DOBOZ (10ml-es injekciós üveg)
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben glulizin inzulin
Az injekciós üvegek egyenként 10 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 1000 egységnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
hidroxid , injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció injekciós üvegben. 1 db 10 ml-es injekciós üveg. 2 db 10 ml-es injekciós üveg. 4 db 10 ml-es injekciós üveg. 5 db 10 ml-es injekciós üveg.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Bontatlan injekciós üveg
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Az első használat után a készítményt maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25C-on. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/04/285/001 1 db 10 ml-es injekciós üveg. EU/1/04/285/002 2 db 10 ml-es injekciós üveg. EU/1/04/285/003 4 db 10 ml-es injekciós üveg. EU/1/04/285/004 5 db 10 ml-es injekciós üveg
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Apidra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN: NN:
CÍMKE (10 ml-es injekciós üveg)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció glulizin inzulin Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DOBOZ (patron)
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció patronban glulizin inzulin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
hidroxid, injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció patronban 1 db 3 ml-es patron. 3 db 3 ml-es patron. 4 db 3 ml-es patron. 5 db 3 ml-es patron. 6 db 3 ml-es patron. 8 db 3 ml-es patron. 9 db 3 ml-es patron. 10 db 3 ml-es patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Az Apidra patronok kizárólag a ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO vagy JuniorSTAR injekciós tollakkal alkalmazhatók. Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak tiszta és színtelen oldat használható fel.
Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt) ki
kell dobni, és egy új injekciós tollat kell használni.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Bontatlan patron
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
Az első használat után:
A készítményt maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25C-on. Hűtőszekrényben nem tárolható. Az injekciós tollba helyezett patron fénytől való védve tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/04/285/005 1 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/006 3 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/007 4 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/008 5 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/009 6 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/010 8 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/011 9 db 3 ml-es patron. EU/1/04/285/012 10 db 3 ml-es patron
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Apidra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
CÍMKE (patron)
1. GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Apidra 100 Egység/ml oldatos injekció glulizin inzulin Bőr alá történő beadásra A rövidítés többnyelvű csomagolásra engedélyezett
A megfelelő tollakat kell használni, lásd a betegtájékoztatót.
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DOBOZ (előretöltött injekciós toll SoloStar-hoz)
Apidra SoloStar 100 Egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban glulizin inzulin
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
hidroxid, injekcióhoz való víz (további információkat lásd a betegtájékoztatóban).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. 1 db 3 ml-es injekciós toll. 3 db 3 ml-es injekciós toll. 4 db 3 ml-es injekciós toll. 5 db 3 ml-es injekciós toll. 6 db 3 ml-es injekciós toll. 8 db 3 ml-es injekciós toll. 9 db 3 ml-es injekciós toll. 10 db 3 ml-es injekciós toll.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Bőr alá történő beadásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Csak tiszta és színtelen oldat használható fel. Csak olyan tűt használjon, mely kompatibilis a SoloStar injekciós tollal.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Használatban nem lévő injekciós toll
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. Az első használat után a készítményt maximum 4 hétig lehet tárolni, legfeljebb 25C-on. Hűtőszekrényben nem tárolható. Az előretöltött injekciós toll fénytől védve tartandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/04/285/029 1 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/030 3 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/031 4 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/032 5 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/033 6 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/034 8 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/035 9 db 3 ml-es injekciós toll. EU/1/04/285/036 10 db 3 ml-es injekciós toll
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Itt nyílik
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Apidra SoloStar
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (előretölött injekciós toll SoloStar-hoz)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Apidra SoloStar 100 Egység/ml oldatos injekció glulizin inzulin Bőr alá történő beadásra
EXP:
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
3 ml