A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{doboz}
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
14C - Helizo kemény kapszula
Hatóanyag: 14C-karbamid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
37 kBq 14C-karbamid /kapszula
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Acidum-citrikum, zselatin kapszula
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
kemény kapszula,
10 darab kapszula, 10 légzési kártya
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt alkalmazási előiratot!
10 vizsgálat
In vivo használatra
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Radioaktív anyag
Radioaktív jelzés logo
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, eredeti papír dobozában tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Izotóp Intézet Kft. Budapest
Céges logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9142/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Helicobacter Pylori kimutatására
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
<Braille-írás feltüntetése alól felmentve>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
{Műanyag doboz}
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
14C-Helizo kemény kapszula
kemény kapszula
14C-karbamid 37 kBq/kapszula
Alkalmazás: per os
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 darab kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Radioaktív anyag
Radioaktív jelzés logo
Legfeljebb 25°C-on tárolandó
Céges logo