CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA
(Blue box-szal - Nem az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra)
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag inhalációs alkalmazásra. Alkalmazása előtt fel kell oldani. A por kizárólag a mellékelt oldószerrel oldható fel.
- lépés: Helyezze az injekciós üveget vízszintes felületre úgy, hogy a kék kupak füle Ön felé nézzen.
Az egyik kezével tartsa biztosan az injekciós üveget, a másik kezével pedig lassan pattintsa fel a kék kupakot.
- lépés: Húzza a kék kupakot vízszintes helyzetbe (a kék kupak alja nézzen felfelé), hogy előkészítse
a fém zárógyűrű eltávolítását. Ne tépje el teljesen a fém zárógyűrűt.
- lépés: Az egyik kezével tartsa továbbra is biztosan az injekciós üveget, a másik kezével pedig
lassan húzza a kék kupakot az óramutató járásával ellentétes irányban. Ne csavarja a kék kupakot.
- lépés: Amikor a fém zárógyűrű szétnyílik, folytassa a kék kupak lassú húzását az óramutató
járásával ellentétes irányban, amíg a fém zárógyűrűt teljesen el nem távolítja.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolható, de csak 25 °C alatt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cayston 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC {szám} SN {szám} NN {szám}
KÜLSŐ DOBOZ
(Külső dobozon Blue box-szal feltüntetésre kerül egy 28 napra való Cayston csomag és egy
Altera porlasztó inhalátor)
Ez a csomag tartalmaz egy Altera porlasztó inhalátort.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag inhalációs alkalmazásra. Alkalmazása előtt fel kell oldani. A por kizárólag a mellékelt oldószerrel oldható fel.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolható, de csak 25 °C alatt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cayston 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC {szám} SN {szám} NN {szám}
CAYSTON KÜLSŐ DOBOZA
(Blue box nélkül - kizárólag az Altera porlasztó inhalátorral történő együttes csomagolásra
használatos)
Ez a csomag önmagában nem forgalmazható.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag inhalációs alkalmazásra. Alkalmazása előtt fel kell oldani. A por kizárólag a mellékelt oldószerrel oldható fel.
- lépés: Helyezze az injekciós üveget vízszintes felületre úgy, hogy a kék kupak füle Ön felé nézzen.
Az egyik kezével tartsa biztosan az injekciós üveget, a másik kezével pedig lassan pattintsa fel a kék kupakot.
- lépés: Húzza a kék kupakot vízszintes helyzetbe (a kék kupak alja nézzen felfelé), hogy előkészítse
a fém zárógyűrű eltávolítását. Ne tépje el teljesen a fém zárógyűrűt.
- lépés: Az egyik kezével tartsa továbbra is biztosan az injekciós üveget, a másik kezével pedig
lassan húzza a kék kupakot az óramutató járásával ellentétes irányban. Ne csavarja a kék kupakot.
- lépés: Amikor a fém zárógyűrű szétnyílik, folytassa a kék kupak lassú húzását az óramutató
járásával ellentétes irányban, amíg a fém zárógyűrűt teljesen el nem távolítja.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolható, de csak 25 °C alatt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cayston 75 mg
CAYSTON BELSŐ DOBOZA
42 darab egyszer használatos injekciós üveg 44 darab 1 ml-es egyszer használatos, oldószert tartalmazó ampulla
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag inhalációs alkalmazásra. Alkalmazása előtt fel kell oldani. A por kizárólag a mellékelt oldószerrel oldható fel.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Legfeljebb 28 napig hűtőszekrényen kívül is tárolható, de csak 25 °C alatt.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/09/543/001: 28 napra való Cayston csomag EU/1/09/543/002: 28 napra való Cayston csomag plusz egy Altera porlasztó inhalátor
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Cayston 75 mg
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
A Cayston INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Cayston 75 mg por porlasztásra szánt oldathoz
Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
75 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
GILEAD
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
OLDÓSZERES AMPULLA CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Solvent for Cayston Sodium Chloride 0.17%
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Inhalation use only
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
1 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
GILEAD SCIENCES