DOBOZ Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
0,5 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/001 30 kapszula EU/1/07/387/002 50 kapszula EU/1/07/387/009 100 kapszula EU/1/07/387/014 30×1 kapszula EU/1/07/387/015 50×1 kapszula EU/1/07/387/016 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 0,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula
Astellas Pharma Europe B.V.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Naponta egyszer.
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 0,5 mg retard kemény kapszula (30, 50, 100
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.
DOBOZ Advagraf 1 mg retard kemény kapszula
1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 60 retard kemény kapszula 60×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/003 30 kapszula EU/1/07/387/004 50 kapszula EU/1/07/387/005 60 kapszula EU/1/07/387/006 100 kapszula EU/1/07/387/017 30×1 kapszula EU/1/07/387/018 50×1 kapszula EU/1/07/387/019 60×1 kapszula EU/1/07/387/020 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 1 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 1 mg retard kemény kapszula
Astellas Pharma Europe B.V.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Naponta egyszer.
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 1 mg retard kemény kapszula (30, 50, 60, 100
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 60 retard kemény kapszula 60×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.
DOBOZ Advagraf 3 mg retard kemény kapszula
3 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formában) kapszulánként.
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/011 30 kapszula EU/1/07/387/012 50 kapszula EU/1/07/387/013 100 kapszula EU/1/07/387/021 30×1 kapszula EU/1/07/387/022 50×1 kapszula EU/1/07/387/023 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 3 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 3 mg retard kemény kapszula
Astellas Pharma Europe B.V.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Naponta egyszer.
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 3 mg retard kemény kapszula (30, 50, 60, 100
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.
DOBOZ Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
5 mg takrolimusz (monohidrát formában) kapszulánként.
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/387/007 30 kapszula EU/1/07/387/008 50 kapszula EU/1/07/387/010 100 kapszula EU/1/07/387/024 30×1 kapszula EU/1/07/387/025 50×1 kapszula EU/1/07/387/026 100×1 kapszula
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Advagraf 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Advagraf 5 mg retard kemény kapszula
Astellas Pharma Europe B.V.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
Naponta egyszer.
ALUMÍNIUMCSOMAGOLÁS Advagraf 5 mg retard kemény kapszula (30, 50, 100 alumínium
csomagolás)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Az összes kapszulát az alumíniumcsomagolás felbontását követő 1 éven, illetve a lejárati időn belül használja fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
30 retard kemény kapszula 30×1 retard kemény kapszula 50 retard kemény kapszula 50×1 retard kemény kapszula 100 retard kemény kapszula 100×1 retard kemény kapszula
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Astellas Pharma Europe B.V. Naponta egyszer.