A A
KÜLSŐ CSO MgAGOLÁSONÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
D g
OBOZ y
sz e
1. A GYÓGYSZER NEVE k
é sz Atazanavir Krka150mg kemény kapszula í tm atazanavir é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 1 a 50mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában). l o m
3 b
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h L o aktóz-monohidrátot is tartalmaz. z Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. a ta li
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM n
g K e emény kapszula d é 6 l 0kemény kapszula y e m
5 e
. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g
MÓDJA(I) s
zű Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n S t zájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2hónap, legfeljebb 25°C-on tárolva. Felbontás dátuma:____________
9 A
. KÜLÖNL EgGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
y L ó egfeljebb 30°C-on tárolagndó. A nedvességtől való védelemy érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. sz e rk
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á z
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m é
1 n
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f K o RKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szrlogvénia a lo
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
b a EU/1/19/1353/001 h o za
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA ta
li L e ot n g e d
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG é
S ly
ZEMPONTJÁBÓL e
m e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g
sz ű n
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t
Atazanavir Krka 150mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A A
KÜLSŐ CSO MgAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
T g
ARTÁLY CÍMKE y
sz e
1. A GYÓGYSZER NEVE k
é sz Atazanavir Krka150mg kemény kapszula í tm atazanavir é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 1 a 50mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában). l o m
3 b
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h L o aktóz-monohidrátot is tartalmaz. z Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. a ta li
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM n
g K e emény kapszula d é 6 l 0keménykapszula y e m
5 e
. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g
MÓDJA(I) s
zű Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n S t zájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2hónap, legfeljebb 25°C-on tárolva. Felbontás dátuma:____________
9 A
. KÜLÖNL EgGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
y L ó egfeljebb 30°C-on tárolagndó. A nedvességtől való védelemy érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. sz e rk
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á z
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m é
1 n
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f K o RKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szrlogvénia a lo
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
b a EU/1/19/1353/001 h o za
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA ta
li L e ot n g e d
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG é
S ly
ZEMPONTJÁBÓL e
m e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g
sz ű n
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A A
KÜLSŐ CSO MgAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
D g
OBOZ y
sz e
1. A GYÓGYSZER NEVE k
é sz Atazanavir Krka200mg kemény kapszula í tm atazanavir é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 2 a 00mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában). l o m
3 b
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h L o aktóz-monohidrátot is tartalmaz. z Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. a ta li
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM n
g K e emény kapszula d é 6 l 0kemény kapszula y e m
5 e
. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g
MÓDJA(I) s
zű Alkalmazás előttolvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n S t zájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2hónap, legfeljebb 25°C-on tárolva. Felbontás dátuma:____________
9 A
. KÜLÖNL EgGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
y L ó egfeljebb 30°C-on tárolagndó. A nedvességtől való védelemy érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. sz e rk
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á z
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m é
1 n
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f K o RKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szrlogvénia a lo
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
b a EU/1/19/1353/002 h o za
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA ta
li L e ot n g e d
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSARENDELHETŐSÉG é
S ly
ZEMPONTJÁBÓL e
m e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g
sz ű n
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t
Atazanavir Krka 200mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDIAZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A A
KÜLSŐ CSO MgAGOLÁSONÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
T g
ARTÁLY CÍMKE y
sz e
1. A GYÓGYSZER NEVE k
é sz Atazanavir Krka200mg kemény kapszula í tm atazanavir é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 2 a 00mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában). l o m
3 b
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h L o aktóz-monohidrátot is tartalmaz. z Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. a ta li
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM n
g K e emény kapszula d é 6 l 0keménykapszula y e m
5 e
. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g
MÓDJA(I) s
zű Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n S t zájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELLTARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2hónap, legfeljebb 25°C-on tárolva. Felbontás dátuma:____________
9 A
. KÜLÖNL EgGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
y L ó egfeljebb 30°C-on tárolagndó. A nedvességtől való védelemy érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. sz e rk
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á z
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m é
1 n
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f K o RKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szrlogvénia a lo
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
b a EU/1/19/1353/002 h o za
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA ta
li L e ot n g e d
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG é
S ly
ZEMPONTJÁBÓL e
m e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g
sz ű n
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK t
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A A
KÜLSŐ CSO MgAGOLÁSONÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
D g
OBOZ y
sz e
1 r
. A GYÓGYSZER NEVE k
é sz Atazanavir Krka300mg kemény kapszula í tm atazanavir é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 3 a 00mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában). l o m
3 b
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h L o aktóz-monohidrátot is tartalmaz. z Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. a ta li
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM n
g K e emény kapszula d é 3 l 0kemény kapszula y 9 e 0(3×30) kemény kapszula m e g
5. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS s
M z
ÓDJA(I) ű
n A t lkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2hónap, legfeljebb 25°C-on tárolva.
F A elbontás dátum a:____________ g y ó
9 g
. KÜLÖNLEGES TÁyROLÁSI ELŐÍRÁSOK
sz Legfeljebb 30°C-on tárolandó. e A r nedvességtől való védelem érdekébekn a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. é sz 1 ít
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Am FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELEéTKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENnEKRE SZÜKSÉG VAN
y f o
1 r
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTgJÁNAK NEVE ÉS CÍME
a K lo RKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia m b a 1
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) h
o E z U/1/19/1353/003 30kemény kapszula a E t U/1/19/1353/004 90(3×30) kemény kapszula a li e n
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA g
e d Lot é ly e m
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
S e
ZEMPONTJÁBÓL g
sz ű
1 n
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK t
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Atazanavir Krka 300mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A A
KÜLSŐ CSO MgAGOLÁSONÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK y
ó
T g
ARTÁLY CÍMKE y
sz e
1. A GYÓGYSZER NEVE k
é sz Atazanavir Krka300mg kemény kapszula í tm atazanavir é n y f
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE o
rg 3 a 00mg atazanavir kemény kapszulánként (szulfát formájában). l o m
3 b
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a
h L o aktóz-monohidrátot is tartalmaz. z Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót. a ta li
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉSTARTALOM n
g K e emény kapszula d é 3 l 0keménykapszula y e m
5 e
. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g
MÓDJA(I) s
zű Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n S t zájon át történő alkalmazásra. A kapszulát egészben kell lenyelni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően 2hónap, legfeljebb 25°C-on tárolva. Felbontás dátuma:____________
9 A
. KÜLÖNL EgGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
y L ó egfeljebb 30°C-on tárolagndó. A nedvességtől való védelemy érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. sz e rk
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á z
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m é
1 n
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f K o RKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szrlogvénia a lo
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
b a EU/1/19/1353/003 30kemény kapszula h EU/1/19/1353/004 90(3×30) kemény kapszula o za ta
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA li
e n Lot g e d é 1 ly
4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG e
SZEMPONTJÁBÓL m
e g
1 s
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK z
ű n t