A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ 5 MG-OS BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Dapagliflozin Viatris 5 mg filmtabletta dapagliflozin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta Buborékcsomagolás: 14 filmtabletta Buborékcsomagolás: 28 filmtabletta Buborékcsomagolás: 30 filmtabletta Buborékcsomagolás: 98 filmtabletta Naptáros csomagolás: 28 filmtabletta Naptáros csomagolás: 98 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás: 14 × 1 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás 28 × 1 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás: 30 × 1 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás 98 × 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/23/1721/001 EU/1/23/1721/002 EU/1/23/1721/003 EU/1/23/1721/004 EU/1/23/1721/005 EU/1/23/1721/006 EU/1/23/1721/007 EU/1/23/1721/008 EU/1/23/1721/009 EU/1/23/1721/010
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dapagliflozin Viatris 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
NEM PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 5 MG
Dapagliflozin Viatris 5 mg filmtabletta dapagliflozin
Viatris Limited
Felhasználható:
Gy.sz.:
NEM PERFORÁLT, NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 5 MG
Dapagliflozin Viatris 5 mg filmtabletta dapagliflozin
Viatris Limited
Felhasználható:
Gy.sz.:
HÉTFŐ KEDD SZERDA CSÜTÖRTÖK PÉNTEK SZOMBAT VASÁRNAP
PERFORÁLT, ADAGONKÉNTI BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 5 MG
Dapagliflozin Viatris 5 mg filmtabletta tabletta dapagliflozin
Viatris Limited
Felhasználható:
Gy.sz.:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS FLAKONCÍMKE, 5 MG
[Kizárólag a külső csomagoláson] Dapagliflozin Viatris 5 mg filmtabletta dapagliflozin [Kizárólag a tartálycímkén] Dapagliflozin Viatris 5 mg tabletta Dapagliflozin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta [Kizárólag a külső csomagoláson] 30 filmtabletta 90 filmtabletta [Kizárólag a tartálycímkén] 30 tabletta 90 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/23/1721/011 EU/1/23/1721/012
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dapagliflozin Viatris 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[Kizárólag a külső csomagoláson]
[Kizárólag a külső csomagoláson]
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ 10 MG-OS BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
Dapagliflozin Viatris 10 mg filmtabletta dapagliflozin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
10 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta Buborékcsomagolás: 14 filmtabletta Buborékcsomagolás: 28 filmtabletta Buborékcsomagolás: 30 filmtabletta Buborékcsomagolás: 98 filmtabletta Naptáros csomagolás: 28 filmtabletta Naptáros csomagolás: 98 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás: 14 x 1 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás 28 x 1 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás 30 x 1 filmtabletta Adagonkénti buborékcsomagolás 98 x 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/23/1721/013 EU/1/23/1721/014 EU/1/23/1721/015 EU/1/23/1721/016 EU/1/23/1721/017 EU/1/23/1721/018 EU/1/23/1721/019 EU/1/23/1721/020 EU/1/23/1721/021 EU/1/23/1721/022
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dapagliflozin Viatris 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
NEM PERFORÁLT BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 10 MG
Dapagliflozin Viatris 10 mg filmtabletta dapagliflozin
Viatris Limited
Felhasználható:
Gy.sz.:
NEM PERFORÁLT, NAPTÁROS BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 10 MG
Dapagliflozin Viatris 10 mg filmtabletta dapagliflozin
Viatris Limited
Felhasználható:
Gy.sz.:
HÉTFŐ KEDD SZERDA CSÜTÖRTÖK PÉNTEK SZOMBAT VASÁRNAP
PERFORÁLT, ADAGONKÉNTI BUBORÉKCSOMAGOLÁS, 10 MG
Dapagliflozin Viatris 10 mg filmtabletta dapagliflozin
Viatris Limited
Felhasználható:
Gy.sz.:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ ÉS FLAKONCÍMKE, 10 MG
[Kizárólag a külső csomagoláson] Dapagliflozin Viatris 10 mg filmtabletta dapagliflozin [Kizárólag a tartálycímkén] Dapagliflozin Viatris 10 mg tabletta dapagliflozin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta [Kizárólag a külső csomagoláson] 30 filmtabletta 90 filmtabletta [Kizárólag a tartálycímkén] 30 tabletta 90 tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart Dublin 15 DUBLIN Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/23/1721/023 EU/1/23/1721/024
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dapagliflozin Viatris 10 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
[Kizárólag a külső csomagoláson]
[Kizárólag a külső csomagoláson]