1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 20 mg filmtabletta
n 20 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. ű z s g m
g
z o
m
o z g
a
n
1 z
g EU/1/21/1540/001 e EU/1/21/1540/002 m EU/1/21/1540/003 e EU/1/21/1540/004 ly
n a t
1 a
o
1 a
m
Dasatinib Accord 20 mg fo e
1 z
y y g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 20 mg tabletta dazatinib t n
2 z
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE s
g Accord e m e
3 y
. LEJÁRATI IDŐ l
E d XP e g n 4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
Lot a z o
. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
m a
e z s y g y g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 50 mg filmtabletta
n 50 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. ű z s g m
g
z o
m
o z g
a
n
1 z
g EU/1/21/1540/005 e EU/1/21/1540/006 m EU/1/21/1540/007 e EU/1/21/1540/008 ly
n a t
1 a
o
1 a
m
Dasatinib Accord 50 mg fo e
1 z
y y g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 50 mg tabletta
t
g e e
e n
a o a m a
e z s y g y g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 70 mg filmtabletta
n 70 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. ű z s g m
g
z o
m
o z g
a
n
1 z
g EU/1/21/1540/009 e EU/1/21/1540/010 m EU/1/21/1540/011 e EU/1/21/1540/012 ly
n a t
1 a
o
1 a
m
Dasatinib Accord 70 mg fo e
1 z
y y g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 70 mg tabletta
t
g e e
e n
a o a m a
e z s y g y g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 80 mg filmtabletta
n 80 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. ű z s g m
g 3 n 0 filmtabletta e 5 6 filmtabletta li 30 × 1 filmtabletta ta 56 × 1 filmtabletta a z o
m
o z g
a
n
1 z
g EU/1/21/1540/013 e EU/1/21/1540/014 m EU/1/21/1540/015 e EU/1/21/1540/016 ly
n a t
1 a
o
1 a
m
Dasatinib Accord 80 mg fo e
1 z
y y g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 80 mg tabletta
t
g e e
e n
a o a m a
e z s y g y g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 100 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
t 100 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. n z s
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA g
e S m egédanyagok: laktóz-monohidrátot tartalmaz. A további információkat lásd a bete gtájékoztatóban. e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 30 filmtabletta g 3 0 × 1 filmtabletta li a z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a H b asználat előtt olvassa el a mellékelt betmegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. lo a
6. KÜLÖN FIGYELMfEoZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐr L ELZÁRVA KELL TARTANI
e A gyógyszer gyermekzektől elzárva tartandó! s y g
7 ó
. TOVyÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g
a
n
1 z
g EU/1/21/1540/017 e EU/1/21/1540/018 m EU/1/21/1540/019 e EU/1/21/1540/020 ly
n a t
1 a
o
1 a
m
Dasatinib Accord 100 mg fo e
1 z
y y g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 100 mg tabletta
t
g e e
e n
a o a m a
e z s y g y g
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 140 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
t 140 mg dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. n z s
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA g
e S m egédanyagok: laktóz-monohidrátot tartalmaz. A további információkat lásd a bete gtájékoztatóban. e ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e 30 filmtabletta g 3 0 × 1 filmtabletta li a z
5 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAThOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
a H b asználat előtt olvassa el a mellékelt betmegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. lo a
6. KÜLÖN FIGYELMfEoZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐr L ELZÁRVA KELL TARTANI
e A gyógyszer gyermekzektől elzárva tartandó! s y g
7 ó
. TOVyÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g
a
n
1 z
g EU/1/21/1540/021 e EU/1/21/1540/022 m EU/1/21/1540/023 e EU/1/21/1540/024 ly
n a t
1 a
o
1 a
m
Dasatinib Accord 140 mg fo e
1 z
y y g
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dasatinib Accord 140 mg tabletta dazatinib t n
2 z
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE s
g Accord e m e
3 y
. LEJÁRATI IDŐ l
E d XP e g n 4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
Lot a z o
. EGYÉB INFORMÁCIÓK a
m a
e z s y g y g