A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ/buborékcsomagoláshoz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bizmut-szubcitrát ELPEN 120 mg filmtabletta
bizmut-oxid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
120 mg bizmut-oxidot tartalmaz (kolloid bizmut-szubcitrát formájában) filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Káliumot tartalmaz.
További információért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
40 filmtabletta
42 filmtabletta
45 filmtabletta
56 filmtabletta
60 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Avenue,
190 09 Pikermi, Attiki,
Görögország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24719/01 28× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24719/02 30× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24719/03 40× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24719/04 42× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24719/05 45× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24719/06 56× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24719/07 60× OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
bizmut-szubcitrát elpen 120 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Bizmut-szubcitrát ELPEN 120 mg filmtabletta
bizmut-oxid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Avenue,
190 09 Pikermi, Attiki,
Görögország
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK