Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

t Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por n szalmeterol/flutikazon-propionát ű z s

2 g

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE e

Minden kimért adag 50 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 500 mik romgramm flutikazon-propionátot tartalmaz. e y Minden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 45 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-lxinafoát formájában) és 465 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. é e

3 g

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

n L e aktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. i l

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a

z Inhalációs por o 1 darab, 60 adagot tartalmazó inhalátor. h 3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor . a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el gondoasan a mellékelt betegtájékoztatót! g Inhalációs alkalmazás. r o f

6. KÜLÖN FIGrYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVeA KELL TARTANI

z A s gyógyyszer gyermekektől elzárva tartandó! g

y7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

g A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: Gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható!

Oldallap: Kizárólag 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára alkalmazható.

Gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem alkalmazható!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP A fóliaborítás eltávolítása után 3 hónapon belül fel kell használni. t n

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK ű

z Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani. s g e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VmAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMAT LANNÁ

T e

ÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN y

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVdE ÉS CÍME

e T g eva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia n e

1 i

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(Il)

EU/1/16/1123/001 a EU/1/16/1123/002 z o

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

a L b ot m

14. A GYÓGYSZER RENDaELHETŐSÉGE

g r

15. AZ ALKALMAfZoÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

r e

16. BRAILzLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

s Airexar ySpiromax 50 µg/500 µg g

y17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g A <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN: t n ű z s g e m e ly

e g n e li a z o a m a rg fo r e z s y g y g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FÓLIA

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) t

n Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm inhalációs por ű z s s zalmeterol/flutikazon-propionát g e Inhalációs alkalmazás m

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK y

l Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! é e

3. LEJÁRATI IDŐ g

n E e XP i l

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z Lot o

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 inhalátort tartalmaz m a

6. EGYÉB INFORMÁCgIÓK

r A fóliaborítás eltávolítfásoa után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani, és 3 hónapon belül fel kell használni. Teva B.V. r e z s y g y g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INHALÁTOR

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) t

n Airexar Spiromax 50 mikrogramm/500 mikrogramm ű inhalációs por z s s g zalmeterol/flutikazon-propionát e Inhalációs alkalmazás m e

2 y

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK l

Használat előtt figyelmesen olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! d

e g

3. LEJÁRATI IDŐ n

e E i XP l a t

4 a

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z

o Lot h a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFObGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

m 60 adag lo a g

6. EGYÉB INFORMÁrCIÓK

fo Kizárólag felnőttek s zámára. r Tejcukrot (laktóezt) tartalmaz. z

S s

tart: y

g Teóva B.V.

y

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.