A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ SZÖVEG 1. A GYÓGYSZER NEVE t Daklinza 30 mg filmtabletta n daklataszvir ű z s 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g e 30 mg daklataszvir filmtablettánként (dihidroklorid formájában). m e 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly é Laktózt tartalmaz d További információkért lásd a betegtájékoztatót. e g n 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e li 28 filmtabletta a 28 × 1 filmtabletta t a z 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) h a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m lo 6. KÜLÖN FIGYELMEaZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZgÁRVA KELL TARTANI r A gyógyszer gyermefkoektől elzárva tartandó! r e 7. TOVzÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES s y g ó y8. LEJÁRATI IDŐ g A EXP 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n ű Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG z Plaza 254 s Blanchardstown Corporate Park 2 g Dublin 15, D15 T86 e Írország m e 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly é EU/1/14/939/001 28 tabletta (naptáros csomagolás) d EU/1/14/939/002 28 × 1 tabletta e g n 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e i Lot l ta a 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z o h a 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATbKOZÓ UTASÍTÁSOK m lo 16. BRAILLE ÍRÁSSAL aFELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK g Daklinza 30 mg r fo r 17. EGYEDeI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD z Egyedi azsonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. y g 1ó8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA y g PC: A SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS SZÖVEG 1. A GYÓGYSZER NEVE t n Daklinza 30 mg tabletta ű daklataszvir z s g 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE e m BMS e ly 3. LEJÁRATI IDŐ é d EXP e g n 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e li Lot a t a 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NEM PERFORÁLT) SZÖVEG 1. A GYÓGYSZER NEVE t n Daklinza 30 mg tabletta ű daklataszvir z s g 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE e m Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG e ly 3. LEJÁRATI IDŐ é d EXP e g n 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e li Lot a t a 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z o Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vhasárnap a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ SZÖVEG 1. A GYÓGYSZER NEVE t Daklinza 60 mg filmtabletta n daklataszvir ű z s 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g e 60 mg daklataszvir filmtablettánként (dihidroklorid formájában). m e 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly é Laktózt tartalmaz d További információkért lásd a betegtájékoztatót. e g n 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e li 28 filmtabletta a 28 × 1 filmtabletta t a z 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) h a Használat előtt olvassa el a mellékelt betebgtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m lo 6. KÜLÖN FIGYELMEaZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZgÁRVA KELL TARTANI r A gyógyszer gyermefkoektől elzárva tartandó! r e 7. TOVzÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES s y g ó y8. LEJÁRATI IDŐ g A EXP 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME n ű Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG z Plaza 254 s Blanchardstown Corporate Park 2 g Dublin 15, D15 T86 e Írország m e 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly é EU/1/14/939/003 28 tabletta (naptáros csomagolás) d EU/1/14/939/004 28 × 1 tabletta e g n 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e i Lot l ta a 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z o h a 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATbKOZÓ UTASÍTÁSOK m lo 16. BRAILLE ÍRÁSSAL aFELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK g Daklinza 60 mg r fo r 17. EGYEDeI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD z Egyedi azsonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. y g 1ó8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA y g PC: A SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLICSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK ADAGONKÉNT PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS SZÖVEG 1. A GYÓGYSZER NEVE t n Daklinza 60 mg tabletta ű daklataszvir z s g 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE e m BMS e ly 3. LEJÁRATI IDŐ é d EXP e g n 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e li Lot a t a 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NEM PERFORÁLT) SZÖVEG 1. A GYÓGYSZER NEVE t n Daklinza 60 mg tabletta ű daklataszvir z s g 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE e m Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG e ly 3. LEJÁRATI IDŐ é d EXP e g n 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e li Lot a t a 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z o Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vhasárnap a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A