Yeytuo 464 mg oldatos injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Yeytuo 464 mg oldatos injekció

lenakapavir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Yeytuo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Yeytuo alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Yeytuo injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Yeytuo injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Yeytuo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Yeytuo a lenakapavir hatóanyagot tartalmazza. Ez egy hosszú hatástartamú, vírusellenes (antiretrovirális) gyógyszer, úgynevezett kapszidgátló szer. A Yeytuo hatóanyaga, a lenakapavir, a HIV-1-vírus külső rétegének fehérjéihez kötődik, megakadályozva annak szaporodását és terjedését.

A Yeytuo a HIV-1-fertőzés megelőzésére szolgál, legalább 35 kg testtömegű felnőttek és serdülők

2. Tudnivalók a Yeytuo alkalmazása előtt

Nem kaphatja meg Ön a Yeytuo injekciót

ha allergiás a lenakapavirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb

összetevőjére.

• Ha nem tudja, hogy van e HIV-fertőzöttsége. Meg kell vizsgáltatnia magát, hogy még a

Yeytuo-val való kezelésének megkezdése előtt megbizonyosodjanak Önnél arról, hogy biztosan nem HIV-fertőzött. A Yeytuo csak akkor képes megelőzni a HIV-fertőzést, ha Ön még nem fertőzött.

Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

-	rifampicin, bizonyos bakteriális fertőzések, mint a tuberkulózis kezelésére;
-	karbamazepin, fenitoin, görcsrohamok megelőzésére alkalmazzák;
-	közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), gyógynövény, amelyet depresszió és

szorongás kezelésére alkalmaznak.

 Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozik Önre, nem alkalmazható Önnél a Yeytuo

injekció, ezért azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi

szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• A Yeytuo alkalmazása önmagában nem biztos, hogy megakadályozza a HIV-fertőzést. A

Yeytuo alkalmazása alatt tegyen további intézkedéseket a HIV-fertőzés megelőzésére.

Mindig gondoskodjon a biztonságosságról, amikor nemi életet él. Használjon óvszert a

spermával, a hüvelyváladékkal és a vérrel való érintkezés csökkentése érdekében.

Ne ossza meg senkivel és ne használja újra a tűket, injekciós eszközöket vagy más,

kábítószerfogyasztáshoz használt eszközöket.

Vizsgáltassa meg magát más, nemi úton terjedő fertőzésekre, például szifiliszre és

gonorrhoeára (kankó, tripper) nézve. Ezek a fertőzések megkönnyítik a HIV-fertőzés kialakulását.

Vizsgáltassa meg magát HIV-fertőzésre nézve, amikor kezelőorvosa vagy a gondozását végző

egészségügyi szakember azt tanácsolja. Vizsgáltassa ki magát, a Yeytuo-kezelés megkezdése előtt és minden egyes injekció beadása előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer alkalmazása alatt HIV-negatív maradt.

Tartsa be az összes időpontot, hogy mindig időben megkapja a Yeytuo injekciót. Beszéljen

kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az injekciók abbahagyásán gondolkodik: az abbahagyás növelheti a HIV-fertőzés kockázatát. Ha abbahagyja az injekciók alkalmazását, vagy kihagyja a tervezett injekciót, akkor más gyógyszerek szedésére vagy óvintézkedésekre lehet szükség a HIV-fertőzés és az esetlegesen vírusrezisztencia kockázatának csökkentése érdekében.

Ha úgy gondolja, hogy HIV-fertőzött lehet, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Lehet, hogy további vizsgálatokat kell elvégezni Önnél, annak biztosítására, hogy Ön nem HIV-fertőzött.

Ha influenzaszerű tünetei jelentkeznek, az azt jelentheti, hogy a közelmúltban HIV-vírussal

fertőződött meg. A HIV-fertőzés tünetei lehetnek:

-	fáradtság
-	láz
-	ízületi vagy izomfájdalom
-	fejfájás
-	hányás vagy hasmenés
-	bőrkiütés
-	éjszakai izzadás
-	megduzzadt nyaki vagy lágyéki nyirokcsomók

 Értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert bármely

influenzaszerű tünetéről, amely a Yeytuo-kezelés megkezdése előtti hónapban vagy a Yeytuo kezelés alatt bármikor jelentkezik. Ha további kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

• A Yeytuo injekció hosszú hatástartamú gyógyszer.

Ha abbahagyja a Yeytuo injekciók alkalmazását, a lenakapavir (a Yeytuo hatóanyaga) az utolsó injekció beadása után még egy évig vagy annál is tovább a szervezetében maradhat, de a szervezetében található mennyiség túl alacsony lehet ahhoz, hogy megvédje Önt a HIVfertőzéstől.

• A Yeytuo beadási helyén jelentkező reakciók

 Az injekció beadási helyén kemény csomó vagy duzzanat alakulhat ki. Egyes esetekben az ilyen csomók több mint egy évig is megmaradhatnak, és esetenként előfordulhat, hogy el sem múlnak. Ha ez az elváltozás a következő injekció beadásának időpontjáig nem múlik el, tájékoztassa kezelőorvosát. A további információkat lásd a 4. pontban, Lehetséges mellékhatások.

Gyermekek és serdülők

Ne adja a gyógyszert 35 kg alatti testtömegű személyeknek, mert ilyen személyeknél nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Yeytuo

Tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Yeytuo kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Ez meggátolhatja a Yeytuo vagy az egyéb gyógyszerek megfelelő működését, vagy súlyosbíthatja a mellékhatásokat. Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember módosítsa az adagot, vagy ellenőrizze a vérképét.

Gyógyszerek, amelyek soha nem alkalmazhatók a Yeytuo injekcióval egyidejűleg:

•	rifampicin, bizonyos bakteriális fertőzések, mint a tuberkulózis kezelésére;
•	karbamazepin, fenitoin, görcsrohamok megelőzésére alkalmazzák;
•	közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), gyógynövény, amelyet depresszió és szorongás

kezelésére alkalmaznak.

 Ha e gyógyszerek bármelyikét alkalmazza, ne alkalmazza a Yeytuo injekciót, és azonnal

értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, különösen, ha a

következőket szedi:

bizonyos bakteriális fertőzések, mint a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszerek, az alábbi

hatóanyagok valamelyikével:

rifabutin vagy rifapentin
görcsgátló (antikonvulzív) szerek, amelyeket az epilepszia kezelésére és a görcsrohamok

megelőzésére alkalmazzák, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:

oxkarbazepin vagy fenobarbitál.
migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
dihidroergotamin vagy ergotamin.
impotencia és pulmonális hipertónia kezelésére használt gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok

valamelyikével:

szildenafil vagy tadalafil.
impotencia kezelésére használt gyógyszer, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
vardenafil.
kortikoszteroidok (más néven „szteroidok”), amelyeket szájon át vagy injekció formájában

alkalmaznak, és allergiák, gyulladásos bélbetegségek és más, a szervezetben lévő gyulladással járó betegségek kezelésére használnak, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:

dexametazon vagy hidrokortizon/kortizon.
koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
lovasztatin vagy szimvasztatin.
antiaritmiás szerek szívproblémák kezelésére, amelyek a következő hatóanyagot tartalmazzák:
digoxin.

az alvás segítésére használt gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
midazolám vagy triazolám.
antikoagulánsok vérrögök megelőzésére és kezelésére, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
rivaroxabán, dabigatrán vagy edoxabán.

 Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben

ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy a Yeytuo kezelés ideje alatt ezen gyógyszerek bármelyikét elkezdi szedni. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert értesítené. A Yeytuo hosszú hatástartamú gyógyszer. Ha a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel folytatott beszélgetést követően úgy dönt, hogy abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, tudnia kell, hogy a lenakapavir alacsony szintje még hónapokig a szervezetében maradhat az utolsó injekció beadása után. Néhány más gyógyszert befolyásolhat a lenakapavirnak az Ön szervezetében lévő alacsony szintje, ha azokat a Yeytuo utolsó injekciójának beadása utáni 9 hónapban szedi. A Yeytuo kezelés leállítása után kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy egyéb gyógyszerek szedése biztonságos-e.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberével vagy gyógyszerészével. Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, beszélje ezt meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Yeytuo várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Yeytuo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Yeytuo injekciót?

A Yeytuo-kezelés megkezdése előtt és minden injekció előtt negatív HIV-teszteredményre van

szükség.

A Yeytuo-kezelés megkezdésekor a tablettákat szájon át fogja bevenni, az injekciót pedig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek a bőr alá (szubkután injekcióban). Ezt követően 6 havonta kapja majd az injekciót.

1. nap:

Két tabletta szájon át bevéve. Ezek étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.
Két injekció, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ad be.

A két injekciót egyszerre, egymástól legalább 5 centiméter távolságra kell beadni, és a hasba (hasüregbe) vagy a combba adható.

2. nap:

Két tabletta szájon át bevéve, a fentiek szerint.

6 havonta:

Két injekció, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ad be a

fentiek szerint. Amennyiben nem tudja a tablettát egészben lenyelni, félbevághatja. A teljes adag bevétele érdekében a tabletta mindkét felét egymás után vegye be. A felosztott tablettát ne tárolja.

Fontos, hogy Ön 6 havonta (26 hetente) részt vegyen az ütemezett gyógyszerbeadási orvos-beteg

találkozásokon, hogy megkapja a Yeytuo injekcióit. Ez folyamatosan segít megvédeni Önt a HIVfertőzéstől.

Egyeztessen időpontot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,

hogy biztosan időben megkapja a következő injekciót.

A következő injekciót az utolsó injekciótól számított 28 héten belül kell megkapnia.

Ha túl sok Yeytuo injekciót kapott

Kezelőorvosa vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember fogja a gyógyszert beadni Önnek, ezért nem valószínű, hogy túl sokat kap. Ha aggódik, jelezze a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.

Ha kihagy egy Yeytuo injekcióbeadási időpontot

Ha úgy gondolja, hogy nem tud megjelenni egy adott injekció beadásának időpontjában, a

lehető leghamarabb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy megbeszélje a lehetőségeit. Ha el kell halasztania az injekció tervezett időpontját, ideiglenesen Yeytuo tablettát is szedhet.

• A Yeytuo tabletta szedése, ha el kell halasztania az injekciót

- Vegyen be egy tablettát szájon át, 7 naponta, amíg az injekciót újra nem kezdik. A

tabletták étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.

Fontos, hogy a Yeytuo injekciót a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi

szakember javaslata szerint folyamatosan szedje. Ha kihagyta vagy kihányta a tablettákat, olvassa el a Yeytuo tabletta betegtájékoztatóját, hogy megtudja, mit kell tennie.

Ne hagyja abba a Yeytuo alkalmazását anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával vagy a

gondozását végző egészségügyi szakemberrel

Addig alkalmazza a Yeytuo injekciót, ameddig kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember javasolja. Ne hagyja abba a kezelést, kivéve, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember azt tanácsolja. A Yeytuo injekció vagy tabletta kihagyása növeli a HIVfertőzés kockázatát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások

(10-ből több mint 1 beteget érinthet)

• A Yeytuo beadási helyén jelentkező reakciók

A tünetek között lehetnek a következők:

kemény csomó vagy dudor, melynek felszívódása hosszabb időt igényelhet, mint az

injekció beadásának helyén jelentkező egyéb reakciók megszűnése, vagy amely esetleg el sem múlik

fájdalom és diszkomfortérzet
gyulladásos reakciók, például bőrpír, viszketés és duzzanat

nyílt fekély

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Yeytuo injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Yeytuo?

