DOBOZ 3mg(TARTÁLY)
Balversa 3mgfilmtabletta
3mgerdafitinibet tartalmazfilmtablettánként.
56filmtabletta 84filmtabletta
EU/1/24/1841/003 56filmtabletta EU/1/24/1841/004 84filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
balversa 3mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
TARTÁLY CÍMKÉJE3mg
Balversa 3mgfilmtabletta
3mgerdafitinibet tartalmazfilmtablettánként.
56tabletta 84tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZALKALMAZÁS
EU/1/24/1841/003 56tabletta EU/1/24/1841/004 84tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ 4mg(TARTÁLY)
Balversa 4mgfilmtabletta
4mgerdafitinibet tartalmazfilmtablettánként.
28filmtabletta 56filmtabletta
8. LEJÁRATIIDŐ
EU/1/24/1841/008 28filmtabletta EU/1/24/1841/009 56filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
balversa 4mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
TARTÁLY CÍMKÉJE4mg
Balversa 4mgfilmtabletta
4mgerdafitinibet tartalmazfilmtablettánként.
28tabletta 56tabletta
EU/1/24/1841/008 28tabletta EU/1/24/1841/009 56tabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
DOBOZ 5mg(TARTÁLY)
Balversa 5mgfilmtabletta
5mgerdafitinibet tartalmazfilmtablettánként.
28filmtabletta
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSIELŐÍRÁSOK
EU/1/24/1841/011
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. AGYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
balversa 5mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
TARTÁLY CÍMKÉJE5mg
Balversa 5mgfilmtabletta
5mgerdafitinibet tartalmazfilmtablettánként.
28tabletta
EU/1/24/1841/011
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot