszulát és 4 inhalátort tartalmaz. A gyűjtőcsomagolás, mely 150 (15 csomag, 10 x 1) kemény kapszulát és 15 inhalátort tartalmaz. A gyűjtőcsomagolás, mely 150 (25 csomag, 6 x 1) kemény kapszulát és 25 inhalátort tartalmaz. Az Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Írország
Gyártó
Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spanyolország
Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Novartis Pharma N.V. | SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas |
| Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tel: +370 5 269 16 50 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Novartis Bulgaria EOOD | Novartis Pharma N.V. |
| Тел: +359 2 489 98 28 | Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
| Česká republika | Magyarország |
| Novartis s.r.o. | Novartis Hungária Kft. |
| Tel: +420 225 775 111 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
| Danmark | Malta |
| Novartis Healthcare A/S | Novartis Pharma Services Inc. |
| Tlf: +45 39 16 84 00 | Tel: +356 2122 2872 |
| Deutschland | Nederland |
| Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma B.V. |
| Tel: +49 911 273 0 | Tel: +31 88 04 52 111 |
| Eesti | Norge |
| SIA Novartis Baltics Eesti filiaal | Novartis Norge AS |
| Tel: +372 66 30 810 | Tlf: +47 23 05 20 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Novartis (Hellas) A.E.B.E. | Novartis Pharma GmbH |
| Τηλ: +30 210 28 11 712 | Tel: +43 1 86 6570 |
ή INNOVIS PHARMA ΑΕΒΕ Τηλ: +30 210 66 64 805-6
| España | Polska |
| Ferrer Internacional, S.A. | Novartis Poland Sp. z o.o. |
| Tel: +34 93 600 37 00 | Tel.: +48 22 375 4888 |
| France | Portugal |
| Novartis Pharma S.A.S. | Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, |
| Tél: +33 1 55 47 66 00 | S.A. |
Tel: +351 21 499 7400
| Hrvatska | România |
| Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma Services Romania SRL |
| Tel. +385 1 6274 220 | Tel: +40 21 31299 01 |
| Ireland | Slovenija |
| Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
| Tel: +353 1 260 12 55 | Tel: +386 1 300 75 50 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Novartis Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5542 5439 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Alfasigma S.p.A. | Novartis Finland Oy |
| Tel: +39 06 91 39 4666 | Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200 |
| Κύπρος | Sverige |
| Novartis Pharma Services Inc. | Novartis Sverige AB |
| Τηλ: +357 22 690 690 | Tel: +46 8 732 32 00 |
Latvija
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Kérjük, olvassa végig a használati utasítást, mielőtt elkezdi alkalmazni a Xoterna Breezhaler-t.
Helyezze be a Szúrja át, és engedje Lélegezze be mélyen Ellenőrizze, hogy
kapszulát el üres-e a kapszula
1 2 3 Ellenőr
zés
1a. lépés: 2a. lépés: 3a. lépés: Ellenőrizze, hogy üres-e a
Húzza le a kupakot. Szúrja át a kapszulát. Fújja ki teljesen a kapszula.
| Tartsa az inhalátort | levegőt. | Nyissa ki az inhalátort, |
| függőleges helyzetben. | Ne fújjon bele az | hogy lássa, maradt-e por a |
| Mindkét oldalsó gomb | inhalátorba! | kapszulában. |
egyidőben történő, határozott benyomásával lyukassza ki a kapszulát. A kapszula átszúrásakor Ha por maradt a egy hangot kell hallania. kapszulában: A kapszulát csak egyszer • Zárja be az inhalátort. szúrja át. • Ismételje meg a 3a-3c. lépéseket.
Por Üres
m aradvány
1b. lépés: 3b. lépés:
Nyissa fel az inhalátort. Lélegezze be mélyen a
gyógyszert.
Tartsa az inhalátort a képen látható módon. Vegye a szájába a szájrészt, és szorosan zárja körül az ajkaival. 2b. lépés: Ne nyomja be az oldalsó
Engedje el az oldalsó gombokat!
gombokat.
Gyorsan és olyan mélyen lélegezzen be, amilyen mélyen csak tud. A belélegzés során búgó hangot fog hallani. Előfordulhat, hogy belégzés közben érzi a gyógyszer ízét.
| 1c. lépés: | Vegye ki az üres |
| Vegye ki a kapszulát. | kapszulát. |
| Válasszon le egy | Az üres kapszulát dobja a |
| kapszulát tartalmazó | háztartási hulladékba. |
| buborékot a | Csukja be az inhalátort, és |
| buborékcsomagolásról. | tegye vissza a kupakját. |
Nyissa fel a buborékcsomagolást, és 3c. lépés: vegye ki a kapszulát.
Tartsa vissza a
Ne nyomja keresztül a
lélegzetét.
kapszulát a fólián! Tartsa vissza a lélegzetét Ne nyelje le a kapszulát! legfeljebb 5 másodpercig.
Fontos információk:
- A Xoterna Breezhaler
kapszulákat mindig a buborékcsomagolásban kell tárolni, és csak közvetlenül az 1d. lépés: alkalmazás előtt szabad
Helyezze be a kapszulát. abból kivenni.
Soha ne tegyen kapszulát • Ne nyomja keresztül a közvetlenül a szájrészbe! kapszulát a fólián a buborékcsomagolásból való eltávolításkor!
- Ne nyelje le a kapszulát!
- Ne használja a Xoterna
Breezhaler kapszulát más inhalátorral!
- Ne használja a Xoterna
Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
- Soha ne tegyen kapszulát
1e. lépés: a szájába vagy az
Zárja be az inhalátort.
inhalátor szájrészébe!
- Ne nyomja be az oldalsó
gombokat egynél többször!
- Ne fújjon bele a
szájrészbe!
- Ne nyomja be az oldalsó
gombokat, miközben a szájrészen át belélegzi a gyógyszert!
- Ne érjen a kapszulákhoz
nedves kézzel!
- Soha ne mossa el vízzel
az inhalátort!
A Xoterna Breezhaler csomagolás a következőket Gyakori kérdések: Az inhalátor tisztítása: tartalmazza: Egy tiszta, száraz, nem
- Egy Xoterna Breezhaler inhalátor. Miért nem ad ki hangot bolyhosodó ruhával
- Egy vagy több buborékcsomagolás, melyek az inhalátor a gyógyszer töröljön le minden port a
mindegyike 6 vagy 10 darab, az inhalátorban belélegzése során? szájrészről, belül és kívül történő alkalmazásra való Xoterna Breezhaler A kapszula beszorulhat a is. Tartsa az inhalátort
óvatosan szabadítsa ki a
megismétlésével lélegezze
| kapszulát | tartalmaz. | ||||||||||||||
| K | apszula- | Szájrész | |||||||||||||
| kamra | |||||||||||||||
| Kupa | |||||||||||||||
| Szűrő | |||||||||||||||
| Oldalsó | |||||||||||||||
| gombok | |||||||||||||||
| A | készülék | Buborék | |||||||||||||
| A | |||||||||||||||
| Inhalátor | z | inhalátor | alja | Buborékcsomagolá |
Az inhalátor
| Mit tegyek, ha por | megsemmisítése |
| maradt a kapszula | használat után: |
| belsejében? | Minden inhalátort ki kell |
| Nem kapott elegendő | dobni, miután vele egy |
| mennyiséget a | csomagolásban található |
| gyógyszeréből. Zárja be az | összes kapszulát |
| inhalátort, és ismételje | felhasználták. Kérdezze |
| meg a 3a-3c. lépéseket. | meg gyógyszerészét, hogy |
szükségtelenné vált
| Köhögtem a gyógyszer | gyógyszereit és |
| belélegzése után – gondot | inhalátorait miként |
| jelent ez? | semmisítse meg. |
Ez előfordulhat. Ha a kapszula üres, elegendő mennyiséget kapott a gyógyszeréből.
Apró kapszuladarabokat
érzek a nyelvemen –
gondot jelent ez?
Ez előfordulhat. Nem ártalmas. A kapszula apró darabokra törésének esélye megnő, ha a kapszulát egynél többször lyukasztja ki.