Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Yorvipath 168 mikrogramm/0,56 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

palopegteriparatid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Yorvipath és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Yorvipath alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Yorvipath-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Yorvipath-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Yorvipath és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Yorvipath palopegteriparatid nevű hatóanyagot tartalmaz. A palopegteriparatid a szervezetben teriparatiddá, más néven parathormonná (PTH) alakul át. A PTH a szervezetben természetes módon előfordul, szerepe normál tartományban tartani a kalcium- és a foszfátszintet. A Yorvipath krónikus mellékpajzsmirigy-alulműködés kezelésére használatos felnőtteknél. A mellékpajzsmirigy alulműködése esetén a szervezet egyáltalán nem vagy csak kis mennyiségben termel PTH-t. Emiatt nem képes normál tartományban tartani a kalcium- és a foszfátszintet, aminek következtében kialakulnak az erre az állapotra jellemző tünetek, úgymint izomgörcs, illetve rángatódzás és zsibbadás az ujjbegyekben, a lábujjakban és az ajkakban. A Yorvipath pótolja a hiányzó PTH-t, segítve ezzel a kalcium- és a foszfátszint szabályozását.

2. Tudnivalók a Yorvipath alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Yorvipath-t

ha allergiás a palopegteriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha pszeudo- (azaz ál-) mellékpajzsmirigy-alulműködésben szenved – ez egy olyan kórállapot,

melyben a szervezet nem reagál megfelelően a termelt parathormonra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Yorvipath alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha Yorvipath-kezelésben részesül, mellékhatások alakulhatnak ki Önnél a vér alacsony vagy magas kalciumszintjével összefüggésben (részletekért lásd a 4. pontot). Ilyen mellékhatások nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a kezelés megkezdésekor vagy az adag módosításakor. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a kalciumszintjét (lásd a 3. pont „Vizsgálatok és ellenőrzések” című részét). Előfordulhat, hogy ezen mellékhatások kezelésére vagy megelőzésére gyógyszereket kap, de az is lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja a Yorvipath adagját. A vér magas kalciumszintje problémákat okozhat, ha szívglikozidokat (úgymint digoxin vagy digitoxin) tartalmazó gyógyszereket szed (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Yorvipath” című részt). Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a kalcium- (lásd a 3. pontban a „Vizsgálatok és ellenőrzések” című részt) és szívglikozidszintet, és figyelemmel fogja kísérni a tüneteket. Ha Yorvipath-kezelésben részesül és súlyos vese- vagy májkárosodásban szenved, kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni kalciumszintjét (lásd a 3. pontban a „Vizsgálatok és ellenőrzések” című részt). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél fokozottan fennáll az oszteoszarkóma nevű csontrák kockázata. Ez különösen fontos a következő esetekben:

•	ha a csontvázat érintő sugárterápiát kap vagy kapott,
•	ha csontrákja vagy egyéb típusú, a csontjaira átterjedt rákja van,
•	ha olyan csontbetegsége van, amely növeli az oszteoszarkóma kialakulásának a kockázatát

(például ha Paget-kórban szenved),

ha vérvizsgálattal a csontspecifikus alkalikus foszfatáz megmagyarázhatatlan emelkedését

mutatták ki. Ha fennáll a csonttörés kockázata, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a csontritkulást.

Gyermekek és serdülők

A Yorvipath nem alkalmazható 18 éven aluli gyermekeknél és serdülőknél, mivel az alkalmazását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Yorvipath

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg alkalmazza vagy nemrégiben alkalmazta az alábbiak bármelyikét:

Szívglikozidokat tartalmazó szívgyógyszerek (úgymint digoxin vagy digitoxin).
Oszteoporózis kezelésére használatos gyógyszerek, úgymint biszfoszfonátok, denoszumab vagy

romoszozumab.

A vér kalciumszintjét esetlegesen befolyásoló gyógyszerek, például diuretikumok (más néven

vizelethajtók vagy vízhajtók, úgymint hidroklorotiazid vagy furoszemid), szisztémás kortikoszteroidok (gyulladás kezelésére használatos gyógyszerek) vagy lítium (hangulatjavításra használt szer). Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell ezen gyógyszerek vagy a Yorvipath adagját.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Ha úgy gondolja, hogy terhes, illetve gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával. Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

A Yorvipath várandós nőknél történő alkalmazásának biztonságosságáról korlátozott információk állnak rendelkezésre. Kezelőorvosa dönti el, hogy a terhesség alatt alkalmazható-e Önnél a Yorvipath. Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, kezelőorvosa ellenőrizheti a kalciumszintjét. Szoptatás Ha Ön szoptat vagy szoptatni tervez, a Yorvipath alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Kezelőorvosa dönti el, hogy a szoptatás alatt alkalmazható-e Önnél a Yorvipath. Szoptatás esetén kezelőorvosa ellenőrizheti a kalciumszintjét. Termékenység Nem ismert, hogy a Yorvipath hatással van-e a termékenységre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Yorvipath nem, vagy csak nagyon csekély mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban felálláskor szédülést, ájulást vagy kábultságot tapasztal, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg jobban nem lesz.

A Yorvipath nátriumtartalma

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz dózisonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Yorvipath-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát. A Yorvipath alkalmazása bőr alá adott (más szóval szubkután) injekcióként történik. Ez azt jelenti, hogy egy rövid tű segítségével a bőr alatti zsírszövetbe fecskendezik be. A készítményt a hasba vagy a comb elülső részébe kell befecskendezni, és a bőr károsodásának elkerülése érdekében fontos, hogy a beadás minden nap más területen történjen. Ehhez a has bal és jobb oldalát, illetve a bal és a jobb combot váltogathatja. Az injekciós toll első használata előtt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell befecskendezni a Yorvipath-t. A Yorvipath alkalmazásával kapcsolatban további segítséget a jelen betegtájékoztató végén található használati

utasítás ad.

Az injekciós tollat mindig a használati utasításban leírtak szerint használja!

A Yorvipath-kezelés megkezdése, módosítása és fenntartása

A Yorvipath-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel el a kalcium- és a D-vitamin szintjének az ellenőrzéséhez. A Yorvipath javasolt kezdő adagja 18 mikrogramm naponta egyszer. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a gyógyszerre adott válasz alapján fokozatosan módosítson az adagon mindaddig, amíg el nem éri azt az adagot, amely normál tartományban tartja szervezete kalciumszintjét anélkül, hogy szüksége lenne aktív D-vitamin-pótlásra vagy terápiás adagban alkalmazott kalciumra. Az étrendbeli előírások miatt kezelőorvosa előírhatja, hogy továbbra is folytassa a napi szintű kalciumpótlást. Az adag csak akkor növelhető, ha legalább 7 nap eltelt a legutóbbi adagmódosítás óta. Ezzel szemben az adag túl magas kalciumszint esetén leggyakrabban 3 naponta csökkenthető.

Vizsgálatok és ellenőrzések Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogyan reagál a kezelésre:

a kezelés megkezdése után 7 nappal, majd
az adag módosítását követő 7–14 nap elteltével.