A készítmény hatóanyaga a lenakapavir. 463,5 mg lenakapavirt tartalmaz egyadagos injekciós üvegenként. Egyéb összetevők Makrogol (E1521), injekcióhoz való víz.

Milyen a Yeytuo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Yeytuo oldatos injekció tiszta, sárgás–barnás oldat látható részecskék nélkül. A Yeytuo két, egyenként 1,5 ml oldatos injekciót tartalmazó injekciós üvegben kapható. Ezek az injekciós üvegek egy injekciós készletben találhatók, amely 2 felszívó tűt (amellyel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felszívhatja a Yeytuo injekciót az injekciós üvegből), 2 eldobható fecskendőt és 2 injekciós tűt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Írország

Gyártó

Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Írország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Gilead Sciences Belgium SRL-BV	Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50	Tel: + 353 (0) 1 686 1888

България	Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888	Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika	Magyarország
Gilead Sciences s.r.o.	Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986	Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark	Malta
Gilead Sciences Sweden AB	Gilead Sciences Ireland UC
Tlf.: + 46 (0) 8 5057 1849	Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland	Nederland
Gilead Sciences GmbH	Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0	Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti	Norge
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 353 (0) 1 686 1888	Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα	Österreich
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.	Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100	Tel: + 43 1 260 830

España	Polska
Gilead Sciences, S.L.	Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30	Tel.: + 48 22 262 8702

France	Portugal
Gilead Sciences	Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00	Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska	România
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888	Tel: + 40 31 631 18 00

Ireland	Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999	Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland	Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB	Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849	Tel: + 421 232 121 210

Italia	Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l.	Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201	Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος	Sverige
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.	Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100	Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (https://www.ema.europa.eu) érhető el. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak

Használati utasítás - Yeytuo 464 mg oldatos injekció

A csomag a következőket tartalmazza: 2 × injekciós üveg

2 × fecskendő

2 × 18G, 40 mm-es felszívó tű

2 × 22G, 13 mm-es injekciós tű

A csomag minden egyes darabja egyszeri használatra szolgál.

Egy teljes adaghoz két 1,5 ml-es injekció szükséges. A 18G tű kizárólag a folyadék felszívására

szolgál.

Bizonyosodjon meg arról, hogy:

•	Az injekciós üveg sárgás–barnás színű oldatot tartalmaz, amelyben nincsenek részecskék
•	A tartalom nem sérült
•	A készítmény nem járt le

1. Készítse elő az injekciós üveget

Vegye le a kupakot.

Tisztítsa meg az injekciós üveg dugóját alkoholos törlővel.

2. Csatlakoztassa a 18G felszívó tűt a fecskendőhöz

Rózsaszín

kónusz

3. Töltse meg a fecskendőt

Fecskendezzen 1,5 ml levegőt az injekciós

üvegbe.

Szívja fel a teljes tartalmat.

4. Távolítsa el a 18G felszívó tűt a fecskendőről

Rózsaszín

kónusz

5. Szerelje össze a 22G injekciós tűt és a fecskendőt, távolítsa el a légbuborékokat, és

állítsa a dugattyút 1,5 ml-re

Szürke

kónusz

6. Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadásának helyét

Az injekció beadásának lehetséges helyei = Az injekció beadásának lehetséges helyei (legalább (legalább 5 cm-re a köldöktől) 5 cm-re a köldöktől)

7. Fecskendezzen be 1,5 ml Yeytuo injekciót bőr alá (szubkután)

Teljesen szúrja be

Lehetőleg 90°-ban

45° elfogadható

8. Adja be a 2. injekciót

Ismételje meg a lépéseket a

injekcióval,

legalább 5 cm-re

az első

befecskendezés

i helytől

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Yeytuo 300 mg filmtabletta

lenakapavir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Yeytuo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Yeytuo szedése előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Yeytuo injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Yeytuo injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Yeytuo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Yeytuo a HIV-1-fertőzés megelőzésére szolgál, legalább 35 kg testtömegű felnőttek és serdülők

esetében, akiknél fokozott a HIV-1-fertőződés kockázata. Ezt expozíció előtti profilaxisnak (PrEP) nevezik. A gyógyszer mellett szükséges a biztonságosabb, felelősebb szexuális gyakorlatok megtartása. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja arról, hogy vegye be a Yeytuo tablettákat, amikor először kapja az első Yeytuo injekciót. Ha Yeytuo injekciót kap, de a tervezett Yeytuo injekciót kihagyja, akkor a következő injekcióig Yeytuo tablettát szedhet (lásd a 3. pontot).

2. Tudnivalók a Yeytuo szedése előtt

Ne szedje a Yeytuo tablettát

Ha allergiás a lenakapavirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb

összetevőjére.

• Ha nem tudja, hogy van e HIV-fertőzöttsége. Meg kell vizsgáltatnia magát, hogy még a

Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
rifampicin, bizonyos bakteriális fertőzések, mint a tuberkulózis kezelésére;

karbamazepin, fenitoin, görcsrohamok megelőzésére alkalmazzák;
közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), gyógynövény, amelyet depresszió és

szorongás kezelésére alkalmaznak.  Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje a Yeytuo tablettát, és

azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

• A Yeytuo alkalmazása önmagában nem biztos, hogy megakadályozza a HIV-fertőzést. A

Yeytuo alkalmazása alatt tegyen további intézkedéseket a HIV-fertőzés megelőzésére.

Mindig gondoskodjon a biztonságosságról, amikor nemi életet él. Használjon óvszert a

spermával, a hüvelyváladékkal és a vérrel való érintkezés csökkentése érdekében.

Ne ossza meg senkivel és ne használja újra a tűket, injekciós eszközöket vagy más,

kábítószerfogyasztáshoz használt eszközöket.

Vizsgáltassa meg magát más, nemi úton terjedő fertőzésekre, például szifiliszre és

gonorrhoeára (kankó, tripper). Ezek a fertőzések megkönnyítik a HIV-fertőzés kialakulását.

Vizsgáltassa meg magát HIV-fertőzésre nézve, amikor kezelőorvosa vagy a gondozását végző

egészségügyi szakember azt tanácsolja. Vizsgáltassa meg magát, a Yeytuo-kezelés megkezdése előtt és minden egyes injekció beadása előtt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszer alkalmazása alatt HIV-negatív maradt.

Tartsa be az összes időpontot, hogy mindig időben megkapja a Yeytuo injekciót. Beszéljen

kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az injekciók abbahagyásán gondolkodik: az abbahagyás növelheti a HIV-fertőzés kockázatát. Ha abbahagyja az injekciók alkalmazását, vagy kihagyja az injekció tervezett időpontját, akkor más gyógyszerek szedésére vagy óvintézkedésekre lehet szükség a HIV-fertőzés és az esetlegesen vírusrezisztencia kockázatának csökkentése érdekében.

Ha úgy gondolja, hogy HIV-fertőzött lehet, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Lehet, hogy további vizsgálatokat kell elvégezni Önnél annak biztosítására, hogy Ön nem HIV-fertőzött.

Ha influenzaszerű tünetei jelentkeznek, az azt jelentheti, hogy a közelmúltban HIV-vírussal

fertőződött meg. A HIV-fertőzés tünetei lehetnek:

-	fáradtság
-	láz
-	ízületi vagy izomfájdalom
-	fejfájás
-	hányás vagy hasmenés
-	bőrkiütés
-	éjszakai izzadás
-	megduzzadt nyaki vagy lágyéki nyirokcsomók

 Értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert bármely

influenzaszerű tünetéről, amely a Yeytuo-kezelés megkezdése előtti hónapban vagy a Yeytuokezelés alatt bármikor jelentkezik. Ha további kérdései vannak a HIV-fertőzés megelőzéséről, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Gyermekek és serdülők

Ne adja a gyógyszert 35 kg alatti testtömegű személyeknek, mert ilyen személyeknél nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Yeytuo

Gyógyszerek, amelyek soha nem alkalmazhatók a Yeytuo injekcióval egyidejűleg:

•	rifampicin, bizonyos bakteriális fertőzések, mint a tuberkulózis kezelésére;
•	karbamazepin, fenitoin, görcsrohamok megelőzésére alkalmazzák;
•	közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum), gyógynövény, amelyet depresszió és szorongás

kezelésére alkalmaznak.

 Ha e gyógyszerek bármelyikét alkalmazza, ne szedje a Yeytuo tablettát, és azonnal értesítse

kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, különösen, ha a

következőket szedi:

bizonyos bakteriális fertőzések, mint a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszerek, az alábbi

hatóanyagok valamelyikével:

rifabutin vagy rifapentin
görcsgátló (antikonvulzív) szerek, amelyeket az epilepszia kezelésére és a görcsrohamok

megelőzésére alkalmazzák, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:

oxkarbazepin vagy fenobarbitál.
migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
dihidroergotamin vagy ergotamin.
impotencia és pulmonális hipertónia kezelésére használt gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok

valamelyikével:

szildenafil vagy tadalafil.
impotencia kezelésére használt gyógyszer, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
vardenafil.
kortikoszteroidok (más néven „szteroidok”), amelyeket szájon át vagy injekció formájában

alkalmaznak, és allergiák, gyulladásos bélbetegségek és más, a szervezetben lévő gyulladással járó betegségek kezelésére használnak, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:

dexametazon vagy hidrokortizon/kortizon.
koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
lovasztatin vagy szimvasztatin.
antiaritmiás szerek szívproblémák kezelésére, amelyek a következő hatóanyagot tartalmazzák:
digoxin.
az alvás segítésére használt gyógyszerek, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
midazolám vagy triazolám.
antikoagulánsok vérrögök megelőzésére és kezelésére, az alábbi hatóanyagok valamelyikével:
rivaroxabán, dabigatrán vagy edoxabán.

 Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Yeytuo várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Yeytuo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Yeytuo készítményt?

A Yeytuo kezelés megkezdése előtt és minden injekció beadása előtt negatív HIV-teszteredményre

van szükség.

A Yeytuo-kezelés megkezdésekor a tablettákat szájon át fogja bevenni, az injekciót pedig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni a bőr alá (szubkután injekcióban). Ezt követően 6 havonta kapja majd az injekciót.

1. nap:

Két tabletta szájon át bevéve. Ezek étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.
Két injekció, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ad be.

A két injekciót egyszerre, egymástól legalább 5 centiméter távolságra kell beadni, és a hasba (hasüregbe) vagy a combba adható.

2. nap:

Két tabletta szájon át bevéve, a fentiek szerint.

6 havonta:

Két injekció, amelyet a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ad be a

fentiek szerint. Amennyiben nem tudja a tablettát egészben lenyelni, félbevághatja. A teljes adag bevétele érdekében vegye be a tabletta mindkét felét egymás után. A felosztott tablettát ne tárolja.

Fontos, hogy Ön 6 havonta (26 hetente) részt vegyen a tervezett gyógyszerbeadási orvos-beteg

találkozásokon, hogy megkapja a Yeytuo injekcióit. Ez folyamatosan segít megvédeni Önt a HIVfertőzéstől.

Egyeztessen időpontot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel,

hogy biztosan időben megkapja a következő injekciót.

A következő injekciót az utolsó injekciótól számított 28 héten belül kell megkapnia.

Ha az előírtnál több Yeytuo tablettát vett be

Azonnal forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez tanácsért. Ha az ajánlott adagnál több Yeytuo tablettát vett be, akkor fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).

Fontos, hogy ne hagyjon ki egy adag Yeytuo tablettát sem.

