Cyltezo 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

t Cyltezo40mg oldatosinjekció előretöltött fecskendőben n adalimumab ű z s

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e 40mg adalimumab 0,8ml-es előretöltött fecskendőben. m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

S é egédanyagok: nátrium-acetát trihidrát, jégecet, trehalóz-dihidrát, poliszorbát80d, injekcióhoz való víz. A fecskendő tűvédője természetes gumit (latexet) tartalmaz. További informáeciókért olvassa el a betegtájékoztatót. g n e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

O a ldatos injekció t 1db előretöltött fecskendő a 2db alkoholos törlőkendő z 2dbelőretöltött fecskendő o 2db alkoholos törlőkendő h 4dbelőretöltött fecskendő a 4db alkoholos törlőkendő b 6dbelőretöltött fecskendő 6db alkoholos törlőkendő m

5 a

. AZ ALKALMAZÁgSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) r

H fo asználat előtt olv assa el a mellékelt betegtájékoztatót! S r ubcutan alkealmazás Kizárólag zegyszeri alkalmazásra s y

6.g KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

ó GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y g A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Exp:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

t Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! n A fénytől való védelem érdekében a fecskendő az eredeti dobozban tárolandó. ű A fénytől való védelem érdekében a fecskendők az eredeti dobozban tárolandók. z s g

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK e

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK m

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVéE ÉS CÍME

B d oehringer Ingelheim International GmbH e D-55216 Ingelheim am Rhein g Németország n e 1 li

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁaMA(I)

E t U/1/17/1240/0011db előretöltött fecskendő a EU/1/17/1240/002 2db előretöltött fecskendő z EU/1/17/1240/003 4db előretöltött fecskendő o EU/1/17/1240/004 6db előretöltött fecskendő h a

1 b

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

m Lot: lo a

1 g

4. A GYÓGYSZERr RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. yBRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Cg óyltezo y g

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN: t n ű z s g e m e é d e g n e

a z h a m a

e z s y g y g

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE t

yltezo40mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben ű s g

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE e

B m oehringer Ingelheim International GmbH e

3. LEJÁRATI IDŐ é

E d xp: e g n

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

Lot.: a t a

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z

Tárolási információkért olvassa el a betegtájék ozhtatót. Kizárólagegyszeri alkalmazásra. a

m a

e z s y g y g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) t

yltezo40mg injekció ű

Subcutan alkalmazás s g e

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

E é xp: d e g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e Lot.: li

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGREVONATKOZTATVA

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK h

a m a

e z s y g y g

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

t Cyltezo40mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban n adalimumab ű z s

2. A HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

e 40mg adalimumab 0,8ml-es előretöltött injekciós tollban. m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

S é egédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát, jégecet, trehalóz-dihidrát, poliszorbát80d,injekcióhoz való víz. A fecskendő tűvédője természetes gumit (latexet) tartalmaz. További informáeciókért olvassa el a betegtájékoztatót. g n e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

O a ldatos injekció t 1db előretöltött injekciós toll a 2db alkoholos törlőkendő z 2dbelőretöltött injekciós toll o 2db alkoholos törlőkendő h 4dbelőretöltött injekciós toll a 4db alkoholos törlőkendő b 6dbelőretöltött injekciós toll 6db alkoholos törlőkendő m

5 a

. AZ ALKALMAZÁgSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) r

H fo asználat előtt olv assa el a mellékelt betegtájékoztatót. S r ubcutan alkealmazás Kizárólag zegyszeri alkalmazásra s y

6.g KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

ó GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y g A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Exp:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

t Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! n A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós toll az eredeti dobozban tárolandó. ű A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollak az eredeti dobozban tárolandók. z s g

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK e

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK m

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVéE ÉS CÍME

B d oehringer Ingelheim International GmbH e D-55216 Ingelheim am Rhein g Németország n e 1 li

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁaMA(I)

E t U/1/17/1240/005 1db előretöltött injekciós toll a EU/1/17/1240/006 2db előretöltött injekciós toll z EU/1/17/1240/007 4db előretöltött injekciós toll o EU/1/17/1240/008 6db előretöltött injekciós to llh a

1 b

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

m Lot: lo a

1 g

4. A GYÓGYSZERr RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. yBRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Cg óyltezo y g

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN: t n ű z s g e m e é d e g n e

a z h a m a

e z s y g y g

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE t

yltezo40mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban ű s g

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE e

B m oehringer Ingelheim International GmbH e

3. LEJÁRATI IDŐ é

E d xp: e g n

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

Lot: a t a

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z

Tárolási információkért olvassa el a betegtájék ozhtatót. Kizárólag egyszeri alkalmazásra. a

m a

e z s y g y g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS TOLL CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) t

yltezo40mg injekció ű

Subcutan alkalmazás s g e

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

E é xp d e g

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e Lot.: li

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAaGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK h

a m a

e z s y g y g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.