Yttriga radiogyógyszerészeti prekurzor oldat betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Yttriga radiogyógyszerészeti prekurzor, oldat.

90

Ittrium ( Y)-klorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé-

koztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Yttriga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Yttriga alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Yttrigát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Yttrigát tárolni?
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ YTTRIGA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

ALKALMAZHATÓ?

Az Yttriga egy radioaktív gyógyszer, amit egy olyan gyógyszerrel alkalmaznak együtt, amely a szervezet meghatározott sejtjeit veszi célba. A célpont elérésekor az Yttriga parányi sugárdózist juttat ezekre a meghatározott helyekre. Az izotóppal jelölt gyógyszerrel végzett kezeléssel és a lehetséges hatásokkal kapcsolatos további információkért kérjük, olvassa el a kombinációként alkalmazott gyógyszer Betegtájékoztatóját.

2. TUDNIVALÓK AZ YTTRIGA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Yttrigát:

90

  • ha allergiás (túlérzékeny) az ittrium ( Y)-kloridra vagy az Yttriga egyéb összetevőjére.
  • ha terhes, vagy a terhesség lehetősége fennáll (lásd a továbbiakban).

Az Yttriga fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • Az Yttriga egy radioaktív gyógyszer, és csak más gyógyszerrel együtt alkalmazzák. Betegeken

közvetlenül nem alkalmazható.

  • Mivel a radiogyógyszerek felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények

szabályozzák, az Yttrigát mindig kórházi, vagy egyéb megfelelő körülmények között használják. Csak olyan személyek kezelhetik és adhatják be, akik képzettek és gyakorlottak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében. Gyerekek és serdülők esetében különös figyelmet kell fordítani a radioaktív készítmények alkalmazásánál, beadásánál (2-től 16 éves korig).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. 90 Klinikai vizsgálatok hiányában az ittrium ( Y)-klorid és más gyógyszerek közti kölcsönhatások nem ismertek.

Terhesség

Az Yttriga terhesség alatt ellenjavallt. . Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen esély van arra, hogy Ön terhes. Ha kimaradt egy havivérzése, mindaddig azt kell feltételezze, hogy terhes, amíg az elvégzett terhességi teszt eredménye ezt ki nem zárja. Kezelőorvosa más, olyan eljárások alkalmazását fogja mérlegelni, amelyekhez nincs szükség ionizáló sugárzásra. A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt és azt követően hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Szoptatás

Kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy hagyja abba a szoptatást. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ YTTRIGÁT?

Kezelőorvosa nem fogja az Yttrigát közvetlenül beadni.

Adag

A kezelőorvosa fogja eldönti, hogy milyen mennyiségű Yttrigát kap majd a kezeléshez.

Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók

Az Yttrigát gyógyszerkészítmények radioaktív jelzésére használják speciális betegségek gyógyítása céljából, ezért egy előre meghatározott módon kell adagolni.

Ha az Yttrigát nem kellő körültekintéssel adták be

Az Yttrigát kezelőorvosa szigorúan meghatározott körülmények között adja be, miután azt egy másik gyógyszerrel kombinálta. A túladagolás kockázata csekély. Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. További információt az aktuális jelzendő készítmény betegtájékoztatójában talál. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL AZ YTTRIGÁT TÁROLNI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő és időpont (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Yttrigát. A tárolásnak a radioaktív anyagok tárolására vonatkozó helyi rendelkezéseknek megfelelően kell történnie. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Yttriga?

90

  • A készítmény hatóanyaga az ittrium ( Y)-klorid.

90

  • 1 ml steril oldat 0,1 – 300 GBq ittriumot ( Y) tartalmaz a hivatkozási napon és időpontban

90 90 (mely 0,005 – 15 mikrogramm ittriumnak [ Y] felel meg) ([ Y]-klorid formájában).

  • Egyéb összetevő: sósav (0,04 M).

Milyen az Yttriga készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, 3 ml-es, I-es típusú üvegből készült injekciós üveg, V-alakú aljjal vagy színtelen, 10 ml-es, I-es típusú üvegből készült injekciós üveg, lapos aljjal, szilikondugóval, alumínium kupakkal lezárva. Radioaktív jelzőizotóp, oldat. Tiszta, színtelen, steril oldat.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10 D-13125 Berlin Németország Tel.: +49- 30-941084-280 Fax: +49- 30-941084-470 e-mail: radiopharma@ezag.de

Gyártó

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Gyártóhely Braunschweig Gieselweg 1 D-38110 Braunschweig Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tél/Tel: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
България Luxembourg/Luxemburg
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Teл.: +49-30-941084-280 Tél/Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Česká republika Magyarország
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Danmark Malta
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tlf: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Deutschland Nederland
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Eesti Norge
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280 Tlf: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Ελλάδα Österreich
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Τηλ: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
España Polska
NUCLIBER, S.A. Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
C/ Hierro, 33 Robert-Rössle-Straße 10
E-28045 Madrid D-13125 Berlin
Tel: +34 915 062 940 Tel: +49-30-941084-280
info@nucliber.com radiopharma@ezag.de
France Portugal
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tél: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Hrvatska România
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Ireland Slovenija
Advanced Accelerator Applications (UK & Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Ireland) Ltd. Robert-Rössle-Straße 10
Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, D-13125 Berlin
London, NW1 5QT – UK Tel: +49-30-941084-280
Tel: +44 (0)2072585252 radiopharma@ezag.de

customerservices.UK@adacap.com

Ísland Slovenská republika
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Sími: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Italia Suomi/Finland
Campoverde srl Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Via Quintiliano, 30 Robert-Rössle-Straße 10
I-20138 Milano D-13125 Berlin
Tel: +39-02-58039045 Puh/Tel: +49-30-941084-280
vendite@campoverde-group.com radiopharma@ezag.de
Κύπρος Sverige
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10 Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin D-13125 Berlin
Τηλ: +49-30-941084-280 Tel: +49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de radiopharma@ezag.de
Latvija United Kingdom
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Advanced Accelerator Applications (UK &
Robert-Rössle-Straße 10 Ireland) Ltd.
D-13125 Berlin Edison House, 223-231 Old Marylebone Road,
Tel: +49-30-941084-280 London, NW1 5QT – UK
radiopharma@ezag.de Tel: +44 (0)2072585252

customerservices.UK@adacap.com

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.