Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Zometa 4 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

1.	Milyen típusú gyógyszer a Zometa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Zometa beadása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Zometa-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Zometa-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Zometa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Zometa beadása előtt

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Zometa-kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:

essen át fogászati vizsgálaton. − ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozáson esik át, szóljon fogorvosának, hogy Zometa-kezelést kap, valamint tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről. Amíg Zometa-val kezelik, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell résztvennie. Azonnal forduljon kezelőorvosához és fogorvosához, ha bármilyen problémát észlel a szájüregében vagy a fogaival, mint például a laza fogak, fájdalom vagy duzzanat, nem gyógyuló fekélyek vagy váladékozás, mivel ezek egy, az állkapocs osteonecrosisának nevezett állapot tünetei lehetnek. Azoknál a betegeknél, akik kemoterápiás és/vagy sugárkezelésben részesülnek, akik szteroidokat kapnak, akik fogászati beavatkozáson esnek át, akik nem részesülnek rendszeres fogászati ellátásban, akiknek ínybetegségük van, akik dohányoznak vagy akik korábban biszfoszfonát-kezelést kaptak (csontbetegségek megelőzésére vagy kezelésére használják), nagyobb az állkapocs osteonecrosis kialakulásának veszélye. Zometa-val kezelt betegek esetében a vér kálciumszintjének csökkenéséről (hipokalcémia) számoltak be, mely néha izomgörcsökhöz, bőrszárazsághoz, égő érzéshez vezet. A súlyos hipokalcémiából adódó szabálytalan szívverést (szívritmuszavar), görcsrohamokat, görcsöket és izomrángást (tetánia) jelentettek. Egyes esetekben a hipokalcémia életveszélyes lehet. Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Amennyiben már meglévő hipokalcémiája van, azt a Zometa-kezelés megkezdése előtt rendezni kell. Megfelelő kalcium- és D-vitamin pótlásban fog részesülni.

65 éves és idősebb betegek

A Zometa adható 65 éves és idősebb betegeknek. Nincs arra utaló bizonyíték, hogy bármilyen különleges óvintézkedésre lenne szükség.

Gyermekek és serülők

A Zometa nem ajánlott 18 év alatti serdülőknek és gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Zometa

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy mondja el kezelőorvosának, ha még az alábbi gyógyszereket is szedi: − aminoglikozid (súlyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer), kalcitonin (a menopauzát követő csontritkulás és a magas kalciumszint kezelésére szolgáló gyógyszer), kacsdiuretikumok (magasvérnyomás vagy ödéma kezelésére szolgáló vízhajtó) vagy más kalciumszint-csökkentő gyógyszerek, mivel a biszfoszfonátokkal történő egyidejű alkalmazása a vér kalciumszintjének túlzott csökkenését okozhatja. − talidomid (egy olyan gyógyszer, amit egy bizonyos, a csontot is érintő vérrák kezelésére alkalmaznak) vagy bármilyen más gyógyszer, ami károsíthatja a veséit.

Aclasta (egy olyan gyógyszer, ami szintén zoledronsavat tartalmaz, és a csontritkulás és egyéb,

nem daganatos eredetű csontbetegségek kezelésére alkalmaznak) vagy bármilyen más biszfoszfonát, mivel ezeknek a gyógyszereknek a Zometa-val történő egyidejű alkalmazásakor jelentkező, kombinált hatás nem ismert.

Anti-angiogén gyógyszerek (rákkezelésben alkalmazzák), mivel ezen gyógyszerek Zometa-val

történő együttes adásakor az állkapocs osteonecrosisának (ONJ) megnövekedett kockázatáról számoltak be.

Terhesség és szoptatás

A Zometa nem alkalmazható terhesség ideje alatt. Közölje orvosával, ha terhes, vagy feltételezi, hogy terhes. A Zometa nem alkalmazható szoptatás ideje alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat: mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nagyon ritka esetekben azonban a Zometa alkalmazása mellett álmosság és fáradtság lépett fel. Ezért gépjárművezetéskor, gépek kezelésekor, illetve teljes figyelmet igénylő tevékenységek végzése során óvatosnak kell lennie.

A Zometa nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ha kezelőorvosa a Zometa hígítására konyhasó oldatot használ, akkor a nátrium adagja nagyobb lehet.

3. Hogyan kell alkalmazni a Zometa-t?

− A Zometa-t csak a biszfoszfonátok intravénás, azaz egy gyűjtőéren keresztül történő beadására felkészített egészségügyi szakemberek adhatják be. − Kezelőorvosa azt fogja ajánlani, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében minden kezelés előtt igyon elegendő mennyiségű vizet. − Gondosan kövesse kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek valamennyi egyéb utasítását.

Mennyi Zometa-t fognak beadni Önnek?

− Egyszerre általában 4 milligrammot adnak be. − Amennyiben vesebetegségben szenved, orvosa a vesekárosodás mértékétől függően kisebb adagot ad majd be Önnek.

Milyen gyakran adják be a Zometa-t?

Ha Önt a csontáttétek csontrendszeri szövődményeinek megelőzése érdekében kezelik, akkor

egy Zometa infúziót fognak minden harmadik vagy negyedik héten adni Önnek.

Ha Önt a vérében lévő kalcium mennyiségének csökkentése érdekében kezelik, akkor

rendszerint csak egy Zometa infúziót fognak adni Önnek.

Hogyan adják be a Zometa-t?

− A Zometa-t vénába csepegtetve adják (infúzió), aminek legalább 15 percig kell tartania, és intravénás oldatként önmagában, elkülönített infúziós szereléken át kell beadni. Azoknak a betegeknek, akiknek kalciumszintje nem túl magas, minden napra kalcium és D-vitamin pótlást is rendelnek.

Ha az előírtnál több Zometa-t kapott

Ha a javasoltnál nagyobb adagot kapott, kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell Önt. Erre azért van szükség, mert szérumelektrolit-eltérés (pl. a kalcium, a foszfor és a magnézium kóros szintje) és/vagy a veseműködés megváltozása alakulhat ki, beleértve a veseműködés súlyos károsodását is. Ha az Ön kalciumszintje túl alacsonyra esik, akkor lehet, hogy kalciumpótló infúziót kell kapnia.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribbak rendszerint enyhék és valószínűleg rövid idő múlva megszűnnek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi, súlyos mellékhatásokról:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− A veseműködés súlyos károsodása (amit rendszerint kezelőorvosa bizonyos speciális vérvizsgálatokkal fog meghatározni). − Alacsony kalciumszint a vérben.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− A szájüregben, a fogakban és/vagy az állkapocsban jelentkező fájdalom, duzzanat vagy nem gyógyuló fekélyek a szájüregen belül vagy az állkapcson, váladékozás, az állkapocsban kialakuló zsibbadás vagy elnehezülés érzés vagy egy fog meglazulása. Ezek az állkapocsban kialakuló csontkárosodás (csontelhalás) tünetei lehetnek. Azonnal mondja el kezelőorvosának és fogorvosának, ha a Zometa-kezelés során, vagy a kezelés befejezése után ilyen tüneteket észlel. − A változó kor után kialakuló csontritkulásra zoledronsavat kapó betegeknél szívritmuszavart (pitvarfibrillációt) észleltek. Jelenleg nem tisztázott, hogy a zoledronsav okozza-e ezt a szívritmuszavart, de ha ilyen tüneteket tapasztal, miután megkapta a zoledronsavat, tájékoztatnia kell kezelőorvosát. − Súlyos allergiás reakció: légszomj, elsősorban az arc és a garat feldagadása.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Az alacsony kálciumértékek következtében: szabálytalan szívverés (szívritmuszavar; az alacsony kalciumszint következménye). − Egy Fanconi-szindrómának nevezett veseműködési zavar (rendszerint kezelőorvosa azonosítja bizonyos vizeletvizsgálatokkal).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Az alacsony kalciumértékek következményeként: görcsrohamok, görcsök és tetánia (a hipokalcémia következményeként). − Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek. − Nagyon ritkán az állkapcson kívül már csontokban, főként a csípőben és a combcsontban is előfordulhat csontelhalás. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Zometa-kezelés során, vagy a kezelés abbahagyása után olyan tüneteket észlel, mint fájdalom vagy ízületi merevség megjelenése, vagy súlyosbodása.

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

− Vesegyulladás (tubulointersticiális nefritisz): a jelek és tünetek magukba foglalhatják a vizelet csökkent mennyiségét, a vizeletben megjelenő vért, a hányingert, a rossz általános közérzetet.

Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen gyorsan csak lehet, ha az alábbi mellékhatások valamelyike

jelentkezik:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

− Alacsony foszfátszint a vérben.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Fejfájás és influenzaszerű tünetek, mint láz, fáradtság, gyengeség, álmosság, hidegrázás és csont-, ízületi- vagy izomfájdalom. A legtöbb esetben különösebb kezelés nem szükséges, és a tünetek rövid idő (néhány óra vagy nap) után megszűnnek.

−	Emésztőrendszeri reakciók, pl. émelygés és hányás, valamint étvágytalanság.
−	Kötőhártyagyulladás.
−	Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Túlérzékenységi reakciók. − Alacsony vérnyomás.

−	Mellkasi fájdalom.
−	Az infúzió beadási helyén jelentkező bőrreakciók (bőrpír és duzzanat), bőrkiütés, bőrviszketés.
−	Magas vérnyomás, nehézlégzés, szédülés, szorongás, alvászavarok, ízérzés zavarok, remegés, a

kezek vagy a lábak bizsergése vagy zsibbadása, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, szájszárazság. − A fehérvérsejtek és a vérlemezkék alacsony száma. − Alacsony magnézium- és káliumszint a vérben. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezt, és megtesz minden szükséges intézkedést.

−	Testtömeg-növekedés.
−	Fokozott izzadás.
−	Álmosság.
−	Homályos látás, a szem könnyezése, a szem fényérzékenysége.
−	Hirtelen kialakuló hidegségérzés, ájulással, erőtlenséggel vagy összeeséssel.
−	Nehézlégzés sípoló légzéssel vagy köhögéssel.
−	Csalánkiütés.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Lassú szívverés.
−	Zavartság.
−	Ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú

ideig kezelnek csontritkulás miatt. Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.

−	Intersticiális tüdőbetegség (a tüdő léghólyagocskái körüli szövet gyulladása).
−	Influenzaszerű tünetek, ízületi gyulladással és ízületi duzzanattal.
−	A szem fájdalmas kivörösödése és/vagy feldagadása.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Az alacsony vérnyomás miatt bekövetkező ájulás. − Erős csont-, ízületi- és/vagy izomfájdalom, ami esetenként cselekvőképtelenséget okoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Zometa-t tárolni?

Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ismeri, hogyan kell a Zometa-t szakszerűen tárolni (lásd 6. pont).

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Zometa?

A Zometa hatóanyaga a zoledronsav. 4 mg zoledronsavat tartalmaz injekciós üvegenként, mely

4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.

Egyéb összetevők: mannit, nátrium-citrát.

Milyen a Zometa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Zometa-t az injekciós üveg por formájában tartalmazza. Egy injekciós üveg 4 mg zoledronsavat tartalmaz.

Minden dobozban egy port tartalmazó injekciós üveg és egy 5 ml-nyi injekcióhoz való vizet tartalmazó ampulla található, mely a por feloldására szolgál. A Zometa forgalmazott csomagolási egységei 1 vagy 4 injekciós üveget és 1 vagy 4 ampullát tartalmaznak egységcsomagban, és 10 injekciós üveget és ampullát (10x 1+1) tartalmaznak gyűjtőcsomagban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phoenix Labs Unlimited Company Suite 12, Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, County Meath Írország

Gyártó

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon közvetlenül a forgalomba hozatali engedély jogosultjához, vagy, amennyiben létezik, a helyi képviselethez:

BE, BG, CZ, DK, DE, EE, IE,	EL
HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU,	Arriani Pharmaceuticals SA
MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI,	Lavriou Avenue 85
SK, FI, SE and UK(NI)	190 02 Paiania Attica
Phoenix Labs Unlimited Company	Greece
Suite 12, Bunkilla Plaza	Tel: +30 210 6683000

Bracetown Business Park Clonee, County Meath Ireland Email: info@phoenixlabs.ie Tel: +353 1 468 8900

ES FR

EUROMED PHARMA SPAIN S.L Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché :

C/Eduard Maristany, 430-432	EURODEP PHARMA
08919 Badalona (Barcelona)	10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
España	ZAC DU PARC DE COMPANS
Tel: + 34 932 684 208	77290 MITRY MORY
Fax: + 34 933 150 469	exploitant@eurodep.fr

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

− A 4 mg zoledronsavat tartalmazó infúziós oldat elkészítéséhez a gyógyszer dobozában lévő 5 ml-es ampullából az injekcióhoz való vizet - aszeptikus körülmények között - a Zometa port tartalmazó injekciós üvegbe kell fecskendezni. A por feloldódását az injekciós üveg enyhe rázogatása elősegíti. − A feloldással kapott Zometa oldatot (5 ml) tovább kell hígítani 100 ml kalciummentes vagy más, két vegyértékű kationtól mentes infúziós oldattal. Amennyiben a Zometa kisebb adagjára van szükség, akkor először szívja fel a porból készült oldat (4 mg/5 ml) megfelelő mennyiségét az alábbiakban ismertetettek szerint, majd ezt hígítsa tovább 100 ml infúziós oldattal. Az esetleges inkompatibilitások elkerülése érdekében a hígításhoz használt infúziós oldatnak 0,9%-os (m/v) nátrium-klorid, vagy 5%-os (m/v) glükóz oldatnak kell lennie.

Az elkészített Zometa oldat nem elegyíthető kalciumtartalmú vagy más, két vegyértékű

kationt tartalmazó oldatokkal, mint pl. Ringer-laktát oldattal.

Csökkentett Zometa adagok elkészítésének leírása: Szívja fel a porból készült oldat (4 mg/5 ml) megfelelő mennyiségét az alábbiak szerint:

-	4,4 ml-t 3,5 mg adaghoz,
-	4,1 ml-t 3,3 mg adaghoz,
-	3,8 ml-t 3,0 mg adaghoz.

− Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Minden fel nem használt oldatot ki kell dobni! Kizárólag tiszta, részecskéktől és elszíneződéstől mentes oldatot szabad alkalmazni. Az infúzió elkészítése során aszeptikus módszereket kell követni. − Mikrobiológiai szempontból a felodott és hígított infúziós oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős. Ez nem lehet hosszabb, mint 24 óra, 2°C – 8°C között tárolva. A hűtőszekrényben tárolt oldatot ezután az alkalmazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni. − A zoledronsavat tartalmazó oldatot egyszeri, 15 perces intravénás infúzióként, külön infúziós szereléken át adják be. A betegek hidráltsági állapotát a Zometa alkalmazása előtt és után figyelemmel kell kísérni annak érdekében, hogy biztos legyen a kellő hidráltságuk. − Az infúzióhoz használatos különféle PVC, polietilén és polipropilén vezetékekkel végzett vizsgálatok a Zometa-val nem mutattak inkompatibilitást. − Mivel a Zometa más intravénásan alkalmazott anyagokkal való kompatibilitására nincs adat, a Zometa-t tilos egyéb gyógyszerekkel/hatóanyagokkal keverni, és minden esetben külön infúziós szereléken keresztül kell beadni.

Hogyan kell tárolni a Zometa-t?

A Zometa gyermekektől elzárva tartandó!
Ne használja a Zometa-t a dobozon feltüntetett lejárati időn túl.
A bontatlan injeciós üveg nem igényel különleges tárolást.
A mikrobiális kontamináció elkerülése érdekében a feloldott Zometa infúziós oldatot azonnal

fel kell használni.

Zometa 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

1.	Milyen típusú gyógyszer a Zometa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Zometa beadása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Zometa-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Zometa-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Zometa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Zometa beadása előtt

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Zometa-kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:

− veseproblémái vannak vagy voltak. − fájdalom, duzzanat vagy zsibbadás van vagy volt az állkapcsában, vagy „nehéznek érzi” az állát, vagy mozog egy foga. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a Zometa-kezelés elkezdése előtt essen át fogászati vizsgálaton. − ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozáson esik át, szóljon fogorvosának, hogy Zometa-kezelést kap, valamint tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről. Amíg Zometa-val kezelik, megfelelő szájápolásról kell gondoskodnia (beleértve a rendszeres fogmosást), és rutinszerű fogászati ellenőrzéseken kell résztvennie. Azonnal forduljon kezelőorvosához és fogorvosához, ha bármilyen problémát észlel a szájüregében vagy a fogaival, mint például a laza fogak, fájdalom vagy duzzanat, nem gyógyuló fekélyek vagy váladékozás, mivel ezek egy, az állkapocs osteonecrosisának nevezett állapot tünetei lehetnek. Azoknál a betegeknél, akik kemoterápiás és/vagy sugárkezelésben részesülnek, akik szteroidokat kapnak, akik fogászati beavatkozáson esnek át, akik nem részesülnek rendszeres fogászati ellátásban, akiknek ínybetegségük van, akik dohányoznak vagy akik korábban biszfoszfonát-kezelést kaptak (csontbetegségek megelőzésére vagy kezelésére használják), nagyobb az állkapocs osteonecrosis kialakulásának veszélye. Zometa-val kezelt betegek esetében a vér kálciumszintjének csökkenéséről (hipokalcémia) számoltak be, mely néha izomgörcsökhöz, bőrszárazsághoz, égő érzéshez vezet. A súlyos hipokalcémiából adódó szabálytalan szívverést (szívritmuszavar), görcsrohamokat, görcsöket és izomrángást (tetánia) jelentettek. Egyes esetekben a hipokalcémia életveszélyes lehet. Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Amennyiben már meglévő hipokalcémiája van, azt a Zometa-kezelés megkezdése előtt rendezni kell. Megfelelő kalcium- és D-vitamin pótlásban fog részesülni.

65 éves és idősebb betegek

A Zometa adható 65 éves és idősebb betegeknek. Nincs arra utaló bizonyíték, hogy bármilyen különleges óvintézkedésre lenne szükség.

Gyermekek és serülők

A Zometa nem ajánlott 18 év alatti serdülőknek és gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Zometa

Aclasta (egy olyan gyógyszer, ami szintén zoledronsavat tartalmaz, és a csontritkulás és egyéb,

Anti-angiogén gyógyszerek (rákkezelésben alkalmazzák), mivel ezen gyógyszerek Zometa-val

történő együttes adásakor az állkapocs osteonecrosisának (ONJ) megnövekedett kockázatáról számoltak be.

Terhesség és szoptatás

A Zometa nem alkalmazható terhesség ideje alatt. Közölje orvosával, ha terhes, vagy feltételezi, hogy terhes. A Zometa nem alkalmazható szoptatás ideje alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat: mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Zometa nátriumot tartalmaz

3. Hogyan kell alkalmazni a Zometa-t?

Mennyi Zometa-t fognak beadni Önnek?

− Egyszerre általában 4 milligrammot adnak be. − Amennyiben vesebetegségben szenved, orvosa a vesekárosodás mértékétől függően kisebb adagot ad majd be Önnek.

Milyen gyakran adják be a Zometa-t?

Ha Önt a csontáttétek csontrendszeri szövődményeinek megelőzése érdekében kezelik, akkor

egy Zometa infúziót fognak minden harmadik vagy negyedik héten adni Önnek.

Ha Önt a vérében lévő kalcium mennyiségének csökkentése érdekében kezelik, akkor

rendszerint csak egy Zometa infúziót fognak adni Önnek.

Hogyan adják be a Zometa-t?

Ha az előírtnál több Zometa-t kapott

4. Lehetséges mellékhatások

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi, súlyos mellékhatásokról:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− A veseműködés súlyos károsodása (amit rendszerint kezelőorvosa bizonyos speciális vérvizsgálatokkal fog meghatározni). − Alacsony kalciumszint a vérben.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen gyorsan csak lehet, ha az alábbi mellékhatások valamelyike

jelentkezik:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

− Alacsony foszfátszint a vérben.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Emésztőrendszeri reakciók, pl. émelygés és hányás, valamint étvágytalanság.
−	Kötőhártyagyulladás.
−	Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Túlérzékenységi reakciók.
−	Alacsony vérnyomás.
−	Mellkasi fájdalom.
−	Az infúzió beadási helyén jelentkező bőrreakciók (bőrpír és duzzanat), bőrkiütés, bőrviszketés.
−	Magas vérnyomás, nehézlégzés, szédülés, szorongás, alvászavarok, ízérzés zavarok, remegés, a

−	Testtömeg-növekedés.
−	Fokozott izzadás.
−	Álmosság.
−	Homályos látás, a szem könnyezése, a szem fényérzékenysége.
−	Hirtelen kialakuló hidegségérzés, ájulással, erőtlenséggel vagy összeeséssel.
−	Nehézlégzés sípoló légzéssel vagy köhögéssel.
−	Csalánkiütés.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Lassú szívverés.
−	Zavartság.
−	Ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú

−	Intersticiális tüdőbetegség (a tüdő léghólyagocskái körüli szövet gyulladása).
−	Influenzaszerű tünetek, ízületi gyulladással és ízületi duzzanattal.
−	A szem fájdalmas kivörösödése és/vagy feldagadása.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Az alacsony vérnyomás miatt bekövetkező ájulás. − Erős csont-, ízületi- és/vagy izomfájdalom, ami esetenként cselekvőképtelenséget okoz.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Zometa-t tárolni?

Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ismeri, hogyan kell a Zometa-t szakszerűen tárolni (lásd 6. pont).

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Zometa?

A Zometa hatóanyaga a zoledronsav. 4 mg zoledronsavat tartalmaz injekciós üvegenként, mely

4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.

Egyéb összetevők: mannit, nátrium-citrát, injekcióhoz való víz.

Milyen a Zometa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Zometa-t az injekciós üveg koncentrátum formájában tartalmazza. Egy injekciós üveg 4 mg zoledronsavat tartalmaz. Minden dobozban koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg található. A Zometa forgalmazott csomagolási egységei 1 vagy 4 injekciós üveget tartalmaznak egységcsomagban, és 10 injekciós üveget (10x1) tartalmaznak gyűjtőcsomagban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phoenix Labs Unlimited Company Suite 12, Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, County Meath Írország

Gyártó

Sanochemia Pharmazeutika GmbH Landegger-Straße 7 2491 Neufeld an der Leitha Burgenland Ausztria Vagy LABORATORI FUNDACIÓ DAU Pol. Ind. Consorci Zona Franca. c/ C, 12-14 08040 Barcelona Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon közvetlenül a forgalomba hozatali engedély jogosultjához, vagy, amennyiben létezik, a helyi képviselethez:

BE, BG, CZ, DK, DE, EE, IE,	EL
HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU,	Arriani Pharmaceuticals SA
MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI,	Lavriou Avenue 85
SK, FI, SE and UK(NI)	190 02 Paiania Attica
Phoenix Labs Unlimited Company	Greece
Suite 12, Bunkilla Plaza	Tel: +30 210 6683000

Bracetown Business Park Clonee, County Meath Ireland Email: info@phoenixlabs.ie Tel: +353 1 468 8900

ES FR

EUROMED PHARMA SPAIN S.L Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché :

C/Eduard Maristany, 430-432	EURODEP PHARMA
08919 Badalona (Barcelona)	10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
España	ZAC DU PARC DE COMPANS
Tel: + 34 932 684 208	77290 MITRY MORY
Fax: + 34 933 150 469	exploitant@eurodep.fr

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

− A 4 mg zoledronsavat tartalmazó infúziós oldat elkészítéséhez a Zometa koncentrátumot (5,0 ml) 100 ml kalciummentes vagy más, két vegyértékű kationtól mentes infúziós oldattal kell tovább hígítani. Amennyiben a Zometa kisebb adagjára van szükség, akkor először szívja fel a megfelelő mennyiséget az alábbiakban ismertetettek szerint, majd ezt hígítsa tovább 100 ml infúziós oldattal. Az esetleges inkompatibilitások elkerülése érdekében a hígításhoz használt infúziós oldatnak 0,9%-os (m/v) nátrium-klorid, vagy 5%-os (m/v) glükóz oldatnak kell lennie.

A Zometa koncentrátum nem elegyíthető kalciumtartalmú vagy más, két vegyértékű

kationt tartalmazó oldatokkal, mint pl. Ringer-laktát oldattal.

Csökkentett Zometa adagok elkészítésének leírása: Szívja fel a koncentrátum megfelelő mennyiségét az alábbiak szerint:

-	4,4 ml-t 3,5 mg adaghoz,
-	4,1 ml-t 3,3 mg adaghoz,
-	3,8 ml-t 3,0 mg adaghoz.

− Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Minden fel nem használt oldatot ki kell dobni! Kizárólag tiszta, részecskéktől és elszíneződéstől mentes oldatot szabad alkalmazni. Az infúzió elkészítése során aszeptikus módszereket kell követni. − Mikrobiológiai szempontból a feloldott oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős. Ez nem lehet hosszabb, mint 24 óra, 2°C – 8°C között tárolva. A hűtőszekrényben tárolt oldatot ezután az alkalmazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni. − A zoledronsavat tartalmazó oldatot egyszeri, 15 perces intravénás infúzióként, külön infúziós szereléken át adják be. A betegek hidráltsági állapotát a Zometa alkalmazása előtt és után figyelemmel kell kísérni annak érdekében, hogy biztos legyen a kellő hidráltságuk. − Az infúzióhoz használatos különféle PVC, polietilén és polipropilén vezetékekkel végzett vizsgálatok a Zometa-val nem mutattak inkompatibilitást. − Mivel a Zometa más intravénásan alkalmazott anyagokkal való kompatibilitására nincs adat, a Zometa-t tilos egyéb gyógyszerekkel/hatóanyagokkal keverni, és minden esetben külön infúziós szereléken keresztül kell beadni.

Hogyan kell tárolni a Zometa-t?

A Zometa gyermekektől elzárva tartandó!
Ne használja a Zometa-t a dobozon feltüntetett lejárati időn túl.
A bontatlan injekciós üveg nem igényel különleges tárolást.
A felodott Zometa infúziós oldatot a mikrobiális kontamináció elkerülése érdekében azonnal fel

kell használni.

Zometa 4 mg/100 ml oldatos infúzió

1.	Milyen típusú gyógyszer a Zometa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Zometa beadása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Zometa-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Zometa-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Zometa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Zometa beadása előtt

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Zometa-kezelés előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:

65 éves és idősebb betegek

A Zometa adható 65 éves és idősebb betegeknek. Nincs arra utaló bizonyíték, hogy bármilyen különleges óvintézkedésre lenne szükség.

Gyermekek és serülők

A Zometa nem ajánlott 18 év alatti serdülőknek és gyermekeknek.

Egyéb gyógyszerek és a Zometa

Aclasta (egy olyan gyógyszer, ami szintén zoledronsavat tartalmaz, és a csontritkulás és egyéb,

Anti-angiogén gyógyszerek (rákkezelésben alkalmazzák), mivel ezen gyógyszerek Zometa-val

történő együttes adásakor az állkapocs osteonecrosisának (ONJ) megnövekedett kockázatáról számoltak be.

Terhesség és szoptatás

A Zometa nem alkalmazható terhesség ideje alatt. Közölje orvosával, ha terhes, vagy feltételezi, hogy terhes. A Zometa nem alkalmazható szoptatás ideje alatt.

Ha Ön terhes vagy szoptat: mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Zometa nátriumot tartalmaz

3. Hogyan kell alkalmazni a Zometa-t?

Mennyi Zometa-t fognak beadni Önnek?

− Egyszerre általában 4 milligrammot adnak be. − Amennyiben vesebetegségben szenved, orvosa a vesekárosodás mértékétől függően kisebb adagot ad majd be Önnek.

Milyen gyakran adják be a Zometa-t?

Ha Önt a csontáttétek csontrendszeri szövődményeinek megelőzése érdekében kezelik, akkor

egy Zometa infúziót fognak minden harmadik vagy negyedik héten adni Önnek.

Ha Önt a vérében lévő kalcium mennyiségének csökkentése érdekében kezelik, akkor

rendszerint csak egy Zometa infúziót fognak adni Önnek.

Hogyan adják be a Zometa-t?

Ha az előírtnál több Zometa-t kapott

4. Lehetséges mellékhatások

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az alábbi, súlyos mellékhatásokról:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− A veseműködés súlyos károsodása (amit rendszerint kezelőorvosa bizonyos speciális vérvizsgálatokkal fog meghatározni). − Alacsony kalciumszint a vérben.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen gyorsan csak lehet, ha az alábbi mellékhatások valamelyike

jelentkezik:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):

− Alacsony foszfátszint a vérben.

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Emésztőrendszeri reakciók, pl. émelygés és hányás, valamint étvágytalanság.
−	Kötőhártyagyulladás.
−	Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység).

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Túlérzékenységi reakciók.
−	Alacsony vérnyomás.
−	Mellkasi fájdalom.
−	Az infúzió beadási helyén jelentkező bőrreakciók (bőrpír és duzzanat), bőrkiütés, bőrviszketés.
−	Magas vérnyomás, nehézlégzés, szédülés, szorongás, alvászavarok, ízérzés zavarok, remegés, a

−	Testtömeg-növekedés.
−	Fokozott izzadás.
−	Álmosság.
−	Homályos látás, a szem könnyezése, a szem fényérzékenysége.
−	Hirtelen kialakuló hidegségérzés, ájulással, erőtlenséggel vagy összeeséssel.
−	Nehézlégzés sípoló légzéssel vagy köhögéssel.
−	Csalánkiütés.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

−	Lassú szívverés.
−	Zavartság.
−	Ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú

−	Intersticiális tüdőbetegség (a tüdő léghólyagocskái körüli szövet gyulladása).
−	Influenzaszerű tünetek, ízületi gyulladással és ízületi duzzanattal.
−	A szem fájdalmas kivörösödése és/vagy feldagadása.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

− Az alacsony vérnyomás miatt bekövetkező ájulás. − Erős csont-, ízületi- és/vagy izomfájdalom, ami esetenként cselekvőképtelenséget okoz.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Zometa-t tárolni?

Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ismeri, hogyan kell a Zometa-t szakszerűen tárolni (lásd 6. pont). Az első felbontás után a Zometa oldatos infúziót lehetőség szerint azonnal fel kell használni. Ha az oldatot nem használják fel azonnal, akkor azt hűtőszekrényben, 2°C – 8°C-on kell tárolni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Zometa?

A Zometa hatóanyaga a zoledronsav. 4 mg zoledronsavat tartalmaz palackonként, mely

4,264 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.

Egyéb összetevők: mannit, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.

Milyen a Zometa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Zometa oldat formájában, egy tiszta, színtelen műanyag palackban kerül forgalomba. Egy palack 100 ml oldatot tartalmaz. Minden dobozban egy palack található. A Zometa egy palackot tartalmazó egységcsomagolás vagy 4 vagy 5 dobozt tartalmazó gyűjtőcsomagolás formájában kerül forgalomba, melyek mindegyike 1 palackot tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Phoenix Labs Unlimited Company Suite 12, Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, County Meath Írország

Gyártó

BE, BG, CZ, DK, DE, EE, IE,	EL
HR, IT, CY, LV, LT, LU, HU,	Arriani Pharmaceuticals SA
MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI,	Lavriou Avenue 85
SK, FI, SE and UK(NI)	190 02 Paiania Attica
Phoenix Labs Unlimited Company	Greece
Suite 12, Bunkilla Plaza	Tel: +30 210 6683000

Bracetown Business Park Clonee, County Meath Ireland Email: info@phoenixlabs.ie Tel: +353 1 468 8900

ES FR

EUROMED PHARMA SPAIN S.L Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché :

C/Eduard Maristany, 430-432	EURODEP PHARMA
08919 Badalona (Barcelona)	10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY
España	ZAC DU PARC DE COMPANS
Tel: + 34 932 684 208	77290 MITRY MORY
Fax: + 34 933 150 469	exploitant@eurodep.fr

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

− A Zometa 4 mg/100 ml oldatos infúzió 4 mg zoledronsavat tartalmaz 100 ml infúziós oldatban, egészséges veseműködésű betegeknél történő közvetlen felhasználásra. − Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Minden fel nem használt oldatot ki kell dobni! Kizárólag tiszta, részecskéktől és elszíneződéstől mentes oldatot szabad alkalmazni. Az infúzió elkészítése során aszeptikus módszereket kell követni. − Mikrobiológiai szempontból az oldatot az első felnyitás után azonnal fel kell használni. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás közbeni tárolás idejéért és a felhasználás előtti tárolás körülményeiért a felhasználó a felelős. Ez nem lehet hosszabb, mint 24 óra, 2°C – 8°C között tárolva, kivéve, ha az oldás kontrollált, validált aszeptikus körülmények között történt. A hűtőszekrényben tárolt oldatot ezután az alkalmazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni. − A zoledronsavat tartalmazó oldatot tilos tovább hígítani, vagy más infúziós oldatokkal összekeverni. Egyszeri, 15 perces intravénás infúzióként adják be, külön infúziós szereléken át. A betegek hidráltsági állapotát a Zometa alkalmazása előtt és után figyelemmel kell kísérni annak érdekében, hogy biztos legyen a kellő hidráltságuk. − Az egészséges veseműködésű betegeknél a Zometa 4 mg/100 ml oldatos infúzió azonnal, további előkészítés nélkül felhasználható. Az enyhén - közepesen súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél csökkentett dózisok alábbi utasítás szerinti elkészítése szükséges. Azon betegek csökkentett dózisainak elkészítéséhez, akiknek a kiindulási kreatinin-clearance-e ≤ 60 ml/perc, lásd az alábbi, 1. táblázatot. Szívja ki a palackból a Zometa oldat javallott dózisát, és pótolja azt azonos térfogatú steril, 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy 5%-os glükóz oldatos injekcióval.

1. táblázat A Zometa 4 mg/100 ml oldatos infúzió csökkentett dózisainak elkészítése

Kiindulási	Szívja ki az alábbi	Pótolja az alábbi	Korrigált dózis
kreatinin-clearance	mennyiséget a	mennyiségű steril,	(mg zoledronsav
(ml/perc)	Zometa oldatos	9 mg/ml-es (0,9%-os)	100 ml-ben) *

infúzióból (ml) nátrium-klorid vagy

5%-os glükóz oldatos

injekcióval (ml)

50-60	12,0	12,0	3,5
40-49	18,0	18,0	3,3
30-39	25,0	25,0	3,0

*A dózisokat 0,66 (mg•óra/l) AUC (kreatinin-clearance=75 ml/perc) célérték feltételezésével számolták ki. A károsodott veseműködésű betegek csökkentett adagjaival várhatóan ugyanolyan AUC érhető el, mint a a 75 ml/perc kreatinin-clearance-ű betegek esetében. − Az infúzióhoz használatos különféle műanyag (PVC, polietilén és polipropilén) szerelékekkel végzett vizsgálatok a Zometa-val nem mutattak inkompatibilitást. − Mivel a Zometa más intravénásan alkalmazott anyagokkal való kompatibilitására nincs adat, a Zometa-t tilos egyéb gyógyszerekkel/hatóanyagokkal keverni, és minden esetben külön infúziós szereléken keresztül kell beadni.

Hogyan kell tárolni a Zometa-t?

−	A Zometa gyermekektől elzárva tartandó!
−	Ne használja a Zometa-t a dobozon feltüntetett lejárati időn túl.
−	A bontatlan palack nem igényel különleges tárolást.
−	A palack felbontása után, a mikrobiális kontamináció elkerülése érdekében a készítményt

azonnal fel kell használni.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.