Absimky 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

g

D y

OBOZ (130 mg) ó

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVE e

A é

BSIMKY 130 mg koncentrátum oldatos insfúzióhoz usztekinumab zí

é

2 n

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

1 o

30 mg usztekinumabot tartalmaz 26 ml oldatban injekciós üvegenrként.

g

a

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

S a

egédanyagok: EDTA-dinátriumsó-dihidrát, L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid-mon ohhidrát, L-metionin, poliszorbát 80, szacharóz, injekcióhoz való víz. o

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

e

K n

oncentrátum oldatos infúzióhoz g 130 mg/26 ml e

1 d

injekciós üveg é

e

m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M e

ÓDJA(I) g

sz

Ne rázza fel. ű

A n

lkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! t Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Hígítás után intravénás alkalmazásra.

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

Hűtőszekrényben tároylandó. Nem fagyasztható! ó fénytől való védelem érdekyében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

sz

e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á z

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

m

é

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

o

Accord Healthcare S.L.U. rg World Trade Center, Moll de Barcelona s/n a

E l

difici Est, 6a Planta o

0 m

8039 Barcelona

S b

panyolország a

o

1 z

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

EU/1/24/1880/003 li

e

n

g

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d

é

L ly

ot e

m

e

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG g

S s

ZEMPONTJÁBÓL z

n

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVEATLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Z INJEKCIÓS ÜVyEG CIMKÉJE (130 mg)

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

e

ABSIMKY 130 mg koncentrátum oldatosé infúzióhoz usztekinumab sz

ít

m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y

1 f

30 mg usztekinumabot tartalmaz 26 ml oldatban injekciós üvegoenként.

a

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

Segédanyagok: EDTA-dinátriumsó-dihidrát, L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid-maonohidrát, L-metionin, poliszorbát 80, szacharóz, injekcióhoz való víz. h

o

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a

K e

oncentrátum oldatos infúzióhoz n 130 mg/26 ml g

1 e

injekciós üveg d

é

e

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m

MÓDJA(I) e

g

N s

e rázza fel. z

A ű

lkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n Kizárólag egyszeri alkalmazásra. t Hígítás után intravénás alkalmazásra.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A A

fénytől való véd elem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

g

y

1 g

0. KÜLÖNLEGES ÓVIyNTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERsMzÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTeELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

é

sz

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

m

Accord Healthcare S.L.U. é

W n

orld Trade Center, Moll de Barcelona s/n y Edifici Est, 6a Planta f

0 o

8039 Barcelona r

S g

panyolország a

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) b

a

EU/1/24/1880/003 o

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li

e

L n

ot g

e

é

1 ly

4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG e

SZEMPONTJÁBÓL m

e

g

1 s

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK z

n

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

g

A y

Z ELŐRETÖLTÖTTó FECSKENDŐ DOBOZA (45 mg)

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVE e

A é

BSIMKY 45 mg oldatos injekció előretöltsött fecskendőben usztekinumab zí

é

2 n

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

4 o

5 mg usztekinumabot tartalmaz 0,5 ml oldatban, előretöltött fecskrendőben.

g

a

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

S a

egédanyagok: szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, poliszorbá th 80, injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót. o

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

e

o n

ldatos injekció előretöltött fecskendőben g 45 mg/0,5 ml e

1 d

előretöltött fecskendő é

e

m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

M e

ÓDJA(I) g

sz

Ne rázza fel. ű

S n

ubcutan alkalmazás. t Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Megsemmisítés időpontja, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:

9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

Hűtőszekrényben tároylandó. Nem fagyasztható! ó fénytől való védelem érdekyében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.

S s

zobahőmérsékleten (legfeljebb 3z0 °C-on), egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredetileg megadott lejárati idő neme léphető túl.

é

sz

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEKí At FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KEmLETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYEéNEKRE SZÜKSÉG VAN

n

y

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSUrLgTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

a

A l

ccord Healthcare S.L.U. o

W m

orld Trade Center, Moll de Barcelona s/n

E b

difici Est, 6a Planta a 08039 Barcelona h Spanyolország o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) li

e

E n

U/1/24/1880/001 g

e

é

1 ly

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

m

Lot e

g

sz

1 ű

4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG n

SZEMPONTJÁBÓL t

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABSIMKY 45 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVEATLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

y

AZ ELŐRETÖLTÖTTó FECSKENDŐ CIMKÉJE (45 mg)

g

y

sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ArZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

k

é

ABSIMKY 45 mg oldatos injekció sz usztekinumab ít sc. m

é

n

y

2

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVfAoLÓK

a

. LEJÁRATI IDŐ m

EXP a

o

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

L li

ot e

n

g

e

5. A TARTALOM TÖMEGRE TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA d

é

45 mg/0,5 ml e

m

e

6 g

. EGYÉB INFORMÁCIÓK s

zű

n

A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETEN DŐ ADATOK

g

y

A FECSKENDŐ BUBORgÉKCSOMAGOLÁSA (45 mg)

y

sz

e

1 r

. A GYÓGYSZER NEVE k

é

sz

ABSIMKY 45 mg oldatos injekció í

u t

sztekinumab m sc. é

n

y

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE

a

Accord lo

m

3 a

o

EXP za

4

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

g

Lot e

é

5 e

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

m

4 e

5 mg/0,5 ml g

sz

n

Z ELŐRETÖLTÖyTT FECSKENDŐ DOBOZA (90 mg)

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

e

ABSIMKY 90 mg oldatos injekció előretöéltött fecskendőben usztekinumab sz

ít

m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y

9 f

0 mg usztekinumabot tartalmaz 1 ml oldatban, előretöltött fecskoendőben.

a

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m

Segédanyagok: szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, poliszoarbát 80, injekcióhoz való víz. A gyógyszer tartálya latex gumit tartalmaz. További információkért lásd a be thegtájékoztatót.

o

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a

o e

ldatos injekció előretöltött fecskendőben n 90 mg/1 ml g

1 e

előretöltött fecskendő d

é

e

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m

MÓDJA(I) e

g

N s

e rázza fel. z

S ű

ubcutan alkalmazás. n Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! t

Megsemmisítés időpontja, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó.

Nem fagyasztható!

A A

fénytől való véd elem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.

S g

zobahőmérsékleten (ylegfeljebb 30 °C-on), egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredetileg megadott lejáórati idő nem léphető túl.

g

y

sz

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZeKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

V r

AGY AZ ILYEN TERMÉKEkKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á é

RTALMATLANNÁ TÉTELÉREs, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

zí

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYé JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

y

Accord Healthcare S.L.U. f

W o

orld Trade Center, Moll de Barcelona, s/n r

E g

difici Est, 6a Planta a 08039 Barcelona lo Spanyolország m

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o

EU/1/24/1880/002 ta

e

1 n

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

e

Lot é

e

m

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG e

SZEMPONTJÁBÓL g

sz

n

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK t

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

ABSIMKY 90 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVEATLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

y

AZ ELŐRETÖLTÖTTó FECSKENDŐ CIMKÉJE (90 mg)

g

y

sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ArZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

k

é

ABSIMKY 90 mg injekció sz usztekinumab ít sc. m

é

n

y

2

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVfAoLÓK

a

3 m

a

EXP h

o

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

L e

ot n

g

e

5 é

. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE l

V y

ONATKOZTATVA e

m

90 mg/1 ml e

g

sz

6 ű

. EGYÉB INFORMÁCIÓK n

A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETEN DŐ ADATOK

g

y

A FECSKENDŐ BUBORgÉKCSOMAGOLÁSA (90 mg)

y

sz

e

1 r

. A GYÓGYSZER NEVE k

é

sz

ABSIMKY 90 mg oldatos injekció í

u t

sztekinumab m sc. é

n

y

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSoULTJÁNAK NEVE

a

Accord lo

m

3 a

o

EXP za

4

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

g

Lot e

é

5 e

. EGYÉB INFORMÁCIÓK

m

9 e

0 mg/1 ml g

sz

n

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.