A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsav tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz. További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta 30 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: { hónap / év }
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A helyi előírásoknak megfelelően.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/10/623/001 14 filmtabletta EU/1/10/623/002 28 filmtabletta EU/1/10/623/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/004 50 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/005 84 filmtabletta EU/1/10/623/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/007 100 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/015 30 filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
(14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletta
Gy.sz.: {szám}
H K Sze Cs P Szo V
(30, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg tabletta
Gy.sz.: {szám}
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg klopidogrél (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg acetilszalicilsav tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz. További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: { hónap / év }
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
54, rue La Boétie F-75008 Paris Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/10/623/008 14 filmtabletta EU/1/10/623/009 28 filmtabletta EU/1/10/623/010 30 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/011 50 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/012 84 filmtabletta EU/1/10/623/013 90 × 1 filmtabletta EU/1/10/623/014 100 × 1 filmtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
(14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletta
Gy.sz.: {szám}
H K Sze Cs P Szo V
(30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tabletta
Gy.sz.: {szám}