BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100 mikrogramm inhalációs por címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

Eredeti dokumentum (EMA)

hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

K g

ÜLSŐ DOBOZ y

ó

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

r

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100k mikrogramm inhalációs por

é

szalmeterol/flutikazon-propionát sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

M f

inden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 12,75 mikrogramm sozalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. rg

a

Minden kimért adag 14 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formláojában) és 113 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. m

b

a

h

o

3 z

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

ta

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. li

e

n

g

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

é

I ly

nhalációs por. e 1 inhalátor. m 60 adagot tartalmazó 1 inhalátor. e

g

sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ű

n

t

Inhalációs alkalmazás. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmazható!

A desszikánst ne nyelje le.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A A

fóliaborítás eltávol ítása után 2 hónapon belül a gyógyszert fel kell használni

g

y

ó

9 g

. KÜLÖNLEGES TÁROyLÁSI ELŐÍRÁSOK

sz

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fóliaeborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

rk

é

sz

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A íFtEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETTm HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VANé

n

y

f

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTrJgÁNAK NEVE ÉS CÍME

a

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia lo

m

b

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) h

o

E z

U/1/21/1534/001 a

ta

li

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g

L e

ot d

é

ly

e

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m

e

g

sz

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ű

n

t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100 mikrogramm inhalációs por

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

G g

YŰJTŐCSOMAGOLyÁS KÜLSŐ DOBOZA („BLUE BOX”-SZAL)

ó

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

r

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100k mikrogramm inhalációs por

é

szalmeterol/flutikazon-propionát sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

M f

inden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 12,75 mikrogramm sozalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. rg

a

Minden kimért adag 14 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formláojában) és 113 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. m

b

a

h

o

3 z

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

ta

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. li

e

n

g

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

é

I ly

nhalációs por. e Gyűjtőcsomagolás: 3 (3 inhalátor 1 csomagban) inhalátor. m 60 adagot tartalmazó 1 inhalátor. e

g

sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ű

n

t

Inhalációs alkalmazás. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmazható!

A desszikánst ne nyelje le.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A A

fóliaborítás eltávol ítása után 2 hónapon belül a gyógyszert fel kell használni.

g

y

ó

9 g

. KÜLÖNLEGES TÁROyLÁSI ELŐÍRÁSOK

sz

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fóliaeborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

rk

é

sz

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A íFtEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETTm HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VANé

n

y

f

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTrJgÁNAK NEVE ÉS CÍME

a

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia lo

m

b

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) h

o

E z

U/1/21/1534/002 a

ta

li

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g

L e

ot d

é

ly

e

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m

e

g

sz

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ű

n

t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100 mikrogramm inhalációs por

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

G g

YŰJTŐCSOMAGOLyÁS BELSŐ DOBOZA („BLUE BOX” NÉLKÜL)

ó

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

r

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100k mikrogramm inhalációs por

é

szalmeterol/flutikazon-propionát sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

M f

inden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 12,75 mikrogramm sozalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 100 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. rg

a

Minden kimért adag 14 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formláojában) és 113 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. m

b

a

h

o

3 z

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

ta

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. li

e

n

g

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

é

I ly

nhalációs por. e 1 inhalátor. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem kerülhet forgalomba. m 60 adagot tartalmazó 1 inhalátor. e

g

sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ű

n

t

Inhalációs alkalmazás. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmazható!

A desszikánst ne nyelje le.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A A

fóliaborítás eltávol ítása után 2 hónapon belül a gyógyszert fel kell használni.

g

y

ó

9 g

. KÜLÖNLEGES TÁROyLÁSI ELŐÍRÁSOK

sz

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fóliaeborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

rk

é

sz

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A íFtEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETTm HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VANé

n

y

f

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTrJgÁNAK NEVE ÉS CÍME

a

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia lo

m

b

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) h

o

E z

U/1/21/1534/002 a

ta

li

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g

L e

ot d

é

ly

e

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m

e

g

sz

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ű

n

t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100 mikrogramm inhalációs por

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLAEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

y

FÓLIA ó

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AeZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

rk

é

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100 miksrozgramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát ít

m

Inhalációs alkalmazás é

n

y

f

2 o

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓKr g

a

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! lo

m

b

a

3. LEJÁRATI IDŐ h

o

E z

XP a

ta

li

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

g

L e

ot d

é

ly

e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA m

e

1 inhalátort tartalmaz g

sz

ű

n

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK t

A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani, és 3 hónapon belül fel kell használni. Teva B.V.

A KIS KÖZVETLAEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

y

INHALÁTOR ó

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AeZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

rk

é

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/100 miksrozgramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát ít

m

Inhalációs alkalmazás é

n

y

f

2 o

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓKr g

a

Használat előtt gondosan olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! lo

m

b

a

3. LEJÁRATI IDŐ h

o

E z

XP a

ta

li

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

g

L e

ot d

é

ly

e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA m

e

60 adag g

sz

ű

n

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK t

Laktózt tartalmaz. Teva B.V.

Használat kezdete:

A KÜLSŐ CSOMAAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

K g

ÜLSŐ DOBOZ y

ó

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

r

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202k mikrogramm inhalációs por

é

szalmeterol/flutikazon-propionát sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

M f

inden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 12,75 mikrogramm sozalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 202 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. rg

a

Minden kimért adag 14 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formláojában) és 232 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. m

b

a

h

o

3 z

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

ta

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. li

e

n

g

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

é

I ly

nhalációs por. e 1 inhalátor. m 60 adagot tartalmazó 1 inhalátor. e

g

sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ű

n

t

Inhalációs alkalmazás. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmazható!

A desszikánst ne nyelje le.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A A

fóliaborítás eltávol ítása után 2 hónapon belül a gyógyszert fel kell használni

g

y

9. KÜLÖNLEGES TÁóROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

y

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A sfózliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

e

rk

1 é

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEKs A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

I z

LYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZEíTtT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VmAN

é

n

y

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOS UfLTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

o

rg

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia a

lo

m

1 b

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

h

EU/1/21/1534/003 o

za

ta

1 li

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

e

n

Lot g

e

d

é

ly

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e

m

e

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g

sz

ű

n

1 t

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202 mikrogramm inhalációs por

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

G g

YŰJTŐCSOMAGOLyÁS KÜLSŐ DOBOZA („BLUE BOX”-SZAL)

ó

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

e

rk

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202 méikrogramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

M f

inden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 12,75 mikrogramm sozalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 202 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. rg

a

Minden kimért adag 14 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formláojában) és 232 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. m

b

a

h

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA o

za

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. ta

li

e

n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

e

d

Inhalációs por. é

G ly

yűjtőcsomagolás: 3 (3 inhalátor 1 csomagban) inhalátor. e 60 adagot tartalmazó 1 inhalátor. m

e

g

5 s

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) z

ű

n

Inhalációs alkalmazás. t Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmazható!

A desszikánst ne nyelje le.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A fóliaborítás eltávolítása után 2 hónapon belül fel kell használni.

A

g

y

9. KÜLÖNLEGES TÁóROLÁSI ELŐÍRÁSOK

g

y

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A sfózliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

e

rk

1 é

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEKs A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

I z

LYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZEíTtT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VmAN

é

n

y

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOS UfLTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

o

rg

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia a

lo

m

1 b

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

h

EU/1/21/1534/004 o

za

ta

1 li

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

e

n

Lot g

e

d

é

ly

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e

m

e

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK g

sz

ű

n

1 t

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202 mikrogramm inhalációs por

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

G g

YŰJTŐCSOMAGOLyÁS BELSŐ DOBOZA („BLUE BOX” NÉLKÜL)

ó

g

y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

r

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202k mikrogramm inhalációs por

é

szalmeterol/flutikazon-propionát sz

ít

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

M f

inden kiáramló (a szájfeltétet elhagyó) adag 12,75 mikrogramm sozalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formájában) és 202 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. rg

a

Minden kimért adag 14 mikrogramm szalmeterolt (szalmeterol-xinafoát formláojában) és 232 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmaz. m

b

a

h

o

3 z

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

ta

Laktózt tartalmaz. További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót. li

e

n

g

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d

é

I ly

nhalációs por. e 1 inhalátor. Gyűjtőcsomagolás része, külön nem kerülhet forgalomba. m 60 adagot tartalmazó 1 inhalátor. e

g

sz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) ű

n

t

Inhalációs alkalmazás. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

A kezelőorvos utasítása szerint alkalmazandó.

Előlap: 12 év alatti gyermekek számára nem alkalmazható!

A desszikánst ne nyelje le.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A A

fóliaborítás eltávol ítása után 2 hónapon belül fel kell használni.

g

y

ó

9 g

. KÜLÖNLEGES TÁROyLÁSI ELŐÍRÁSOK

sz

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fóliaeborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani.

rk

é

sz

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A íFtEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ

ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETTm HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ

TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VANé

n

y

f

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTrJgÁNAK NEVE ÉS CÍME

a

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia lo

m

b

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) h

o

E z

U/1/21/1534/004 a

ta

li

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g

L e

ot d

é

ly

e

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m

e

g

sz

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ű

n

t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202 mikrogramm inhalációs por

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLAEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

y

FÓLIA ó

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AeZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

rk

é

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202 miksrozgramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát ít

m

Inhalációs alkalmazás é

n

y

f

2 o

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓKr g

a

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! lo

m

b

a

3. LEJÁRATI IDŐ h

o

E z

XP a

ta

li

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

g

L e

ot d

é

ly

e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA m

e

1 inhalátort tartalmaz g

sz

ű

n

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK t

A fóliaborítás eltávolítása után a szájfeltét kupakját zárva kell tartani, és 3 hónapon belül fel kell használni. Teva B.V.

A KIS KÖZVETLAEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

y

INHALÁTOR ó

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AeZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

rk

é

BroPair Spiromax 12,75 mikrogramm/202 miksrozgramm inhalációs por szalmeterol/flutikazon-propionát ít

m

Inhalációs alkalmazás é

n

y

f

2 o

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓKr g

a

Használat előtt gondosan olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! lo

m

b

a

3. LEJÁRATI IDŐ h

o

E z

XP a

ta

li

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

g

L e

ot d

é

ly

e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA m

e

60 adag g

sz

ű

n

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK t

Laktózt tartalmaz. Teva B.V.

Használat kezdete:

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.