Ha elfelejtette bevenni a tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. Ha hány a Yeytuo bevétele után 3 órán belül, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, és vegyen be további két tablettát. Ha a Yeytuo bevételét követő 3 óránál később hány, nem szükséges másik tablettát bevennie a következő előírt adag tablettáig vagy injekcióig.

Ha kihagy egy Yeytuo injekcióbeadási időpontot

Ha úgy gondolja, hogy nem tud megjelenni egy adott injekció beadásának időpontjában, a

lehető leghamarabb lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy megbeszélje a lehetőségeit. Ha ki kell hagynia egy tervezett injekciót, akkor ideiglenesen Yeytuo tablettákat is szedhet.

• A Yeytuo tabletta alkalmazása, ha kihagy egy injekcióbeadási időpontot

- Vegyen be egy tablettát szájon át, 7 naponta, amíg az injekciót újra nem kezdik. A

tabletták étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehetők.

Fontos, hogy a Yeytuo tablettát a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi

szakember javaslata szerint folyamatosan szedje.

Ne hagyja abba a Yeytuo tabletta szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával vagy a

gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Yeytuo készítményt az orvosa által ajánlott ideig szedje. Ne hagyja abba a szedést, kivéve, ha orvosa azt tanácsolja. A Yeytuo injekció vagy tabletta kihagyása növeli a HIV-fertőzés kockázatát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Yeytuo injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Yeytuo?

A készítmény hatóanyaga a lenakapavir. 300 mg lenakapavirnak megfelelő lenakapavir-nátriumot tartalmaz tablettánként. Egyéb összetevők Tablettamag mannit (E421), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszkarmellóz-nátrium (E468), kopovidon, magnézium-sztearát (E572), poloxamer (lásd 2. pont, A Yeytuo nátriumot tartalmaz). Filmbevonat poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Yeytuo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Yeytuo filmtabletta bézs színű, kapszula alakú filmtabletta, melynek egyik oldalán „GSI” felirat, a másik oldalán pedig a „62L” felirat szerepel mélynyomással. A Yeytuo 4 tablettát tartalmazó üvegben kerül forgalomba. Mindegyik üveg szilikagél szárítószert tartalmaz, amelyet a tartályban kell tartani tablettái védelme érdekében. A szilikagél szárítószer külön csomagban van, és nem szabad lenyelni.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Írország

Gyártó

Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Gilead Sciences Belgium SRL-BV	Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50	Tel: + 353 (0) 1 686 1888

България	Luxembourg/Luxemburg
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888	Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika	Magyarország
Gilead Sciences s.r.o.	Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986	Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark	Malta
Gilead Sciences Sweden AB	Gilead Sciences Ireland UC
Tlf.: + 46 (0) 8 5057 1849	Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland	Nederland
Gilead Sciences GmbH	Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0	Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti	Norge
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 353 (0) 1 686 1888	Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα	Österreich
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.	Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100	Tel: + 43 1 260 830

España	Polska
Gilead Sciences, S.L.	Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30	Tel.: + 48 22 262 8702

France	Portugal
Gilead Sciences	Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00	Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska	România
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888	Tel: + 40 31 631 18 00

Ireland	Slovenija
Gilead Sciences Ireland UC	Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999	Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland	Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB	Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849	Tel: + 421 232 121 210

Italia	Suomi/Finland
Gilead Sciences S.r.l.	Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201	Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος	Sverige
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.	Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100	Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (https://www.ema.europa.eu) érhető el.

IV. MELLÉKLET

AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL AZ EGYÉVES FORGALOMBA

HOZATALI VÉDELEMRE VONATKOZÓ KÉRELEMMEL KAPCSOLATBAN ELŐADOTT

KÖVETKEZTETÉSEK

Az Európai Gyógyszerügynökség által előadott következtetések az alábbiakra vonatkozóan:

• egyéves forgalomba hozatali védelem

A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (11) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével, és úgy véli, hogy az új terápiás javallat az eddigivel összehasonlítva jelentős klinikai előnyt biztosít, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.