Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely vagy 2 × vagy 4x14db 0,5mg-os vareniklin filmtablettát vagy 2×28db 0,5mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban-–belső és külső címke
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vareniklin (tartarátformájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A fenntartó kezelés céljára szolgáló csomag tartalma:
56db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Számok 1-14 Számok 1-28 Nap szimbólumként Hold szimbólumként
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/006 EU/1/06/360/007
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
14db 0,5mg-os és 28db 0,5mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely vagy 2×vagy 4×14db 1mg-os vareniklin filmtablettát vagy 2× 28db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban -belső és külső csomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1mg vareniklin (tartarátformájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A fenntartó kezlésre szolgáló csomag tartalma:
56db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Számok 1-14 Számok 1-28 Nap szimbólumként Hold szimbólumként
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/004 EU/1/06/360/005
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
14db 1mg-os és 28db 1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
2 × 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát vagy 4 × 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát vagy 8 × 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát vagy 10 × 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1mg vareniklin (tartarátformájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56db filmtabletta 112db filmtabletta 140db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/009 EU/1/06/360/010 EU/1/06/360/011 EU/1/06/360/013
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
14db 1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
Nap szimbólumként Hold szimbólumként
2hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely 11db 0,5mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban – belső és külső csomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg Filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vagy 1mg vareniklin (tartarát formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A kezdeti kezeléscéljára szolgálócsomag tartalma: filmtabletta 11db 0,5mg és 14db 1mg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kezdje az 1. napnál A dohányzás abbahagyásának napja általában a 8. és a 14. nap között kell hogy legyen. A fokozatos leszokáshoz lásd a betegtájékoztatóban az adagolási útmutatást.
1.hét 2.hét
Számok 1-14 Nap szimbólumként Hold szimbólumként
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást! Tablettát nem tartalmaz.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
11db 0,5mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott kártyacsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Felh.:
Gy.sz.:
14db 1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott kártyacsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Felh.:
Gy.sz.:
Kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag 11db 0,5mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és dobozban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vagy 1mg vareniklin (tartarátformájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta 11db 0,5mg és 14db 1mg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/008
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
11db 0,5mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
Nap szimbólumként Hold szimbólumként
14db 1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
Nap szimbólumként Hold szimbólumként
4hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag Hőforrasztott kártyacsomagolás, mely 11db 0,5mg-os és 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban és 1×28db vagy 2×14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz buborékcsomagolásban -belső és külső csomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg Filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vagy 1mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 4hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag tartalma: 11db 0,5mg-os filmtabletta és 42db 1mg-os filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kezdje az1. napnál A dohányzás abbahagyásának napja általában a 8. és a 14. nap között kell hogy legyen. A fokozatos leszokáshoz lásd a betegtájékoztatóban az adagolási útmutatást.
1.hét 2-4.hét
Számok 1-28 Nap szimbólumként Hold szimbólumként
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást! Tablettát nem tartalmaz.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/012
13. A GYÁRTÁSI TÉTELSZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
11db 0,5mg-os és 14db 1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
1× 28dbvagy 2×14db1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
2. A FORGALOMBA HOZATALIENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
12hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag Egy külső doboz tartalma: 1db hőforrasztott kártyacsomagolás, amely 11db 0,5mg-os és 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát és 1db buborékcsomagolás, amely 28db vagy 2db buborékcsomagolás, mely egyenként 14db 1mgos vareniklin filmtablettát tartalmaz; valamint 2db hőforrasztott kártyacsomagolás, amelyek2db buborékcsomagolásbanegyenként28db vagy 4db buborékcsomagolásban egyenként 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaznak-belső és külső címke.
Blue Box-ot tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg Filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vagy 1mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 12hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag tartalma: 11db 0,5mg-os filmtabletta és 154db 1mg-os filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kezdje az 1. napnál A dohányzás abbahagyásának napja általában a 8. és a 14. nap között kell hogy legyen. A fokozatos leszokáshoz lásd a betegtájékoztatóban az adagolási útmutatást.
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/025
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
KÖZVETLEN DOBOZ
4hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag Hőforrasztott kártyacsomagolás, amely 11db 0,5mg-os és 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz 1db buborékcsomagolásban és 28db vagy 2db buborékcsomagolásban 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz 1db buborékcsomagolásban -belső és külső címke.
Nem tartalmaz Blue Box-ot.
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg Filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vagy 1mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 4hetes kezdeti kezelés céljára szolgáló csomag tartalma: 11db 0,5mg-os filmtabletta és 42db 1mg-os filmtabletta
Nem forgalmazható külön.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kezdje az 1. napnál A dohányzás abbahagyásának napja általában a 8. és a14. nap között kell hogy legyen. A fokozatos leszokáshoz lásd a betegtájékoztatóban az adagolási útmutatást.
1.hét 2-4.hét
Számok 1-28 Nap szimbólumként Hold szimbólumként
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást! Tablettát nem tartalmaz.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/025
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
11db 0,5mg-os és 14db 1mg-os vareniklin filmtabletta buborékcsomagolásban, hőforrasztott
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
Egy db buborékcsomagolásban 28dbvagy 2db buborékcsomagolásban 14db1mg-os vareniklin filmtabletta, hőforrasztott kártyacsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
KÖZVETLEN DOBOZ
Hőforrasztott kártyacsomagolás, amely 2db buborékcsomagolásban egyenként 28db vagy4db buborékcsomagolásban egyenként 14db 1mg-os vareniklin filmtablettát tartalmaz -belső és külső címke
Nem tartalmaz Blue Box-ot.
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg Filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1mg vareniklin (tartarát formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A fenntartó kezelésre szolgáló csomag tartalma: 56db filmtabletta
Nem forgalmazható külön.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Számok 1-14 Számok 1-28 Nap szimbólumként Hold szimbólumként
Ne alkalmazza, ha a doboz bontott!
Tartsa épségben a csomagolást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/025
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Nem értelmezhető
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető
Egydb buborékcsomagolásban 28dbvagy 2db buborékcsomagolásban 14db1mg-os vareniklin filmtabletta, hőforrasztott kártyacsomagolás
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg vareniklin
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
Gy.sz.:
56db 0,5mg-os vareniklin filmtabletta nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vareniklin (tartarátformájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 0,5mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
56db 0,5mg-os vareniklin filmtabletta nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban -tartálycímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 0,5mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
0,5mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐLELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
56db 1mg-os vareniklin filmtabletta nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1mg vareniklin (tartarát formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájonát történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CHAMPIX 1mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
56db 1mg-os vareniklin filmtabletta nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartályban -tartálycímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
CHAMPIX 1mg filmtabletta vareniklin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1mg vareniklin (tartarátként) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
56db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: HH/ÉÉÉÉ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Pfizer Europe MA EEIG(a forgalomba hozatali engedély jogosultjának logójaként)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/06/360/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.