A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dekristol 20 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 μg (megfelel 20 000 NE olajos kolekalciferol koncentrátumnak) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: földimogyoróolajat is tartalmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Üvegben: 14 lágy kapszula
Buborékcsomagolásban:
3 ,4, 6, 14, 50 db lágy kapszula
56 (4×14) db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az üveg első felbontása után: 24 hónap.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől történő védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveget tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
mibe GmbH Arzneimittel
06796 Brehna
Münchener Straße 15.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24697/01 3× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/02 4× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/03 6× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/04 14× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/05 14× Borostyán színű üvegben
OGYI-T-24697/06 50× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/07 56× (4×14) PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dekristol 20 000 NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dekristol 20 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
mibe GmbH Arzneimittel
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Borostyán színű ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE
Dekristol 20 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 μg (megfelel 20 000 NE olajos kolekalciferol koncentrátumnak) kolekalciferolt (D3-vitamint) tartalmaz lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ismert hatású segédanyagok: földimogyoróolajat is tartmaz.
További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
lágy kapszula
14 kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Az üveg első felbontása után: 24 hónap.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Az üveget tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
mibe GmbH Arzneimittel
06796 Brehna
Münchener Straße 15.
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24697/01 3× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/02 4× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/03 6× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/04 14× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/05 14× Borostyán színű üvegben
OGYI-T-24697/06 50× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/07 56× (4×14) PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Dekristol 20 000 NE
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA