A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Fémdoboz
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
131I-MIBG 20 MBq/ml diagnosztikus injekció
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
meta-jód-benzil-guanidin (131I) szulfát
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ammónium szulfát, réz szulfát, nátrium acetát, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Aktivitás: MBq
Térfogat: cm3
Fajl.akt..: MBq/mg
Rad.konc.: MBq/cm3
Akt.dátum:
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt alkalmazási előíratot!
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Radioaktív oldat.
Vigyázat sugárveszély!
I RAO 1
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2C‑8C) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Izotóp Intézet Kft.
1121, Budapest
Konkoly Thege Miklós út 29-33.
’IZOTOP logo’
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9205/01 (20 MBq)
OGYI-T-9205/02 (40 MBq)
OGYI-T-9205/03 (80 MBq)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ólomtok
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
131I-MIBG 20 MBq/ml diagnosztikus injekció
meta-jód-benzil-guanidin (131I) szulfát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
i.v. injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Rad.konc:
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Akt./ Dátum:
Radioaktív oldat.
Vigyázat sugárveszély!
I RAO 1
Izotóp Intézet Kft., Budapest
’IZOTOP logo’
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
131I-MIBG 20 MBq/ml diagnosztikus injekció
meta-jód-benzil-guanidin (131I) szulfát
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
i.v. injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Rad.konc:
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Akt./ Dátum
Radioaktív oldat.
Vigyázat sugárveszély!
I RAO 1
Izotóp Intézet Kft., Budapest,
’IZOTOP logo’