A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
ARICLAIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s
30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
Szacharózt tartalmaz. é További információért olvassa el a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula t 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a
z
5 h
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) b
Szájon át történő alkalmazásra. m Használat előtt olvassa el a mellékellot betegtájékoztatót!
a
6. KÜLÖN FIGYELfMoEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKrT ŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
e
A gyógyszer gyerzmekektől elzárva tartandó!
s
y
7 g
. TóOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y
g
A8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {hónap / év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) n
E z
U/1/04/283/008 (7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) s EU/1/04/283/009 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) g EU/1/04/283/010 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) e
m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
Gy.sz.: é
e
1 g
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n
e
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. li
a
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTAzSÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETEaTT INFORMÁCIÓK
ARICLAIM 30 mg m
a
17. EGYEDI AZONOSÍTÓg – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vofnoalkóddal ellátva.
e
18. EGYEDI AzZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
s
P y
C: g SN: ó NN: y
g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ARICLAIM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin
n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z
L s
illy g
e
m
3. LEJÁRATI IDŐ
e
E ly
xp:
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
Lot: e
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
z
a
m
a
e
z
s
y
g
y
g
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
ARICLAIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s
60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
Szacharózt tartalmaz. é További információért olvassa el a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula a 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula t
a
z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a
S b
zájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt bmetegtájékoztatót!
a
6. KÜLÖN FIGYELMErZgTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐfoL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermeekektől elzárva tartandó!
z
s
7. TOVÁyBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g
8 y
. gLEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {hónap / év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) t
n
EU/1/04/283/011 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) ű
E z
U/1/04/283/012 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) s
g
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA m
Gy.sz.: e
1 d
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. n
e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTtÁaSOK
a
z
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT IoNFORMÁCIÓK
ARICLAIM 60 mg a
m
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2lDo VONALKÓD
a
Egyedi azonosítójú 2D vonalkgóddal ellátva.
1
8. EGYEDI AZOrNOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
e
PC: z
S s
N: y NN: g
y
g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ARICLAIM 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin
n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z
L s
illy g
e
m
3. LEJÁRATI IDŐ
e
E ly
xp:
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
Lot: e