A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK
CRIXIVAN 200mg –180, 270 és 360kapszulát tartalmazó tartály –Doboz
CRIXIVAN 200mg kemény kapszula n
z
Kemény kapszulánként 200mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz. m
e
e
g
e
1 i
80kemény kapszula l 270kemény kapszula ta 360kemény kapszula a
z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a
Használat előtt olvassa el a mellékelt betbegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m A kemény kapszulákat egészbenl koell lenyelni.
a
6 g
. KÜLÖN FIGYELrMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEfKoTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A
gyógyszer geyermekektől elzárva tartandó!
z
7 s
. yTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ag
ó nedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból. yA nedvszívó golyókat nem szabad lenyelni.
g
A 8. LEJÁRATI IDŐ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐLKELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK t
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN n
z
1 s
e
EU/1/96/024/001 180kemény kapszula g EU/1/96/024/002 270kemény kapszula n EU/1/96/024/003 360kemény kapszula e
1 ta
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
G z
y.sz.: o
h
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSaÉGE
1 m
5. AZ ALKALMAZÁSRA lVoONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
a
1 g
6. BRAILLE ÍRÁSSrAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CRIXIVAN 200rm g
e
1 z
7. EGsYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
E y
gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
y
g 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A P
C: SN: NN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CRIXIVAN 200mg –180, 270 és 360kapszulát tartalmazó csomagok–Tartálycímkéje
CRIXIVAN 200mg kemény kapszula n
z
Kemény kapszulánként 200mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz. m
e
e
g
e
1 i
80kemény kapszula l 270kemény kapszula ta 360kemény kapszula a
z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a
Használat előtt olvassa el a mellékelt betbegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m A kemény kapszulákat egészbenl koell lenyelni.
a
6 g
. KÜLÖN FIGYELrMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEfKoTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A
gyógyszer geyermekektől elzárva tartandó!
z
7 s
. yTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ag
ó nedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból. yA nedvszívó golyókat nem szabad lenyelni.
g
A 8. LEJÁRATI IDŐ
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK:
Az eredeti tartálybantárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályttartsajól lezárva.
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉGE VAN n
z
1 s
e
EU/1/96/024/001 180kemény kapszula g EU/1/96/024/002 270kemény kapszula n EU/1/96/024/003 360kemény kapszula e
1 ta
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
G z
y.sz.: o
h
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSaÉGE
1 m
5. AZ ALKALMAZÁSRA lVoONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
a
1 g
6. BRAILLE ÍRÁSSrAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDeI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
z
1 s
8. yEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK
CRIXIVAN 400mg –90és180kapszulát tartalmazó csomagok –Doboz
CRIXIVAN 400mg kemény kapszula n
z
Kemény kapszulánként 400mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz. m
e
e
g
e
9 i
0kemény kapszula l 180kemény kapszula ta
a
5 z
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) h
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtaájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. b A kemény kapszulákat egészben kellm lenyelni.
6 a
. KÜLÖN FIGYELMgEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTrŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A fo
gyógyszer gyerrm ekektől elzárva tartandó!
e
7 z
. TOsVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A y
ngedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból. óA nedvszívó golyókat nem szabad lenyelni.
y
g 8
. LEJÁRATI IDŐ
A
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK:
Az eredeti tartálybantárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályttartsa jól lezárva.
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉGE VAN n
z
1 s
e
EU/1/96/024/00490kemény kapszula g EU/1/96/024/005 180kemény kapszula n
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ta
G a
y.sz.: z
o
1 h
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
15. AZ ALKALMAZÁSRA VOmNATKOZÓ UTASÍTÁSOK
1 a
6. BRAILLE ÍRÁSSAgL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
CRIXIVAN 400mgfo
1 e
7. EGYzEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
E s
gyedyi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
g
y18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g
A PC: SN: NN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CRIXIVAN 400mg –90és180kapszulát tartalmazó tartály –Tartály címkéje
CRIXIVAN 400mg kemény kapszula n
z
Kemény kapszulánként 400mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz. m
e
e
g
e
9 i
0kemény kapszula l 180kemény kapszula ta
a
5 z
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) h
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtaájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. b A kemény kapszulákat egészben kellm lenyelni.
6 a
. KÜLÖN FIGYELMgEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTrŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A fo
gyógyszer gyerrm ekektől elzárva tartandó!
e
7 z
. TOsVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A y
ngedvszívó golyókat ne távolítsa el a tartályból. óA nedvszívó golyókat nem szabad lenyelni.
y
g 8
. LEJÁRATI IDŐ
A
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN n
z
1 s
e
EU/1/96/024/004 90kemény kapszula g EU/1/96/024/005 180kemény kapszula n
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ta
G a
y.sz.: z