Awiqli 700 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (EGYSZERES KISZERELÉS)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Awiqli 700 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ikodek inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat tartalma 700 egység ikodek inzulin (26,8 mg-nak felel meg). 700 egység ikodek inzulint tartalmaz 1 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. 1050 egység ikodek inzulint tartalmaz 1,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. 2100 egység ikodek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, nátrium klorid, sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban FlexTouch 1 × 1 ml-es előretöltött injekciós toll (700 egység) 1 × 1 ml-es előretöltött injekciós toll (700 egység) 9 db egyszer használatos tűvel 1 × 1 ml-es előretöltött injekciós toll (700 egység) 14 db egyszer használatos tűvel 1 × 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 1 × 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 13 db egyszer használatos tűvel 1 × 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 14 db egyszer használatos tűvel 1 × 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 2 × 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 1 × 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 13 db egyszer használatos tűvel 1 × 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 14 db egyszer használatos tűvel

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra. Hetente egyszer. Az injekciós toll mutatja az adagot. Egy lépés 10 egységnek felel meg Itt nyissa ki!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Csak tiszta, színtelen oldatot szabad felhasználni. Kizárólag egy beteg által történő használatra. Minden egyes injekció beadásához új tűt kell használni! A csomagolás tűt nem tartalmaz.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható Az első felbontás után: 12 héten belül szabad felhasználni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Az első felbontás után: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben tárolható. A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Novo Nordisk A/S Novo Allé 1. DK-2880 Bagsværd Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/24/1815/001 1 db 1 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/24/1815/002 1 db 1 ml-es előretöltött injekciós toll (9 db tűvel) EU/1/24/1815/003 1 db 1 ml-es előretöltött injekciós toll (14 db tűvel) EU/1/24/1815/004 1 db 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/24/1815/005 1 db 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (13 db tűvel) EU/1/24/1815/006 1 db 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (14 db tűvel) EU/1/24/1815/009 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/24/1815/011 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (13 db tűvel) EU/1/24/1815/012 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (14 db tűvel) EU/1/24/1815/010 2 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

awiqli 700

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA (BLUE BOX-SZAL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Awiqli 700 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ikodek inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat tartalma 700 egység ikodek inzulin (26,8 mg-nak felel meg). 1050 egység ikodek inzulint tartalmaz 1,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. 2100 egység ikodek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, nátrium klorid, sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban FlexTouch Gyűjtőcsomagolás: 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 26 db egyszer használatos tűvel Gyűjtőcsomagolás: 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 28 db egyszer használatos tűvel Gyűjtőcsomagolás: 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 26 db egyszer használatos tűvel Gyűjtőcsomagolás: 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 28 db egyszer használatos tűvel 2 × 1,5 ml 2 × 3 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra. Hetente egyszer. Az injekciós toll mutatja az adagot. Egy lépés 10 egységnek felel meg

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Csak tiszta, színtelen oldatot szabad felhasználni. Kizárólag egy beteg által történő használatra. Minden egyes injekció beadásához új tűt kell használni!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható Az első felbontás után: 12 héten belül szabad felhasználni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Az első felbontás után: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben tárolható. A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Novo Nordisk A/S Novo Allé 1. DK-2880 Bagsværd Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/24/1815/007 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (26 db tűvel) EU/1/24/1815/008 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (28 db tűvel) EU/1/24/1815/013 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (26 db tűvel) EU/1/24/1815/014 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (28 db tűvel)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

awiqli 700

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Awiqli 700 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ikodek inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat tartalma 700 egység ikodek inzulin (26,8 mg-nak felel meg), 1050 egység ikodek inzulint tartalmaz 1,5 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként. 2100 egység ikodek inzulint tartalmaz 3 ml oldatban, előretöltött injekciós tollanként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: glicerin, metakrezol, fenol, cink-acetát, nátrium klorid, sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

oldatos injekció előretöltött injekciós tollban FlexTouch 1 × 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 13 db egyszer használatos tűvel. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba. 1 × 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (1050 egység) 14 db egyszer használatos tűvel. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba. 1 × 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 13 db egyszer használatos tűvel. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba. 1 × 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2100 egység) 14 db egyszer használatos tűvel. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra. Hetente egyszer. Az injekciós toll mutatja az adagot. Egy lépés 10 egységnek felel meg Itt nyissa ki!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Csak tiszta, színtelen oldatot szabad felhasználni. Kizárólag egy beteg által történő használatra. Minden egyes injekció beadásához új tűt kell használni!

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható Az első felbontás után: 12 héten belül szabad felhasználni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! Az első felbontás után: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben tárolható. A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Novo Nordisk A/S Novo Allé 1. DK-2880 Bagsværd Dánia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/24/1815/007 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (26 db tűvel) EU/1/24/1815/008 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 1,5 ml-es előretöltött injekciós toll (28 db tűvel) EU/1/24/1815/013 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (26 db tűvel) EU/1/24/1815/014 2 db (2 doboz, dobozonként 1 db) 3 ml-es előretöltött injekciós toll (28 db tűvel)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

awiqli 700

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Awiqli 700 egység/ml oldatos injekció ikodek inzulin FlexTouch sc.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Bőr alá történő beadásra. Hetente egyszer.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA

1 ml 1,5 ml 3 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Novo Nordisk A/S

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.