A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nyomokban szója lecitint is tartalmaz. További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/001 30 kapszula EU/1/07/387/002 50 kapszula EU/1/07/387/009 100 kapszula EU/1/07/387/014 30×1 kapszula EU/1/07/387/015 50×1 kapszula EU/1/07/387/016 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 0,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Europe B.V.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naponta egyszer.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula (30, 50, 100
alumínium csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Advagraf 1 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nyomokban szója lecitint is tartalmaz. További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 60 retard kemény kapszula 60×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/003 30 kapszula EU/1/07/387/004 50 kapszula EU/1/07/387/005 60 kapszula EU/1/07/387/006 100 kapszula EU/1/07/387/017 30×1 kapszula EU/1/07/387/018 50×1 kapszula EU/1/07/387/019 60×1 kapszula EU/1/07/387/020 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 1 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 1 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Europe B.V.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naponta egyszer.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 1 mg retard kemény kapszula (30, 50, 60, 100
alumínium csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Advagraf 1 mg retard kemény kapszula Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 60 retard kemény kapszula 60×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Advagraf 3 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nyomokban szója lecitint is tartalmaz. További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/011 30 kapszula EU/1/07/387/012 50 kapszula EU/1/07/387/013 100 kapszula EU/1/07/387/021 30×1 kapszula EU/1/07/387/022 50×1 kapszula EU/1/07/387/023 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 3 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 3 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Europe B.V.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naponta egyszer.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 3 mg retard kemény kapszula (30, 50, 60, 100
alumínium csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Advagraf 3 mg retard kemény kapszula Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg takrolimusz (monohidrát formában) kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és nyomokban szója lecitint is tartalmaz. További információkért kérjük, olvassa el a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/007 30 kapszula EU/1/07/387/008 50 kapszula EU/1/07/387/010 100 kapszula EU/1/07/387/024 30×1 kapszula EU/1/07/387/025 50×1 kapszula EU/1/07/387/026 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Astellas Pharma Europe B.V.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naponta egyszer.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 5 mg retard kemény kapszula (30, 50, 100 alumínium
csomagolás)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Advagraf 5 mg retard kemény kapszula Takrolimusz Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.