Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK –KÜLSŐ DOBOZ

1INJEKCIÓS ÜVEG (POR) ÉS 1ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (OLDÓSZER) TŰVEL

VAGY TŰ NÉLKÜL

5INJEKCIÓS ÜVEG (POR) ÉS 5ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (OLDÓSZER) TŰKKEL

VAGY TŰK NÉLKÜL

10INJEKCIÓS ÜVEG (POR) ÉS 10ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (OLDÓSZER)

TŰKKELVAGY TŰK NÉLKÜL

1. A GYÓGYSZER NEVE

Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz Respiratorikus syncytialis vírus elleni vakcina (bivalens, rekombináns)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után egy dózis (0,5ml) tartalma: RSV Aalcsoport stabilizált prefúziós Fantigén 60mikrogramm RSV Balcsoport stabilizált prefúziós Fantigén 60mikrogramm

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trometamol, trometamol-hidroklorid, szacharóz, mannit, poliszorbát80, nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz. A további információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

1db port tartalmazó injekciós üveg(antigének) 1db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1db injekciósüveg-adapter 1db tű

1db port tartalmazó injekciós üveg (antigének) 1db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1db injekciósüveg-adapter

5db port tartalmazó injekciós üveg(antigének) 5db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 5db injekciósüveg-adapter 5db tű

5db port tartalmazó injekciós üveg(antigének) 5db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 5db injekciósüveg-adapter

10db port tartalmazó injekciós üveg(antigének) 10db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 10db injekciósüveg-adapter 10db tű

10db port tartalmazó injekciós üveg(antigének) 10db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 10db injekciósüveg-adapter

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Intramuscularis alkalmazásraa feloldást követően

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT AGYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Amennyiben a készítmény megfagyott, dobja ki.

Feloldás utánazonnal vagy 15°C és 30°C közötti tárolás esetén4órán belül be kell adni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/23/1752/001 –1 injekciós üveg(antigének), 1 injekciósüveg-adapter, 1 előretöltött fecskendő (oldószer), 1 tű EU/1/23/1752/002–1 injekciós üveg(antigének), 1 injekciósüveg-adapter, 1 előretöltött fecskendő (oldószer)

EU/1/23/1752/003 –5 injekciós üveg(antigének), 5 injekciósüveg-adapter, 5 előretöltött fecskendő (oldószer), 5 tű EU/1/23/1752/004 –5 injekciós üveg(antigének), 5 injekciósüveg-adapter, 5 előretöltött fecskendő (oldószer) EU/1/23/1752/005 –10 injekciós üveg(antigének), 10 injekciósüveg-adapter, 10 előretöltött fecskendő(oldószer), 10 tű EU/1/23/1752/006 –10 injekciós üveg(antigének), 10 injekciósüveg-adapter, 10 előretöltött fecskendő(oldószer)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK –KÜLSŐ DOBOZ

5INJEKCIÓS ÜVEG (POR) ÉS 5INJEKCIÓS ÜVEG (OLDÓSZER)

10INJEKCIÓS ÜVEG (POR) ÉS 10INJEKCIÓS ÜVEG (OLDÓSZER)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Abrysvo por és oldószer oldatos injekcióhoz Respiratorikus syncytialis vírus elleni vakcina (bivalens, rekombináns)

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Feloldás után egy dózis (0,5ml) tartalma: RSV Aalcsoport stabilizált prefúziós Fantigén 60mikrogramm RSV Balcsoport stabilizált prefúziós Fantigén 60mikrogramm

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Trometamol, trometamol-hidroklorid, szacharóz, mannit, poliszorbát80, nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz. A további információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

5db port tartalmazó injekciós üveg(antigének) 5db oldószert tartalmazó injekciós üveg 10db port tartalmazó injekciós üveg (antigének) 10db oldószert tartalmazó injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Intramuscularis alkalmazásra a feloldást követően

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Amennyiben a készítmény megfagyott, dobja ki.

Feloldás utánazonnal vagy 15°C és 30°C közötti tárolás esetén 4órán belül be kell adni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/23/1752/007–5injekciós üveg(antigének), 5injekciósüveg(oldószer) EU/1/23/1752/008–10injekciós üveg(antigének), 10injekciósüveg(oldószer)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

AZ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE(POR)

1. A GYÓGYSZER NEVEÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Abrysvo antigének im.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA

1adag

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ(OLDÓSZER)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Abrysvo oldószer

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA

0,5ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

INJEKCIÓS ÜVEG (OLDÓSZER)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Abrysvo oldószer

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA

0,5ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.