A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
ARICLAIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin t n ű
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként. g e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly Szacharózt tartalmaz. é További információért olvassa el a betegtájékoztatót. d e g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula t 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a z o 5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) b
Szájon át történő alkalmazásra. m Használat előtt olvassa el a mellékellot betegtájékoztatót! a rg
6. KÜLÖN FIGYELfMoEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKrT ŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
e A gyógyszer gyerzmekektől elzárva tartandó! s y
7 g
. TóOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y g
A8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {hónap / év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia t
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) n
ű E z U/1/04/283/008 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) s EU/1/04/283/009 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) g EU/1/04/283/010 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) e m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
ly Gy.sz.: é d e
1 g
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n
e Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. li ta a
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTAzSÍTÁSOK
o
h
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETEaTT INFORMÁCIÓK
b
ARICLAIM 30 mg m lo
a
17. EGYEDI AZONOSÍTÓg – 2D VONALKÓD
r
Egyedi azonosítójú 2D vofnoalkóddal ellátva. r
e
18. EGYEDI AzZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
s
P y C: g SN: ó NN: y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
ARICLAIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin t n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z L s illy g e m
3. LEJÁRATI IDŐ
e E ly xp: é d
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n Lot: e li ta
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
ARICLAIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin t n ű
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s 60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként. g e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly Szacharózt tartalmaz. é További információért olvassa el a betegtájékoztatót. d e g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula t a z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a S b zájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt bmetegtájékoztatót! lo a
6. KÜLÖN FIGYELMErZgTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐfoL ELZÁRVA KELL TARTANI
r A gyógyszer gyermeekektől elzárva tartandó! z s
7. TOVÁyBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g ó
8 y
. gLEJÁRATI IDŐ
A Felhasználható {hónap / év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n EU/1/04/283/011 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) ű E z U/1/04/283/012 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) s g e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
Gy.sz.: e ly é
1 d
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. n e li
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTtÁaSOK
a
z
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT IoNFORMÁCIÓK
h ARICLAIM 60 mg a
b
m
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2lDo VONALKÓD
a
Egyedi azonosítójú 2D vonalkgóddal ellátva.
r
fo 1
8. EGYEDI AZOrNOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
e
PC: z S s N: y NN: g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
1. A GYÓGYSZER NEVE
ARICLAIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin t n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z L s illy g e m
3. LEJÁRATI IDŐ
e E ly xp: é d
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n Lot: e li ta
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A