Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 1 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 8,4 mikrogramm
Egy 0,5 ml‑es előretöltött fecskendő 1 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 8,4 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/001 EU/1/07/410/002 EU/1/07/410/027 EU/1/07/410/028
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 1000 NE/0,5 ml Binocrit 1 000 NE/0,5 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 1000 NE/0,5 ml injekció Binocrit 1 000 NE/0,5 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 2 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 1 ml-es előretöltött fecskendő 2000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 16,8 mikrogramm
Egy 1 ml‑es előretöltött fecskendő 2 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 16,8 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósavnátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/003 EU/1/07/410/004 EU/1/07/410/029 EU/1/07/410/030
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 2000 NE/1 ml Binocrit 2 000 NE/1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 2000 NE/1 ml injekció Binocrit 2 000 NE/1 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 3 000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 3000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 25,2 mikrogramm
Egy 0,3 ml‑es előretöltött fecskendő 3 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 25,2 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,3 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,3 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/005 EU/1/07/410/006 EU/1/07/410/031 EU/1/07/410/032
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 3000 NE/0,3 ml Binocrit 3 000 NE/0,3 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 3000 NE/0,3 ml injekció Binocrit 3 000 NE/0,3 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 4 000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,4 ml-es előretöltött fecskendő 4000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 33,6 mikrogramm
Egy 0,4 ml‑es előretöltött fecskendő 4 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 33,6 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,4 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,4 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,4 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,4 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/007 EU/1/07/410/008 EU/1/07/410/033 EU/1/07/410/034
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 4000 NE/0,4 ml Binocrit 4 000 NE/0,4 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 4000 NE/0,4 ml injekció Binocrit 4 000 NE/0,4 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 5 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 5000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 42,0 mikrogramm
Egy 0,5 ml‑es előretöltött fecskendő 5 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 42,0 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/009 EU/1/07/410/010 EU/1/07/410/035 EU/1/07/410/036
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 5000 NE/0,5 ml Binocrit 5 000 NE/0,5 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 5000 NE/0,5 ml injekció Binocrit 5 000 NE/0,5 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 6 000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 6000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 50,4 mikrogramm
Egy 0,6 ml‑es előretöltött fecskendő 6 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 50,4 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,6 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,6 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,6 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/011 EU/1/07/410/012 EU/1/07/410/037 EU/1/07/410/038
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 6000 NE/0,6 ml Binocrit 6 000 NE/0,6 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 6000 NE/0,6 ml injekció Binocrit 6 000 NE/0,6 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 7 000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,7 ml-es előretöltött fecskendő 7000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 58,8 mikrogramm
Egy 0,7 ml‑es előretöltött fecskendő 7 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 58,8 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,7 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,7 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,7 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,7 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/017 EU/1/07/410/018 EU/1/07/410/039 EU/1/07/410/040
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 7000 NE/0,7 ml Binocrit 7 000 NE/0,7 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 7000 NE/0,7 ml injekció Binocrit 7 000 NE/0,7 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 8 000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,8 ml-es előretöltött fecskendő 8000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 67,2 mikrogramm
Egy 0,8 ml‑es előretöltött fecskendő 8 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 67,2 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,8 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/013 EU/1/07/410/014 EU/1/07/410/041 EU/1/07/410/042
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 8000 NE/0,8 ml Binocrit 8 000 NE/0,8 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 8000 NE/0,8 ml injekció Binocrit 8 000 NE/0,8 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Binocrit 9 000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,9 ml-es előretöltött fecskendő 9000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 75,6 mikrogramm
Egy 0,9 ml‑es előretöltött fecskendő 9 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 75,6 mikrogramm alfa‑epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,9 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,9 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,9 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,9 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/019 EU/1/07/410/020 EU/1/07/410/043 EU/1/07/410/044
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 9000 NE/0,9 ml Binocrit 9 000 NE/0,9 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 9000 NE/0,9 ml injekció Binocrit 9 000 NE/0,9 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 1 ml-es előretöltött fecskendő 10 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 84,0 mikrogramm
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/015 EU/1/07/410/016 EU/1/07/410/045 EU/1/07/410/046
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 10 000 NE/1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Binocrit 10 000 NE/1 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 20 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 168,0 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 4 db 0,5 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/021 EU/1/07/410/022 EU/1/07/410/047 EU/1/07/410/053 EU/1/07/410/048
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 20 000 NE/0,5 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN NN
Binocrit 20 000 NE/0,5 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 30 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 252,0 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 4 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 0,75 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/023 EU/1/07/410/024 EU/1/07/410/049 EU/1/07/410/054 EU/1/07/410/050
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 30 000 NE/0,75 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN
NN
Binocrit 30 000 NE/0,75 ml injekció
EXP
Lot
Binocrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Egy 1 ml-es előretöltött fecskendő 40 000 nemzetközi egységet tartalmaz (NE), ami 336,0 mikrogramm alfa-epoetinnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, glicin, poliszorbát 80, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz. További információt a tájékoztatóban talál.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 6 db 1 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 4 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel 6 db 1 ml-es előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Nem szabad felrázni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtve tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa az eredeti dobozában. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőket tartsa a dobozukban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl, Ausztria
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/410/025 EU/1/07/410/026 EU/1/07/410/051 EU/1/07/410/055 EU/1/07/410/052
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Binocrit 40 000 NE/1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN NN
Binocrit 40 000 NE/1 ml injekció
EXP
Lot