Ehhez a vér vagy a vizelet kalciumszintjének mérésére szolgáló vizsgálatokat végez. Kezelőorvosa előírhatja, hogy módosítsa a kalcium vagy D-vitamin (akármilyen formában, beleértve a kalciumban gazdag élelmiszereket is) bevitt mennyiségét. Alkalmazásra vonatkozó utasítások Ha az Ön adagja napi 30 mikrogrammnál nagyobb:

Két injekciót adjon be egymás után, különböző területekre.
Javasolt különböző Yorvipath injekciós tollakat használni a napi második injekciózáshoz, még

akkor is, ha a két injekciós toll azonos színű aktiválógombbal rendelkezik (azonos hatáserősség).

Az alábbi táblázatban láthatja Az adag beadására vonatkozó részleteket. Amennyiben nem

biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.

Javasolt adagolási rend napi 30 mikrogrammnál nagyobb Yorvipath-adag esetén

Adag Adagolási rend Melyik toll használandó? 15 mikrogramm/nap 33 mikrogramm/nap + 18 mikrogramm/nap 18 mikrogramm/nap 36 mikrogramm/nap + 18 mikrogramm/nap Első injekció a Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml 18 mikrogramm/nap injekciós tollal (narancssárga aktiválógomb) 39 mikrogramm/nap + + 21 mikrogramm/nap Második injekció a Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml injekciós tollal (narancssárgaaktiváló gomb) 21 mikrogramm/nap 42 mikrogramm/nap + 21 mikrogramm/nap Első injekció a Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml 21 mikrogramm/nap injekciós tollal (narancssárga aktiválógomb) 45 mikrogramm/nap + + 24 mikrogramm/nap Második injekció a Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml injekciós tollal (bordó aktiválógomb) 24 mikrogramm/nap 48 mikrogramm/nap + 24 mikrogramm/nap 24 mikrogramm/nap 51 mikrogramm/nap + 27 mikrogramm/nap 27 mikrogramm/nap Első injekció a Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml 54 mikrogramm/nap + injekciós tollal (bordó aktiválógomb) 27 mikrogramm/nap + Második injekció a Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml 27 mikrogramm/nap injekciós tollal (bordó aktiválógomb) 57 mikrogramm/nap + 30 mikrogramm/nap 30 mikrogramm/nap 60 mikrogramm/nap + 30 mikrogramm/nap A Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml injekciós toll 15, 18 vagy 21 mikrogrammos adagok beadására alkalmas (narancssárga aktiválógomb).

A Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml injekciós toll 24, 27 vagy 30 mikrogrammos adagok beadására alkalmas (bordó aktiválógomb).

Ha az előírtnál több Yorvipath-t alkalmazott

Azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, és írja le neki az Ön által esetlegesen tapasztalt tüneteket. A túladagolás a vér kalciumszintjének emelkedését eredményezheti. Ennek tünete lehet többek között a rosszullét (hányás), szédülés, szomjúságérzet, zavartság, izomgyengeség és szabálytalan szívdobogás. További információkért lásd a 4. pontot.

Ha elfelejtette alkalmazni a Yorvipath-t

Ha elfelejti befecskendezni a Yorvipath egy adagját, pótolhatja, amint eszébe jut, feltéve, hogy kevesebb mint 12 óra telt el. Például ha rendszerint reggel 8 órakor szokta beadni a készítményt, a kihagyott adag este 8 óráig beadhatja. Ha az adag beadása csak a következő tervezett beadást megelőző 12 órán belül jut eszébe, akkor hagyja ki, és folytassa a következő adag megszokott módon történő beadásával. Például, ha a Yorvipath beadása csak este 10 órakor jut eszébe, és a következő adag reggel 8 órakor lenne esedékes, ne adja be a kimaradt adagot. Soha ne adjon be egy második adagot a kimaradt adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Yorvipath alkalmazását

Ne hagyja abba a Yorvipath alkalmazását anélkül, hogy egyeztetne kezelőorvosával. Ha abbahagyja a Yorvipath alkalmazását, a vér kalciumszintje csökkenhet, ami a lentebb ismertetett tünetek kialakulásához vezethet (lásd 4. pont). Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Bizonyos mellékhatások súlyosnak minősülhetnek

Gyakori súlyos mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

Magas kalciumszint a vérben (hiperkalcémia)
Tünete lehet többek között a rosszullét (hányás), szédülés, szomjúságérzet, zavartság,

izomgyengeség és szabálytalan szívdobogás.

Hiperkalcémia (magas kalciumszint) nagyobb valószínűséggel alakul ki a kezelés első

3 hónapjában vagy a Yorvipath dózisának módosításakor.

Alacsony kalciumszint a vérben (hipokalcémia)
Tünete lehet többek között az ujjbegyekben, a lábujjakban és az ajkakban jelentkező

zsibbadás (paresztézia), izomgörcsök vagy görcsölés, a szájban tapasztalható érzéketlenség és a görcsrohamok.

Hipokalcémia nagyobb valószínűséggel alakul ki a Yorvipath alkalmazásának (rövid idejű

vagy teljes) abbahagyása, illetve a Yorvipath adagjának módosítása esetén. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az ezen mellékhatásokra utaló fent említett tünetek bármelyikét tapasztalja. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a kalciumszintjét. Szükség lehet a Yorvipath adagjának módosítására vagy a kezelés rövid időre történő felfüggesztésére. Előfordulhat, hogy ezen mellékhatások kezelésére vagy megelőzésére gyógyszereket fog kapni, de az is lehet, hogy megkérik

az Ön által alkalmazott gyógyszerek némelyikének abbahagyására. Ez lehet többek között a kalcium vagy a D-vitamin. Laboratóriumi vizsgálatokat is kérhetnek.

Az egyéb mellékhatások az alábbiak lehetnek:

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 embert érinthet)

•	Fejfájás
•	Zsibbadás az ujjbegyekben, lábujjakban és ajkakban (paresztézia)
•	Betegség érzete (hányinger)
•	Fáradtságérzés (kimerültség)
•	Vörösség, véraláfutás, fájdalom, vérzés, kiütés vagy duzzanat a gyógyszer beadásának helyén

(injekció helyének reakciói) Gyakori mellélhatások (10 közül legfeljebb 1 embert érinthet)

•	Szabálytalan vagy gyors szívverés érzése (szívdobogásérzés)
•	Szédülés
•	Ájulásközeli állapot (preszinkope)
•	Ájulás (szinkope)
•	Szédülés, kábultság vagy ájulás felüléskor vagy felálláskor (ortosztatikus hipotenzio)
•	Szédülés, kábultság vagy ájulás és szapora szívverés felüléskor vagy felálláskor (poszturalis

ortosztatikus tahikardia szindróma)

•	Szájfájás vagy torokgyulladás (orofaringeális fájdalom)
•	Hasmenés
•	Székrekedés
•	Rosszullét (hányás)
•	Hasi fájdalom
•	Hasi diszkonfort
•	Ízületi fájdalom (artralgia)
•	Izomfájdalom (mialgia)
•	Gyengeség (aszténia)
•	Szomjúság
•	Kiütés
•	Bőrreakció a napfényre (fotoszenzitív reakció)
•	Éjszakai vizelés (nokturia)
•	Izomrángatózás
•	Fájdalom az izmokban és csontokban (muszkokeletális fájdalom)

Nem gyakori mellélhatások (100 közül legfeljebb 1 embert érinthet)

•	Mellkasi fájdalom
•	Mellkasi diszkomfort
•	Magas vérnyomás (hipertenzió)

Nem gyakori mellélhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Gyakori vizelés (poliuria)
Csökkent csontsűrűség

Ha bármilyen aggasztó mellékhatást vagy tünetet tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is

hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Yorvipath-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A kartondobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első alkalmazás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, a kupakot az injekciós tollon tartva tárolandó. Az első alkalmazást követően: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az előretöltött injekciós tollon. Az injekciós tollat az első alkalmazástól számított 14 nap után semmisítse meg. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt látja, hogy zavaros, színes vagy látható részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Yorvipath?

A készítmény hatóanyaga a palopegteriparatid.
Segédanyagok a borostyánkősav, mannitol, nátrium-hidroxid (lásd 2. pont, „A Yorvipath

nátriumtartalma” rész), sósav (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz. A Yorvipath szubkután injekcióhoz való oldat előretöltött injekciós tollban, mely háromféle kiszerelésben kapható: Yorvipath 168 mikrogramm/0,56 ml 168 mikrogramm PTH(1-34)-nek megfelelő palopegteriparatidot tartalmaz 0,56 ml oldószerben előretöltött injekciós tollanként. A PTH(1–34)-re vonatkoztatott koncentráció 0,3 mg/ml. Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml 294 mikrogramm PTH(1–34)-nek megfelelő palopegteriparatidot tartalmaz 0,98 ml oldószerben előretöltött injekciós tollanként. A PTH(1–34)-re vonatkoztatott koncentráció 0,3 mg/ml. Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml 420 mikrogramm PTH(1-34)-nek megfelelő palopegteriparatidot tartalmaz 1,4 ml oldószerben előretöltött injekciós tollanként. A PTH(1–34)-re vonatkoztatott koncentráció 0,3 mg/ml.

Milyen a Yorvipath külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Yorvipath tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat előretöltött injekciós tollban.

A Yorvipath 2 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben kapható (30 db eldobható tűvel vagy tű nélkül) 28 napnyi kezeléshez. Minden egyes előretöltött injekciós toll 14 napnyi kezelésre elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A hatáserősséget jelző szín a külső és a belső kartondobozon, a címkén és az előretöltött injekciós toll aktiválógombján látható, az alábbiak szerint:

Szín Kiszerelés

Kék Yorvipath 168 mikrogramm/0,56 ml Narancssárga Yorvipath 294 mikrogramm/0,98 ml Bordó Yorvipath 420 mikrogramm/1,4 ml

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tuborg Boulevard 12 DK-2900 Hellerup Dánia

Gyártó

Ascendis Pharma A/S Tuborg Boulevard 12 DK-2900 Hellerup Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél/Tel: +32 2 790 6340	Tel: +45 70 22 22 44

България	Luxembourg/Luxemburg
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Teл.: +45 70 22 22 44	T él/Tel: +45 70 22 22 44

Česká republika	Magyarország
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44	T el.: +45 70 22 22 44

Danmark	Malta
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf.: +45 88 74 22 67	T el: +45 70 22 22 44

Deutschland	Nederland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +49 800 0011 166	Tel: +31 20 259 2731

Eesti	Norge
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44	Tlf: +47 23 50 24 80

Ελλάδα	Österreich
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44	T el: +43 1 205 636 7700

España	Polska
Ascendis Pharma Iberia, S.L.	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +34 910 798 364	T el.: +45 70 22 22 44

France	Portugal
Ascendis Pharma France SAS	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél: +33 1 72 35 02 00	T el: +351 21 124 8316

Hrvatska	România
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44	Tel: +45 70 22 22 44

Ireland	Slovenija
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +44 20 4570 1942	Tel: +45 70 22 22 44

Ísland	Slovenská republika
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Sími: +45 70 22 22 44	Tel: +45 70 22 22 44

Italia	Suomi/Finland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
T el: +39 02 8128 1581	Puh/Tel: +358 64 60 41 367

Κύπρος	Sverige
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S	Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44	Tel: +46 8 502 414 23

Latvija

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tel: +45 70 22 22 44

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu található. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján. A használati utasítás a Yorvipath injekció beadásával kapcsolatos információkkal a betegtájékoztató másik oldalán található. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Yorvipath

168 mikrogramm/0,56 ml

Kizárólag 6, 9 vagy 12 mikrogrammos adagok beadására

palopegteriparatid

Yorvipath

Ha a jelen használati utasításban leírt lépések bármelyikét nem érti vagy nem tudja elvégezni, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

•	A tűt minden egyes használat után távolítsa el. Ne tárolja az injekciós tollat rácsatlakoztatott tűvel.
•	Igyekezzen elkerülni az injekciós toll tűjének elhajlását vagy letörését.
•	Ne változtassa meg a beadás szögét, miután a tűt bevezette a bőrbe. A beadás szögének

megváltoztatása a tű elhajlását vagy letörését eredményezheti. Az elhajlott vagy törött tű bennragadhat a testben, vagy teljes egészében a bőr alatt maradhat. Ha törött tű marad a testében vagy a bőre alatt, haladéktalanul forduljon orvoshoz!

Ne használja a tűt, ha annak kupakja vagy fóliája sérült.

Az injekciós toll karbantartása

•	Az injekciós tollat kezelje óvatosan.
•	Tartsa szárazon az injekciós tollat.
•	Az injekciós toll tisztításához használjon nedves törlőkendőt.
•	Ne dobja le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felületekhez. Ha ez véletlenül mégis bekövetkezik,

a következő használat előtt ismételten ellenőrizze az áramlást (2. pont, A–C. lépés).

Ne fejtsen ki többleterőt az injekciós tollra. Lehet, hogy kiürült, meghibásodott vagy már nem

működik megfelelően.

Ne kísérelje meg megjavítani a meghibásodott injekciós tollat.
Soha ne használjon sérült injekciós tollat.

Cserélje ki a tűt (5. pont, 13. lépés), és ellenőrizze újból az áramlást (lásd 2. pont, A–C. lépések). Csak

Csavarja le, majd dobja ki a használatban lévő tűt (lásd 5. pont, 13. lépés). Vegyen ki új tűt a dobozból, és kezdje újra az 1. lépéstől. Minden doboz tartalmaz egy extra tűt.

Adagok

Cseppek (6, 9 vagy 12 mikrogramm) Adagbeadás vége

Injekciós toll Ellenőrző Injekciós Injekciós toll ablak toll címkéje Adagablak kupakja (benne

Tű Tű Kék gallér Tű Fólia kupakja hegye

Szüksége lesz továbbá a következőkre:

B. ábra

eszközök számára

Győződjön meg, hogy a megfelelő hatáserősségű legyen és ellenőrizze a lejárati időt. Vegyen kézbe egy tűt, és ellenőrizze a tű lejárati idejét A lejárati idő

(C. ábra). rendben van?

ellenőrző ablakon keresztül nézze meg, hogy az rendben van? injekciós tollban lévő gyógyszer tiszta és

A tű kizárólag 1 alkalommal használható, utána lezáródik.

4. lépés

F. ábra

Kattintsa a tűt egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá, amíg stabilnak nem érzi (teljesen nem lehet rászorítani) (F. ábra).

5. lépés

G. ábra

2 Az áramlás ellenőrzése (új toll esetén)

Nap 1

Az áramlás csak új toll használatakor ellenőrizendő (A–C. lépés).

Ha az injekciós toll már használatban van, ugorjon a 3. ponthoz („Az injekció

előkészítése és az adag kiválasztása”).

A. lépés

H. ábra

Forgassa el az adagválasztót az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) 2 kattanásnyit, amíg az adagablakban meg nem jelenik a cseppek

Megjegyzés: A kiválasztás az adagválasztó elforgatásával bármikor korrigálható.

B. lépés

I. ábra

Az ellenőrző ablak megütögetésével idézze elő, hogy az esetleges légbuborékok az injekciós toll felső részéhez emelkedjenek (I. ábra). Tartsa az injekciós tollat a tű hegyével felfelé. Megjegyzés: A kis méretű légbuborékok elfogadottak.

C. lépés J. ábra

Nyomja meg az aktiválógombot, és nézze meg, hogy szivárognak-e ki cseppek a tű hegyéből. A gomb lenyomásakor bizonyosodjon meg róla, hogy az adagválasztó visszaugrik-e a „●” szimbólumra (J. ábra). Fontos: Ha nem lát gyógyszercseppeket előbukkanni, ismételje meg a tesztet (A–C. lépés) legfeljebb 5 alkalommal. Ha ezután sem lát cseppeket, cserélje ki a tűt, és végezze el újból a tesztet.

3 Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása

6. lépés

K. ábra

Elölnézet Válassza ki a beadás helyét. Az injekció két területre adható be (K. ábra). Has legalább 5 centiméterre Ne adja be az injekciót vörös, duzzadt vagy sebes a köldöktől bőrterületre.

Combok elülső része

Minden alkalommal válasszon másik beadási helyét.

7. lépés

L. ábra

Használjon

Mossa meg a kezét, és tisztítsa meg a beadás alkoholos törlőt helyét alkoholos törlővel (L. ábra).

8. lépés

M. ábra

Válassza ki a kezelőorvosa által előírt adagot

(6, 9 vagy 12 mikrogramm) az adagválasztó

óramutató járásával megegyező irányba (jobbra) történő elforgatásával (M. ábra). Fontos: Vigyázzon, nehogy megnyomja az aktiválógombot az adag kiválasztásakor, és ezzel gyógyszer cseppenjen ki.

adagot, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.

4 Az adag beadása

A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt

beadási technikát alkalmazza.

9. lépés

N. ábra

merőleges legyen a beadási helyre. Fontos, hogy az adagablakot végig lássa (N. ábra).

10. lépés O. ábra

Nyomja oda az injekciós tollat a bőréhez addig, amíg egy kattanást nem hall, és a kék gallér el nem tűnik (O. ábra).

11. lépés P. ábra

Nyomja be teljesen az aktiválógombot, és tartsa stabilan 5 másodpercig. Bizonyosodjon meg róla, Nyomja be... hogy az adagválasztó visszaugrik-e a „●” majd tartsa szimbólumhoz. Ez azt jelenti, hogy a teljes adag 5 másodpercig beadásra került (P. ábra).

12. lépés Q. ábra

Lassan távolítsa el az injekciós tollat a beadás helyétől. A kék gallér automatikusan lezárul a tű körül, és egy piros lakat jelenik meg (Q. ábra).

5 A tű kidobása

13. lépés R. ábra

Csavarja le a tűt, és dobja el biztonságosan, a helyi előírásoknak megfelelően (R. ábra). Ne próbálja meg visszahelyezni a kupakot a tűre, mivel A hátsó részével megszúrhatja magát.

14. lépés S. ábra

Kattintsa rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra, hogy két használat között védelmet biztosítson az injekciós tollnak, illetve hogy védje a gyógyszert a fénytől (S. ábra).

6 A használt injekciós toll kidobása

Nap 14

T. ábra

Fontos: Mindig dobja ki az injekciós tollat az első használattól számított 14 nap után, a helyi előírásokat követve. Ahhoz, hogy nyomon lehessen követni a 14 nap elteltét, javasolt kitölteni a belső kartondobozon megadott „Felbontás dátuma:” részt. Mindig dobja ki az injekciós tollat és az extra

tűket, ha azok már 14 napja használatban

vannak, akkor is, ha a tollban még van gyógyszer (T. ábra). Így biztosítható a gyógyszer teljes hatása.

Yorvipath

294 mikrogramm/0,98 ml

Kizárólag 15, 18 vagy 21 mikrogrammos adagokbeadására

palopegteriparatid

Yorvipath

Fontos, hogy a beadás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember erre betanítsa. Így biztosítható a helyes kezelés alkalmazása.

•	A tűt minden egyes használat után távolítsa el. Ne tárolja az injekciós tollat rácsatlakoztatott tűvel.
•	Igyekezzen elkerülni az injekciós toll tűjének elhajlását vagy letörését.
•	Ne változtassa meg a beadás szögét, miután a tűt bevezette a bőrbe. A beadás szögének

Ne használja a tűt, ha annak kupakja vagy fóliája sérült.

Különleges utasítások napi 30 mikrogrammot meghaladó adag esetére

Ha az Ön adagja napi 30 mikrogrammnál nagyobb:

Két injekciót adjon be egymás után, különböző területekre (a javasolt adagolási rendet ismertető

táblázatot lásd a betegtájékoztató 3. pontjában).

A napi második injekciózáshoz javasolt másik Yorvipath injekciós tollat használni, még akkor is,

ha a két injekciós toll azonos színű aktiválógombbal rendelkezik (azonos hatáserősség).

Minden egyes beadáshoz kövesse a használati utasításban megadott lépéseket.

Az injekciós toll tárolása

•	Az injekciós tollat kezelje óvatosan.
•	Tartsa szárazon az injekciós tollat.
•	Az injekciós toll tisztításához használjon nedves törlőkendőt.
•	Ne dobja le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felületekhez. Ha ez véletlenül mégis

bekövetkezik, a következő használat előtt ismételten ellenőrizze az áramlást (2. pont, A–C. lépés).

Ne fejtsen ki többleterőt az injekciós tollra. Lehet, hogy kiürült, meghibásodott vagy már nem

működik megfelelően.

Ne kísérelje meg megjavítani a meghibásodott injekciós tollat.
Soha ne használjon sérült injekciós tollat.

Ha továbbra sem működik, semmisítse meg az injekciós tollat, és forduljon egészségügyi szolgáltatójához.

Előfordulhat, hogy a gyógyszer egy része visszaáramlik az injekciós tollba, vagy a beadás helyénél kifolyik és a bőrön marad. Azzal, hogy az injekciós tollat 5 másodpercig a bőrébe szúrva tartja, biztosíthatja, hogy a teljes gyógyszeradag beadásra kerüljön.

Csavarja le, majd dobja ki a használatban lévő tűt (lásd 5. pont, 13. lépés). Vegyen ki új tűt a dobozból, és kezdje újra az 1. lépéstől. Minden doboz tartalmaz egy extra tűt.

Adagok (15, 18 vagy

Cseppek 21 mikrogramm) Adagbeadás vége

Injekciós toll Ellenőrző ablak Injekciós Injekciós ( Adagablak kupakja benne

Tű Tű hegye Kék Tű Fólia kupakja gallér

Szüksége lesz továbbá a következőkre:

B. ábra

eszközök számára

lejárati idejét (C. ábra). rendben van?

rendben van?

A tű kizárólag 1 alkalommal használható, utána lezáródik.

4. lépés

F. ábra

Kattintsa a tűt egyenesen az injekciós tollra,

(teljesen nem lehet rászorítani) (F. ábra).

5. lépés

G. ábra

2 Az áramlás ellenőrzése (új toll esetén)

Nap 1

Az áramlás csak új toll használatakor ellenőrizendő (A–C. lépés).

Ha az injekciós toll már használatban van, ugorjon a 3. ponthoz („Az

injekció előkészítése és az adag kiválasztása”).

A. lépés

H. ábra

Forgassa el az adagválasztót az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) 2 kattanásnyit, amíg az adagablakban meg nem jelentik a cseppek szimbóluma („ ”) (H. ábra). Megjegyzés: A kiválasztás az adagválasztó elforgatásával bármikor korrigálható.

B. lépés

I. ábra

C. lépés

J. ábra

lépés) legfeljebb 5 alkalommal. Ha ezután

sem lát cseppeket, cserélje ki a tűt, és végezze el újból a tesztet.

3 Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása

6. lépés

K. ábra

Elölnézet Válassza ki a beadás helyét. Az injekció két

Has

területre adható be (K. ábra). legalább 5 centiméterre Ne adja be az injekciót vörös, duzzadt vagy a köldöktől

sebes bőrterületre. Combok elülső része

Minden alkalommal válasszon másik beadási helyét.

7. lépés

L. ábra

Használjon

Mossa meg a kezét, és tisztítsa meg a beadás alkoholos törlőt helyét alkoholos törlővel (L. ábra).

8. lépés

M. ábra

Válassza ki a kezelőorvosa által előírt adagot

(15, 18 vagy 21 mikrogramm) az

adagot, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.

4 Az adag beadása

A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

javasolt beadási technikát alkalmazza.

9. lépés

N. ábra

merőleges legyen a beadási helyre. Fontos, hogy az adagablakot végig lássa (N. ábra).

10. lépés

O. ábra

Nyomja oda az injekciós tollat a bőréhez addig, amíg egy kattanást nem hall, és a kék gallér el nem tűnik (O. ábra).

11. lépés

P. ábra

Nyomja be teljesen az aktiválógombot, és

meg róla, hogy az adagválasztó visszaugrik-e a majd tartsa „●” szimbólumhoz. Ez azt jelenti, hogy a teljes

5 másodpercig

adag beadásra került (P. ábra).

12. lépés

Q. ábra

Lassan távolítsa el az injekciós tollat a beadás helyétől. A kék gallér automatikusan lezárul a tű körül, és egy piros lakat jelenik meg (Q. ábra).

5 A tű kidobása

13. lépés

R. ábra

Csavarja le a tűt, és dobja el biztonságosan, a helyi előírásoknak megfelelően (R. ábra). Ne próbálja meg visszahelyezni a kupakot a tűre, mivel a hátsó részével megszúrhatja magát.

14. lépés

S. ábra

Kattintsa rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra, hogy két használat között védelmet biztosítson az injekciós tollnak, illetve hogy védje a gyógyszert a fénytől (S. ábra).

6 A használt injekciós toll kidobása

Nap 14 Fontos: Mindig dobja ki az injekciós tollat az

T. ábra

első használattól számított 14 nap után, a helyi előírásokat követve. Ahhoz, hogy nyomon lehessen követni a 14 nap elteltét, javasolt kitölteni a belső kartondobozon megadott „Felbontás dátuma:” részt. Mindig dobja ki az injekciós tollat és az extra

tűket, ha azok már 14 napja használatban

vannak, akkor is, ha a tollban még van gyógyszer (T. ábra). Így biztosítható a gyógyszer teljes hatása.

Yorvipath

420 mikrogramm/1,4 ml

Kizárólag 24, 27 vagy 30 mikrogrammos adagok beadására

palopegteriparatid

Yorvipath

Fontos, hogy a beadás előtt kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember erre betanítsa. Így biztosítható a helyes kezelés alkalmazása.

•	A tűt minden egyes használat után távolítsa el. Ne tárolja az injekciós tollat rácsatlakoztatott tűvel.
•	Igyekezzen elkerülni az injekciós toll tűjének elhajlását vagy letörését.
•	Ne változtassa meg a beadás szögét, miután a tűt bevezette a bőrbe. A beadás szögének

Ne használja a tűt, ha annak kupakja vagy fóliája sérült.

Különleges utasítások napi 30 mikrogrammot meghaladó adag esetére

Ha az Ön adagja napi 30 mikrogrammnál nagyobb:

Két injekciót adjon be egymás után, különböző területekre (a javasolt adagolási rendet ismertető

táblázatot lásd a betegtájékoztató 3. pontjában).

A napi második injekciózáshoz javasolt másik Yorvipath injekciós tollat használni, még akkor is,

ha a két injekciós toll azonos színű aktiválógombbal rendelkezik (azonos hatáserősség).

Minden egyes beadáshoz kövesse a használati utasításban megadott lépéseket.

Az injekciós toll karbantartása

•	Az injekciós tollat kezelje óvatosan.
•	Tartsa szárazon az injekciós tollat.
•	Az injekciós toll tisztításához használjon nedves törlőkendőt.
•	Ne dobja le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felületekhez. Ha ez véletlenül mégis

bekövetkezik, a következő használat előtt ismételten ellenőrizze az áramlást (2. pont, A–C. lépés).

Ne fejtsen ki többleterőt az injekciós tollra. Lehet, hogy kiürült, meghibásodott vagy már nem

működik megfelelően.

Ne kísérelje meg megjavítani a meghibásodott injekciós tollat.
Soha ne használjon sérült injekciós tollat.

2. Az injekciós toll áramlásának ötszöri tesztelése után sem látok cseppeket megjelenni.

Mi a teendő?

Ha a tű hegyén 5 kísérlet után sem vél felfedezni cseppeket, előfordulhat, hogy az injekciós tollon és a tűn keresztül nincs áramlás. Cserélje ki a tűt (5. pont, 13. lépés), és ellenőrizze újból az áramlást (lásd 2. pont, A–C. lépések). Csak akkor veheti biztosra, hogy az áramlás megfelelő, ha megjelenik a készítmény egy cseppje. Ha továbbra sem működik, semmisítse meg az injekciós tollat, és forduljon egészségügyi szolgáltatójához.

Ha az Önnek előírt adag nagyobb, mint amennyi az injekciós tollban maradt, nem fogja tudni beállítani a teljes adagot. Dobja ki a tollat, és használjon újat a teljes adag beadásához.

Csavarja le, majd dobja ki a használatban lévő tűt (lásd 5. pont, 13. lépés). Vegyen ki új tűt a dobozból, és kezdje újra az 1. lépéstől. Minden doboz tartalmaz egy extra tűt.

Adagok (24, 27 vagy

Cseppek Adagbeadás vége

30 mikrogramm)

Injekciós toll Ellenőrző ablak Injekciós Injekciós Adagablak kupakja (benne gyógyszerrel) Tű Tű hegye Kék Tű Fólia kupakja gallér

Szüksége lesz továbbá a következőkre:

B. ábra

eszközök számára

rendben van?

A tű kizárólag 1 alkalommal használható, utána lezáródik.

4. lépés F. ábra

Kattintsa a tűt egyenesen az injekciós tollra,

(teljesen nem lehet rászorítani) (F. ábra).

5. lépés

G. ábra

2 Az áramlás ellenőrzése (új toll esetén)

Nap 1

Az áramlás csak új toll használatakor ellenőrizendő (A–C. lépés).

Ha az injekciós toll már használatban van, ugorjon a 3. ponthoz

(„Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása”).

A lépés

H. ábra

B. lépés

I. ábra

C. lépés J. ábra

lépés) legfeljebb 5 alkalommal. Ha ezután

sem lát cseppeket, cserélje ki a tűt, és végezze el újból a tesztet.

3 Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása

6. lépés

K. ábra

Elölnézet Válassza ki a beadás helyét. Az injekció két területre adható be (K. ábra). Has legalább 5 centiméterre Ne adja be az injekciót vörös, duzzadt vagy a köldöktől sebes bőrterületre.

Combok elülső része

Minden alkalommal válasszon másik beadási helyét.

7. lépés

L. ábra Használjon

alkoholos törlőt

Mossa meg a kezét, és tisztítsa meg a beadás helyét alkoholos törlővel (L. ábra).

8. lépés

M. ábra

Válassza ki a kezelőorvosa által előírt adagot

(24, 27 vagy 30 mikrogramm) az

adagválasztó óramutató járásával megegyező irányba (jobbra) történő elforgatásával (M. ábra). Fontos: Vigyázzon, nehogy megnyomja az aktiválógombot az adag kiválasztásakor, és ezzel gyógyszer cseppenjen ki. Megjegyzés: Ha nem tudja kiválasztani a teljes adagot, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.

4 Az adag beadása

A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

javasolt beadási technikát alkalmazza.

9. lépés

N. ábra

merőleges legyen a beadási helyre. Fontos, hogy az adagablakot végig lássa (N. ábra).

10. lépés

O. ábra

Nyomja oda az injekciós tollat a bőréhez addig, amíg egy kattanást nem hall, és a kék gallér el nem tűnik (O. ábra).

11. lépés

P. ábra

Nyomja be teljesen az aktiválógombot, és Nyomja be... tartsa stabilan 5 másodpercig. Bizonyosodjon meg róla, hogy az adagválasztó visszaugrik-e a majd tartsa „●” szimbólumhoz. Ez azt jelenti, hogy a 5 másodpercig teljes adag beadásra került (P. ábra).

12. lépés

Q. ábra

Lassan távolítsa el az injekciós tollat a beadás helyétől. A kék gallér automatikusan lezárul a tű körül, és egy piros lakat jelenik meg (Q. ábra).

5 A tű kidobása

13. lépés

R. ábra

Csavarja le a tűt, és dobja el biztonságosan, a helyi előírásoknak megfelelően (R. ábra). Ne próbálja meg visszahelyezni a kupakot a tűre, mivel a hátsó részével megszúrhatja magát.

14. lépés

S. ábra

Kattintsa rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra, hogy két használat között védelmet biztosítson az injekciós tollnak, illetve hogy védje a gyógyszert a fénytől (S. ábra).

6 A használt injekciós toll kidobása Nap

T. ábra

tűket, ha azok már 14 napja használatban

vannak, akkor is, ha a tollban még van gyógyszer (T. ábra). Így biztosítható a gyógyszer teljes hatása.

Yorvipath

168 mikrogramm/0,56 ml

Kizárólag 6, 9 vagy 12 mikrogrammos adagok beadására

palopegteriparatid

Yorvipath

Ha a jelen használati utasításban leírt lépések bármelyikét nem érti vagy nem tudja elvégezni, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

•	A tűt minden egyes használat után távolítsa el. Ne tárolja az injekciós tollat rácsatlakoztatott tűvel.
•	Igyekezzen elkerülni az injekciós toll tűjének elhajlását vagy letörését.
•	Ne változtassa meg a beadás szögét, miután a tűt bevezette a bőrbe. A beadás szögének

Ne használja a tűt, ha annak kupakja vagy fóliája sérült.

Az injekciós toll karbantartása

•	Az injekciós tollat kezelje óvatosan.
•	Tartsa szárazon az injekciós tollat.
•	Az injekciós toll tisztításához használjon nedves törlőkendőt.
•	Ne dobja le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felületekhez. Ha ez véletlenül mégis bekövetkezik,

a következő használat előtt ismételten ellenőrizze az áramlást (2. pont, A–C. lépés).

Ne fejtsen ki többleterőt az injekciós tollra. Lehet, hogy kiürült, meghibásodott vagy már nem

működik megfelelően.

Ne kísérelje meg megjavítani a meghibásodott injekciós tollat.
Soha ne használjon sérült injekciós tollat.

Adagok

Cseppek (6, 9 vagy 12 mikrogramm)

Adagbeadás vége Injekciós toll Ellenőrző Injekciós Injekciós toll kupakja ablak toll címkéje Adagablak (benne

g

yógyszerrel)

Szüksége lesz továbbá a következőkre:

B. ábra

eszközök számára Tű kupakja Belső tűvédő Tű hegye Tű Fólia

Győződjön meg, hogy a megfelelő hatáserősségű legyen és ellenőrizze a lejárati időt. Vegyen kézbe egy tűt, és ellenőrizze a tű lejárati idejét A lejárati idő (C. ábra).

rendben van?

ellenőrző ablakon keresztül nézze meg, hogy az rendben van? injekciós tollban lévő gyógyszer tiszta és

4. lépés

F. ábra

Csatlakoztassa a tűt egyenesen az injekciós tollra,

(F. ábra).

5. lépés

G. ábra

Húzza le a tű kupakját és a belső tűvédőt (G. ábra). Dobja ki a belső tűvédőt, és tartsa meg a tű kupakját későbbi használatra.

2 Az áramlás ellenőrzése (új toll esetén)

Nap 1

Az áramlás csak új toll használatakor ellenőrizendő (A–C. lépés).

Ha az injekciós toll már használatban van, ugorjon a 3. ponthoz („Az injekció

előkészítése és az adag kiválasztása”).

A. lépés

H. ábra

Forgassa el az adagválasztót az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) 2 kattanásnyit, amíg az adagablakban meg nem jelenik a cseppek

Megjegyzés: A kiválasztás az adagválasztó elforgatásával bármikor korrigálható.

B. lépés

I. ábra

C. lépés J. ábra

3 Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása

6. lépés

K. ábra

Combok elülső része

Minden alkalommal válasszon másik beadási helyét.

7. lépés

L. ábra

Használjon

Mossa meg a kezét, és tisztítsa meg a beadás alkoholos törlőt helyét alkoholos törlővel (L. ábra).

8. lépés

M. ábra

Válassza ki a kezelőorvosa által előírt adagot

(6, 9 vagy 12 mikrogramm) az adagválasztó

adagot, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.

4 Az adag beadása

A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt

beadási technikát alkalmazza.

A beadás előtt olvassa el ezt a szakaszt (9–11. lépés).

9. lépés

N. ábra

Fontos, hogy az adagablakot végig lássa. Szúrja a tűt a bőrbe (N. ábra).

10. lépés O. ábra

Nyomja be teljesen az aktiválógombot, és tartsa Nyomja be... stabilan 5 másodpercig. Bizonyosodjon meg róla, majd tartsa hogy az adagválasztó visszaugrik-e a „●” 5 másodpercig szimbólumhoz. Ez azt jelenti, hogy a teljes adag beadásra került (O. ábra).

11. lépés P. ábra

Lassan távolítsa el az injekciós tollat a beadás helyétől (P. ábra).

5 A tű kidobása

12. lépés Q. ábra

Helyezze vissza a tűvédőt, hogy óvatosan eltávolíthassa a tűt. Vezesse a tű hegyét a tűvédőbe, és rögzítse a tűvédőt a tűn (Q. ábra). Fontos: Mindig helyezze vissza a tűvédőt, mielőtt eltávolítja a tűt, hogy csökkentse a tűszúrás és a keresztszennyeződés kockázatát.

13. lépés R. ábra

Csavarja le a tűt. Dobja el biztonságosan a tűt a helyi előírásoknak megfelelően (R. ábra).

14. lépés S. ábra

Kattintsa rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra, hogy két használat között védelmet biztosítson az injekciós tollnak, illetve hogy védje a gyógyszert a fénytől (S. ábra).

6 A használt injekciós toll kidobása

Nap 14 Fontos: Mindig dobja ki az injekciós tollat az

T. ábra

tűket, ha azok már 14 napja használatban

vannak, akkor is, ha a tollban még van gyógyszer (T. ábra). Így biztosítható a gyógyszer teljes hatása.

csomagolás tűket is tartalmaz, az injekciós toll kidobásakor ne felejtse el kidobni az extra tűt is.

Yorvipath

294 mikrogramm/0,98 ml

Kizárólag 15, 18 vagy 21 mikrogrammos adagokbeadására

palopegteriparatid

Yorvipath

•	A tűt minden egyes használat után távolítsa el. Ne tárolja az injekciós tollat rácsatlakoztatott tűvel.
•	Igyekezzen elkerülni az injekciós toll tűjének elhajlását vagy letörését.
•	Ne változtassa meg a beadás szögét, miután a tűt bevezette a bőrbe. A beadás szögének

Ne használja a tűt, ha annak kupakja vagy fóliája sérült.

Különleges utasítások napi 30 mikrogrammot meghaladó adag esetére

Ha az Ön adagja napi 30 mikrogrammnál nagyobb:

Két injekciót adjon be egymás után, különböző területekre (a javasolt adagolási rendet ismertető

táblázatot lásd a betegtájékoztató 3. pontjában).

A napi második injekciózáshoz javasolt másik Yorvipath injekciós tollat használni, még akkor is, ha a

két injekciós toll azonos színű aktiválógombbal rendelkezik (azonos hatáserősség).

Minden egyes beadáshoz kövesse a használati utasításban megadott lépéseket.

Az injekciós toll karbantartása

•	Az injekciós tollat kezelje óvatosan.
•	Tartsa szárazon az injekciós tollat.
•	Az injekciós toll tisztításához használjon nedves törlőkendőt.
•	Ne dobja le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felületekhez. Ha ez véletlenül mégis bekövetkezik,

a következő használat előtt ismételten ellenőrizze az áramlást (2. pont, A–C. lépés).

Ne fejtsen ki többleterőt az injekciós tollra. Lehet, hogy kiürült, meghibásodott vagy már nem

működik megfelelően.

Ne kísérelje meg megjavítani a meghibásodott injekciós tollat.
Soha ne használjon sérült injekciós tollat.

Adagok (15, 18 vagy

Cseppek 21 mikrogramm) Adagbeadás vége

Injekciós toll Ellenőrző ablak Injekciós Injekciós ( Adagablak kupakja benne

Szüksége lesz továbbá a következőkre:

B. ábra

eszközök számára Tű kupakja Belső tűvédő Tű hegye Tű Fólia

rendben van?

Húzza le az injekciós toll kupakját, és az A gyógyszer ellenőrző ablakon keresztül nézze meg, hogy rendben van?

Fontos: Ha a gyógyszerben látható részecskék vannak, ne használja az injekciós tollat. Használjon új injekciós tollat.

4. lépés

F. ábra

Csatlakoztassa a tűt egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá, amíg stabilnak nem érzi (F. ábra).

5. lépés

G. ábra

Húzza le a tű kupakját és a belső tűvédőt (G. ábra). Dobja ki a belső tűvédőt, és tartsa meg a tű kupakját későbbi használatra.

2 Az áramlás ellenőrzése (új toll esetén)

Nap 1

Az áramlás csak új toll használatakor ellenőrizendő (A–C. lépés).

Ha az injekciós toll már használatban van, ugorjon a 3. ponthoz („Az

injekció előkészítése és az adag kiválasztása”).

A. lépés

H. ábra

Forgassa el az adagválasztót az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) 2 kattanásnyit, amíg az adagablakban meg nem jelentik a cseppek

Megjegyzés: A kiválasztás az adagválasztó elforgatásával bármikor korrigálható.

B. lépés

I. ábra

C. lépés

J. ábra

lépés) legfeljebb 5 alkalommal. Ha ezután

sem lát cseppeket, cserélje ki a tűt, és végezze el újból a tesztet.

3 Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása

6. lépés

K. ábra

Elölnézet Válassza ki a beadás helyét. Az injekció két

Has

területre adható be (K. ábra). legalább 5 centiméterre Ne adja be az injekciót vörös, duzzadt vagy a köldöktől

sebes bőrterületre. Combok elülső része

Minden alkalommal válasszon másik beadási helyét.

7. lépés

L. ábra

Használjon

Mossa meg a kezét, és tisztítsa meg a beadás alkoholos törlőt helyét alkoholos törlővel (L. ábra).

8. lépés

M. ábra

Válassza ki a kezelőorvosa által előírt adagot

(15, 18 vagy 21 mikrogramm) az

4 Az adag beadása

A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

javasolt beadási technikát alkalmazza.

A beadás előtt olvassa el ezt a szakaszt (9–11. lépés).

9. lépés

N. ábra

Fontos, hogy az adagablakot végig lássa. Szúrja a tűt a bőrbe (N. ábra).

10. lépés

O. ábra

Nyomja be teljesen az aktiválógombot, és

meg róla, hogy az adagválasztó visszaugrik-e majd tartsa a „●” szimbólumhoz. Ez azt jelenti, hogy a 5 másodpercig teljes adag beadásra került (O. ábra).

11. lépés

P. ábra

Lassan távolítsa el az injekciós tollat a beadás helyétől (P. ábra).

5 A tű kidobása

12. lépés

Q. ábra

13. lépés

R. ábra

Csavarja le a tűt. Dobja el biztonságosan a tűt a helyi előírásoknak megfelelően (R. ábra).

14. lépés

S. ábra

Kattintsa rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra, hogy két használat között védelmet biztosítson az injekciós tollnak, illetve hogy védje a gyógyszert a fénytől (S. ábra).

6 A használt injekciós toll kidobása

Nap 14 Fontos: Mindig dobja ki az injekciós tollat az

T. ábra

tűket, ha azok már 14 napja használatban

vannak, akkor is, ha a tollban még van gyógyszer (T. ábra). Így biztosítható a gyógyszer teljes hatása.

csomagolás tűket is tartalmaz, az injekciós toll kidobásakor ne felejtse el kidobni az extra tűt is.

Yorvipath

420 mikrogramm/1,4 ml

Kizárólag 24, 27 vagy 30 mikrogrammos adagok beadására

palopegteriparatid

Yorvipath

•	A tűt minden egyes használat után távolítsa el. Ne tárolja az injekciós tollat rácsatlakoztatott tűvel.
•	Igyekezzen elkerülni az injekciós toll tűjének elhajlását vagy letörését.
•	Ne változtassa meg a beadás szögét, miután a tűt bevezette a bőrbe. A beadás szögének

Ne használja a tűt, ha annak kupakja vagy fóliája sérült.

Különleges utasítások napi 30 mikrogrammot meghaladó adag esetére

Ha az Ön adagja napi 30 mikrogrammnál nagyobb:

Két injekciót adjon be egymás után, különböző területekre (a javasolt adagolási rendet ismertető

táblázatot lásd a betegtájékoztató 3. pontjában).

A napi második injekciózáshoz javasolt másik Yorvipath injekciós tollat használni, még akkor is, ha a

két injekciós toll azonos színű aktiválógombbal rendelkezik (azonos hatáserősség).

Minden egyes beadáshoz kövesse a használati utasításban megadott lépéseket.

Az injekciós toll karbantartása

•	Az injekciós tollat kezelje óvatosan.
•	Tartsa szárazon az injekciós tollat.
•	Az injekciós toll tisztításához használjon nedves törlőkendőt.
•	Ne dobja le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felületekhez. Ha ez véletlenül mégis bekövetkezik,

a következő használat előtt ismételten ellenőrizze az áramlást (2. pont, A–C. lépés).

Ne fejtsen ki többleterőt az injekciós tollra. Lehet, hogy kiürült, meghibásodott vagy már nem

működik megfelelően.

Ne kísérelje meg megjavítani a meghibásodott injekciós tollat.
Soha ne használjon sérült injekciós tollat.

Adagok (24, 27 vagy

Cseppek Adagbeadás vége

30 mikrogramm)

Injekciós toll Ellenőrző ablak Injekciós Injekciós Adagablak kupakja (benne gyógyszerrel)

Szüksége lesz továbbá a következőkre:

B. ábra

eszközök számára Tű kupakja Belső tűvédő Tű hegye Tű Fólia

1. lépés C. ábra

rendben van?

4. lépés F. ábra

Csatlakoztassa a tűt egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá, amíg stabilnak nem érzi (F. ábra).

5. lépés

G. ábra

Húzza le a tű kupakját és a belső tűvédőt (G. ábra). Dobja ki a belső tűvédőt, és tartsa meg a tű kupakját későbbi használatra.

2 Az áramlás ellenőrzése (új toll esetén)

Nap 1

Az áramlás csak új toll használatakor ellenőrizendő (A–C. lépés).

Ha az injekciós toll már használatban van, ugorjon a 3. ponthoz

(„Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása”).

A lépés

H. ábra

B. lépés

I. ábra

C. lépés J. ábra

lépés) legfeljebb 5 alkalommal. Ha ezután

sem lát cseppeket, cserélje ki a tűt, és végezze el újból a tesztet.

3 Az injekció előkészítése és az adag kiválasztása

6. lépés

ábra Elölnézet

Válassza ki a beadás helyét. Az injekció két

Has

területre adható be (K. ábra). legalább 5 centiméterre a köldöktől Ne adja be az injekciót vörös, duzzadt vagy

sebes bőrterületre. Combok elülső része

Minden alkalommal válasszon másik beadási helyét.

7. lépés

L. ábra Használjon

alkoholos törlőt

Mossa meg a kezét, és tisztítsa meg a beadás helyét alkoholos törlővel (L. ábra).

8. lépés

M. ábra

Válassza ki a kezelőorvosa által előírt adagot

(24, 27 vagy 30 mikrogramm) az

4 Az adag beadása

A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által

javasolt beadási technikát alkalmazza.

A beadás előtt olvassa el ezt a szakaszt (9–11. lépés).

9. lépés

N. ábra

Fontos, hogy az adagablakot végig lássa. Szúrja a tűt a bőrbe (N. ábra).

10. lépés

O. ábra

Nyomja be teljesen az aktiválógombot, és

meg róla, hogy az adagválasztó visszaugrik-e a majd tartsa „●” szimbólumhoz. Ez azt jelenti, hogy a 5 másodperci teljes adag beadásra került (O. ábra).

11. lépés

P. ábra

Lassan távolítsa el az injekciós tollat a beadás helyétől (P. ábra).

5 A tű kidobása

12. lépés Q. ábra

13. lépés

R. ábra

Csavarja le a tűt. Dobja el biztonságosan a tűt a helyi előírásoknak megfelelően (R. ábra).

14. lépés

S. ábra

Kattintsa rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra, hogy két használat között védelmet biztosítson az injekciós tollnak, illetve hogy védje a gyógyszert a fénytől (S. ábra).

6 A használt injekciós toll kidobása Nap

14 Fontos: Mindig dobja ki az injekciós tollat az

T. ábra

tűket, ha azok már 14 napja használatban

vannak, akkor is, ha a tollban még van gyógyszer (T. ábra). Így biztosítható a gyógyszer teljes hatása.

csomagolás tűket is tartalmaz, az injekciós toll kidobásakor ne felejtse el kidobni az extra tűt is.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.