KÜLSŐ DOBOZ/BUBORÉKCSOMAGOLÁS
10 mg leflunomidot tartalmaz filmtablettánként.
Laktózt tartalmaz (Lásd a Betegtájékoztatót).
Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/001 30 tabletta EU/1/99/118/002 100 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Arava 10 mg
Felh.:
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS/TARTÁLY
10 mg leflunomidot tartalmaz filmtablettánként.
Használat előtt ovassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/003 30 tabletta EU/1/99/118/004 100 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Arava 10 mg
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BELSŐ TARTÁLY CÍMKE
10 mg leflunomidot tartalmaz filmtablettánként
Laktózt is tartalmaz.
Felh.:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/003 30 tabletta EU/1/99/118/004 100 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
KÜLSŐ DOBOZ/ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/005 30 tabletta EU/1/99/118/006 100 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Arava 20 mg
Felh.:
Gy.sz.:
5 EGYÉB INFORMÁCIÓK
KÜLSŐ CSOMAGOLÁS/TARTÁLY
50 db filmtabletta
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékellt betegtájékoztatót!
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/007 30 tabletta EU/1/99/118/010 50 tabletta EU/1/99/118/008 100 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Arava 20 mg
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BELSŐ TARTÁLY CÍMKE
Laktózt is tartalmaz.
50 db filmtabletta
Felh.:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/007 30 tabletta EU/1/99/118/010 50 tabletta EU/1/99/118/008 100 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
KÜLSŐ DOBOZ/ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Arava 100 mg filmtabletta
100 mg leflunomidot tartalmaz filmtablettánként.
Laktózt tartalmaz (Lásd a Betegtájékoztatót).
3 db filmtabletta
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT
Németország.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/99/118/009 3 tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Arava 100 mg
Arava 100 mg filmtabletta
Felh.:
Gy.sz.: